Kleště Lempert Rongeur 19cm – Jemné kleště na kost z německé nerezové oceli pro otologickou chirurgii, 7,5 palce

Lempert Rongeur Forceps 19cm (PS-9316) je jemný kostní rongeur z německé nerezové oceli o celkové délce 7,5 palce (19 cm), který sdílí linii vzoru Lempert používanou v celé řadě otologických a neuro-otologických rongeurů společnosti Peak Surgicals. Celková délka tohoto produktu odpovídá konfiguraci PS-9302 (7½" / 19cm) v samostatně uvedeném produktu Lempert Rongeur Forceps (PS-9302/PS-9303/PS-9304), což silně naznačuje, že tento jednovariantní záznam představuje stejný fyzický nástroj jako PS-9302, nikoli funkčně odlišný produkt — ačkoli data tohoto záznamu nespecifikují rozměry šířky a hloubky čelistí, které záznam PS-9302/9303/9304 uvádí pro každou ze tří konfigurací. Stejně jako všechny rongeury se vzorem Lempert je i tento nástroj navržen pro jemné, přesné odstraňování kostí, které je vyžadováno v otologické chirurgii – mastoidektomii, odstranění cholesteatomu a přístupech k laterální bázi lebky – kde jsou struktury spánkové kosti menší a křehčí a obklopené funkčně kritičtějšími strukturami (lícní nerv, sluchové kůstky a labyrint), než je kost ošetřovaná rongeury navrženými pro chirurgii ruky nebo spinální/kraniální neurochirurgii. Vyrobeno z německé nerezové oceli. Označení CE, ISO 13485, certifikace FDA. Prodává se jako 1 kus, 7,5" (19 cm), 24,20 $. Klinici a nákupčí by měli kontaktovat Peak Surgicals na adrese info@peaksurgicals.com, aby před objednávkou potvrdili vztah mezi tímto záznamem a konfigurací PS-9302 v hlavním produktu Lempert Rongeur Forceps, aby se vyhnuli neúmyslnému duplikování nebo záměně zásob.

Vzor Lempert: Jemný kostní rongeur pro otologickou chirurgii

Rongeur se vzorem Lempert, pojmenovaný po otologickém chirurgovi Juliu Lempertovi, je navržen pro přesné, malorozměrové odstraňování kostí, charakteristické pro chirurgii spánkové kosti – kategorie práce s kostmi, odlišující se od aplikací rongeurů v páteřní, kraniální nebo ruční chirurgii kombinací jemných kostních struktur a těsné blízkosti funkčně kritické anatomie. Při mastoidektomii a souvisejících otologických zákrocích chirurg pracuje v poli, které je typicky široké jen několik centimetrů, odstraňuje mastoidní vzdušný buněčný systém a související struktury spánkové kosti a zároveň chrání lícní nerv, sluchový řetězec a labyrint, které se všechny nacházejí v blízkosti ošetřované kosti. Jemná, lopatkovitá geometrie čelistí, charakteristická pro vzor Lempert – úzká na šířku a navržená tak, aby čistě zachytila a odstranila malé kostní fragmenty – je specificky vhodná pro tento úkol odstraňování kostí vyžadující přesnost, na rozdíl od širších, vysoce silných konstrukcí čelistí používaných v páteřních a kraniálních vzorech rongeurů, jako je vzor Leksell, nebo požadavků na odstraňování kostí v chirurgii ruky, řešených vzorem Kleinert-Kutz.

Vztah ke standardnímu seznamu kleští Lempert Rongeur Forceps

Společnost Peak Surgicals samostatně uvádí kleště Lempert Rongeur Forceps jako produkt se třemi konfiguracemi (PS-9302, PS-9303, PS-9304), přičemž PS-9302 má specifikované rozměry čelistí 7 mm x 2,5 mm a celkovou délku 7½" (19 cm) – stejnou celkovou délku jako tento záznam PS-9316. Vzhledem k tomuto shodnému rozměru délky a absenci specifikace šířky nebo hloubky čelistí v dostupných datech pro PS-9316 je pravděpodobné, že tento záznam představuje stejný fyzický nástroj jako PS-9302 na samostatné produktové stránce, spíše než odlišnou konfiguraci s jinými funkčními vlastnostmi. Tento typ překrývajících se záznamů může nastat během migrace katalogu, kdy je produkt znovu uveden pod vyhledatelnější URL nebo názvem (v tomto případě „19cm“ připojené přímo k názvu produktu, což může pomoci viditelnosti vyhledávání pro kupující, kteří hledají podle metrické délky) bez sloučení nebo přesměrování původního záznamu. Klinici a nákupčí by měli přímo potvrdit u Peak Surgicals na adrese info@peaksurgicals.com, zda PS-9316 a PS-9302 představují stejný nástroj, než zadají duplicitní objednávky, a produktový tým by měl přezkoumat, zda by tyto dva záznamy měly být konsolidovány, aby se zabránilo rozdělení viditelnosti vyhledávání a sledování zásob mezi dvě stránky pro to, co může být jeden produkt.

