PEAK SURGICAL
SKU:PS-OS-00300-109
Dostupnost vyzvednutí nebylo možné načíst
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Sada spinálního systému pedikulárních šroubů od Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) je 30dílná souprava nástrojů z nerezové oceli pro otevřenou zadní fixaci pedikulárních šroubů a tyčí pro lumbální a hrudní spinální fúzi, pokrývající celý pracovní postup posuzování pedikulárního kanálu pomocí sondy pro rovný (PS-FSCS-001) a ohnutý (PS-FSCB-008) šroubový kanál, přístup k pedikulu pomocí šídla (PS-AWL-023), závitování pedikulu čtyřmi závitníky φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) a φ7.0 (PS-T-007), vkládání polyaxiálních a monoaxiálních šroubů pomocí speciálních šroubováků (PS-SPS-013, PS-SMS-014), posuzování stěny pedikulu pomocí rovné (PS-PPS-021) a ohnuté (PS-PPB-022) pedikulární sondy, tvarování tyče pomocí ohýbačky tyčí (PS-RB-026) a zkušební tyče (PS-TR-015), usazování tyče pomocí kleští na držení tyče (PS-RHF-025), kleští na tlačení tyče (PS-RPF-028) a tlačeče tyče (PS-RP-017), ohýbání tyče in-situ pomocí ohýbacího žehličky in-situ (PS-IBI-012), otáčení tyče pomocí otáčeče tyče (PS-RT-020), segmentové zarovnání pomocí paralelního roztahovače (PS-PS-018) a paralelního kompresoru (PS-PC-019), fixace křížového spojení pomocí šestihranného držáku křížové matice (PS-CNHH-011) a šestihranného šroubováku 3,5 mm pro křížovou matici (PS-SHC-005), správa stavěcích šroubů pomocí šestihranného držáku šroubové matice (PS-SNHH-010) a šestihranného šroubováku pro šroubovou matici (PS-HSSN-002), správa řezačky šroubů pomocí řezačky šroubů pro dlouhé šrouby (PS-SCLAS-009) a protitoče pro řezačku šroubů (PS-CTSC-027), obecného protitoče (PS-CT-030), vkládacího zařízení pro fixační kolík (PS-IDFP-016) a rychlospojek s T-rukojetí (PS-TQC-024) a rovnou rukojetí (PS-SHQC-029), vše v hliníkovém boxu (PS-AB-31). Používají ji spinální chirurgové provádějící otevřenou zadní fixaci pedikulárních šroubů a tyčí pro lumbální a hrudní fúzi, spondylolistézu, stabilizaci zlomenin a korekci deformit.
Zadní fixace pedikulárních šroubů a tyčí je standardní technikou pro zadní lumbální a hrudní spinální fúzi. Pedikulární šroub je transpedikulární šroub zavedený z posteriorního povrchu spojení příčného výběžku a pediklu, procházející pedikulárním kanálem do těla obratle, poskytující třísloupcový fixační bod, který je biomechanicky superiorní oproti hákové nebo drátěné fixaci pro odolnost vůči flexi, extenzi, axiální rotaci a laterálnímu ohýbání sil napříč instrumentovaným segmentem. Tyč spojuje pedikulární šrouby na sousedních úrovních do rigidní nebo semi-rigidní spinální konstrukce, udržující korigované zarovnání během období fúze. Sada spinálního systému pedikulárních šroubů (PS-OS-00300-109) poskytuje kompletní pracovní postup pro otevřenou zadní instrumentaci: vstup do pediklu pomocí šídla, vytvoření pedikulárního kanálu a posouzení stěny pomocí sond a drátů, závitování ve čtyřech průměrech pro velikosti šroubů od malých hrudních po velké lumbální a ilické, vkládání šroubů s polyaxiálními i monoaxiálními geometriemi šroubováků, tvarování tyče a úprava in-situ, segmentová komprese a roztahování, fixace křížového spojení a správa řezačky stavěcích šroubů s dvojitými nástroji pro protitočivý moment.
Bezpečné zavedení pedikulárního šroubu vyžaduje pečlivou přípravu a posouzení kanálu před postupem šroubu. Šídlo (PS-AWL-023) vytváří počáteční kortikální vstup v místě vstupu do pediklu pod fluoroskopickou kontrolou. Sonda pro rovný šroubový kanál (PS-FSCS-001) a ohnutá (PS-FSCB-008) se poté vloží do pedikulárního kanálu a otočí se tak, aby nahmatala všechny čtyři kortikální stěny – mediální, laterální, superiorní a inferiorní – před závitováním, detekujíc jakékoli porušení kortexu, které by indikovalo blízkost spinálního kanálu, transverzního foramenu nebo přilehlého disku. Rovná pedikulární sonda (PS-PPS-021) a ohnutá (PS-PPB-022) provádějí sekundární posouzení stěny po závitování, než se šroub zavede. Čtyři závitníky – φ4.0mm (PS-T-003) pro malé hrudní pedikly, φ5.5mm (PS-T-004) pro standardní lumbální pedikly, φ6.0mm (PS-T-006) pro větší lumbální a L5-S1 pedikly a φ7.0mm (PS-T-007) pro šrouby maximálního průměru v iliaku nebo velkých pediklech – jsou poháněny rychlospojkou s T-rukojetí (PS-TQC-024) a rychlospojkou s rovnou rukojetí (PS-SHQC-029).
Šroubovák pro polyaxiální šrouby (PS-SPS-013) zapadá do geometrie hlavy polyaxiálního šroubu a šroubovák pro monoaxiální šrouby (PS-SMS-014) zapadá do monoaxiální geometrie – oba jsou potřebné pro smíšené monoaxiální-polyaxiální konstrukce používané při korekci deformity a redukci spondylolistézy. Zkušební tyč (PS-TR-015) měří požadovanou délku a zakřivení tyče ohýbáním do poloh hlavy šroubu před tvarováním definitivní tyče. Ohýbačka tyčí (PS-RB-026) tvaruje definitivní tyč ex situ. Ohýbací železo in-situ (PS-IBI-012) upravuje tyč po usazení bez odstranění. Kleště na držení tyče (PS-RHF-025) zavádějí tyč do rány. Kleště na tlačení tyče (PS-RPF-028) a tlačeč tyče (PS-RP-017) usazují tyč do po sobě jdoucích tulipánových hlav. Otočný nástroj na tyče (PS-RT-020) otáčí usazenou tyč pro korekci koronální deformity. Paralelní roztahovač (PS-PS-018) a paralelní kompresor (PS-PC-019) roztahují a stlačují mezi sousedními úrovněmi podél usazené tyče. Šestihranný držák křížové matice (PS-CNHH-011) a šestihranný šroubovák 3,5 mm (PS-SHC-005) instalují konektor křížového spoje. Řezačka šroubů pro dlouhé rameno šroubu (PS-SCLAS-009) a protitoč pro řezačku šroubů (PS-CTSC-027) ořezávají prodloužená ramena tulipánu. Protitoč (PS-CT-030) stabilizuje tulipán během konečného utahování stavěcího šroubu. Vkládací zařízení pro fixační kolík (PS-IDFP-016) spravuje prvky fixačního kolíku v určitých konstrukcích hlav šroubů.
Sada spinálního systému pedikulárních šroubů je vyráběna podle norem kvality CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby pro spinální chirurgické nástroje. Značka CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a shoda s FDA podporuje nákup pro americké nemocnice, centra spinální chirurgie a neurochirurgická oddělení.
| SKU | PS-OS-00300-109 |
|---|---|
| Název produktu | Sada spinálního systému pedikulárních šroubů |
| Cena | $1,375.00 USD |
| Celkem nástrojů | 30 + hliníkový box |
| Kategorie nástrojů | Chirurgie páteře — otevřená zadní fixace pedikulárních šroubů a tyčí |
| Procedura | Otevřená zadní lumbální a hrudní fixace pedikulárních šroubů a tyčí, korekce deformity, stabilizace zlomenin, spondylolistéza |
| Závitníky | φ4.0mm (PS-T-003), φ5.5mm (PS-T-004), φ6.0mm (PS-T-006), φ7.0mm (PS-T-007) |
| Pedikulární nástroje | Šídlo (PS-AWL-023), rovná sonda (PS-FSCS-001), ohnutá sonda (PS-FSCB-008), rovná pedikulární sonda (PS-PPS-021), ohnutá pedikulární sonda (PS-PPB-022) |
| Šroubováky | Polyaxiální (PS-SPS-013), Monoaxiální (PS-SMS-014), šestihranný pro šroubovou matici (PS-HSSN-002), šestihranný 3.5mm křížový (PS-SHC-005) |
| Nástroje na tyče | Ohýbačka tyčí (PS-RB-026), zkušební tyč (PS-TR-015), ohýbací železo in-situ (PS-IBI-012), kleště na držení tyče (PS-RHF-025), kleště na tlačení tyče (PS-RPF-028), tlačeč tyče (PS-RP-017), otočný nástroj na tyče (PS-RT-020) |
| Nástroje pro zarovnání | Paralelní roztahovač (PS-PS-018), paralelní kompresor (PS-PC-019) |
| Jiné nástroje | Šestihranný držák šroubové matice (PS-SNHH-010), šestihranný držák křížové matice (PS-CNHH-011), řezačka šroubů (PS-SCLAS-009), protitoč pro řezačku šroubů (PS-CTSC-027), protitoč (PS-CT-030), vkládací zařízení pro fixační kolík (PS-IDFP-016), rychlospojka s T-rukojetí (PS-TQC-024), rychlospojka s rovnou rukojetí (PS-SHQC-029) |
| Kontejner | Hliníkový box (PS-AB-31) |
| Certifikace | CE Mark, ISO 13485, FDA |
| Záruka | 1 rok |
| MOQ | 1 sada |
| OEM / zakázkové objednávky | K dispozici |
| Poprodejní servis | Vrácení a výměna |
Pro jaké procedury se sada spinálního systému pedikulárních šroubů používá?
