Instrumenter til udskiftning af Calcar-stamme – Ortopædisk hofteledsrekonstruktionskirurgi

Calcar Replacement Stem Instrumentsæt fra Peak Surgicals er et komplet ortopædisk instrument sæt i kirurgisk rustfrit stål, leveret i en aluminiumsboks, designet til at understøtte hele det intraoperative workflow af hoftealloplastik med kalcar-erstatningsstamme — dækkende forberedelse af lårbenskanalen, afprøvning af stammen, størrelsesbestemmelse og placering af bipolære hoveder, håndtering af cementprop og udtrækning af lårbenshovedet til revisionssager. Det bruges af ortopædkirurger på hospitalets operationsstuer og kirurgiske centre, der udfører primære og revisionsprocedurer for hofterekonstruktion, der involverer betydeligt proksimalt lårbensknogletab.

Calcar Replacement Stems: Indikation og klinisk kontekst

Calcar – den posteromediale cortex af proksimale femur lige under lårbenshalsen – er en kritisk vægtbærende region af hoften. Når denne region kompromitteres af comminut lårbenshalsfraktur, periprotetisk fraktur, patologisk knogledestruktion fra tumor eller infektion, eller knogletab, der opstår under revisionshoftealloplastik, kan en standard lårbenstamme ikke opnå tilstrækkelig proksimal fiksering. Calcar-erstatningsstammer løser dette ved at udvide implantatets vægtbærende geometri ind i det diafysale lårben, og dermed helt omgå den kompromitterede calcar-region. Calcar Replacement Stem Instrumentsættet leverer den dedikerede instrumentbakke, der kræves for at forberede lårbenskanalen, størrelse og afprøve det bipolære hoved og cementprop, og indføre og placere calcar-erstatningsstammen nøjagtigt i disse krævende kirurgiske præsentationer.

Instrumenter til forberedelse af lårbenskanalen og indsættelse af stamme

Sættets komponent til femoral præparation omfatter Calcar Stem Replacement Rasps i størrelserne 9mm, 11mm og 13mm (9703-0009 til 9703-0113) til progressiv kanalbrokering til den passende stamdiameter, de første femorale bor (9703-0090 til 9703-0113) til præcis initial femoral kanalpræparation og nøjagtig stemmespor etablering, Stem Impactor (9703-0020) til kontrolleret aksial stammens placering, Offset Template (9703-0021) til bestemmelse af den korrekte stammens offset-geometri i forhold til patientens femorale anatomi, T-håndtag og stang (9703-0014 og 9703-0015) til brug af drevne instrumenter med rotationskontrol, og hammeren (9703-0018) til impaktionsmanøvrer. Udtrækningsstangen (9703-0016) giver den nødvendige vægtstang til stammens fjernelse under revisionssager, hvor kalcarudskiftningsstammen kræver udtrækning.

Hovedprøvning, bipolar størrelsesmåling og kopinstrumenter

Femoralhoved- og bipolare instrumenter inkluderer Head Impactor (9703-0001) til endelig femoralhovedplacering, Femoral Head Sizing Guidelines (9703-0002) til intraoperativ hovedstørrelsesbestemmelse og Head Extractor (9703-0007) til fjernelse af femoralhoved under revision eller hovedudskiftningsprocedurer. Hovedprøver i størrelserne O28-3 (S) til O28+8 (XXL) (9703-0003 til 9703-0008) muliggør afprøvning af hovedoffset og halslængde før endelig hovedvalg. Bipolar Head Ring Forceps (9703-0010) giver sikker håndtering af bipolare hoveder under samling og placering, Bipolar Cup Impactor (9703-0012) sikrer nøjagtig placering af bipolare kopper, og Bipolar Head Trials i størrelserne O42mm til O58mm (9703-0042 til 9703-0058) muliggør bekræftelse af bipolare hovedstørrelse før endelig implantatfiksering.

Cementprop instrumenter og hjælpeværktøjer

For procedurer med cementeret calcar-erstatningsstamme inkluderer sættet cementprop-prøver i størrelserne O9mm til O18mm (9703-0209 til 9703-0218) til præcis propstørrelsesbestemmelse, der matcher lårbenskanalens diameter på det tilsigtede propniveau, og cementprop-impaktoren (9703-0017) til nøjagtig propindføring til den korrekte dybde i lårbenskanalen for at indeslutte cementkolonnen ovenover. Tilbehørsinstrumenter inkluderer mejslen (9703-0022) til knogleformning eller fjernelse under calcarpræparation og eksponering. Alle instrumenter er organiseret i den medfølgende aluminiumsboks til steril opbevaring, transport til operationsstuen og instrumentoptælling under den kirurgiske procedure.

CE-mærke, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af ortopædiske instrumenter

Calcar Replacement Stem Instrumentsættet fremstilles i henhold til CE-mærket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsekvens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærket bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af kapitale instrumenter.

