Ekstern Fiksator Instrumentsæt – 86-dele Stort Fragment Kulfiber Ekstern Fikseringssystem

Ekstern fiksatorinstrumentsæt fra Peak Surgicals er et 86-delt system til ekstern fiksation af store fragmenter med kulfiberforbindelsesstænger med dobbelt diameter, designet til konstruktion af unilaterale og bilaterale eksterne fiksatorrammer til tibia-, femur-, humerus- og bækkenbrud, der kræver halvpins ekstern fiksation. Sættet indeholder 24 pins – kortikale pins i fire konfigurationer (4×90 mm til 6×130 mm) og kancelløse pins i to konfigurationer (5×150 mm og 6×150 mm) – kulfiberforbindelsesstænger i både 8 mm diameter (fire længder, 150–300 mm) og 11 mm diameter (fem længder, 150–350 mm), Pin-Rod Couplings Ø8/4–5 mm (×8) og Ø11/5–6 mm (×12), Rod-Rod Couplings Ø8/8 mm (×4) og Ø11/11 mm (×4), T-klemmer Ø11/5 mm (×2), bor i 2,8 mm, 3,8 mm og 4,8 mm, borebøsninger i 4/5/6 mm, en trykmåler, gaffelnøgler 10 mm ×2 og skruetrækkere 4 mm og 5 mm, alt leveret i en aluminiumsboks. Det bruges af ortopædkirurger og traumespecialister på hospitalers operationsstuer og skadestuer til ekstern fiksation af åbne tibialfrakturer, femurakselfrakturer inden for skadeskontrolortopædi, bækkenringsskader, inficerede manglende helinger og periartikulære frakturer i knæ og ankel, der kræver midlertidig spændende fiksation.

Ekstern fiksation af store fragmentfrakturer: Pinstørrelser og kliniske applikationer

De 24 pins i dette sæt dækker de kortikale og kancelløse købekonfigurationer, der er nødvendige for ekstern fiksation af store knogler på tværs af hele spektret af pinstørrelser, der anvendes til tibial-, femur- og bækkenfiksation. Kortikale pins – 4×90 mm (×4) til tibia og humerus i gennemsnitlig anatomi, 5×110 mm (×4) til standard tibialakselpining, 5×130 mm (×6) til dybere tibial- eller femurakselpenetration og 6×130 mm (×6) for maksimal køb i større femur- og iliacakorteks – giver det bikortikale engagement, der er nødvendigt for at modstå de bøjningsbelastninger, der overføres gennem den eksterne fiksatorramme. Kancelløse pins – 5×150 mm (×2) og 6×150 mm (×2) – giver den grovere gevindhældning, der er nødvendig for metafysal og kancelløs knoglekøb i distale femur, proksimale tibia, iliacale vinge og calcaneus. Forboring med bor 2,8×200 mm (til 4 mm pin), 3,8×200 mm (til 5 mm pin) og 4,8×200 mm (til 6 mm pin) forhindrer kortikal revnedannelse og termisk nekrose ved pin-knogle-grænsefladen under indsættelse i den tætte diafysale korteks af femur og tibia. Borebøsninger 4 mm, 5 mm og 6 mm beskytter det tilstødende blødtvæv under boring.

Dobbeltstangssystem: 8 mm og 11 mm kulfiberstænger til skinneben- og lårbensfiksation

De 18 kulfiberforbindelsesstænger i dette sæt udgør de bærende strukturelle elementer i den eksterne fiksatorramme i to diameterklasser. 8 mm kulfiberstængerne – 150 mm (×2), 200 mm (×2), 250 mm (×2), 300 mm (×2) – giver mellemliggende konstruktionsstivhed til skinnebenfrakturer ved brug af en enkelt-stangs unilateral ramme, overarmsfrakturer og ankel-spændende fiksation. 11 mm kulfiberstængerne – 150 mm (×2), 200 mm (×2), 250 mm (×2), 300 mm (×2), 350 mm (×2) – giver maksimal stivhed til lårbensfrakturer, fiksation af den forreste bækkenramme og bilaterale dobbelt-stangs konfigurationer. Den maksimale 350 mm stanglængde i 11 mm systemet imødekommer det brede pin-til-pin-spænd ved lårbensfiksation, hvor pins skal placeres et godt stykke over og under brudzonen. Alle kulfiberstænger er røntgentransparente, hvilket muliggør postoperativ fluoroskopisk og almindelig røntgenovervågning af bruddet gennem den samlede ramme uden metalartefakter.

