Cloverleaf-låseplade med 3-14 hullers metafysær fikseringsområde

Cloverleaf låseplade, SKU PS-O-352, er en ortopædisk implantatplade fremstillet i rustfrit stål og titanium til stabil fiksering af metafyseale og periartikulære frakturmønstre. Pladeserien omfatter konfigurationer med 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 og 14 huller, med skruekompatibilitet angivet for Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm og Ø2.3mm systemer og et skruelængdeinterval på 15,2–39 mm. Det synlige design omfatter et kløverbladformet hoved, forlænget skaft, flere forsænkede fikseringshuller og en aflang slids til kontrolleret positionering under pladepåsætning. Det anvendes til fiksering af metafysefrakturer, periartikulær rekonstruktion, stabilisering af korrigerende osteotomi, distal tibialfiksering, proksimal humerusrekonstruktion, fod- og ankeltraumeplader, ortopædisk fiksering af små fragmenter og reparation af veterinære frakturer. Ortopædiske traumeskirurger, rekonstruktionskirurger, fodkirurger, hånd- og fodspecialister, veterinære ortopædiske teams, hospitaler, klinikker og distributører kan placere dette implantat i fikseringsbeholdninger, der kræver CE, ISO 13485 og FDA-kompatibel indkøbsdokumentation.

Låsepladens geometri og fastvinkelstøtte

Kløverbladhovedet er formet til at give en bred metafyseal fikseringsplatform, mens det lange skaft strækker sig over diafysen eller overgangszonen for stabil belastningsfordeling. Flere hovedhuller giver mulighed for divergent skrueplacering på tværs af et kort periartikulært fragment, mens skaftåbningerne giver sekventiel fiksering langs det understøttende knoglefragment. Den forsænkede hulprofil gør det muligt for skruehovederne at sidde i niveau med pladeoverfladen, hvilket reducerer fremspring efter endelig montering. Ved låsefiksering griber skruehovedet ind i pladehullet for at skabe en fastvinkelkonstruktion, hvilket er nyttigt, når knoglekvalitet, komminution eller kortsegmentskøb begrænser afhængigheden af plade-til-knoglekompression alene. Den aflange slids understøtter tidlig pladepositionering, aksial justering og kontrolleret provisorisk fiksering før endelig skrueplacering. Det lige skaft giver en justeringsreference under konturering og reduktionsvurdering. Kløverbladgeometrien vælges, når kirurgen kræver flere fikseringspunkter i et udvidet metafyseområde, samtidig med at der opretholdes en smal skaftforlængelse for stabil bro- eller støttefunktion.

Arbejdsgang for fiksering af metafysefrakturer

I den operative arbejdsgang introduceres Cloverleaf låseplade efter eksponering, frakturreduktion, provisorisk fiksering og vurdering af metafysefragmentets geometri. Under distale tibiale, proksimale humerus-, fod-, ankel- og udvalgte småfragmentprocedurer positioneres hovedet over det udvidede periartikulære segment, mens skaftet justeres langs hovedknogleaksen. Den aflange slids kan først bruges til at holde pladen i en kontrolleret position, mens fluoroskopi, reduktionsklemmer og midlertidige wirer bekræfter justeringen. Låseskruer placeres derefter i kløverbladhovedet for at fange korte fragmenter, metafyseknogler eller komminutterede segmenter, der kræver vinkelstabilitet. Skaftskruer indsættes for at sikre konstruktionen langs diafysefragmentet og opretholde det planlagte forhold mellem artikulære og skaftkomponenter. Ved osteotomi-korrektion hjælper implantatet med at opretholde justeringen efter knoglerepositionering og før endelig lukning. Veterinære ortopædiske teams kan anvende de samme fikseringsprincipper til reparation af frakturer hos selskabsdyr, når pladeform, skruediameter og knoglestørrelse matcher den planlagte konstruktion.

Valg af antal huller og skruediameter

Pladerne med 3 og 4 huller vælges til kompakt metafysefiksering, hvor målfragmentet er kort, og den omgivende bløddelsafstand er begrænset. Mulighederne med 5 og 6 huller understøtter traumer med små fragmenter, fod- og ankelfiksering og korte osteotomikonstruktioner, der kræver mere skaftindgreb. Mønstrene med 7 og 8 huller giver forlænget arbejdsflade for periartikulære frakturer med moderat komminution eller længere overgangszonestøtte. Konfigurationerne med 9 og 10 huller anvendes, når kirurgen har brug for forlænget fiksering langs skaftet, samtidig med at kløverbladhovedet bevares over det metafyseale område. Pladerne med 11 og 12 huller understøtter længere brokonstruktioner, segmental instabilitet og rekonstruktiv fiksering, der kræver fordelt skrueplacering. Mulighederne med 13 og 14 huller vælges til forlænget stabilisering, hvor der kræves større spændvidde over fraktur-, osteotomi- eller veterinære ortopædiske reparationssteder. Ø4.0mm og Ø3.5mm skruer understøtter stærkere knogleindgreb, mens Ø2.7mm og Ø2.3mm skruer vælges til mindre fragmenter, tyndere kortikalis og kompakte fikseringszoner.

Implantatmateriale, overfladefinish og overholdelse

Rustfrit stål giver høj stivhed og velkendt håndtering af frakturfikseringssæt, mens titanium tilbyder en lavere modprofil og valg af implantatmateriale til kirurger og indkøbsteams, der administrerer blandede pladesystemer. Begge materialemuligheder understøtter ortopædiske operationsstuearbejdsgange, hvor pladekontur, skruekompatibilitet og stabil fiksering planlægges før implantation. Den synlige overflade har en glat bearbejdet implantatfinish med forsænkede åbninger, der understøtter skrueplacering og intraoperativ håndtering. Til steril brug håndteres pladen gennem validerede hospitalsimplantatbehandlings-, paknings- og steriliseringsprotokoller før implantation i henhold til facilitetskrav. Implantatet genbruges ikke efter implantation, fjernelse, kontaminering uden for det sterile område eller mislykket steril håndtering. CE-mærkning, ISO 13485-produktionskontrol og FDA-indkøbskontekst understøtter dokumentation for hospitaler, klinikker, distributører og ortopædiske forsyningsteams. Produktets MOQ på ét stykke, OEM-tilgængelighed, etårig garantiramme og support for returnering eller udskiftning hjælper indkøbsafdelinger med at administrere reservedelsbeholdning, udvidelse af fikseringssæt og planlægning af distributørkataloger.

Hvordan adskiller Cloverleaf låseplade sig fra en lige låsekompressionsplade?
Cloverleaf låseplade har et udvidet flerhulshoved designet til metafyse- og periartikulær fiksering. En lige låsekompressionsplade har et lineært hularrangement og vælges typisk, når knogleoverfladen og frakturmønstret følger en enklere skaftbaseret fikseringslinje. Kløverbladhovedet gør det muligt at rette flere skruer ind i et kort eller udvidet fragment, mens skaftet opretholder justering langs det understøttende knoglefragment. En lige plade giver en mere ensartet fiksering langs diafysen, men tilbyder mindre hovedområdedækning for periartikulær knogle. Cloverleaf låseplade vælges derfor, når kirurgen har brug for vinkelstabilitet, bred hovedindgreb og skaftekstension i samme konstruktion. Den klinisk relevante forskel er hovedgeometri, skruefordeling og fikseringsstrategi omkring metafyseknogle.

Hvilket antal huller skal vælges til fikseringsplanlægning?
Cloverleaf låseplade leveres i konfigurationer med 3 til 14 huller. Korte plader med 3 og 4 huller bruges til kompakte metafysefragmenter og fiksering med begrænset adgang. Mellemstore muligheder med 5, 6, 7 og 8 huller understøtter fod, ankel, småfragmenttraumer og osteotomikonstruktioner, der kræver yderligere skaftindgreb. Længere konfigurationer med 9, 10, 11, 12, 13 og 14 huller vælges til udvidet brobygning, længere frakturlinjer, segmental instabilitet og veterinære ortopædiske reparationssteder, der kræver bredere belastningsfordeling. Ø4.0mm og Ø3.5mm skruer vælges, når stærkere kortikal eller cancelløs indgreb er påkrævet. Ø2.7mm og Ø2.3mm skruer vælges til mindre fragmenter og kompakte fikseringsområder, hvor pladestørrelse og knoglestruktur styrer skruevalget.

Hvordan understøtter CE, ISO 13485 og FDA-detaljer indkøb?
Cloverleaf låseplade leveres med CE, ISO 13485 og FDA-indkøbskontekst for indkøb af ortopædiske implantater. CE-mærkning understøtter overensstemmelsesdokumentation for sundhedsmarkeder, der kræver europæiske medicinske udstyrsreferencer. ISO 13485 angiver fremstilling under et kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr med kontrolleret produktion og sporbarhed. FDA-indkøbskontekst understøtter hospitaler, klinikker og distributører, der betjener amerikanske ortopædiske forsyningskanaler. Disse detaljer hjælper med tilbudsindsendelser, leverandøropsætning, godkendelse af operationsstuebeholdning og dokumentation af distributørkataloger. Prisen på $17.60, MOQ på et stykke, OEM-tilgængelighed og etårig garantiramme understøtter både udskiftningsbeholdning og ny planlægning af fikseringsbakker.

Hvordan bruges låsehullerne og den aflange slids intraoperativt?
Den aflange slids bruges almindeligvis tidligt i placeringen for at muliggøre kontrolleret pladepositionering før endelig fiksering. Efter provisorisk skrueplacering kan kirurgen vurdere justering, pladens placering, reduktionskvalitet og fluoroskopisk position, før de resterende huller udfyldes. Låsehullerne accepterer kompatible skruer, der griber ind i pladen for at skabe en fastvinkelkonstruktion. Denne skrue-plade-grænseflade hjælper med at opretholde stabilitet i metafyseknogle, komminutterede fragmenter og periartikulære fikseringszoner. Cloverleaf låseplade bruger det flerhuls hoved til at fordele fikseringspunkter over det udvidede fragment, mens skaftet sikrer konstruktionen langs hovedknoglefragmentet. Endelig tilspænding udføres først, når skruens bane, implantatets placering og reduktionen er kontrolleret.

Hvad bør hospitaler og distributører overveje, før de bestiller denne plade?
Hospitaler bør vælge Cloverleaf låseplade i henhold til påkrævet antal huller, materialepræference, skruediametersystem og procedurevolumen. Mulighederne i rustfrit stål og titanium giver faciliteter mulighed for at afstemme valg af implantat med eksisterende ortopædiske lagerprotokoller. Sterile behandlingshold bør håndtere ubrugte plader i henhold til validerede implantathåndterings-, paknings- og steriliseringsworkflows før operation. Når pladen er implanteret, behandles den som en engangsanordning og returneres ikke til genanvendelig instrumentcirkulation. Distributører kan lagerføre rækken med 3-14 huller for at understøtte ortopædisk traume, fod- og ankel, rekonstruktiv og veterinær fikseringsefterspørgsel. MOQ på et stykke, OEM-tilgængelighed, kartonpakning, garantiramme og service til returnering eller udskiftning understøtter praktisk indkøbsplanlægning.