Produktspecifikationer

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er en kalcar-erstatningsstamme, og hvornår er den indiceret?
En kalcar-erstatningsstamme er et femoralt hofteimplantat designet til brug, når den proksimale femorale kalcar – den posteromediale kortikale region under lårbenshalsen – er fraværende, ødelagt eller på anden måde ude af stand til at yde den proksimale støtte, som en standard femoralstamme kræver for stabil fiksering. Indikationer inkluderer komminutterede femorale hals- og intertrochantære frakturer med betydelig kalcarinvolvering, patologiske frakturer fra metastatisk sygdom eller primære knogletumorer, der påvirker proksimale femur, periprostetiske femorale frakturer med proksimalt knogletab, og revisionshoftealloplastik, hvor eksplation af en mislykket stamme har efterladt kalcarregionen defekt. Kalcar-erstatningsstammen opnår fiksering i femurs diafyse distalt for den beskadigede region, hvilket genopretter hoftebiomekanik og tillader vægtbærende rehabilitering hos patienter, hvor standard primære stammer ikke ville opnå tilstrækkelig stabilitet.

Hvilke instrumentgrupper er inkluderet i dette sæt?
Sættet dækker seks funktionelle grupper: instrumenter til forberedelse af lårbenskanalen (raspe 9mm-13mm, lårbensbor, T-håndtag og stang), instrumenter til indføring og fiksering af stammen (stammeimpactor, offsetskabelon, hammer, ekstraktionsstang, mejsel), lårbenshovedinstrumenter (hovedimpactor, hovedstørrelsesretningslinjer, hovedekstraktor, hovedprøver O28-3 S til O28+8 XXL), bipolare hovedinstrumenter (bipolare hovedringtænger, bipolar kopimpactor, bipolare hovedprøver O42mm-O58mm), cementpropinstrumenter (cementprop-prøver O9mm-O18mm, cementprop-impactor), og en aluminiumsopbevarings- og steriliseringsboks. Tilsammen dækker disse instrumenter hele den operative sekvens fra den indledende kanalforberedelse til den endelige hoved- eller bipolare kopmontering.

Er dette sæt egnet til både cementerede og cementfrie kalcar-udskiftningsteknikker?
Sættet understøtter både cementerede og cementfrie kalcar-udskiftningsteknikker. For cementerede tilfælde giver cementprop-prøverne og cementprop-impaktoren nøjagtig propstørrelse og placering ved den distale ende af cementkappen i lårbenkanalen. For cementfri trykpasningsteknikker forbereder rasperne og lårbensborerne kanalen til stammens direkte kortikale engagement uden cement. Området for bipolare hovedprøver og værktøjer til størrelsesmåling af hovedprøver er relevant uanset fikseringsteknikken, hvilket giver kirurgen mulighed for at bekræfte bipolære hovedstørrelse og forskydning af lårbenshovedet før endelig implantatsamling i både cementerede og cementfrie konfigurationer.

Hvordan adskiller dette sæt sig fra det modulære bipolare og totale hofteproteseinstrumentsæt, der også er tilgængeligt fra Peak Surgicals?
Begge sæt understøtter hoftealloplastikprocedurer, der anvender bipolare hovedkomponenter, men de er designet til fundamentalt forskellige kliniske scenarier. Det modulære bipolare og totale hofteproteseinstrumentsæt er konfigureret til standard primær hoftealloplastik – bipolar hemiartroplastik til femorale halsfrakturer med intakt kalcar, og total hofteudskiftning for slidgigt – hvor proksimale femur er strukturelt intakt, og en standard stilklængde er passende. Calcar Replacement Stem Instrumentsættet er specifikt designet til tilfælde, hvor proksimale femorale kalcar er fraværende eller ødelagt, hvilket kræver et længere, kalcar-forbigående stildesign. Fræserområdet, femorale borstørrelser, cementpropstørrelsesinstrumenter og ekstraktionsstang i dette sæt afspejler de specifikke krav til kalcarudskiftningskirurgi snarere end standard primær hofte rekonstruktion.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Calcar Replacement Stem Instrumentsættet er fremstillet under CE-mærket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificering bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for ortopædkirurgiske instrumenter. CE-mærket bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overensstemmelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, ambulante kirurgiske centre og ortopædiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af kapitale instrumenter.

Kan individuelle instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra Calcar Replacement Stem Instrumentsættet er tilgængelige fra Peak Surgicals som erstatningsdele ved hjælp af deres referencenumre (f.eks. 9703-0001 Hovedimpactor, 9703-0017 Cementpropimpactor, 9703-0020 Stamimpactor). OEM-fremstilling og tilpassede instrumentsætkonfigurationer er tilgængelige for hospitalsindkøbsafdelinger og ortopædiske distributører, der kræver modificerede bakkelayouts, specifikke instrumentudskiftninger, udvidede størrelsesområder eller tilpasset emballage. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsarrangementer.