Bone Tool Spine Pedicle Skrue Sæt – Åben Posterior Pedicle Skrue-Stang Instrumentering

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01-serien) er et 31-delt instrument sæt med posteriore pedikelskruer og -stænger til åben posterior rygkirurgi, der dækker hele arbejdsgangen for vurdering af pedikelkanalen med lige og bøjede følere til skruekanaler, boring på tværs af fire diametre (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), indsættelse af polyaksiale og monoaksiale skruer, formgivning og placering af stænger, bøjning af stænger in-situ, fiksering med tværforbindelser, segmental spredning og kompression samt håndtering af skruefræsere – alt præsenteret i en aluminiumsboks. Sættet indeholder føler til skruekanal lige (2200-0101), sekskantet skruetrækker til skruemøtrik (2200-0102), tap φ4,0 (2200-0103), φ5,5 (2200-0104), φ6,0 (2200-0106), φ7,0 (2200-0107), skruetrækker sekskant 3,5 mm til tværforbindelsesmøtrik (2200-0105), føler til skruekanal bøjet (2200-0108), skruefræser til langarmet skrue (2200-0109), skruemøtrikholder sekskant (2200-0110), tværforbindelsesmøtrikholder sekskant (2200-0111), in-situ bøjejern (2200-0112), skruetrækker til polyaksial skrue (2200-0113), skruetrækker til monoaksial skrue (2200-0114), prøvestang (2200-0115), indsatsanordning til fikseringsstift (2200-0116), stangskubber (2200-0117), parallelspreder (2200-0118), parallelkompressor (2200-0119), stangvrid (2200-0120), pedikelsonde lige (2200-0121), pedikelsonde bøjet (2200-0122), syl (2200-0123), T-håndtag med hurtigkobling (2200-0124), stangholde tang (2200-0125), stangbøjer (2200-0126), modmoment til skruefræser (2200-0127), stangskubbe tang (2200-0128), lige håndtag med hurtigkobling (2200-0129), modmoment (2200-0130) og aluminiumsboks (2200-0131). Det bruges af rygkirurger og neurokirurger, der udfører åben posterior pedikelskrue-stangfiksering til lumbal og thorakal fusion, spondylolistese, stabilisering af spinalfrakturer og korrektion af deformiteter.

2200-01 Serie: Åben posterior pedikelskrue-stang instrumentering

2200-01-serien Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er et instrument sæt til pedikelskruer til åben posterior kirurgi – konfigureret til direkte åben eksponering af pedikelindgangspunkterne gennem et posteriort midterlinje- eller paraspinalsnit, i modsætning til minimalt invasive perkutane teknikker, der kræver en Persuader, fikseringsstifter og momentnøgle. De fire tapstørrelser (φ4.0mm til små torakale pedikler, φ5.5mm til standard lumbale pedikler, φ6.0mm til store lumbale og L5-S1 pedikler, φ7.0mm til skruer med maksimal diameter i iliaca eller store pedikler) dækker hele skruediameterområdet for thoracolumbar fiksering. Både polyaksiale og monoaksiale skruetrækkere er inkluderet til blandede konstruktionskonfigurationer. Parallelsprederen (2200-0118) og parallelkompressoren (2200-0119) anvender segmental distraktion og kompression langs den placerede stang i den åbne eksponering. De to modmomentinstrumenter (2200-0127 til skruefræsningsoperationer, 2200-0130 til tilspænding af indstillingsskruen) og In-situ bøjejernet (2200-0112) er alle designet til åben posterior adgang.

Pedikelkanalvurdering: Følere, prober og syl

Føleren til skruekanaler, lige (2200-0101) og føleren til skruekanaler, bøjet (2200-0108) er de primære instrumenter til vurdering af pedikelkanalens integritet i dette sæt. Efter at sylen (2200-0123) har etableret det kortikale indgangspunkt og den initiale pedikelkanal er skabt, indsættes den lige føler i kanalen og roteres for at palpere alle fire vægge – medial, lateral, superior og inferior – før boring og skrueindsættelse, og opdager enhver kortikal brist, der ville indikere, at boret og skruen er i fare for at trænge ind i rygmarvskanalen, den tværgående foramen eller det tilstødende diskusrum. Den bøjede føler når de buede baner, der bruges ved placering af thorakale pedikelskruer, hvor skrueretningen afviger betydeligt fra sagittalplanet. Efter at kanalen er bekræftet intakt, udfører pedikelsonden lige (2200-0121) og pedikelsonden bøjet (2200-0122) en sekundær vurdering af den ud borede kanal før skrueindsættelse. T-håndtaget med lynkobling (2200-0124) og lige håndtag med lynkobling (2200-0129) driver alle hurtigkoblingsinstrumenter, herunder bor, syl og prober.

Stanghåndtering: Prøvestang, bøjemaskine, in-situ jern, skubber, holder, drejning, spreder og kompressor

Prøvestangen (2200-0115) er en formbar stang, der bruges til at måle den krævede endelige stanglængde og krumning ved at bøje den for at matche skruehovedpositionerne på tværs af de instrumenterede niveauer intraoperativt. Stangbøjeren (2200-0126) former den endelige stang til den målte krumning før indsættelse. In-situ bøjejernet (2200-0112) justerer stangen, efter at den er placeret i tulipanhovederne uden at kræve fjernelse, hvilket muliggør mindre sagittale justeringskorrektioner in situ. Stangholdeklemmen (2200-0125) griber stangen for introduktion i det posteriore sår. Stangskubbende tang (2200-0128) og stangskubber (2200-0117) placerer stangen i successive skruetulipanhoveder. Stangdrejningen (2200-0120) roterer den placerede stang omkring dens længdeakse for koronal plan deformitetskorrektionsmanøvrer. Parallelsprederen (2200-0118) distraherer tilstødende instrumenterede niveauer langs den placerede stang for foraminal højdegenoprettelse eller kyfosekorrektion. Parallelkompressoren (2200-0119) komprimerer tilstødende niveauer for lordosefrembringelse eller kompressionsartrodese.