Konstrukce z německé nerezové oceli a sterilizace

Lempert Rongeur Forceps 19cm je vyroben z německé nerezové oceli, což zajišťuje odolnost proti korozi a strukturální integritu požadovanou od opakovaně použitelného chirurgického nástroje s jemnými rozměry čelistí, který musí udržovat přesné vyrovnání a ostrost po opakovaném použití a sterilizačních cyklech, v souladu se specifikací materiálu širší řady Lempertova vzoru. Jako u všech jemných kostních rongeurů tohoto vzoru je třeba věnovat zvláštní pozornost manipulaci, čištění a skladování, aby se zabránilo deformaci špičky čelisti v důsledku kontaktu s jinými nástroji, vzhledem k úzké geometrii čelisti charakteristické pro design Lempert. Řezné hrany čelisti a otočný mechanismus by měly být při každém cyklu přepracování kontrolovány na ostrost, správné vyrovnání a hladký chod závěsu, ideálně pod zvětšením vzhledem k malým rozměrům geometrie čelisti typické pro tento vzor. Kompatibilní se sterilizací v parním autoklávu při parametrech předvakuování 134 °C, s doporučeným ultrazvukovým čištěním před konečnou sterilizací pro důkladné odstranění jemných kostních úlomků z oblasti čelisti a závěsu.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA pro pořízení ORL a otologických nástrojů

Lempert Rongeur Forceps 19cm PS-9316 je vyráběn v rámci systému řízení kvality certifikovaného podle ISO 13485, který upravuje získávání německého materiálu z nerezové oceli, přesné kování a obrábění geometrie čelistí jemného kostního rongeuru, ostrost řezných hran a kontrolu rozměrů, přesnost závěsného mechanismu a balení. Certifikace CE Mark potvrzuje shodu s požadavky evropského nařízení o zdravotnických prostředcích pro opakovaně použitelné chirurgické nástroje třídy I distribuované v EU a souvisejících regulačních oblastech. Dokumentace o shodě s FDA je vedena pro distribuci ve Spojených státech a splňuje regulační požadavky pro opakovaně použitelné otologické a ORL chirurgické nástroje pořizované americkými nemocnicemi, ORL a otologickými praxemi a distributory chirurgických nástrojů. Tyto certifikace splňují požadavky na dokumentaci pro zadávání zakázek a výběrová řízení institucionálních kupujících v USA, Indii, Pákistánu, Vietnamu a v rámci mezinárodních dodavatelských řetězců chirurgických nástrojů. Certifikáty shody a dokumentace systému řízení kvality jsou k dispozici na vyžádání. Výroba OEM je k dispozici v rámci stejného certifikovaného výrobního rámce.

Specifikace produktu

SKU	PS-9316
Název produktu	Lempert Rongeur Forceps 19cm
Cena	24,20 USD
Celková délka	7,5 palce (19 cm)
Rozměry čelistí	— (v tomto záznamu nejsou specifikovány — ověřte u Peak Surgicals na info@peaksurgicals.com)
Poznámka k odlišení produktu	Celková délka 19 cm tohoto záznamu odpovídá konfiguraci PS-9302 (čelisti 7 mm x 2,5 mm, 7½"/19 cm) v rámci samostatného produktu Lempert Rongeur Forceps (PS-9302/9303/9304); oba záznamy mohou představovat stejný fyzický nástroj a měly by být před nákupem potvrzeny u Peak Surgicals
Profil čelisti	Jemný, lopatkovitý — v souladu se vzorem Lempert, pro přesné odstraňování malého objemu kostí
Kategorie	ORL / Otologické / Neurochirurgické chirurgické nástroje — Jemné kostní rongeury
Klasifikace nástroje	Opakovaně použitelný chirurgický nástroj třídy I
Primární indikace	Mastoidektomie, chirurgie cholesteatomu, laterální přístupy k bázi lebky, jemné odstraňování kostí při ORL a neurochirurgických zákrocích
Klinické prostředí	Operační sál, otologická/neuro-otologická jednotka, ORL chirurgická jednotka
Uživatelé	Otologové, neuro-otologové, ORL chirurgové
Materiál	Německá nerezová ocel
Povrchová úprava	Satinová / Matná / Zrcadlová
Certifikace	CE, ISO 13485, FDA
Opakovatelnost použití	Opakovaně použitelný
Množství	1 kus
Odolnost proti korozi	Ano
Záruka	1 rok
Minimální objednací množství (MOQ)	1 kus
OEM / Zakázkové objednávky	Dostupné
Balení	Kartonová krabice
Místo původu	Pákistán
Značka	Peak Surgicals
Primární použití	Jemný kostní rongeur pro otologickou chirurgii — před objednáním potvrďte vztah k PS-9302 u Peak Surgicals
Poprodejní servis	Vrácení a výměna

