Nástroje k pelvické rekonstrukční dlaze – ORIF pánevního kruhu a zlomenin acetabula

Sada nástrojů pro rekonstrukční desky pánve od Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) je komplexní sada nástrojů pro fixaci zlomenin pánve z nerezové oceli, navržená pro kompletní intraoperační pracovní postup redukce zlomenin pánevního kruhu a aplikace rekonstrukční desky – pokrývající redukci zlomeniny s celou řadou pánevních redukčních kleští v pěti rovných délkách (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), dvěma zahnutými pánevními redukčními kleštěmi (250 mm a 280 mm), středními a malými pánevními redukčními kleštěmi, pánevními termo-hrotovými asymetrickými redukčními kleštěmi s diskem a pánevními redukčními kleštěmi se třemi kuličkovými hroty; tvarování desek pomocí ohýbačky desek, ohýbací šablony a dvou ohýbacích tyčí; přípravu pánevní kosti pomocí vrtacího vedení 2,5 mm pro flexibilní vrták, flexibilního vrtáku Ø2,5 mm, vrtáků Ø2,5 mm a Ø3,0 mm, závitníku Cortex 3,5 mm, závitníku Cancellous 4 mm a vrtacích a závitovacích vedení Ø2,5/3,5 mm a Ø3,2/4,0 mm; zavádění šroubů pomocí dvou šestihranných šroubováků s hrotem 2,5 mm; revizi a manipulaci s fragmenty pomocí kleští na odstranění zlomených šroubů, rovných kuličkových hrotů 300 mm, kostního háku a kostního háku s T-rukojetí; měření hloubky pomocí hloubkoměru 0–60 mm; expozici pomocí retraktorů šířky 30 mm; údržbu nástrojů pomocí čistících tyčinek ×2 a čistících kartáčků ×2; a prázdného kontejneru. Používají ji ortopedičtí traumatologové a pánevní chirurgové v nemocničních operačních sálech provádějících otevřenou redukci a vnitřní fixaci (ORIF) zlomenin pánevního kruhu, zlomenin acetabula a zlomenin ilia pomocí pánevních rekonstrukčních desek.

Zlomeniny pánevního kruhu a acetabula: ORIF s rekonstrukčními dlahami

Zlomeniny pánevního kruhu a zlomeniny acetabula patří mezi technicky nejnáročnější úrazy v ortopedické traumatologii – komplexní trojrozměrná anatomie pánve, blízkost velkých neurovaskulárních struktur (pánevní cévy, ischiadický nerv, obturátorový nerv a cévy, horní hýžďový nerv) a potřeba obnovit jak nosný pánevní kruh, tak kloubní kongruenci acetabula vyžadují nejvšestrannější nástroje pro redukci a fixaci v ortopedické traumatologii. Rekonstrukční dlahy pánve – tvarované dlahy, které se přizpůsobí trojrozměrnému zakřivenému povrchu pánevního okraje, ilia a zadního sloupce – jsou primárním implantátem pro vnitřní fixaci acetabulárních sloupců, pánevního okraje a ilia. Tyto dlahy musí být intraoperačně tvarovány pomocí ohýbaček dlah a ohýbacích šablon tak, aby odpovídaly konkrétní anatomii pánve pacienta, protože geometrie povrchu pánve se mezi pacienty značně liší a nelze ji aproximovat pouze předem ohnutými dlahami. Sada nástrojů pro rekonstrukční dlahy pánve poskytuje redukční kleště, nástroje pro ohýbání dlah, vrtací a závitovací nástroje a nástroje pro manipulaci s kostmi potřebné pro kompletní pracovní postup ORIF pro zlomeniny pánve a acetabula prostřednictvím standardních přístupů – ilioinguinálního, Kocher-Langenbeckova a kombinovaných přístupů.

