Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm Plader Rustfrit Stål – To-Kolonne Volar ORIF Plade- og Skruesæt

Sættet Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plader i rustfrit stål fra Peak Surgicals er et komplet tokolonne volar distal radius plade- og skruesystem i rustfrit stål af kirurgisk kvalitet, designet til åben reduktion og intern fiksation (ORIF) af distale radiusfrakturer via den volare tilgang. Sættet indeholder 12 tokolonne volare distale radiusplader i standard 22 mm og bredde 25,5 mm konfigurationer på tværs af venstre og højre orienteringer og antal skafthuller, et omfattende skruesortiment i 2,4 mm variabel vinkellåsning, 2,4 mm sikkerhedslåsning, 2,4 mm cortex selvskærende og 2,7 mm cortex selvskærende varianter på tværs af alle klinisk påkrævede længder, samt et dedikeret instrument sæt til pladepåsætning. Det bruges af ortopædkirurger og håndkirurger på hospitalers operationsstuer og kirurgiske centre, der udfører fiksation af distale radiusfrakturer verden over.

Tokolonne volar distal radius pladedesign: Standard og brede konfigurationer

Sættet tilbyder to forskellige pladebredder for at imødekomme den anatomiske variation i distal radiusbredde, der findes på tværs af forskellige patientpopulationer. Standardbreddepladen (22 mm, PS-130-serien) har 6 hovedhuller og leveres i venstre og højre orienteringer med 2-hullers, 3-hullers og 4-hullers skaftkonfigurationer – hvilket giver i alt 6 plader i denne bredde. Den brede plade (25,5 mm, PS-136-serien) har 7 hovedhuller og leveres ligeledes i venstre/højre orienteringer med 2/3/4-hullers skaftvarianter – yderligere 6 plader. Pladens tokolonne-design giver subkondral støtte til både den radiale og ulnare kolonne af den distale radiusledflade samtidigt, opretholder reduktion af ledfragmenterne og forhindrer tab af volar hældning under helingen. Sikkerhedslåsens variabelvinkel-skruehuller i pladehovedet muliggør intraoperativ justering af individuelle skruetræjebane inden for et defineret vinkelområde, hvilket gør det muligt for kirurgen at målrette specifik subkondral knogle under ledfragmenter uden at være begrænset til en fast skrueakse.

Skruesortiment: Variabel vinkel låsning, sikkerhedslås, Cortex 2,4 mm og Cortex 2,7 mm

Sættet indeholder fire skruekategorier, der dækker alle fikseringsbehov for volar distal radiuspladefiksering. De 2,4 mm variabelvinkel sikkerhedslås-skruer (PS-100V-serien, stjernedrev, rustfrit stål) leveres i 12 længder fra 8 mm til 30 mm i 2 mm intervaller, 4 skruer pr. længde – i alt 48 skruer – til brug i pladehovedets variabelvinkel låsehuller for at opnå subkondral låsefiksering. De 2,4 mm sikkerhedslås-skruer (PS-100S-serien, stjernedrev, rustfrit stål) leveres i de samme 12 længder fra 8 mm til 30 mm, 3 skruer pr. længde – 36 skruer – til fastvinkel låsehovedfiksering. De 2,4 mm Cortex selvskærende skruer (100S-serien, stjernedrev, rustfrit stål) leveres i 12 længder fra 8 mm til 30 mm, 3 skruer pr. længde – 36 skruer – til kortikal fiksering i pladeskafthullerne. De 2,7 mm Cortex selvskærende skruer (101S-serien, stjernedrev, rustfrit stål) leveres i 11 længder fra 10 mm til 30 mm, 3 skruer pr. længde – 33 skruer – som et alternativt cortex skaftskrue til brug i 2,7 mm skafthullerne, hvor den kortikale knogledimension berettiger den større diameter.

Instrumentsæt til pladepåsætning

Instrumentsættets komponent understøtter den komplette ORIF-arbejdsgang for volar distal radiuspladefiksering: Dybdemåleren (PS.431.01) måler skruelængden nøjagtigt, før skruevalg for at forhindre, at for lange skruer trænger gennem den dorsale cortex eller ind i radiokarpalleddet; den korte stjerneskruetrækkeraksel (PS.431.02) og den lange stjerneskruetrækkeraksel (PS.431.03) passer til stjernedrevsskruens hoved i både tilgængelige og begrænsede adgangssituationer; borehovedet 1,8 mm (PS.431.04) forbereder pilothuller til 2,4 mm skruer; borehovedet 2,0 mm (PS.431.05) forbereder standard cortexskruers pilothuller; og borehovedet 2,0 mm langt (PS.431.06) giver udvidet rækkevidde til boretræjektorier i dybere subkondrale positioner. Yderligere instrumenter er inkluderet i sættet – bekræft den komplette instrumentliste i Shopify-administrationspanelet for eventuelle elementer, der ikke er synlige i produkttabellen.