Koblingssystem: Ø8 og Ø11 Pin-Rod, Rod-Rod og T-klemme arkitektur

Koblingssystemet leverer alle strukturelle forbindelser mellem pins og stænger. Pin-Rod Koblinger Ø8/4–5 mm (×8) accepterer 4 mm eller 5 mm diameter pins ind i 8 mm stangsystemet, hvilket gør det muligt at placere pin-til-stang forbindelsen hvor som helst langs stangen efter pin-indsættelse og låse den i enhver rotationsvinkel. Pin-Rod Koblinger Ø11/5–6 mm (×12) accepterer 5 mm eller 6 mm diameter pins ind i 11 mm stangsystemet til højbelastnings femur- og bækkenkonstruktioner. Rod-Rod Koblinger Ø8/8 mm (×4) forbinder to 8 mm stænger i enhver vinkel og position langs hver stang til dobbeltstangskonfigurationer. Rod-Rod Koblinger Ø11/11 mm (×4) forbinder to 11 mm stænger til stablede eller bilaterale 11 mm konfigurationer. T-klemmer Ø11/5 mm (×2) forbinder en 5 mm pin vinkelret på 11 mm stangen – bruges til at skabe delta-ramme eller triangulerede konfigurationer for øget torsionsstabilitet i bækken- eller komplekse periartikulære fiksationer. Trykudligneren giver en ensartet koblingslåsekraft under rammens samling, og gaffelnøglerne 10 mm (×2) anvender det endelige låsemoment på alle koblingspositioner.

Kulfiberstænger og radiolucent rammedesign

Kulfiberforbindelsesstængerne i både 8 mm og 11 mm diametresystemerne er fremstillet af medicinsk kulfiberkomposit, hvilket giver den mekaniske stivhed og bøjningsstyrke, der kræves til ekstern fiksation af store fragmenter, samtidig med at de forbliver fuldt radiolucente på almindelige røntgenbilleder og fluoroskopi. Denne radiolucens gør det muligt for kirurgen, radiologen og fysioterapeuten at vurdere brudjustering, kallusdannelse, pinposition og knogleheling på alle postoperative røntgenbilleder opnået gennem den samlede eksterne fiksatorramme under fiksationsperioden – en betydelig fordel i forhold til rustfri stålstangssystemer, der producerer tætte metalartefakter, der slører den underliggende knogle og brudstedet. Stængernes radiolucens er særligt vigtig ved fiksation af skinneben og lårbenskaft, hvor serielle almindelige røntgenbilleder bruges til at overvåge brudheling gennem hele den eksterne fiksationsperiode, før man planlægger fjernelse eller konvertering til definitiv intramedullær fiksation.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ekstern fiksering

Ekstern fiksatorinstrument-sæt er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyr-regler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation til køb af eksterne fikseringssystemer til store fragmenter.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke frakturer og kliniske scenarier bruges instrumentsættet til ekstern fiksator til?
Instrumentsættet til ekstern fiksator bruges til ekstern fiksation af store fragmenter på tværs af alle større lange knogler og bækkenrelaterede traumeindikationer. Primære anvendelsesområder inkluderer åbne skinnebensfrakturer (Gustilo type II og III), hvor ekstern fiksation giver brudstabilitet med såradgang under bløddelsbehandling før definitiv fiksation; lårbensskaftsfrakturer hos polytraumepatienter, der kræver hurtig skadeskontrolfiksation, før patienten er stabiliseret til definitiv intramedullær nagling; bækkenringsbrud, der kræver akut anterior ekstern fiksation for at kontrollere blødning; inficerede manglende helinger af skinneben eller lårben, hvor interne implantater er fjernet; periartikulære frakturer i knæ eller ankel med svær bløddelsskade, der kræver midlertidig brofiksation; og hælknoglebrud, der kræver distraktionsfiksation, når åben reposition ikke er sikker. Pinområdet på 4-6 mm og den dobbelte 8/11 mm stangarkitektur dækker alle størrelser af store knoglebrud, der forekommer hos voksne traumepatienter.

Hvad er forskellen mellem dette instrumentsæt til ekstern fiksator og instrumentsættet til ekstern fiksator-III, som også fås hos Peak Surgicals?
Begge sæt har samme pris ($1.650,00), samme pin-lager (24 pins: kortikale 4×90 til 6×130 mm, kancelløse 5×150 og 6×150 mm) og samme kulfiberstang-lager (8 mm og 11 mm i henholdsvis fire og fem længder). De primære forskelle er: dette sæt indeholder 86 dele mod sæt-III's 76 dele – de yderligere 10 dele inkluderer Pin-Rod Coupling Ø8/4–5 mm specifikationen (mod Ø8/3.5–4 mm i sæt-III, der accepterer lidt større pins) og yderligere koblings- eller tilbehørskomponenter. Bekræft de nøjagtige koblingsmængder i begge Shopify-administrationslister, før du offentliggør, for at sikre, at differentieringen på indkøbsniveau er nøjagtig for købere, der sammenligner de to sæt.

Hvorfor anvendes kulfiberstænger i stedet for rustfrit stål i dette eksterne fiksationssystem?
Kulfiberforbindelsesstænger er radiolucente – de er usynlige på almindelige røntgenbilleder og fluoroskopisk billeddannelse – mens rustfri stålstænger producerer en tæt metalartefakt, der slører knoglen under stangen på ethvert røntgenbillede taget gennem rammen. Ved ekstern fiksation af store fragmenter i tibia og femur tages serielle almindelige røntgenbilleder gennem hele fiksationsperioden for at overvåge brudjustering, kallusdannelse, pin-knogle-grænsefladens integritet og brudhelingsforløbet. Brug af kulfiberstænger gør det muligt at foretage disse vurderinger på standard anteroposteriore og laterale røntgenbilleder uden manipulation eller fjernelse af den eksterne fiksatorramme. Dette forenkler postoperativ overvågning, reducerer patientens ubehag ved rammemanipulation til billeddannelse og giver klarere røntgeninformation til beslutning om, hvornår rammen kan fjernes eller omdannes til definitiv fiksation.

Hvad er formålet med T-klemmen Ø11/5 mm i dette sæt?
T-klemmen Ø11/5 mm (×2) gør det muligt at forbinde en 5 mm pin til 11 mm stangen i en vinkelret (tværgående) orientering – pinen kommer ind i T-klemmen i en 90° vinkel i forhold til stangaksen frem for den standard parallelle konfiguration af pin-stang-koblingerne. Denne vinkelrette forbindelse bruges til at konstruere delta-rammer eller triangulerede eksterne fiksator-konfigurationer, hvor en tredje pin-retning er nødvendig for torsionsstabilitet. Ved anterior ekstern bækkenfiksering gør T-klemmen for eksempel, at en iliaca-pin kan forbindes tværgående til en horisontal tværstang, der forbinder to vertikale stænger, hvilket skaber en stabil trepunktsramme omkring bækkenringen. Ved skinnebensfiksering med komplekse metafyseale brudmønstre gør T-klemmen det muligt at inkorporere yderligere tværpinde i rammen uden at kræve en separat stang-stang-kobling og et yderligere aksialt stangsegment.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Instrumentsættet til ekstern fiksator er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske implantater og instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, traumecentre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af ekstern fiksation af store fragmenter.

Kan enkelte komponenter bestilles som erstatning?
Individuelle komponenter – Apex-pins efter diameter og længde, kulfiberforbindelsesstænger efter diameter og længde, pin-stang-koblinger, stang-stang-koblinger, T-klemmer og bor – kan fås hos Peak Surgicals som erstatningsdele. OEM-fremstilling og brugerdefinerede konfigurationer er tilgængelige for hospitalernes indkøbsafdelinger og ortopædiske distributører, der har brug for ændrede koblingsmængder, udvidede stanglængdeområder eller brugerdefinerede emballageformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningskomponenter, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsaftaler.