Sada nástrojů pro systém rekonstrukce ACL nebo PCL – artroskopické vrtání a fixace tunelu

<p>Sada nástrojů pro rekonstrukci ACL nebo PCL od společnosti Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, řada PS-600) je kompletní souprava artroskopických nástrojů pro rekonstrukci vazů z nerezové oceli, navržená pro intraoperační pracovní postup tvorby tunelů pro přední zkřížený vaz (ACL) a zadní zkřížený vaz (PCL), průchod štěpu a fixaci štěpu — zahrnuje cílení tibiálního a femorálního tunelu pomocí hlavní šablony Main Zig (PS-600.01), loketní zaměřovače Elbow Aimer (PS-600.02), tibiálního navaděče PCL (PS-600.03), femorálního navaděče PCL (PS-600.04) a úhlové bullové hlavice Angle Bullate (PS-600.05); umístění drátu pro průchod štěpu s navaděcím kolíkem Graft Passing Pin (PS-600.06) a vrtákem Drill Bit (PS-600.07); vystružování tibiálního tunelu s kanylovanými tibiálními výstružníky od 6,0 mm do 11,0 mm (řada PS-600.08); vystružování femorálního tunelu s kanylovanými femorálními výstružníky Flowertip (řada PS-600.09); měření hloubky tunelu s hloubkoměrem Depth Gauge (PS-600.11); rozšíření tunelu s dilatátory tunelů 7 mm, 8 mm a 9 mm (řada PS-600.14) a T-rukojetí (PS-600.15); fixaci bioabsorbovatelného interferenčního šroubu s kanylovaným šroubovákem pro šrouby BioLoc (PS-600.16); fixaci hrotovou svorkou s impaktorem pro hrotovou vazovou svorku Impactor for Spiked Ligament Staple (PS-600.17); a přípravu štěpu na zadním stole s přípravnou stanicí Graft Prep Station (PS-600.20), blokem pro měření velikosti štěpu Graft Sizing Block (PS-600.21) a stripery šlach 6 mm a 7 mm (PS-600.22 a PS-600.23), vše v hliníkové krabici. Používají ji ortopedickými chirurgy a chirurgy sportovní medicíny provádějícími artroskopickou rekonstrukci ACL a PCL v nemocničních operačních sálech a ambulantních chirurgických centrech.</p>

<h2>Rekonstrukce ACL a PCL: Tvorba tunelu a pracovní postup fixace</h2>
<p>Rekonstrukce ACL a PCL zahrnuje nahrazení roztrženého vazu šlachovým štěpem, který je umístěn do kostních tunelů vyvrtaných v tibii a femuru na anatomických inserčních místech původního vazu. Tibiální tunel je vyvrtán z anteromediální kortikální vrstvy tibie k tibiální stopě ACL v interkondylární eminenci, veden tibiálním zaměřovačem pod správným úhlem a v správné pozici. Femorální tunel je vyvrtán buď z tibiálního tunelu přes zářez (transtibiální technika) nebo z anteromediálního portálu či přístupem zvenčí dovnitř (anatomická technika), veden femorálním zaměřovačem do původní femorální stopy ACL na zadní mediální stěně laterálního femorálního kondylu. Pro rekonstrukci PCL jsou tibiální a femorální tunely vyvrtány na pozicích PCL stopy — tibiální tunel vystupuje do zadní tibiální fosy mezi okraji tibiální náhorní plošiny a femorální tunel je umístěn v anterolaterální nebo posteromediální femorální stopě PCL na mediálním femorálním kondylu. Sada nástrojů PS-600 pro rekonstrukci ACL nebo PCL poskytuje specializované vodicí systémy pro pozice tunelů ACL i PCL, jak tibiálních, tak femorálních, s kompletními nástroji pro vystružování, dimenzování, průchod a fixaci pro celý intraoperační postup.</p>

<h2>Cílení tunelu: Main Zig, Elbow Aimer, PCL Guides a Angle Bullate</h2>
<p>Hlavní šablona Main Zig (PS-600.01) je primární tibiální vodicí nástroj pro tunel – zapojuje tibiální kortikální vrstvu v předním tibiálním výchozím bodě a směruje vodicí drát k tibiální stopě ACL pod nastaveným úhlem (obvykle 55–60° pro tibiální tunely ACL). Úhel a poloha vodicího drátu určují délku tunelu, výstupní bod v tibiální stopě a vztah tunelu k zadní kortikální vrstvě tibiální náhorní plošiny – tunel musí vystupovat ve správné pozici ve stopě a nesmí narušovat zadní kortikální vrstvu, která leží mezi výstupem tunelu a popliteálními cévami. Loketní zaměřovač Elbow Aimer (PS-600.02) poskytuje artroskopický femorální zaměřovač pro transtibiální nebo anteromediální portálový přístup k femorálnímu tunelu, umisťuje vodicí drát do správné pozice na „hodinovém ciferníku“ a hloubce v původní femorální stopě ACL. Tibiální navaděč PCL (PS-600.03) a femorální navaděč PCL (PS-600.04) jsou specializované vodicí nástroje pro cílení při rekonstrukci PCL – tibiální tunel PCL míří k zadnímu tibiálnímu úponu s ostřejším úhlem a delším tunelem než u tibiálního vodicího nástroje ACL, a femorální navaděč PCL umisťuje drát do stopy mediálního femorálního kondylu. Úhlová bullová hlavice Angle Bullate (PS-600.05) poskytuje dodatečné úhlové nastavení a potvrzení trajektorie vodicího drátu před zahájením vystružování.</p>

<h2>Navaděcí kolík pro štěp, vrták a kanylované tibiální a femorální výstružníky</h2>
<p>Navaděcí kolík pro štěp (Graft Passing Pin, PS-600.06) posouvá průchodovou šicí nit nebo drát štěpu dokončenými tunely z tibiální na femorální stranu v rámci přípravy na protažení štěpu. Vrták (Drill Bit, PS-600.07) se používá pro počáteční kortikální vstup v tibiálním výchozím bodě před posunutím vodicího drátu. Kanylované tibiální výstružníky (Cannulated Tibial Reamers, řada PS-600.08: 6,0–11,0 mm v krocích po 0,5 mm nebo 1 mm) vrtají tibiální kostní tunel přes tibiální vodicí drát na konečný průměr tunelu, který je přizpůsoben průměru štěpu potvrzenému na zadním stole pomocí bloku pro měření velikosti štěpu (Graft Sizing Block, PS-600.21). Kanylované femorální výstružníky Flowertip (Cannulated Femoral Flowertip Reamers, řada PS-600.09) jsou speciálně navrženy pro vystružování femorálního tunelu – konfigurace flowertip (frézovací špička s drážkami) poskytuje kontrolované řezání v omezeném prostoru interkondylární zářezu, kde standardní výstružníky riskují neúmyslné poškození stěny zářezu, a kanylovaná konstrukce se posouvá přes femorální vodicí drát pod artroskopickou kontrolou. Všechny výstružníky jsou kanylované pro posouvání přes vodicí dráty a hloubkoměr (Depth Gauge, PS-600.11) měří hloubku tunelu na femorálních a tibiálních výstupech před protažením finálního štěpu, čímž potvrzuje, že tunel má dostatečnou délku pro umístění fixačního zařízení štěpu na každém konci.</p>

<h2>Dilatátory tunelů, T-rukojeť a fixační nástroje</h2>
<p>Dilatátory tunelů (PS-600.14 série: 7mm, 8mm, 9mm) postupně rozšiřují dokončené tunely na konečný průměr štěpu — dilatace tunelu se používá u některých rekonstrukčních technik jako alternativa k vystružování nebo po něm, aby se zhutnily stěny tunelu a zlepšila se adheze bioabsorbovatelných šroubů v houbovité kosti. T-rukojeť (PS-600.15) pohání dilatátory a další rotační nástroje tunely. Kanylovaný šroubovák pro šrouby BioLoc (PS-600.16) zavádí bioabsorbovatelné interferenční šrouby (BioLoc nebo ekvivalentní) přes vodicí drát do rozhraní štěp-tunel u otvorů tibiálního a femorálního tunelu — interferenční šroub se zavádí mezi štěp a stěnu tunelu, čímž se vytváří třecí interferenční uložení, které fixuje štěp v tunelu. Impaktor pro hrotovou vazovou svorku (PS-600.17) zavádí hrotové svorky, které fixují konce šicí nitě štěpu k tibiální kůře u ústí tunelu jako doplňkovou nebo primární metodu fixace u výstupu tibiálního tunelu, poskytující okamžitou kortikální fixaci, která odolává vytažení štěpu během raného rehabilitačního období před ustavením biologické integrace tunel-štěp.</p>

<h2>Nástroje pro zadní stůl: Stripery šlach, Přípravná stanice pro štěpy a Blok pro měření velikosti štěpů</h2>
<p>Dva stripery šlach – 6mm (PS-600.22) a 7mm (PS-600.23) – slouží k odběru šlach m. semitendinosus a m. gracilis pro přípravu autologního štěpu z hamstringů. Striper šlachy se nasadí na volný konec odebrané šlachy po oddělení muskulotendinózní junkce a posouvá se podél šlachy rotačním pohybem, aby se odstranily zbývající svalové úpony z těla šlachy a šlacha se oddělila od její proximální muskulotendinózní junkce v posteromediálním kompartmentu kolena, čímž se dokončí odběr přes malou anteromediální incizi. 6mm striper je přizpůsoben průměru šlachy m. gracilis a 7mm průměru šlachy m. semitendinosus. Přípravná stanice pro štěpy (Graft Prep Station, PS-600.20) poskytuje pracovní plochu na zadním stole pro sestavování šlachy po odběru. Blok pro měření velikosti štěpů (Graft Sizing Block, PS-600.21) kalibruje konečný sestavený průměr štěpu před vyvrtáním tunelů, čímž zajišťuje, že průměr tunelu vyvrtaného výstružníky odpovídá průměru štěpu a zabraňuje nesouladu, kdy je štěp příliš malý pro tunel (což vede k pohybu štěpu v tunelu a zhoršenému hojení) nebo příliš velký (což brání průchodu štěpu).</p>

<h2>Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA pro pořízení nástrojů pro rekonstrukci ACL/PCL</h2>
<p>Sada nástrojů pro rekonstrukci ACL nebo PCL je vyrobena v souladu s normami kvality označenými CE, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že společnost Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálu a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro nemocnice v USA, centra sportovní medicíny a ortopedická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci.</p>

<h2>Specifikace produktu</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Název produktu</th><td>Sada nástrojů pro systém rekonstrukce ACL nebo PCL</td></tr>
    <tr><th>Cena</th><td>1 387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Série nástrojů</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Kategorie nástrojů</th><td>Ortopedie — Chirurgické nástroje pro rekonstrukci vazů ACL/PCL</td></tr>
    <tr><th>Postup</th><td>Artroskopická rekonstrukce ACL, rekonstrukce PCL, odběr šlachy hamstringů</td></tr>
    <tr><th>Cílové navaděče</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Navaděcí drát</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibiální výstružníky</th><td>Kanylované tibiální výstružníky 6,0–11,0mm (řada PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>Femorální výstružníky</th><td>Kanylované femorální výstružníky Flowertip (řada PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>Měření</th><td>Hloubkoměr (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Rozšíření tunelu</th><td>Dilatátory tunelů 7mm, 8mm, 9mm (řada PS-600.14), T-rukojeť (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Fixační nástroje</th><td>Kanylovaný šroubovák pro šrouby BioLoc (PS-600.16), Impaktor pro hrotovou vazovou svorku (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Nástroje pro zadní stůl</th><td>Přípravná stanice pro štěpy (PS-600.20), Blok pro měření velikosti štěpů (PS-600.21), Striper šlachy 6mm (PS-600.22), Striper šlachy 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Kontejner</th><td>Hliníková krabice</td></tr>
    <tr><th>Certifikace</th><td>Označení CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Záruka</th><td>1 rok</td></tr>
    <tr><th>Minimální objednací množství (MOQ)</th><td>1 sada</td></tr>
    <tr><th>OEM / Zakázkové objednávky</th><td>Dostupné</td></tr>
    <tr><th>Poprodejní servis</th><td>Vrácení a výměna</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Často kladené otázky</h2>

<p><strong>Jaký je rozdíl mezi systémy navádění ACL a PCL v této sadě?</strong><br>
Tibiální tunel ACL se vrtá pod menším úhlem (typicky 55–60° k tibiální náhorní plošině) a míří k nativní stopě ACL v přední interkondylární eminenci – pozice, která vytváří delší tibiální tunel s více šikmou trajektorií. Main Zig (PS-600.01) a Elbow Aimer (PS-600.02) jsou primární nástroje pro tuto geometrii tunelu ACL. Tibiální tunel PCL musí vystupovat v zadní tibiální fosse – mezi zadními okraji tibiální náhorní plošiny – pod ostřejším úhlem a s delší intraoseální délkou tunelu, aby bezpečně prošel zadní kortex a popliteální neurovaskulární struktury. PCL Tibial Guide (PS-600.03) je speciálně konfigurován pro tuto strmější, více zadní trajektorii. Femorální tunel PCL cílí na anterolaterální nebo posteromediální femorální stopu PCL na mediálním femorálním kondylu – odlišné místo od femorální stopy ACL na laterálním femorálním kondylu – a PCL Femoral Guide (PS-600.04) je speciálně zaměřen na toto místo mediálního kondylu. Jedna sada nástrojů nemůže bezpečně sloužit jak pro pozice tunelů ACL, tak PCL bez vyhrazených naváděcích systémů pro každou z nich, proto tato sada obsahuje samostatné naváděcí nástroje pro každý vaz.</p>

