PEAK SURGICAL
SKU:PS-FINIS-00123
Tilgængelighed for afhentning kunne ikke indlæses
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Femur Intramedullary Nail Instrument Set fra Peak Surgicals er et 35-delt ortopædisk instrumentsæt designet til at understøtte det komplette intraoperative workflow af femoral intramedullær nagling – omfattende femoral kanadindføring, styretrådsplacering, kanalboring, nagelindsættelse, proksimal og distal interlocking skruefiksering og nagelmontering. Sættet indeholder oprømmere i fire diametre (10 mm til 13 mm), flere bor, en sigteanordning til distal låsning, en dybdemåler, en hammer og alle stik og målkomponenter, der kræves til nagelindføring og skruefiksering, og leveres i en dedikeret aluminiumskasse. Det bruges af ortopædkirurger og traumespecialister på hospitalers operationsstuer, der udfører fiksering af lårbensbrud, peritrochanterisk frakturfiksering og patologisk frakturstabilisering verden over.
Intramedullær nagling af lårbensknoglen er den kirurgiske standardbehandling for dislocerede lårbensbrud og mange peritrochanteriske brud. Den operative sekvens begynder med patientpositionering, efterfulgt af en lille proksimal adgangsincision, femoral kanaladgang med en AWL ved piriformis fossa eller den store trochanters spids afhængigt af naglens design, styretrådsplacering ned ad den femorale kanal til brudstedet og videre til det distale fragment under fluoroskopisk vejledning, sekventiel oprømning af den femorale kanal til den ønskede nageldiameter, nagelindføring over styretråden med en nagelkonnektor og styrestang, proksimal låseskruefiksering gennem målarmeren og distal låseskruefiksering ved hjælp af en frihånds- eller sigteanordningsteknik. Hvert af disse trin kræver dedikerede instrumenter – et komplet instrumentsæt eliminerer behovet for at skaffe individuelle komponenter fra flere kilder og sikrer dimensionsmæssig kompatibilitet mellem styretråde, bor, oprømmere og den anvendte nagel.
Sættet inkluderer en AWL til indledende adgang til femoralkanalen ved nagelindsættelsespunktet, hvilket etablerer den kortikale åbning, hvorigennem styretråden føres. Styretråden og styrestangen udgør den centrale akse for kanalopboring og nagelindføring – styretråden føres over frakturstedet ind i det distale fragment under fluoroskopi for at etablere naglens bane, før opboringen påbegyndes, og styrestangen bruges til at indføre naglen over den etablerede intramedullære akse. Opborerne i fire diametre – 10 mm, 11 mm, 12 mm og 13 mm – udvider gradvist den femorale marvkanal til den diameter, der er nødvendig for at modtage femurnaglen med passende kortikal kontakt for primær rotationel og aksial stabilitet. Borene 5,2×300 mm og φ4,0×300 mm giver den aksiale længde, der kræves til opboring og boring inden for femoralkanalen, som i gennemsnit er 38-45 cm hos voksne. Boret med limitator φ4,0×300 mm forhindrer overboring ud over den tilsigtede dybde under forberedelse af sammenlåsende skruer. Hurtigkoblings T-håndtaget giver den drevne forbindelse mellem oprømmer/borskafterne og den motoriserede eller manuelle drivkraft.
Nagelkonnektoren griber fat i den proksimale ende af femurnaglen til målretningsarm-samlingen, hvilket tillader naglen at blive indført i kanalen med kontrolleret orientering i forhold til den proksimale målretningsanordning. Forbindelsesstangen og konnektoren udgør den strukturelle forbindelse mellem nagelkonnektoren og sigteanordningshåndtaget. Sigteanordningshåndtaget (vare 27) er den proksimale målretningsarm – den opretholder et fast geometrisk forhold til de proksimale naglehuller, hvilket gør det muligt at bore og indsætte proksimale låseskruer gennem målretningsarmens huller i nøjagtig justering med naglens proksimale skruehuller uden at kræve frihåndsteknik. Boltene (×4) fastgør komponenterne i målretningssamlingen. Den faste konnektor og lokaliseringsstangen stabiliserer samlingen mod rotation og translation under nagelindføring og proksimal skruefiksering. Skruetrækkeren, gaffelnøglen, unbrakonøglerne (×2) og borebøsningerne (×4) giver det drejningsmoment og de bløddelsbeskyttelsesværktøjer, der er nødvendige for skrueindsættelse og tilspænding af nøgler ved den proksimale samling.
