Hoffmann ekstern fiksationssæt – 72 dele stort fragment 8 mm kulfiber ekstern fiksator

Hoffmann ekstern fiksationssæt fra Peak Surgicals (SKU: PS-HEFLFS-00134) er et 72-delt Hoffmann-type eksternt fiksationssystem for store fragmenter med 8 mm kulfiberforbindelsesstænger, designet til konstruktion af unilaterale og bilaterale eksterne fiksatorrammer til skinnebensfrakturer, humerusfrakturer og anden mellemstor til stor knoglefiksering, der kræver mellemstivhed af 8 mm stangarkitekturen. Sættet inkluderer 16 Apex selvborende stifter i tre længder (5×120 mm, 5×150 mm, 5×180 mm), 12 kulfiberforbindelsesstænger i 8 mm diameter i tre lige længder (200 mm, 250 mm, 300 mm) plus to halvcirkelformede stænger (8×180 mm og 8×200 mm) til buede rammer, 12 stang-stiftkoblinger (5/6 mm stift, 8 mm stang), 12 stang-stangkoblinger (8 mm stang), tre 5-huls stiftklemmer, fire lige stolper og to 30-graders vinklede stolper samt alle monteringsinstrumenter, herunder en reduktionsnøgle, nøgle med forlængerarm, justerhjul, Apex stiftpatron, buet borestativ, T-formet klemmenøgle 7#, T-formet stiftnøgle 5 mm og to borebøsninger, alt sammen i en aluminiumsboks. Det bruges af ortopædiske og traume kirurger på hospitalets operationsstuer og skadestuer til ekstern fiksering af skinnebensfrakturer, humerusfrakturer og periartikulære frakturer af ankel, knæ og albue, der kræver 8 mm stangstivhed med 5 mm eller 6 mm selvborende stiftfiksering.

8 mm stangarkitektur og kliniske indikationer for store fragmenter

Hoffmann ekstern fiksationssæt bruger en 8 mm kulfiberstang – den mellemste stangdiameter i Peak Surgicals' eksterne fiksationssortiment, mellem de 5 mm stænger i Hoffmann Small Fragment Set og de 11 mm stænger i ExFix Set-II. Den 8 mm stang er standardvalget til ekstern fiksering af skinnebensfrakturer hos voksne patienter, hvor skinnebenets cortex genererer moderate bøjningsbelastninger på fiksatorrammen, som tilstrækkeligt modstås af den 8 mm diameter uden den ekstra masse og vægt af et 11 mm system. Sammenlignet med det lille fragment 5 mm stangsystem giver de 8 mm stænger betydeligt større bøjningsstivhed for diafysale frakturer af skinnebenet, humerus og fibula, hvor de deformerende muskellæsioner overstiger 5 mm stangens modstand. De 5 mm Apex selvborende stifter i dette sæt er afstemt til 8 mm stangens koblingsgeometri og giver den mellemstiftediameter, der er egnet til fiksering af skinnebens- og humerusdiafysen, hvor 3-4 mm stifter (anvendt ved fiksering af små fragmenter) er for små til tilstrækkelig kortikal fastholdelse, og 6 mm stifter (anvendt ved fiksering af store fragmenter i femur) er unødvendige for den mindre skinnebenscortex.

Apex selvborende stifter: tre længder fra 5×120 mm til 5×180 mm

De 16 Apex selvborende stifter i tre længdekonfigurationer dækker de forskellige dybder af skinnebens- og humeruscortex, der opstår ved ekstern fiksering hos voksne. De 5×120 mm stifter (×4) er velegnede til distale skinneben, distale humerus og mindre voksne skinnebensskaftscortex, hvor den bikortikale passage dybde er kortere. De 5×150 mm stifter (×8, den største mængde i sættet) er standardlængdestifterne til midt-skinnebens- og midt-humerale diafyseale fiksering hos de fleste voksne patienter – dette 8-stiftslager understøtter to proksimale stiftsamlinger og to distale stiftsamlinger i bilaterale konstruktioner eller komplekse multifit unilaterale rammer. De 5×180 mm stifter (×4) adresserer større lemmer, hvor større dybde af stiftgennemtrængning er påkrævet, såsom proksimal skinnebensmetafys hos store voksne eller skinnebensdiafyse hos patienter, hvor yderligere stiftedybde giver større udtræksmodstand for forventet højt belastningsbrug. Alle Apex stifter er selvborende – skærespidsen trænger gennem cortex uden et separat forborret pilothul ved brug af den T-formede stiftnøgle 5 mm eller Apex stiftpatron med boremaskine, hvilket eliminerer risikoen for termisk nekrose ved højhastighedsboring uden forkøling.

Koblingssystem: 12 stang-stift- og 12 stang-stang-koblinger til 8 mm rammer

Koblingsinventaret understøtter både standard ensidige og komplekse tosidige ramme konfigurationer. De 12 stang-stiftkoblinger (5/6 mm stift, 8 mm stang) accepterer enten 5 mm eller 6 mm stifter i 8 mm stangen i enhver position langs stangen og enhver rotationsvinkel, hvilket gør det muligt at optimere rammegeometrien, efter at alle stifter er i knoglen. De 12 stang-stangkoblinger (8 mm stang) forbinder to 8 mm stænger i enhver relativ vinkel og position langs hver stang – de 12 koblinger (tre gange mængden i Hoffmann Small Fragment Set) understøtter komplekse flerstangskonfigurationer, herunder dobbeltbar-skinnebensrammer for maksimal stivhed, tosidig skinnebensfiksering med en tværgående forbindelsesstang og ankel- eller knæ-spændende rammer, hvor yderligere stangsegmenter er nødvendige for at bygge bro over leddet. De tre 5-huls stiftklemmer (5/6 mm stift) gør det muligt at fastgøre fem stifter til en enkelt stangposition – flere stiftfastgørelsespunkter pr. klemme end de standard enkelt- eller 4-huls klemmer, velegnet til tæt stiftsamling i metafysen, hvor flere korte stifter giver bedre greb i spongiøst knoglevæv end færre lange stifter.

Halvcirkelformede stænger, stolper og monteringsinstrumenter

De to halvcirkelformede stænger – 8×180 mm og 8×200 mm – er en unik egenskab ved dette sæt, som mangler i de lineære ExFix-sæt i Peak Surgicals' sortiment. Halvcirkelformede stænger skaber buede rammer over fodryggen, albuen eller knæet, hvilket gør det muligt for den eksterne fiksatorramme at spænde over blødt væv over knoglefremspring eller ledregioner, uden at stangen presser direkte mod huden. Ved ankelsvingende skinnebensfiksering forbinder en halvcirkelformet stang, der buer over fodryggen, skinnebensrammestængerne med metatarsale eller calcaneale stifter med frigang over huden og senerne på fodryggen. Ved albue-spændende humerusfiksering forbinder en halvcirkelformet stang over olecranon humerus- og underarmsrammekomponenterne uden hudtryk over albuen. De fire lige stolper og to 30-graders vinklede stolper giver rammeoffset fra hudoverfladen og vinkelmæssig forbindelse mellem stangsegmenter. Reduktionsnøglen anvender kontrolleret reduktionskraft på rammen, før koblingen låses fast. Nøglen med forlængerarm giver adgang til koblingslåsemøtrikker i dybe eller akavede ramme positioner. Den buede borestander giver styret stiftindføringsvinkelkontrol for konsistente bilaterale eller konvergente stiftkonfigurationer. Justeringshjulet giver finpositionsjustering af koblingsknudepunkter under rammemontage.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ekstern fiksering

Hoffmann ekstern fiksationssæt er fremstillet i overensstemmelse med CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af eksterne fiksationssystemer til store fragmenter.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke frakturer og kliniske scenarier bruges Hoffmann ekstern fiksationssæt til?
Hoffmann ekstern fiksationssæt (store fragmenter, 8mm stang) bruges til ekstern fiksering af mellemstore til store knoglefrakturer, hvor 8mm stangstivhed og 5mm selvborende stifter er passende. Primære indikationer inkluderer åbne skinnebensskaftfrakturer (Gustilo type I, II og udvalgte IIIA), hvor bløddelsskaden kræver ekstern fiksering før definitiv intramedullær nagling; skinnebensskaftfrakturer i skadeskontrolsituationer, før patienten er stabil nok til definitiv fiksering; overarmsfrakturer, hvor ekstern fiksering foretrækkes frem for intramedullær nagling eller plade på grund af åbne sår eller nerveinvolvering; ankelsvingende fiksering for pilonfrakturer og åbne distale skinnebensfrakturer, hvor den halvcirkelformede stangkonfiguration muliggør ledoverbrygning med hudafstand; og periartikulære frakturer af knæet eller albuen, der kræver midlertidig spændende fiksering. Den 8mm stang er standarden for ekstern fiksering af skinnebenet i de fleste voksne traumecentre.

Hvordan adskiller dette sæt sig fra Hoffmann Ekstern Fiksationssæt for Små Fragmenter, der også er tilgængeligt fra Peak Surgicals?
Begge er Hoffmann-type eksterne fiksationssystemer med kulfiberstænger og Apex selvborende stifter, men de er konfigureret til forskellige knoglestørrelser og belastningsniveauer. Hoffmann Ekstern Fiksationssæt for Små Fragmenter (79 dele, $1.650,00) bruger 3mm og 4mm Apex stifter og en 5mm stangarkitektur til de små knogler i hånd, håndled og distal ekstremitet. Dette Hoffmann Ekstern Fiksationssæt (72 dele, $1.759,99, SKU PS-HEFLFS-00134) bruger 5mm Apex stifter i tre længder (120–180mm) og en 8mm stangarkitektur til skinneben, humerus og mellemstore til store knoglefrakturer. De 8mm stænger giver større bøjningsstivhed end de 5mm små fragmentstænger, og de 5mm stifter giver større kortikal fastholdelse end de 3–4mm små fragmentstifter. Derudover inkluderer dette sæt for store fragmenter halvcirkelformede stænger (8×180mm og 8×200mm) til ledoverbryggende konfigurationer, som ikke er til stede i sættet for små fragmenter.

Hvad bruges de halvcirkelformede stænger til?
De to halvcirkelformede stænger – 8×180 mm og 8×200 mm – skaber buede rammebuer, der spænder over led eller knoglefremspring inden for den eksterne fiksationskonstruktion, uden at stangen presser mod den overliggende hud. Den primære anvendelse er ankelomspændende skinnebensfiksering – ved distale skinnebenspilonfrakturer, hælbeensfrakturer og åbne distale skinnebenstraumer buer den halvcirkelformede stang over fodryggen og forbinder skinnebensrammestængerne med mellemfods- eller hælbeensstifter, samtidig med at der opretholdes hudafstand over rygens sener og hud. De to stanglængder (180 mm og 200 mm) passer til forskellige bueradier, der kræves for mindre og større foddimensioner. En anden anvendelse er albueomspændende fiksering, hvor den halvcirkelformede stang buer over den bageste albue og forbinder overarms- og underarmsrammekomponenter, samtidig med at olecranon og tricepssenen frigøres.

Hvad er 5-huls stiftklemmen, og hvornår bruges den?
Den 5-huls stiftklemme (×3 i dette sæt) er et koblingselement, der fastgør op til fem stifter til en enkelt stangposition, i stedet for en enkelt stift pr. stang-stiftkobling. Ved ekstern fiksering af metafysiske frakturområder – den distale tibia ved pilonfrakturer, den proksimale tibia ved tibia plateau-frakturer eller den distale humerusmetafyse – er den tilgængelige stiftindføringszone ofte kort, og knoglen er overvejende spongiøs. Brugen af flere kortere stifter i en klynge giver et større samlet knoglegreb end en enkelt længere stift i blød spongiøs knogle, da summen af flere stift-cortex-grænseflader modstår udtræk mere effektivt end en enkelt grænseflade. Den 5-huls geometri tillader, at op til fem stifter fra den proksimale eller distale stiftklynge kan fastgøres til et enkelt stangfastgørelsespunkt, hvilket opretholder en kompakt ramprofil på metafyseniveau.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Hoffmann ekstern fiksationssæt er fremstillet i henhold til CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for ortopædiske implantater og instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsbestemmelser, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af eksterne fiksationssystemer.