Uzamykatelná klavikulární S-dlaha s 6–12 otvory pro fixaci klíční kosti tvaru S

Uzamykací S-destička na klíční kost, SKU PS-O-003, je ortopedická implantátová destička vyrobená z titanu a nerezové oceli, určená k fixaci zlomenin klíční kosti, laterální stabilizaci klíční kosti, rekonstrukci středního úseku klíční kosti, podpoře korekční osteotomie, fixaci pakloubů klíční kosti a vybraným veterinárním ortopedickým zákrokům. Mezi uvedené konfigurace patří uzamykací S-destička na klíční kost levá se 6 otvory, levá s 8 otvory, pravá se 6 otvory, pravá s 8 otvory, pravá s 10 otvory a pravá s 12 otvory, přičemž produktová řada zahrnuje 6 až 12 otvorů. Implantát podporuje šroubové systémy o průměru Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm a Ø2,3 mm, s tloušťkou 3,0 mm a šířkou 10 mm pro plánování fixace klíční kosti. Viditelný design zahrnuje S-tvarovaný konturovaný dřík, kruhové a kombinované otvory pro šrouby, zapuštěné dosedací zóny a hladký obráběný povrch implantátu. Ortopedičtí traumatochirurgové, specialisté na rekonstrukce ramene, týmy sportovní medicíny, veterinární ortopedičtí chirurgové, nemocnice, kliniky a distributoři mohou tuto destičku používat v rámci postupů nákupu v souladu s CE, ISO 13485 a FDA.

S-tvarovaný obrys dříku a uzamykací fixační geometrie

Kontura S-tvarované destičky je navržena tak, aby sledovala přirozené zakřivení klíční kosti, což pomáhá implantátu sedět podél horního nebo předohorního povrchu kosti během rekonstrukce zlomeniny. Její zakřivený dřík podporuje zarovnání napříč tělem klíční kosti při zachování distribuce šroubů napříč mediálními a laterálními segmenty. Kruhové uzamykací otvory přijímají kompatibilní šrouby pro vytvoření fixní úhlové podpory, což je cenné, když tříštění zlomeniny, krátká délka fragmentu nebo snížená kostní zásoba omezuje spoléhání se pouze na kompresi. Kombinované otvory umožňují kontrolované umístění během počáteční fixační sekvence, což dává chirurgovi prostor pro doladění polohy destičky před konečným zavedením šroubu. Zapuštěné dosedací zóny pomáhají hlavám šroubů sedět v profilu implantátu po utažení. Tloušťka 3,0 mm dává destičce strukturální tuhost pro zatížení klíční kosti, zatímco šířka 10 mm poskytuje definovanou nosnou plochu bez nadměrného objemu. Specifické levé a pravé varianty pomáhají sladit zakřivení implantátu s ošetřovanou klíční kostí a podporují přesnou orientaci během repozice a fixace.

Pracovní postup pro zlomeniny klíční kosti a rekonstrukci

V operačním pracovním postupu se uzamykací S-destička na klíční kost zavádí po expozici, repozici zlomeniny, provizorní fixaci a posouzení délky, rotace a zarovnání klíční kosti. Během fixace zlomeniny středního úseku se destička umístí podél klíční kosti poté, co repozice svorkami nebo dočasná fixace obnovily kortikální kontakt a celkový obrys. U distálních zlomenin podporuje vybraný počet otvorů laterální fixaci fragmentu, pokud anatomie umožňuje umístění šroubu bez hákové podpory. Při operaci pakloubu klíční kosti může implantát stabilizovat připravené konce kosti po odstranění vazivové tkáně, dekortikaci, štěpování a plánování komprese. Během korekční osteotomie destička udržuje plánovaný vztah mezi segmenty po úhlové nebo délkové korekci. Týmy sportovní traumatologie ji mohou použít, když je před uzavřením nutná stabilita ramenního pletence a obnovení délky klíční kosti. Veterinární ortopedické týmy mohou aplikovat stejné fixační principy, když se velikost kosti, průměr šroubu a délka destičky shodují s chirurgickým plánem. Konečný pracovní postup zahrnuje potvrzení délky šroubu, fluoroskopický přehled, zkoušku pohyblivosti ramene, irigaci a vrstvené uzavření.