Distal interlockingskruefiksering er det mest teknisk krævende trin i femurnagling, der kræver boring og skrueplacering gennem distale nagelhuller ved hjælp af enten en frihåndsteknik under fluoroskopisk vejledning eller en distal målretningsanordning. Dybdemåleren (10–100 mm rækkevidde) måler den passende distale låseskruelængde efter boring gennem begge cortex i den distale femor, hvilket forhindrer brug af en skrue, der er for kort (utilstrækkelig fastgørelse) eller for lang (fremtrædende bløddel eller neurovaskulær nærhed). Den distale guide giver en målreference for de distale låsehuller. Lokalisationstangen hjælper med at stabilisere det distale segment under distal låsning. Hammeren giver den kontrollerede impaktion, der er nødvendig for nagelfremføring i den sidste indføringstrin, når manuel fremføring med styrestangen er utilstrækkelig. Universaljoint tillader vinkeljustering mellem drivkomponenter og nagelaksen i skævtstillede eller antegrade naglingssituationer.
Femur Intramedullary Nail Instrument Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traume centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation for køb af kapitale instrumentsæt.
| SKU | — (verificer i Shopify admin) |
|---|---|
| Produktnavn | Femur Intramedullary Nail Instrument Set |
| Pris | $2.365,00 USD |
| Antal dele i alt | 35 instrumenter + aluminiumskasse |
| Instrumentkategori | Ortopædisk — Femoral Intramedullær Nagling |
| Procedure | Lårbensskaft- og peritrochanterisk frakturfiksering med intramedullær nagling |
| Oprømmerstørrelser | 10mm, 11mm, 12mm, 13mm |
| Boremaskiner | 5,2×300 mm; φ4,0×300 mm; φ4,0×300 mm med begrænser |
| Dybdemålområde | 10–100 mm |
| Nøgleinstrumenter | AWL, styretråd, styrestang, nagleforbinder, forbindelsesstang, sigtehåndtag, lokalisationstang, distal føring, hammer, universalled, gaffelnøgle, unbrakonøgler ×2, skruetrækker, borebøsninger ×4, bolte ×4, fast forbinder, lokaliseringsstang, forbinder, T-håndtag boremaskiner ×2, quick-koblings T-håndtag |
| Container | Aluminiumskasse (inkluderet) |
| Certificeringer | CE-mærkning, ISO 13485, FDA |
| Garanti | 1 år |
| MOQ | 1 sæt |
| OEM / Brugerdefinerede ordrer | Tilgængelig |
| Eftersalgsservice | Returnering og udskiftning |
Hvilke frakturer bruges femoral intramedullær nagling til at behandle?
Femoral intramedullær nagling er den primære kirurgiske behandling af dislocerede lårbensbrud (AO/OTA klassifikation 32A, 32B, 32C) på tværs af alle frakturmønstre — tværgående, skrå, spiralformede, komminutte og segmentale. Det bruges også til peritrochanteriske lårbensbrud (intertrochanteriske og subtrochanteriske), når en cephalomedullær nagle bruges i stedet for en standard lårbensskaftnagle. Yderligere indikationer omfatter patologiske lårbensbrud fra metastatisk knoglesygdom, der kræver profylaktisk eller terapeutisk stabilisering, og forsinkede eller uhelbredte lårbensbrud, hvor udskiftningsnagling udføres. Femur Intramedullary Nail Instrument Set fra Peak Surgicals leverer det komplette instrumentkomplement til femoral nagleproceduren uanset frakturmønster eller nagledesign.