Sada spinálního systému pedikulárních šroubů (PS-OS-00300-109) se používá pro otevřenou zadní fixaci pedikulárních šroubů a tyčí bederní a hrudní páteře. Primární indikace zahrnují fúzi bederní páteře pro degenerativní onemocnění disku s nestabilitou, isthmickou a degenerativní spondylolistézu, stabilizaci torakolumbální zlomeniny, korekci zadní deformity vyžadující instrumentovanou fúzi a revizní zadní fixaci pro selhání předchozí instrumentace. Čtyři velikosti závitníků (φ4.0–7.0mm) pokrývají průměry šroubů od malých hrudních pediklů po velké bederní pedikly a ilickou fixaci. Dvojité polyaxiální a monoaxiální šroubováky umožňují smíšené konstrukce používané při korekci deformity. Sada je konfigurována pro otevřenou chirurgii s plnou expozicí vstupních bodů pediklů prostřednictvím zadního středního nebo paraspinního přístupu.
Jak souvisí tato sada (PS-OS-00300-109, $1,375.00) s ostatními sadami pedikulárních šroubů v tomtéž obchodě?
Peak Surgicals nabízí pět sad nástrojů pro pedikulární šrouby. Tato sada spinálního systému pedikulárních šroubů (PS-OS-00300-109, $1,375.00) obsahuje 30 nástrojů pro otevřenou zadní operaci s referenčními čísly s předponou PS. Sada nástrojů na kosti pro pedikulární šrouby páteře (PS-OS-00300-19, $1,538.90) a sada spinálních pedikulárních šroubů 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2,198.90) obě obsahují 31 nástrojů s referenčními čísly 2200-01xx pokrývajícími stejné kategorie nástrojů. Sada nástrojů pro pedikulární šrouby PS1700 (PS-OP-5799, $1,538.90) používá reference řady PS1700 a přidává redukční svorku a rotátory tyčí pro korekci deformity. Sada spinálních pedikulárních šroubů 5.5mm (2200-13xx, $1,815.00) je konfigurována pro MIS perkutánní chirurgii s persuadorem, fixačními kolíky a momentovým klíčem. Před objednáním si u Peak Surgicals ověřte obsah nástrojů, pokud potřebujete ověřit rozdíly v konfiguraci mezi dvěma SKU.
Jakou roli hrají dvě sondy pro šroubový kanál?
Sondy pro rovný šroubový kanál (PS-FSCS-001) a ohnutý (PS-FSCB-008) posuzují stěny pedikulárního kanálu před závitováním a zavedením šroubu. Po použití šídla a počáteční přípravě pedikulárního kanálu se sonda vloží do kanálu a otáčí se tak, aby se dotkla všech čtyř kortikálních stěn – mediální, laterální, superiorní a inferiorní. Rovná sonda se používá pro standardní trajektorie bederních pediklů; ohnutá sonda dosáhne více úhlových trajektorií používaných při zavádění hrudních pedikulárních šroubů. Detekce jakéhokoli porušení kortexu před zavedením závitníku a šroubu zabraňuje porušení spinálního kanálu (mediální porušení), vstupu do transverzního foramenu (laterální porušení) a poranění nervového kořene nebo disku (superiorní nebo inferiorní porušení). Rovná pedikulární sonda (PS-PPS-021) a ohnutá (PS-PPB-022) poté opakují posouzení stěny po závitování a potvrzují, že stěny závitovaného kanálu jsou neporušené před zavedením definitivního průměru šroubu.
K čemu se používají dva nástroje pro protitočivý moment?
Nástroj pro protitočivý moment pro řezačku šroubů (PS-CTSC-027) je spárován s řezačkou šroubů pro dlouhé šrouby (PS-SCLAS-009) – když řezačka stříhá prodloužené rameno tulipánu pedikulárního šroubu, vytváří rotační sílu, kterou protitočivý moment omezuje zapojením těla tulipánu, čímž zabraňuje rotaci pedikulárního šroubu v obratli během řezání. Obecný protitočivý moment (PS-CT-030) stabilizuje tělo tulipánu během konečného utahování stavěcího šroubu primárními šroubováky, čímž zabraňuje přenosu utahovacího momentu přes pedikulární šroub na okolní kost a způsobení mikropohybu na rozhraní šroubu a kosti. Obě funkce vyžadují odlišné geometrie zapojení odpovídající jejich příslušným operacím.
Jaké certifikace má tato sada?
Sada spinálního systému pedikulárních šroubů je vyráběna v souladu s normami kvality CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby spinálních chirurgických nástrojů. Značka CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a shoda s FDA podporuje nákup pro americké nemocnice, centra spinální chirurgie a neurochirurgická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci.