Tværforbindelsessystem, skrueskærer og indstillingsskrueinstrumenter

Seksktantskruetrækkeren 3,5 mm til tværforbindelsesmøtrik (2200-0105) og tværforbindelsesmøtrikholder sekskant (2200-0111) installerer tværforbindelsesstikket, der forbinder venstre og højre stangsystemer, hvilket forbedrer torsionskonstruktionsstivheden. Skrueskæreren til langarmet skrue (2200-0109) trimmer forlængede pedikelskrue-tulipaner efter tilspænding af indstillingsskruen. Modmomentet til skrueskæreren (2200-0127) holder tulipanlegemet under skæreoperationen for at forhindre rotation af pedikelskruen i hvirvelbenet. Modmomentet (2200-0130) holder tulipanlegemet under den endelige tilspænding af indstillingsskruen af de primære skruetrækkere (Polyaksial: 2200-0113; Monoaksial: 2200-0114), hvilket forhindrer, at tilspændingsmomentet overføres gennem skruen til det omkringliggende knogle. Skruemøtrikholder sekskant (2200-0110) håndterer indstillingsskruemøtrikken under indsættelse. Indsatsenheden til fikseringsstift (2200-0116) håndterer fikseringsstiftselementer i skruehoveddesign, der bruger provisoriske låsestifter under stangplacering.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af spinale pedikelskrueinstrumenter

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation.

Produktspecifikationer

Ofte Stillede Spørgsmål

Hvilke procedurer anvendes Bone Tool Spine Pedicle Screw Set til?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (2200-01-serien) bruges til åben posterior pedikelskrue-stangfiksering af lænde- og brystryggen. Primære indikationer inkluderer lumbal rygmarvsfusion for degenerativ diskussygdom med ustabilitet, lumbal og isthmisk spondylolistese, stabilisering af thoracolumbale frakturer og korrektion af voksne rygmarvsdeformiteter, der kræver posterior instrumenteret fusion. Sættet dækker tapstørrelser φ4,0-7,0 mm, hvilket rummer hele spektret af pedikelskrue-diametre fra små thorakale pedikler til store lumbale og iliaca-skruer i sakropelvisk fiksering. Både polyaksiale og monoaksiale skruetrækkere er inkluderet til blandede konstruktionskonfigurationer, der bruges til korrektion af deformiteter. Sættet er konfigureret til åben posterior kirurgi ved hjælp af en direkte posterior midterlinje eller paraspinal muskelspaltende adgang med fuld eksponering af pedikelindgangspunkterne.

Hvordan forholder dette sæt sig til Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70), der også fås fra Peak Surgicals?
Begge sæt bruger den samme 2200-01 serie instrumentliste – REF numre 2200-0101 til 2200-0131, de samme 31 instrumenter, de samme fire tappe (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), de samme skruetrækkere, stanginstrumenter, følere, prober og aluminiumsboks. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (SKU PS-OS-00300-19) er prissat til $1.538,90 og Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) er prissat til $2.198,90. Instrumentindholdet er den samme serie i begge lister; bekræft instrumentindholdet med Peak Surgicals før bestilling, hvis du har brug for at verificere eventuelle konfigurationsforskelle mellem de to SKU'er.

Hvad er rollen for de to følere til skruekanaler, og hvordan adskiller de sig fra pedikelsonderne?
Føleren til lige skruekanal (2200-0101) og føleren til bøjet skruekanal (2200-0108) bruges, efter at den initiale pedikelkanal er skabt af en syl og tester, til at vurdere kortikal vægintegritet før udboring. Følespidsen føres ind i kanalen og roteres for at palpere alle fire kortikale vægge, hvilket opdager enhver brud – et brud i medialvæggen indikerer nærhed til kanalen, i lateralvæggen indikerer nærhed til tværforamen. Den lige føler bruges til lige lumbale pedikelbaner; den bøjede føler bruges til de vinklede baner af thorakale pedikelskruer. Pedikelsonden lige (2200-0121) og pedikelsonden bøjet (2200-0122) udfører en lignende, men sekundær vurdering af den ud borede kanal efter udboring er afsluttet – og bekræfter de bredere udborede kanalvægge, før den endelige skruediameter introduceres. Begge vurderingstrin er standardpraksis i åben thorakolumbal pedikelskruekirurgi.

Hvad er formålet med de to modmomentinstrumenter?
Modmomentet til skruefræseren (2200-0127) er specifikt parret med skruefræseren til langarmede skruer (2200-0109) – når skruefræseren skærer den forlængede tulipanarm, genererer den en rotationskraft, der ville rotere den underliggende pedikelskrue i knoglen uden et modmoment. Dette instrument griber fat i tulipanen og holder den stabil under skæreoperationen. Det generelle modmoment (2200-0130) bruges under den endelige tilspænding af justeringsskruen på hvert instrumenteret niveau, hvor det holder tulipanlegemet stabilt, mens skruetrækkeren driver justeringsskruen, hvilket forhindrer, at tilspændingsmomentet overføres gennem skruen til den omkringliggende hvirvelknogle og forårsager mikrobevægelser eller løsning af skruen ved knogle-skrue-grænsefladen.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske medicinske udstyrsregler, og FDA-overholdelse understøtter indkøb for amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af pedikelskrueinstrumenter.