Pánevní redukční kleště: Rovné, úhlové, kuličkové a asymetrické typy

Jádrem této sady je komplexní inventář pánevních redukčních kleští, které řeší rozmanité redukční problémy, se kterými se setkáváme u celého spektra vzorů zlomenin pánve a acetabula. Pět rovných pánevních redukčních kleští (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) pokrývá rozsah od krátkých kleští pro hlubokou zadní ilickou jamku a zadní sloupec až po dlouhé kleště pro přední sloupec a pánevní okraj přístupný přes ilioinguinální okno – délka 400 mm poskytuje potřebný dosah pro přístup k přednímu sloupci přes ilioinguinální přístup, aniž by se ruce chirurga dostaly do operačního pole. Dvě úhlové pánevní redukční kleště (250 mm a 280 mm) poskytují vychýlenou geometrii čelisti, která dosahuje na kostní povrchy nakloněné od přímé osy přístupu – u zadního sloupce, čtyřúhelníkového povrchu nebo vnitřní ilické jamky, kde rovné kleště nemohou současně uchopit kostní povrchy na obou stranách zlomeniny. Střední a malé pánevní redukční kleště se používají u omezenějších přístupů a pro menší fragmenty zlomenin. Pánevní termo-hrotová asymetrická redukční kleště s diskem používají plochý disk na jedné čelisti a špičatý hrot na druhé k uchopení konvexního vnějšího ilického povrchu na jedné straně a konkávního vnitřního ilického povrchu na druhé, čímž poskytují obvodový úchop ilického křídla, který odolává rotačním a smykovým silám generovaným tlustou hýžďovou svalovou hmotou při aplikaci redukční síly. Pánevní redukční kleště se třemi kuličkovými hroty poskytují tři zaoblené kontaktní body na čelist, rozkládající redukční uchopovací sílu na širší kortikální povrchovou plochu, aby se zabránilo pronikání kortexu, když je vyžadována maximální redukční síla v husté ilické kortikální kosti.

Ohýbání dlah: Ohýbačka dlah, ohýbací šablona a ohýbací tyče

Rekonstrukční dlahy pánve musí být vytvarovány tak, aby přesně odpovídaly zakřivenému trojrozměrnému povrchu konkrétního pánevního okraje, křídla kyčelní kosti nebo acetabulárního sloupce, který se dlahuje – dlaha, která není přesně vytvarovaná, se při utahování šroubů dotkne kostního povrchu pouze na koncích dlahy, čímž zkreslí redukci zlomeniny a riskuje selhání implantátu. Ohýbací šablona je tvárná zkušební dlaha používaná k vytvoření požadovaného trojrozměrného tvaru ohýbáním tak, aby odpovídala kostnímu povrchu, a měřením poloh zamýšlených otvorů pro šrouby před tvarováním definitivní dlahy. Ohýbačka dlah aplikuje řízenou tříbodovou ohýbací sílu k vytvarování definitivní pánevní rekonstrukční dlahy do plánovaného tvaru, aniž by se vytvářely koncentrátory napětí nebo materiálová únava v bodech ohybu. Dvě ohýbací tyče poskytují opěrné body na dlaze pro ohýbání – jedna tyč je umístěna na každé ze dvou pozic podél dlahy, zatímco ohýbačka dlah aplikuje sílu na střední pozici, čímž se vytvoří ohyb na zamýšleném místě podél délky dlahy.

