Anterior torakal pladesystem – Sæt til anterior thorakolumbal spinal instrumentering

Anterior Thoracic Plate System fra Peak Surgicals er et 22-delt anteriort spinalinstrumenteringssæt designet til fiksation af hvirvellegemeplade via den anteriore tilgang til thorax- og thoracolumbale rygsøjle, dækkende hele den intraoperative arbejdsgang for anterior plade- og skruespinalstabilisering — herunder forberedelse af hvirvellegemeskrukanal med krummede og lige styrestifter, hulforstørrelse, gevindskæring ved 6 mm og 6,5 mm, pladeholdning og -positionering, kompression og distraktion mellem pladeniveauer, skrueindsættelse med dedikeret holde-driver og universalskruetrækker, og endelig stramning med nøgle. Sættet indeholder en detektor til vurdering af skruekanaler, skydelære til måling af skruelængde, en kompressionsklemme og distraktionsklemme til segmental justering, og en pladeholdeklemme til pladepositionering på hvirvellegemet under skruefiksering, alt sammen leveret i en aluminiumsboks. Det bruges af rygkirurger og thoraxkirurger på hospitalets operationsstuer, der udfører anterior spinal rekonstruktion for thorax- og thoracolumbale frakturer, spinal tumorresektion med hvirvellegemerekonsstruktion og thoracolumbal deformitetskorrektion, der kræver anterior søjlestøtte og stabilisering.

Anterior tilgang til thorax- og thoracolumbale rygsøjle: Indikation og adgang

Den anteriore tilgang til thorax- og thoracolumbale rygsøjle giver direkte adgang til hvirvellegemerne, intervertebrale diske og den anteriore spinalkanal fra forsiden — enten gennem en åben thorakotomi, en thoracoabdominal incision eller en thorakoskopisk/videoassisteret tilgang afhængigt af niveau og omfang af patologien. Denne tilgang vælges frem for posterior instrumentering under forhold, hvor den primære patologi er i den anteriore søjle: burstfrakturer med betydelig anterior hvirvellegemekomminution og retropulserede fragmenter, der forårsager anterior ledningskompression, spinale tumorer, der kræver resektion af hvirvellegemet (korpektomi) efterfulgt af anterior rekonstruktion, thoraxkyphose, der kræver anterior søjlefrigørelse og -støtte, og udvalgte tilfælde af thoracolumbal instabilitet, hvor anterior pladefiksering giver direkte anterior søjlestøtte, der ikke kan opnås alene fra den posteriore tilgang. Det anteriore pladesystem placerer en plade direkte på hvirvellegemernes laterale overflade, der spænder over det patologiske niveau, med skruer indsat i hvirvellegemerne over og under det dekomprimerede eller resekterede segment for at genoprette anterior søjlehøjde og mekanisk stabilitet.

Styrestifter, borestyring, hulforstørrer og obturator til skrueforberedelse

Indsættelse af en anterior hvirvellegemeskrue begynder med at identificere det korrekte indgangspunkt på den laterale hvirvellegemeoverflade og etablere en skruebane mod den modsatte cortex under biplan fluoroskopisk vejledning. Den krumme styrestift (PS-CGP-001) etablerer den initiale bane i hvirvellegemer, hvor anatomien eller pladens placering kræver en vinklet styretrådstilgang – den krumme spids følger den cancelløse bane mellem cortexvæggene. Den lige styrestift (PS-SGP-002) bruges, hvor der kræves en standard vinkelret eller let konvergerende skruebane. Borestyret (PS-DG-007) leder borekronen (PS-DB-003) langs den korrekte bane gennem pladehullet og ind i hvirvellegemet, hvilket sikrer, at boret ikke afviger lateralt eller anteriort under kortikal penetration. Hulforstørreren (PS-HE-009) udvider borekanalen for at rumme skruens diameter før gevindskæring, især ved det kortikale indgangspunkt på den laterale hvirveloverflade, hvor den initiale borediameter kan være mindre end den endelige skruediameter. Obturatoren (PS-O-004) giver den stumpede styring og beskyttelse for instrumentets fremføring gennem blødt væv og langs hvirvellegemeoverfladen under borevejledningstrinene.

Gevindskæring: 6 mm og 6,5 mm til forberedelse af anterior hvirvellegemeskruer

Sættet indeholder to gevindtap, der matcher skruediametrene, der anvendes i anterior thorax- og thoracolumbalpladefiksering. Gevindtap 6 mm (PS-T-012) forbereder hvirvellegemeskrukanalen til standard 6 mm diameter anterior hvirvellegemeskruer, der anvendes i thorax og øvre thoracolumbale niveauer. Gevindtap 6,5 mm (PS-T-010) forbereder kanalen til 6,5 mm skruer, der anvendes på nedre thoracolumbale og lumbale niveauer, hvor den større hvirvellegemediameter rummer en bredere skrue for øget udtrækningsstyrke. Forgevindskæring af hvirvellegemecortex er vigtig ved anterior fiksering, fordi den laterale hvirvellegemecortex – især i thoraxrygsøjlen – er tæt og smal, og at tvinge en selvskærende skrue ind uden forgevindskæring øger risikoen for kortikal splittelse og skruemisplacering. Detektoren (PS-D-008) vurderer den forberedte skruekanal før gevindskæring, hvilket bekræfter kanalintegritet og fravær af kortikal brud i retning af spinalkanalen eller store kar.

Kompressions-, distraktions- og pladepositioneringsinstrumenter

Pladeholdeklemmen (PS-PHC-019) holder den anteriore plade på plads mod den laterale hvirvellegemeoverflade, mens de første skruer foreløbigt placeres — den opretholder pladens position under de laterale kræfter, der opstår under boring af hvirvellegemet og skrueindsættelse i den begrænsede adgang i den thorakale kirurgiske korridor. Kompressionsklemmen 3 mm (PS-CC-017) påfører kontrolleret kompression mellem to tilstødende pladeniveauer, efter at pladeskruerne er foreløbigt sat — lukker eventuelle resterende mellemrum ved graft-endplade-grænsefladen i rekonstruerede segmenter og øger anterior søjlebelastningsdeling gennem knogletransplantatet eller buret placeret i korpektomidefekten. Distraktionsklemmen (PS-DC-018) påfører distraktion mellem to tilstødende pladeniveauer for at genoprette hvirvelhøjden, reducere kyfotisk deformitet eller opnå indirekte dekompression af spinalkanalen gennem ligamentotaxis før den endelige skruestramning. Holdebolten SW8 (PS-HB-020) giver et yderligere fikseringspunkt for klemmeanordningen mod pladen.

Instrumenter til isætning af skrue og momentanvendelse

Skrueholdeværktøjet (PS-T-SHD-011) holder skruen på driverens spids under indføring gennem den begrænsede adgang i den anteriore torakale kirurgiske korridor – forhindrer skruedrop og opretholder skrueorienteringen under det kritiske indledende gevindindgrebstrin i hvirvellegemet. Den universelle skruetrækker (PS-US-014) rummer flere skruehovedgeometrier inden for det anteriore pladesystem. De to skruetrækkere (PS-S-013 og PS-S-015) giver de primære og sekundære skrueindsætnings- og tilspændingsværktøjer til pladeskruehovederne. De to møtrikdrivere SW8 (PS-NDS-005 og PS-NDS-006) påfører moment på plademøtrikkerne eller møtriklåsemekanismen. Skydelæren (PS-C-016) måler afstanden mellem indgangspunktet og den fjerne cortex, efter at boret er ført frem for at bestemme den korrekte skruelængde, før skruevalg. Kombinationsnøglen (PS-CW-021) og nøglen SW11 (PS-W-022) leverer den endelige momentanvendelse for møtrik- og boltekomponenter i pladesystemet.

CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-certificering for anskaffelse af anterior spinal instrumentering

Anterior Thoracic Plate System er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og produktionskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af anterior spinal instrumentering.

Produktspecifikationer

SKU	— (verificer i Shopify admin)
Produktnavn	Anterior Thoracic Plate System (også: Anterior Thoracolumbar Plate System)
Pris	$1.705,00 USD
Totalt antal instrumenter	22 + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Rygkirurgi — Anterior thorax-/thoracolumbalpladeinstrumenteringssystem
Procedure	Anterior hvirvellegempladefiksering — thorax- og thoracolumbalfraktur, korpektomirekonstruktion, deformitetskorrektion
Tilgang	Anterior (thorakotomi, thorakoabdominal eller thorakoskopisk)
Tap	6 mm (PS-T-012) + 6,5 mm (PS-T-010)
Styrestifter	Krummet (PS-CGP-001) + Lige (PS-SGP-002)
Nøgleinstrumenter	Bore, borestyr, obturator, hulforstørrer, detektor, skydelære, skrueholdeværktøj, skruetrækkere ×2, universal skruetrækker, møtrikdrivere SW8 ×2, kompressionsklemme 3 mm, distraktionsklemme, pladeholdeklemme, holdebolt SW8, kombinationsnøgle, nøgle SW11
Beholder	Aluminiums boks (PS-AB-023)
Certificeringer	CE-mærkning, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sæt
OEM / Brugerdefinerede ordrer	Tilgængelig
Eftersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke kirurgiske procedurer anvendes Anterior Thoracic Plate System til?
Anterior Thoracic Plate System anvendes til anterior spinal plade- og skruefiksering af thorax- og thoracolumbale rygsøjle, der er tilgået via en thorakotomi, thoracoabdominal incision eller videoassisteret thorakoskopisk tilgang. Primære indikationer inkluderer thorax- og thoracolumbale sprængningsfrakturer, hvor det anteriore hvirvellegeme er svært komminutteret og kræver anterior dekompression efterfulgt af anterior pladestabilisering efter dekompression; hvirvellegemetumorer, der kræver korpektomi og anterior rekonstruktion; thorax kyphosekorrektion ved anterior frigørelse og anterior søjlestøtte; og udvalgte tilfælde af thoracolumbal instabilitet, der kræver anterior pladefiksering for at supplere eller erstatte posterior instrumentering, hvor den anteriore søjle ikke kan bære belastning tilstrækkeligt efter dekompression.

Hvad er forskellen mellem anterior thorakal pladefiksering og posterior pedikelskruefiksering?
Posterior pedikelskruefiksering (som leveres af Spinal Pedicle Screw System fra Peak Surgicals) nærmer sig rygsøjlen bagfra gennem en posterior midtlinjeincision, hvor skruer placeres i pediklerne på hver hvirvel og forbindes med stænger. Denne teknik giver posterior træk-båndsfiksering og bruges til de fleste spinale stabiliseringsprocedurer. Anterior thorakal pladefiksering nærmer sig rygsøjlen fra forsiden eller siden gennem brystkassen, hvor en plade placeres direkte på den laterale hvirvellegemsoverflade, der spænder over det patologiske niveau, med skruer indsat i hvirvellegemerne over og under. Anterior plating understøtter direkte den anteriore søjle – den vægtbærende søjle i rygsøjlen – og bruges, når patologien primært er anterior (sprængningsfraktur med anterior komminution, korpektomidefekt, anterior kyphose), hvor posterior fiksering alene ikke kan genoprette anterior søjlestøtte. I mange thoracolumbale tilfælde kombineres anterior og posterior fiksering for maksimal konstruktionsstabilitet.

Hvad gør detektoren i dette system?
Detektoren (PS-D-008) er en sonde, der bruges til at vurdere integriteten af den forberedte skruekanal i hvirvellegemet før gevindskæring og skrueindsættelse. Efter at boret er ført frem til den tilsigtede dybde, føres detektoren ind i kanalen og roteres for at undersøge alle vægge i borehullet – spidsen er designet til at detektere enhver kortikal brud i borekanalens væg. Ved anterior thorakal hvirvellegemeskruplacering er kanalens mediale væg (mod spinalkanalen) og den anteriore væg (mod de store kar og aorta) de kritiske retninger, hvor kortikal brud har store konsekvenser. Detektoren bekræfter, at disse vægge er intakte, før den bredere gevindtap og skrue indsættes i kanalen, hvilket forhindrer aortaskade fra anteriort penetrerende skruer og forhindrer rygmarvsskade fra medialt penetrerende skruer.

Hvorfor er to forskellige tapstørrelser (6 mm og 6,5 mm) inkluderet?
Anteriore hvirvellegemeskruer i thorax- og thoracolumbale pladesystemer er typisk tilgængelige i diametre på 6 mm og 6,5 mm for at matche de forskellige hvirvellegemedimensioner, der findes på tværs af rygsøjleniveauer. På øvre og midt-thoraxniveauer er hvirvellegemerne mindre, og pedikelbredden er smallere, hvilket gør 6 mm skruer mere passende for at undgå kortikal brud. På nedre thorax- og thoracolumbale niveauer (T10-L2) er hvirvellegemerne større, og den tilgængelige skruelængde er større, hvilket giver mulighed for 6,5 mm skruer, der giver højere udtrækningskraft. De to tapper i dette sæt dækker begge diametre, så kirurgen kan vælge den passende skruestørrelse for hvert niveau uden supplerende instrumenter.

Hvilke certificeringer har dette sæt?
Anterior Thoracic Plate System er fremstillet under CE-mærkning, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-certificeringen bekræfter, at Peak Surgicals driver et dokumenteret kvalitetsstyringssystem, der dækker designkontrol, materialesporebarhed og fremstillingskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-mærkning bekræfter overensstemmelse med europæiske regler for medicinsk udstyr, og FDA-overholdelse understøtter indkøb til amerikanske hospitaler, rygkirurgiske centre og neurokirurgiske afdelinger, der kræver verificeret reguleringsdokumentation for køb af anterior spinal instrumentering.

Kan individuelle instrumenter bestilles som udskiftninger?
Individuelle instrumenter fra Anterior Thoracic Plate System – herunder tapper (6 mm og 6,5 mm), styrestifter, bor, detektor, skydelære og klemmer – er tilgængelige fra Peak Surgicals som udskiftningsartikler ved hjælp af deres PS-referencenumre. OEM-fremstilling og brugerdefinerede konfigurationer er tilgængelige for rygkirurgiske centre og distributører, der kræver ændrede layouts eller brugerdefineret emballage. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på udskiftningsinstrumenter, OEM-specifikationer eller institutionelle indkøbsarrangementer.