<p><strong>Co je kanylovaný femorální výstružník s "květinovou špičkou" a proč se používá pro femorální tunel?</strong><br>
Kanylovaný femorální výstružník s "květinovou špičkou" (Cannulated Femoral Flowertip Reamer, řada PS-600.09) je kanylovaný výstružník s řezací hlavou ve tvaru květiny (s více drážkami), který se posouvá přes femorální vodicí drát pod artroskopickou kontrolou, aby vyvrtal femorální kostní tunel. Konstrukce s "květinovou špičkou" zajišťuje kontrolované řezání v omezeném prostoru interkondylárního zářezu – úzkého anatomického prostoru mezi mediálním a laterálním femorálním kondylem, kde se nachází vstup do femorálního tunelu. Standardní výstružníky s jednou drážkou v tomto omezeném prostoru riskují neúmyslný kontakt s kloubní plochou mediálního femorálního kondylu nebo se zadním zkříženým vazem během vystružování. Více drážková "květinová špička" rozkládá řezné síly a odvod třísek rovnoměrněji po obvodu výstružníku, čímž snižuje boční řeznou sílu na okolní struktury zářezu. Kanylovaný hřídel umožňuje jeho axiální posouvání přes vodicí drát pod fluoroskopickou nebo artroskopickou kontrolou.</p>

<p><strong>Jak se tato sada liší od Desky pro přípravu štěpů (řada PS-100) také dostupné od Peak Surgicals?</strong><br>
Tyto dvě sady řeší různé fáze stejného rekonstrukčního zákroku ACL/PCL a používají se současně na operačním sále. Sada nástrojů pro rekonstrukční systém ACL nebo PCL (PS-OP-5848, řada PS-600, 1 387,09 $) je chirurgická sada pro tunelování a fixaci – používá ji primární chirurg u kloubu pro umístění vodicího drátu, vrtání tibiálního a femorálního tunelu, měření hloubky, dilataci tunelu a fixaci štěpu pomocí interferenčních šroubů a svorek. Deska pro přípravu štěpů (PS-OP-5858, řada PS-100, 1 403,59 $) je sada pro přípravu štěpu na zadním stole – používá ji instrumentační sestra nebo asistent chirurga u sterilního zadního stolu pro stripování štěpu (pomocí stripovacích nástrojů šlach ze sady PS-600), tubulaci, šití, dimenzování pomocí štěrbinového bloku pro dimenzování, správu smyček a předpínání pomocí svěráku na švy s tenziometrem. Centra sportovní medicíny provádějící rekonstrukci ACL/PCL těží z dostupnosti obou sad.</p>

<p><strong>Jaké typy fixace štěpu tato sada podporuje?</strong><br>
Tato sada podporuje dvě doplňkové fixační metody. Kanylovaný šroubovák pro šrouby BioLoc (PS-600.16) zavádí bioabsorbovatelné interferenční šrouby — šroub se zavádí mezi štěp a stěnu tunelu na femorálních a/nebo tibiálních otvorech tunelu, čímž se vytváří třecí interferenční uložení, které drží štěp v tunelu stlačením mezi šroubem, štěpem a stěnou tunelu. Toto je nejrozšířenější primární fixační metoda pro femorální i tibiální fixaci při rekonstrukci ACL. Impaktor pro hrotovou vazovou svorku (PS-600.17) zavádí kortikální hrotové svorky, které fixují konce šicí nitě štěpu k tibiální kůře u ústí tunelu — tato metoda se používá jako doplňková tibiální fixace k posílení interferenčního šroubu, nebo jako primární tibiální fixační metoda v revizních případech nebo když je uložení interferenčního šroubu nedostatečné. Kombinace intatunelové interferenční fixace šroubem a kortikální svorky jako zálohy poskytuje redundanci fixace potřebnou během raného rehabilitačního období před dozráním biologické integrace tunelu a štěpu.</p>

<p><strong>Jaké certifikace má tato sada?</strong><br>
Sada nástrojů pro rekonstrukční systém ACL nebo PCL je vyrobena v souladu s normami kvality CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že společnost Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálu a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE Mark potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákup pro nemocnice v USA, centra sportovní medicíny a ortopedická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci.</p>