Hvilke oprømmerstørrelser er inkluderet, og hvordan vælges den korrekte oprømmerdiameter?
Sættet indeholder oprømmere i fire diametre – 10 mm, 11 mm, 12 mm og 13 mm – der dækker det område af kanaldiametre, der findes ved intramedullær nagling af voksne lårben. Kanalen oprømmes i trin på 0,5 mm eller 1 mm ved hjælp af et fleksibelt oprømmersystem fra den oprindelige styretrådsdiameter op til 1-2 mm større end den tilsigtede nageldiameter for at give naglen mulighed for at passere uden overdreven slagkraft. Den tilsigtede oprømmerdiameter bestemmes ved præoperativ skabelonlægning på fluoroskopisk eller CT-billeddannelse af lårbensknoglen, idet den isthmiske (snævreste) diameter af marvkanalen måles, og der vælges en nageldiameter, der opnår kortikal kontakt ved isthmus for rotationel og aksial stabilitet. Oprømmersekvensen sikrer, at kanalen gradvist og jævnt udvides uden excentrisk kortikal skade.
Hvordan muliggør sigteanordningen placering af proksimale låseskruer?
Sigteanordningens håndtag (vare 27) fastgøres til naglekonnektoren og målarmsamlingen, før naglen føres ind i lårbenkanalen. Målarmens geometri er kalibreret til den specifikke nagel, der anvendes – skruehullerne i målarmen er placeret i et fast geometrisk forhold til naglens proksimale skruehuller, hvilket sikrer, at et bor, der føres gennem et hul i målarmen, vil komme ud præcis ved naglens proksimale skruehul. Proksimale låseskruer kan derfor bores og indsættes gennem målarmen ved hjælp af standardteknik uden at kræve intraoperativ fluoroskopi ud over at bekræfte naglens dybde og rotation. Boltene og konnektorerne i sættet fastgør målarmen til naglekonnektoren under dette trin, hvilket forhindrer enhver bevægelse mellem armen og naglen, der ville forårsage fejlplacering af de proksimale skruehuller.
Hvad måler dybdemåleren (10–100 mm) ved intramedullær nagling af lårbensknoglen?
Dybdemåleren måler den bikortikale afstand af lårbensknoglens cortex ved hvert interlåsende skruehul, efter at boret har passeret gennem begge cortices. Denne måling bruges til at vælge den korrekte længde af den interlåsende skrue – en skrue, der er lige så lang som den bikortikale afstand, vil fuldt ud gribe fat i begge cortices uden at rage ud gennem den fjerne cortex ind i det omgivende bløddel. I den distale del af lårbensknoglen, hvor den laterale bløddelsvæv er tynd og iskiasnerven og popliteale kar er relativt tæt på, udgør for lange skruer en reel klinisk risiko, som dybdemålerens måling direkte adresserer. Rækkevidden på 10-100 mm dækker hele spektret af voksnes bikortikale lårbensdiametre på både proksimale og distale interlåsende skrueniveauer.
Hvilke certificeringer har dette sæt?
Femur Intramedullary Nail Instrument Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traume centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation for køb af kapitale instrumentsæt.
Kan individuelle instrumenter bestilles som udskiftninger?
Enkeltinstrumenter fra Femur Intramedullary Nail Instrument Set – herunder specifikke oprømmere, bor, dybdemåler, styretråd, styrestang og sigteanordningskomponenter – kan fås hos Peak Surgicals som reservedele. OEM-fremstilling og tilpassede sætkonfigurationer er tilgængelige for hospitalernes indkøbsafdelinger og ortopædiske distributører, der har brug for modificerede bakkeinddelinger, udvidede oprømmerstørrelser eller tilpassede emballageformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på udskiftningsinstrumenter, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsaftaler.