Nástroje pro vrtání, závitování a přípravu šroubů

Vrtací vedení 2,5 mm pro flexibilní vrták a flexibilní vrták Ø2,5 mm poskytují možnost vrtání pilotních otvorů s flexibilním hřídelem v oblastech pánevního okraje a čtyřhranného povrchu, kde je kostní povrch nakloněn vzhledem k ose vrtáku a tuhý vrták by vyžadoval, aby rukojeť vrtáku byla umístěna uvnitř pánve. Tuhé vrtáky Ø2,5 mm a Ø3,0 mm se používají pro přímé vrtání v křídle kyčelní kosti, zadním sloupci a předním sloupci, kde je k dispozici přímý axiální přístup. Závitník Cortex 3,5 mm závituje 2,5 mm kortikální pilotní otvor pro 3,5 mm kortikální rekonstrukční šrouby používané u pánevního okraje a křídla kyčelní kosti. Závitník Cancellous 4 mm závituje 3,2 mm pilotní otvor pro 4,0 mm spongiózní šrouby používané v houbovité spongiózní kosti křídla kyčelní kosti a spongiózních zónách zadního sloupce. Vrtací a závitovací vedení Ø2,5/3,5 mm a Ø3,2/4,0 mm vedou vrták i odpovídající závitník koaxiálně přes otvor v destičce, čímž zajišťují, že závitovaný závit je zarovnán s vyvrtaným pilotním otvorem a že oba jsou kolmé k povrchu destičky. Hloubkoměr 0–60 mm měří hloubku vrtání skrz pánevní kůru pro výběr délky šroubu – rozsah 60 mm umožňuje větší hloubku kosti křídla kyčelní kosti a zadního sloupce ve srovnání s tenčí kůrou pánevního okraje.

Nástroje pro manipulaci s kostmi a správu šroubů

Přímá kuličková sonda 300 mm poskytuje perkutánní nebo otevřený redukční nástroj pro velké fragmenty pánve – kuličkový hrot se zatlačí do houbovité kosti kyčelního křídla nebo fragmentu zadního sloupce zlomeniny – buď perkutánně malým vpichem pod fluoroskopickou kontrolou, nebo otevřeným přístupem – a použije se jako joystick pro přemístění a rotaci fragmentu do redukované polohy, než se pro definitivní udržení redukce použijí redukční kleště. Kostní hák a kostní hák s T-rukojetí uchopí okraj kosti nebo kortikální okraj pro pákovou redukci u vzorců zlomenin, kde je dislokace zlomeniny rotační deformací jednoho sloupce vůči druhému. Univerzální šestihranný šroubovák s hrotem 2,5 mm a speciální šestihranný šroubovák s hrotem 2,5 mm pohání šestihranné šrouby pro pánevní rekonstrukční destičky – dva šroubováky umožňují zavedení dvou šroubů v pořadí bez výměny nástrojů, čímž se zkracuje operační čas v kritickém kroku aplikace destičky. Kleště na odstranění zlomených šroubů extrahují zlomené dříky šroubů při revizní operaci nebo když se šrouby zlomí během počátečního zavedení do husté ilické kortikální kosti, což umožňuje ponechat destičku na místě, zatímco se zlomený šroub odstraní a nahradí. Retraktor 30 mm zajišťuje potřebnou retrakci měkkých tkání pro udržení expozice zóny aplikace destičky během sekvence zavedení šroubu.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA

Sada nástrojů pro rekonstrukci pánve se vyrábí podle standardů kvality splňujících označení CE, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro nemocnice, traumacentra a ortopedická oddělení v USA.

Specifikace produktu

Často kladené otázky

Pro jaké typy zlomenin se používá sada nástrojů pro rekonstrukci pánve?
Sada nástrojů pro rekonstrukci pánve se používá pro otevřenou redukci a vnitřní fixaci zlomenin pánevního kruhu, zlomenin acetabula a zlomenin kyčelní kosti, kde jsou primárním fixačním implantátem rekonstrukční dlahy. Indikace pánevního kruhu zahrnují poranění pánevního kruhu typu B a C dle AO/OTA s dislokací předního sloupce nebo pánevního okraje vyžadující fixaci dlahou; narušení spony stydké; zlomeniny kyčelní kosti (tělo kyčelní kosti a avulzní zlomeniny hřebene kyčelní kosti); a poranění sakroiliakálního kloubu. Acetabulární indikace zahrnují zlomeniny předního sloupce, zadního sloupce, předního sloupce s hemi-transverzální zlomeninou zadního sloupce a T-tvarované zlomeniny acetabula, kde se rekonstrukční dlahy aplikují podél pánevního okraje, zadního sloupce nebo obou sloupců. Pět rovných délek kleští (200–400 mm) a pár úhlových kleští se přizpůsobí různým úhlům přístupu a požadavkům na přístup k kosti u ilioinguinálního, Kocher-Langenbeckova a kombinovaných přístupů používaných pro tyto typy zlomenin.

Proč je zahrnuto pět různých délek rovných pánevních redukčních kleští?
ORIF pánve a acetabula se provádí pomocí přístupů, které umožňují přístup k různým částem pánve v různých hloubkách – ilioinguinální přístup funguje ve třech oknech (laterální, střední/obturátorové a mediální/vaskulární) v hloubkách 10–25 cm od povrchu kůže a Kocher-Langenbeckův přístup zpřístupňuje zadní sloupec a zadní stěnu přes ischiatický zářez. Kleště o délce 200 mm se používají v relativně mělkých nebo pediatrických polích, kde by délka nástroje byla nadměrná. Kleště o délce 280 mm jsou standardní délka pro většinu dospělých pánevních přístupů. Kleště o délce 330 mm a 400 mm poskytují dodatečný dosah potřebný při práci vnitřním oknem ilioinguinálního přístupu, kde je nutné přistupovat k přednímu sloupci přes iliopsoatickou jamku, nebo při práci kolem ilických cév ve vaskulárním okně, kde musí být rukojeti kleští umístěny daleko od neurovaskulárního svazku, aby se snížilo riziko poranění cév během redukčního manévru.

Co je flexibilní vrták a kdy se používá místo pevných vrtáků?
Flexibilní vrták Ø2,5mm je vrták s flexibilní hřídelí, který se ohýbá, aby umožnil vrtání pod úhlem k ose rukojeti vrtáku – používá se, když trajektorie pilotního otvoru není rovnoběžná s dostupnou polohou rukojeti vrtáku. V oblastech pánevního okraje a čtyřhranné plochy mohou být otvory pro šrouby destiček šikmo nakloněny vzhledem k ose přístupu a tuhý vrták by vyžadoval, aby rukojeť vrtáku byla uvnitř pánve nebo v kontaktu s ilickými cévami, aby bylo dosaženo správného úhlu vrtání. Flexibilní vrták umožňuje, aby rukojeť vrtáku zůstala mimo pánev v bezpečné poloze, zatímco se flexibilní hřídel ohýbá do požadované trajektorie uvnitř pánve. Vrtací vedení 2,5mm pro flexibilní vrták zajišťuje ochranu tkání a směrové vedení pro přístup flexibilního vrtáku.

K čemu se používá rovný kuličkový hrot 300 mm při operacích zlomenin pánve?
Přímý kuličkový hrot 300 mm je perkutánní nebo otevřený redukční nástroj pro velké fragmenty pánevních kostí. Kuličkový konec se zavádí do houbovité kosti kyčelního křídla nebo fragmentu zlomeniny zadního sloupce – buď perkutánně malým vpichem pod fluoroskopickou kontrolou, nebo otevřeným přístupem – a používá se jako páka pro aplikaci řízené translační nebo rotační síly na fragment k dosažení anatomické redukce před použitím definitivních redukčních kleští. Kuličkový hrot zajišťuje stabilní oporu v houbovité kosti bez nutnosti závitového implantátu a délka 300 mm poskytuje rameno síly potřebné k překonání svalových sil táhnoucích fragment z polohy – zejména tah hýžďových svalů na zadní kyčelní křídlo a tah iliopsoasu na fragment předního sloupce. Kostní hák a kostní hák s T-rukojetí poskytují doplňkovou schopnost manipulace s kostí na okrajích zlomeniny, kde je uchycení hákem vhodnější než zavedení hrotu.

Jaké certifikace má tato sada?
Sada nástrojů pro rekonstrukci pánve je vyráběna podle norem kvality CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality, který pokrývá kontrolu návrhu, sledovatelnost materiálu a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro americké nemocnice, traumacentra a ortopedická oddělení, která vyžadují ověřenou regulační dokumentaci pro nákupy nástrojů pro ORIF pánve.