Často kladené otázky

Je toto stejný nástroj jako PS-9302 v hlavním seznamu Lempert Rongeur Forceps?
Celková délka tohoto produktu (7,5" / 19 cm) je shodná s konfigurací PS-9302 v samostatně uvedeném produktu Lempert Rongeur Forceps, který specifikuje čelisti 7 mm x 2,5 mm při stejné celkové délce 7½" (19 cm). Tento záznam neuvádí specifikace šířky nebo hloubky čelistí, což znemožňuje z dostupných dat potvrdit, zda se jedná o stejný fyzický nástroj uvedený dvakrát na různých produktových stránkách, nebo o skutečně odlišnou konfiguraci. Vzhledem ke shodné celkové délce a jinak identickým specifikacím vzoru, materiálu a certifikace by se měli klinici a nákupčí obrátit na Peak Surgicals na info@peaksurgicals.com, aby potvrdili přesný vztah mezi PS-9316 a PS-9302 před zadáním objednávky, aby se ujistili, že neduplují stávající objednávku nebo jim nechybí relevantní informace o rozměrech čelistí potřebné k potvrzení vhodnosti tohoto nástroje pro konkrétní zákrok.

K čemu se používá vzor Lempert rongeur?
Vzor rongeur Lempert je spojován s otologickou a neuro-otologickou chirurgií, zejména s mastoidektomií a souvisejícími postupy pro chronické ušní onemocnění, cholesteatom a laterální přístupy k bázi lebky k cerebellopontinnímu úhlu a vnitřnímu sluchovému kanálu. Jeho jemná, lopatkovitá geometrie čelistí je navržena pro přesné, malorozměrové odstranění kosti, které je nutné při práci v blízkosti kritických struktur, včetně lícního nervu, sluchového řetězce a labyrintu v temporální kosti. Tento precizně orientovaný design odlišuje vzor Lempert od vzorů rongeurů navržených pro větší objemy odstraňování kosti v páteřní, kraniální nebo ruční chirurgii.

Proč může být tento produkt uveden samostatně s „19cm“ v názvu namísto varianty v hlavním seznamu kleští Lempert Rongeur Forceps?
Uvedení konkrétní konfigurace na vlastní produktové stránce s metrickou délkou zahrnutou v názvu (jako u tohoto záznamu „19cm“) může sloužit k účelům viditelnosti ve vyhledávání – někteří kupující vyhledávají podle metrických rozměrů spíše než imperiálních, a vyhrazená stránka s „19cm“ v názvu a URL se může pro tyto vyhledávací termíny umístit přímoji než varianta v rámci většího seznamu s více konfiguracemi. Tento přístup však může také vést k skutečným duplicitním záznamům, pokud je stejný fyzický nástroj reprezentován na dvou samostatných produktových stránkách bez jasného vzájemného odkazování nebo konsolidace, což může zmást kupující porovnávající dva záznamy a rozdělit signály pro hodnocení vyhledávání, které by jinak byly soustředěny na jediné autoritativní produktové stránce. Produktový tým by měl určit, zda udržování tohoto jako samostatného záznamu slouží skutečnému účelu, nebo zda by měl být sloučen s hlavním seznamem kleští Lempert Rongeur Forceps nebo na něj jasně odkazovat.

Jaký sterilizační protokol je doporučen pro tento nástroj?
Kleště Lempert Rongeur Forceps 19cm jsou vyrobeny z německé nerezové oceli a jsou plně kompatibilní se sterilizací v parním autoklávu při parametrech předvakuování 134°C. Vzhledem k jemné geometrii čelistí typické pro vzor Lempert je třeba věnovat zvláštní pozornost manipulaci, čištění a skladování, aby se zabránilo deformaci špičky čelistí v důsledku kontaktu s jinými nástroji. Pro důkladné odstranění drobných kostních úlomků z čelistí a oblastí kloubů se doporučuje ultrazvukové čištění před konečnou sterilizací. Při každém cyklu přepracování zkontrolujte řezné hrany čelistí na ostrost, vyrovnání a případnou deformaci a zkontrolujte hladký chod kloubu.

Jaké certifikace má tento nástroj a jsou k dispozici hromadné nebo OEM objednávky?
Kleště Lempert Rongeur Forceps 19cm PS-9316 jsou vyráběny v rámci systému řízení kvality certifikovaného podle ISO 13485, který pokrývá získávání německého materiálu z nerezové oceli, přesné kování a obrábění geometrie čelistí jemného kostního rongeuru a balení. Certifikace CE Mark potvrzuje shodu s požadavky evropského nařízení o zdravotnických prostředcích pro opakovaně použitelné chirurgické nástroje třídy I. Dokumentace o shodě s FDA podporuje distribuci ve Spojených státech. Certifikáty shody jsou k dispozici na vyžádání pro dokumentaci nemocničních a chirurgických praxí a výběrových řízení. Hromadné objednávky jsou přijímány s minimálním množstvím 1 kus, přičemž objemové ceny jsou k dispozici pro nemocnice, ORL a otologické praxe a distributory chirurgických nástrojů. Výroba OEM pro vlastní konfigurace nebo privátní značky je k dispozici v rámci stejného rámce certifikovaného podle ISO 13485. Bezplatná doprava platí pro objednávky nad 99 USD.