Výběr mezi možnostmi se 6, 8, 10 a 12 otvory

Konfigurace se 6 otvory vlevo nebo vpravo je vybrána pro kratší typy zlomenin, kde chirurg potřebuje kompaktní fixaci a omezené pokrytí dříku. Je užitečná, když mediální a laterální segmenty poskytují dostatečnou oporu, aniž by se implantát zbytečně prodlužoval podél klíční kosti. Možnost s 8 otvory poskytuje dodatečnou distribuci šroubů pro běžné zlomeniny středního úseku, laterální fixaci klíční kosti a osteotomické konstrukce vyžadující delší pracovní délku. Konfigurace s 10 otvory vpravo podporuje delší linie zlomenin, tříštění, přípravu pakloubu a rekonstrukční případy, kde se rozložení zátěže musí rozšířit přes širší rozpětí klíční kosti. Možnost s 12 otvory vpravo poskytuje nejdelší uvedenou konstrukci pro prodlouženou stabilizaci, revizní plánování a případy vyžadující dodatečné umístění šroubů podél dříku. Šrouby Ø4,0 mm a Ø3,5 mm jsou vybrány pro silnější uchycení v klíční kosti, zatímco šrouby Ø2,7 mm a Ø2,3 mm pomáhají menším fragmentům a kompaktním trajektoriím. Nákupní týmy mohou skladovat levé a pravé varianty podle objemu traumat ramene, preference materiálu implantátu a dostupnosti šroubového systému.

Materiál implantátu, sterilní manipulace a soulad s předpisy pro nákup

Titan poskytuje možnost materiálu implantátu pro zařízení používající titanové dlahové systémy, zatímco nerezová ocel podporuje pevné fixační chování a známou manipulaci v rámci zásob ortopedické traumatologie. Hladká obráběná povrchová úprava podporuje usazení šroubu, vizuální kontrolu a kontrolovanou manipulaci během přípravy sterilního tácu. Implantát je před použitím řízen prostřednictvím ověřených nemocničních postupů pro manipulaci s implantáty, balení a sterilizaci podle protokolu zařízení. Po implantaci, odstranění, kontaminaci sterilního pole nebo ztrátě sterilní integrity se destička nevrací do oběhu opakovaně použitelných nástrojů. Označení CE, kontrolní mechanismy výroby ISO 13485 a kontext nákupu FDA podporují nákupní spisy pro nemocnice, kliniky, distributory a oddělení ortopedických dodávek. Cena 19,80 USD, MOQ jednoho kusu, dostupnost OEM, roční záruka a podpora pro vrácení nebo výměnu pomáhají nákupním týmům řídit plánování konfigurace levá/pravá, výběr materiálu, náhradní zásoby a požadavky na katalog distributorů. Rozsah 6–12 otvorů také umožňuje sadám implantátů na operačním sále pokrýt kompaktní, běžné a rozšířené požadavky na fixaci klíční kosti.

Jak se uzamykací S-destička na klíční kost liší od uzamykací hákové destičky na klíční kost?
Uzamykací S-destička na klíční kost má S-tvarovaný konturovaný dřík pro fixaci dříku klíční kosti a laterální klíční kosti bez koncového háku. Uzamykací háková destička na klíční kost obsahuje hákový konec, který je usazen pod akromiální oblastí pro podporu distální klíční kosti a akromioklavikulárního kloubu. S-destička je vybrána, když uchycení šroubů přes klíční kost poskytuje plánovanou fixační strategii. Háková destička je vybrána, když je distální fragment krátký, tříštivý nebo vyžaduje akromiální podporu. Uzamykací S-destička na klíční kost udržuje fixaci podél povrchu klíční kosti a zabraňuje umístění háku pod akromion. Klinicky relevantní rozdíl je v konturování klíční kosti na bázi dříku versus distální podpora asistovaná háčkem.