Rustfrit stålkonstruktion og kirurgisk kvalitetsoverensstemmelse

Alle plader, skruer og instrumenter i sættet er fremstillet af rustfrit stål af kirurgisk kvalitet, hvilket giver den korrosionsbestandighed, dimensionelle stabilitet og mekaniske styrke, der kræves til implanterede ortopædiske fikseringsanordninger og de instrumenter, der bruges til at påføre dem. Distal radiusplader i rustfrit stål er meget udbredte inden for hånd- og håndledskirurgi på grund af deres etablerede kliniske resultater, implantattilgængelighed og kompatibilitet med standard ortopædiske instrumentsystemer. Alle implantater og instrumenter er kompatible med standard autoklavesterilisationsprotokoller, der anvendes på licenserede kirurgiske faciliteter.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ortopædiske implantater

Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plader i rustfrit stål sættet er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædiske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinsk udstyrsreguleringer, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, kirurgiske centre og håndkirurgiske afdelinger, der kræver verificeret lovgivningsmæssig dokumentation for køb af implantat- og instrumentsæt.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvad er en tokolonne volar distal radiusplade, og hvorfor bruges den til distale radiusfrakturer?
Den distale radius har to ledkolonner – den radiale kolonne, der understøtter scaphoid fossa, og den ulnare kolonne, der understøtter lunate fossa – som hver især skal reduceres anatomisk og understøttes for at genoprette normal håndledsmekanik efter en fraktur. Tokolonne volare distale radiusplader er designet med en pladehovedgeometri, der spænder over begge kolonner samtidigt, hvilket giver subkondrale støtteskruer under begge ledflader fra en enkelt plade. Volar pladefiksering er nu den dominerende teknik til kirurgiske distale radiusfrakturer, fordi den volare overflade af den distale radius giver en flad overflade, der egner sig til pladekonturering, den volare tilgang gennem flexor carpi radialis-korridoren giver fremragende eksponering med minimal bløddelsforstyrrelse, og de subkondrale skruer kan placeres under fluoroskopisk vejledning, mens pladen stabiliserer reduktionen, mens skruerne indsættes.

Hvad er forskellen mellem standard 22 mm og brede 25,5 mm pladekonfigurationer?
De to pladebredder i dette sæt adresserer den anatomiske variation i distal radiusbredde mellem patienter. Den standard 22 mm plade (PS-130-serien, 6 hovedhuller) passer til de fleste voksne håndled og er typisk det første valg for normalstørrelse radiusknogler. Den brede 25,5 mm plade (PS-136-serien, 7 hovedhuller) er nødvendig for patienter med en bredere distal radius – almindeligvis større mænd eller radiusknogler med brudmønstre, der involverer en bredere ledflade – hvor standardpladens bredde ville efterlade en kolonne understøttet. At have begge bredder i samme sæt muliggør intraoperativt valg uden at skulle bestille et separat implantat, hvis standardpladen viser sig at være utilstrækkelig på operationstidspunktet.

Hvad er formålet med variabelvinkel låseskruer kontra standard låseskruer i en distal radiusplade?
Fastvinkel låseskruer engagerer pladehovedets gevindlåsehuller i en defineret, forudbestemt bane. Variabelvinkel låseskruer (PS-100V-serien i dette sæt) er designet med en mekanisme, der gør det muligt at indsætte skruen i en vinkel, der afviger fra det vinkelrette inden for et defineret område – typisk ±15° – før låsning. Denne vinkelfrihed gør det muligt for kirurgen at omdirigere individuelle subkondrale skruer intraoperativt for at målrette et specifikt ledfragment, undgå en comminuted zone eller optimere skruefæste i knogle af varierende kvalitet, uden at ændre pladen. I osteoporotisk knogle eller komplekse intraartikulære brudmønstre øger variabelvinkel låsning kirurgens evne til at opnå stabil subkondral fiksering betydeligt sammenlignet med fastvinkel systemer.

Hvilke skruelængder kan jeg forvente at bruge til fiksering af distale radiusbrud?

• Valg vil genindlæse siden.
• Åbner i nyt vindue.