Instrumenter sæt til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem – Artroskopisk tunnelboring og fiksering

<p>Instrumentsættet til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystemet fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, PS-600-serien) er et komplet artroskopisk instrumentarium til ledbåndsrekonstruktion i rustfrit stål, designet til den intraoperative arbejdsgang for anterior korsbåndsrekonstruktion (ACL) og posterior korsbåndsrekonstruktion (PCL), tunneludformning, graftpassage og graftfiksering – der dækker tibial og femoral tunnelmålretning med en Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04) og Angle Bullate (PS-600.05); graftpassage-trådplacering med en Graft Passing Pin (PS-600.06) og Drill Bit (PS-600.07); tibial tunnelopboring med Cannulated Tibial Reamers fra 6,0 mm til 11,0 mm (PS-600.08-serien); femoral tunnelopboring med Cannulated Femoral Flowertip Reamers (PS-600.09-serien); tunneldybdemåling med en Depth Gauge (PS-600.11); tunneludvidelse med Tunnel Dilators 7mm, 8mm og 9mm (PS-600.14-serien) og et T-håndtag (PS-600.15); bioabsorberbar interferensskruefiksering med en Cannulated Skruetrækker til BioLoc Skruer (PS-600.16); spids klammefiksering med en Impactor til Spiked Ligament Staple (PS-600.17); og forberedelse af graft på bagbordet med en Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21) og Tendon Strippers i 6mm og 7mm (PS-600.22 og PS-600.23), alt sammen i en aluminiumsboks. Det bruges af ortopædkirurger og idrætsmedicinere, der udfører artroskopisk ACL- og PCL-rekonstruktion på hospitalets operationsstuer og ambulatorier.</p>

<h2>ACL- og PCL-rekonstruktion: Tunneloprettelse og fikseringsarbejdsgang</h2>
<p>ACL- og PCL-rekonstruktion indebærer udskiftning af det revne ledbånd med et senegraft, der placeres gennem knogletunneler boret i skinnebenet og lårbenet på ledbåndets anatomiske indsætningssteder. Den tibiale tunnel bores fra den anteromediale tibiale cortex til den tibiale ACL-fodaftryk i den interkondylære eminens, styret af den tibiale sigtekikkert i den korrekte vinkel og position. Den femorale tunnel bores enten fra den tibiale tunnel gennem notch (transtibial teknik) eller fra en anteromedial portal eller "udefra-ind"-tilgang (anatomisk teknik), styret af den femorale sigtekikkert ind i den naturlige ACL femorale fodaftryk på den posteromediale væg af den laterale femorale kondyl. Til PCL-rekonstruktion bores de tibiale og femorale tunneler ved PCL-fodaftrykkets positioner — den tibiale tunnel udmunder i den posteriore tibiale fossa mellem skinnebensplatåets kanter, og den femorale tunnel placeres i det anterolaterale eller posteromediale PCL femorale fodaftryk på den mediale femorale kondyl. PS-600 Instrumentsættet til ACL- eller PCL-rekonstruktion giver de dedikerede styresystemer til både ACL- og PCL-tunnelpositioner, både tibiale og femorale, med de komplette reaming-, dimensionerings-, passage- og fikseringsinstrumenter til hele den intraoperative sekvens.</p>