Jaký počet otvorů by měl být zvolen pro fixaci klíční kosti?
Uzamykací S-destička na klíční kost je uvedena v možnostech plánování se 6, 8, 10 a 12 otvory v levé a pravé konfiguraci. Destička se 6 otvory je vybrána pro kompaktní typy zlomenin s dostatečným mediálním a laterálním uchycením šroubů. Destička s 8 otvory podporuje běžnou fixaci středního úseku a laterální klíční kosti, když je vyžadována dodatečná pracovní délka. Možnost s 10 otvory se používá pro delší linie zlomenin, tříštění a rekonstrukci pakloubu vyžadující širší rozložení. Možnost s 12 otvory poskytuje prodloužené pokrytí dříku pro delší požadavky na stabilizaci. Výběr průměru šroubu je řízen kostní zásobou, velikostí fragmentu, plánovanou trajektorií a kompatibilním šroubovým systémem Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm nebo Ø2,3 mm.

Jak detaily CE, ISO 13485 a FDA podporují nákup?
Uzamykací S-destička na klíční kost je dodávána s kontextem nákupu CE, ISO 13485 a FDA pro nákup ortopedických implantátů. Označení CE podporuje dokumentaci shody pro zdravotnické trhy vyžadující evropské reference zdravotnických prostředků. ISO 13485 označuje výrobu v rámci systému řízení kvality zdravotnických prostředků s kontrolovanou výrobou a sledovatelností. Kontext nákupu FDA podporuje nemocnice, kliniky a distributory obsluhující kanály ortopedických dodávek ve Spojených státech. Tyto detaily pomáhají při podávání nabídek, onboardingu dodavatelů, schvalování inventáře operačního sálu a dokumentaci katalogu distributorů. Cena 19,80 USD, MOQ jednoho kusu, dostupnost OEM a roční záruka podporují náhradní zásoby a plánování táců pro fixaci klíční kosti.

Jak se intraoperačně používají uzamykací otvory a kombinované otvory?
Kombinované otvory lze použít na začátku fixace k usnadnění umístění destičky po repozici zlomeniny a provizorním zarovnání. Chirurg může doladit výšku destičky, rotaci a konturu klíční kosti před konečnou sekvencí šroubů. Uzamykací otvory přijímají kompatibilní šrouby, které se zasunou do destičky a vytvoří úhlovou stabilitu napříč zlomeninou nebo místem osteotomie. Šrouby dříku pak rozloží fixaci napříč mediálními a laterálními segmenty podle zvoleného počtu otvorů. Uzamykací S-destička na klíční kost se aplikuje pod přímou vizualizací a potvrzením zobrazením před konečným utažením. Konečné posouzení zahrnuje délku šroubu, trajektorii, stabilitu repozice, volný pohyb ramene a usazení implantátu.

Co by měly nemocnice a distributoři zvážit před objednáním tohoto implantátu?
Nemocnice by měly vybrat uzamykací S-destičku na klíční kost podle strany, počtu otvorů, preference materiálu, šroubového systému a rozsahu práce se zlomeninami klíční kosti. Možnosti titanu a nerezové oceli umožňují nákupním týmům sladit objednávky s existujícími protokoly pro ortopedické implantáty. Nepoužité destičky se před operací spravují prostřednictvím ověřených postupů pro manipulaci s implantáty, balení a sterilizaci. Po implantaci nebo kontaminaci sterilního pole je destička považována za jednorázový implantát a nevrací se do oběhu opakovaně použitelných táců. Distributoři mohou skladovat levé a pravé konfigurace v rámci uvedeného rozsahu otvorů, aby podpořili poptávku traumatologických, rameních rekonstrukčních, veterinárních a výukových nemocnic. MOQ jednoho kusu, balení v kartonové krabici, dostupnost OEM, záruční rámec a servis pro vrácení nebo výměnu podporují praktické plánování zásob.