<h2>Tunnelmålretning: Main Zig, Elbow Aimer, PCL Guides og Angle Bullate</h2>
<p>Main Zig (PS-600.01) er den primære tibiale tunnelguide – den griber fat i den tibiale cortex ved det anteriore tibiale startpunkt og dirigerer guidetråden til ACL's tibiale fodspor i den indstillede vinkel (typisk 55-60° for ACL tibiale tunneler). Guidetrådens vinkel og position bestemmer tunnelens længde, udgangspunktet i det tibiale fodspor og tunnelens forhold til den posteriore cortex af det tibiale plateau – tunnelen skal udgå i den korrekte position i fodsporet og må ikke krænke den posteriore cortex, som ligger mellem tunnelens udgang og popliteal-karrene. Elbow Aimer (PS-600.02) leverer den artroskopiske femorale aimer til den transtibiale eller anteromediale portal femorale tunnelapproach, og placerer guidetråden i den korrekte urviserposition og dybde i det naturlige ACL femorale fodspor. PCL Tibial Guide (PS-600.03) og PCL Femoral Guide (PS-600.04) er de dedikerede målretningsguider til PCL-rekonstruktion – den PCL tibiale tunnel sigter mod den posteriore tibiale fastgørelse med en stejlere vinkel og en længere tunnel end den ACL tibiale guide, og den PCL femorale guide placerer tråden ved den mediale femorale kondyl fodspor. Angle Bullate (PS-600.05) giver yderligere vinkeljustering og bekræftelse af guidetrådens bane, før reaming begynder.</p>

<h2>Graft Passing Pin, Drill Bit og kanylerede tibiale og femorale reamer</h2>
<p>Graft Passing Pin (PS-600.06) fører graftsuturen eller -tråden gennem de færdige tunneler fra den tibiale til den femorale side som forberedelse til grafttræk. Drill Bit (PS-600.07) bruges til den første kortikale indgang ved det tibiale startpunkt, før guidetråden føres frem. De kanylerede tibiale reamer (PS-600.08-serien: 6,0-11,0 mm i 0,5 mm eller 1 mm trin) borer den tibiale knogletunnel over den tibiale guidetråd til den endelige tunneldiameter, som matches med graftdiameteren bekræftet på bagbordet ved hjælp af Graft Sizing Block (PS-600.21). De kanylerede femorale flowertip reamer (PS-600.09-serien) er specielt designet til femoral tunnelboring – flowertip-konfigurationen (en riflet reamer-spids) giver kontrolleret skæring i det begrænsede rum i interkondylære hak, hvor standard reamer risikerer utilsigtet beskadigelse af hakvæggen, og det kanylerede design føres frem over den femorale guidetråd under artroskopisk syn. Alle reamer er kanylerede til at føre over guidetrådene, og Depth Gauge (PS-600.11) måler tunneldybden ved de femorale og tibiale udgange, før den endelige graft føres, hvilket bekræfter, at tunnelen har tilstrækkelig længde til at rumme graftfikseringsanordningen i hver ende.</p>

<h2>Tunneludvidere, T-håndtag og fikseringsinstrumenter</h2>
<p>Tunneludviderne (PS-600.14-serien: 7mm, 8mm, 9mm) udvider de færdige tunneler gradvist til den endelige graftdiameter – tunneludvidelse anvendes i nogle rekonstruktionsteknikker som et alternativ til eller efter opboring for at komprimere tunnelvæggene og forbedre bioabsorberbar skruefastholdelse i spongiøs knogle. T-håndtaget (PS-600.15) driver udviderne og andre roterende instrumenter gennem tunnelerne. Den kanylerede skruetrækker til BioLoc-skruer (PS-600.16) driver bioabsorberbare interferensskruer (BioLoc eller tilsvarende) over guidetråden ind i graft-tunnel-grænsefladen ved de tibiale og femorale tunnelåbninger – interferensskruen føres frem mellem graften og tunnelvæggen og skaber en friktionsinterferenspasning, der fikserer graften i tunnelen. Impaktoren til spidset ledbånds-klammer (PS-600.17) driver spidse klammer, der fikserer graftsuturenderne til den tibiale cortex som en supplerende eller primær fikseringsmetode ved den tibiale tunneludgang, hvilket giver øjeblikkelig kortikal fiksering, der modstår udtrækning af graften under den tidlige rehabiliteringsperiode, før biologisk tunnel-graft-integration er etableret.</p>

<h2>Back-Table Instrumenter: Seneudtrækkere, Graft Prep Station og Graft Sizing Block</h2>
<p>De to seneskærer – 6mm (PS-600.22) og 7mm (PS-600.23) – høster semitendinosus- og gracilis-senerne til hamstring-autograftforberedelse. Seneskæreren føres over den frie ende af den høstede sene, efter at musculus-seneforbindelsen er delt, og føres langs senen med en roterende bevægelse for at fjerne den resterende muskelfæste fra senekroppen og skære senen ved dens proksimale musculus-seneforbindelse i det posteromediale rum i knæet, hvilket fuldfører høsten gennem en lille anteromedial incision. Den 6mm skærer passer til gracilis-senens diameter, og den 7mm til semitendinosus. Graft Prep Station (PS-600.20) giver arbejdsfladen på bagbordet til samling af senen efter høst. Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibrerer den endelige samlede graftdiameter, før tunnelerne bores, hvilket sikrer, at tunneldiameteren, der bores af reamerne, matcher graftdiameteren og undgår uoverensstemmelsen mellem en graft, der er for lille til tunnelen (hvilket fører til graft-tunnel-bevægelse og nedsat heling) eller for stor (hvilket forhindrer graftpassage).</p>

<h2>CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ACL/PCL-rekonstruktionsinstrumenter</h2>
<p>Instrumentsættet til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystemet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, idrætsmedicinske kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation.</p>

<h2>Produktspecifikationer</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Produktnavn</th><td>Instrumentsæt til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem</td></tr>
    <tr><th>Pris</th><td>$1.387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrument-serie</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Instrumentkategori</th><td>Ortopædisk — ACL/PCL-ledbåndsrekonstruktionskirurgisk instrumentarium</td></tr>
    <tr><th>Procedure</th><td>Artroskopisk ACL-rekonstruktion, PCL-rekonstruktion, hamstring-sengehøst</td></tr>
    <tr><th>Målretningsguider</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Passagetråd</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibiale bor</th><td>Kanylerede tibiale bor 6.0–11.0mm (PS-600.08 serie)</td></tr>
    <tr><th>Femorale bor</th><td>Kanylerede femorale flowertip bor (PS-600.09 serie)</td></tr>
    <tr><th>Måling</th><td>Dybdemåler (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Tunneludvidelse</th><td>Tunneludvidere 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14-serien), T-håndtag (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Fikseringsinstrumenter</th><td>Kanyleret skruetrækker til BioLoc-skruer (PS-600.16), Impactor til spidset ligamentstapel (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Bordinstrumenter</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Beholder</th><td>Aluminiumsboks</td></tr>
    <tr><th>Certificeringer</th><td>CE-mærkning, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanti</th><td>1 år</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 sæt</td></tr>
    <tr><th>OEM / Brugerdefinerede ordrer</th><td>Tilgængelig</td></tr>
    <tr><th>Eftersalgsservice</th><td>Returnering og udskiftning</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Ofte stillede spørgsmål</h2>

<p><strong>Hvad er forskellen mellem ACL- og PCL-styresystemerne i dette sæt?</strong><br>
ACL-skinnebenstunnellen bores i en lavere vinkel (typisk 55-60° til skinnebensplateauet) med sigte mod det naturlige ACL-fodspor i den forreste interkondylære eminence – en position, der skaber en længere skinnebenstunnel med en mere skrå bane. Main Zig (PS-600.01) og Elbow Aimer (PS-600.02) er de primære instrumenter til denne ACL-tunnelgeometri. PCL-skinnebenstunnellen skal udmundes i den bageste skinnebensfossa – mellem de bageste skinnebensplateaukanter – i en stejlere vinkel og med en længere intraosseøs tunnellængde for sikkert at undgå den bageste cortex og popliteale neurovaskulære strukturer. PCL Tibial Guide (PS-600.03) er specifikt konfigureret til denne stejlere, mere bageste bane. PCL-lårbenstunnellen sigter mod det anterolaterale eller posteromediale PCL-lårbenfodspor på den mediale lårbenkondyl – en anden position end ACL-lårbenfodsporet på den laterale lårbenkondyl – og PCL Femoral Guide (PS-600.04) er specifikt rettet mod denne mediale kondylposition. Et enkelt instrumentsæt kan ikke sikkert tjene både ACL- og PCL-tunnelpositioner uden dedikerede styresystemer til hver, hvilket er grunden til, at dette sæt indeholder separate styreinstrumenter til hvert ledbånd.</p>

<p><strong>Hvad er den kanylerede femorale blomsterkappe-reamer, og hvorfor bruges den til den femorale tunnel?</strong><br>
Den kanylerede femorale blomsterkappe-reamer (PS-600.09-serien) er en kanyleret reamer med et blomsterkappe (multi-fluted) skærehoved, der føres frem over den femorale guidetråd under artroskopisk syn for at bore den femorale knogletunnel. Blomsterkappens design giver kontrolleret skæring i det begrænsede rum i den interkondylære hak – det smalle anatomiske rum mellem de mediale og laterale femorale kondyler, hvor den femorale tunnelindgang er placeret. Standard enkeltfløjtede reamer i dette begrænsede rum risikerer utilsigtet kontakt med den mediale femorale kondyls ledflade eller det bageste korsbånd under reaming. Den multifløjtede blomsterkappe fordeler skærekræfterne og spånudskillelsen mere jævnt omkring reamerens omkreds, hvilket reducerer sideskærekraften på de omkringliggende hakstrukturer. Det kanylerede skaft gør det muligt at føre det koaksialt over guidetråden under fluoroskopisk eller artroskopisk kontrol.</p>

<p><strong>Hvordan adskiller dette sæt sig fra Graft Preparation Board (PS-100-serien), der også fås fra Peak Surgicals?</strong><br>
De to sæt adresserer forskellige faser af den samme ACL/PCL-rekonstruktionsprocedure og bruges samtidigt på operationsstuen. Instrumentsættet til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystemet (PS-OP-5848, PS-600-serien, $1.387,09) er det kirurgiske tunnel- og fikseringssæt – brugt af den primære kirurg ved leddet til placering af guidetråd, boring af tibial og femoral tunnel, dybdemåling, tunneludvidelse og graftfiksering med interferensskruer og klammer. Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100-serien, $1.403,59) er sættet til graftforberedelse på bagbordet – brugt af instrumentplejersken eller assistentkirurgen ved det sterile bagbord til graftstripping (ved hjælp af seneskærerne i PS-600-sættet), tubulisering, suturering, dimensionering med Slotted Sizing Block, loop-håndtering og forspænding med Suture Vise med Tensiometer. Sportmedicinske centre, der udfører ACL/PCL-rekonstruktion, har fordel af at have begge sæt til rådighed.</p>

<p><strong>Hvilke typer graftfiksering understøtter dette sæt?</strong><br>
Dette sæt understøtter to komplementære fikseringsmetoder. Den kanylerede skruetrækker til BioLoc-skruer (PS-600.16) driver bioabsorberbare interferensskruer – skruen føres frem mellem graften og tunnelvæggen ved de femorale og/eller tibiale tunnelåbninger, hvilket skaber en friktionsinterferenspasning, der holder graften i tunnelen gennem kompression mellem skruen, graften og tunnelvæggen. Dette er den mest udbredte primære fikseringsmetode til både femoral og tibial fiksering ved ACL-rekonstruktion. Impaktoren til spidset ledbånds-klammer (PS-600.17) driver kortikale spidse klammer, der fikserer graft-suturenderne til den tibiale cortex ved tunnelåbningen – denne metode bruges som en supplerende tibial fiksering til at forstærke interferensskruen, eller som den primære tibiale fikseringsmetode i revisionssager, eller når interferensskruens greb er utilstrækkeligt. Kombinationen af intrapelvisk interferensskruefiksering og kortikal klammerbackup giver den redundante fiksering, der er nødvendig i den tidlige rehabiliteringsperiode, før biologisk tunnel-graft-integration er etableret.</p>

<p><strong>Hvilke certificeringer har dette sæt?</strong><br>
Instrumentsættet til ACL- eller PCL-rekonstruktionssystemet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, idrætsmedicinske kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation.</p>