Hoffmann External Fixation Small Fragment Set – 79dílný systém externí fixace z uhlíkových vláken

Sada Hoffmannovy externí fixace pro malé fragmenty od Peak Surgicals je 79dílný systém externí fixace z komponent z nerezové oceli a spojovacích tyčí z uhlíkových vláken, určený pro konstrukci jednostranných a oboustranných rámů externích fixátorů pro zlomeniny malých fragmentů ruky, zápěstí, předloktí, kotníku, nohy a dalších malých kostí vyžadujících externí fixaci. Sada obsahuje 20 samozavrtávacích pinů Apex v pěti kombinacích průměru a délky (3mm a 4mm, 80–120mm), 14 spojovacích tyčí z uhlíkových vláken ve čtyřech délkách (120–200mm), 12 spojek tyč-tyč a 12 spojek tyč-pin pro 5mm tyčovou architekturu, svorky na piny včetně tří 4otvorových a jedné jednoduché, přímé a 30stupňové úhlové podpěry, a veškeré montážní klíče, sklíčidla na piny, vrtací pouzdra, obloukový vrtací stojan a nastavovací kolečko, dodávané v hliníkovém boxu. Používají ji ortopedičtí chirurgové, chirurgové ruky a traumatologové na nemocničních operačních sálech a pohotovostech k aplikaci externí fixace pro otevřené zlomeniny malých fragmentů, periartikulární zlomeniny, zlomeniny zápěstí vyžadující ligamentotaxis, infikované zlomeniny, paklouby a korekce délky končetin v ruce a distálních končetinách.

Principy Hoffmannovy externí fixace: Konstrukce rámu a indikace pro malé fragmenty

Hoffmannův systém externí fixace je modulární jednostranný nebo oboustranný externí fixátor, ve kterém se poloviční piny zavádějí do kostních segmentů nad a pod zónou zlomeniny a spojují se pomocí řady tyčovo-pinových spojek, tyčí a tyčovo-tyčových spojek sestavených do stabilního rámu vně měkkých tkání. Rám udržuje zarovnání a stabilitu zlomeniny bez vnitřních implantátů procházejících místem zlomeniny, což ho činí obzvláště vhodným pro otevřené zlomeniny s kontaminací měkkých tkání, zlomeniny s těžkým poraněním měkkých tkání, kde by zavedení vnitřního implantátu ohrozilo hojení, infikované zlomeniny vyžadující přístup k ráně a periartikulární zlomeniny vyžadující distrakci přes kloub. Konfigurace pro malé fragmenty této sady – s průměry pinů 3mm a 4mm, které odpovídají tenčí kortikální kosti vřetenní kosti, loketní kosti, záprstních kostí, nártních kostí, lýtkové kosti a holenní kosti – z ní činí vhodný systém pro zlomeniny v distálních končetinách a ruce. Spojovací tyče z uhlíkových vláken jsou radiolucentní, což umožňuje radiografické a fluoroskopické posouzení zarovnání zlomeniny skrz rám bez artefaktu kovových tyčí.

Samozavrtávací piny Apex: Pět konfigurací od 3×80mm do 4×120mm

20 samozavrtávacích pinů Apex v sadě pokrývá celý rozsah průměrů pinů a hloubek zavedení požadovaných pro externí fixaci malých fragmentů. Piny o průměru 3 mm (3×80 mm a 3×100 mm, po 4 kusech) jsou dimenzovány pro kortikální rozměry malých kostí ruky – metakarpů, falang – a distálního rádia u pacientů, kde úzké kortikální kosti omezují průměr pinu 4 mm. Piny o průměru 4 mm (4×80 mm, 4×100 mm, 4×120 mm, po 4 kusech) jsou vhodné pro radius, ulnu, fibulu, metatarzy, kalkaneu a tibii v distální končetině, kde větší průměr pinu poskytuje větší kortikální zakotvení a odolnost proti vytržení při silách přenášených rámem externího fixátoru. Samozavrtávací piny Apex nevyžadují samostatný předvrtaný pilotní otvor – řezná špička se zapojí do kortexu a postupuje kostí s kontrolovanou rotační silou z T-tvarového klíče na piny nebo sklíčidla na piny Apex – čímž se minimalizuje operační čas a snižuje riziko tepelné nekrózy na rozhraní pin-kost ve srovnání se samozávrtnými piny zavedenými do předvrtaných otvorů. Vrtací pouzdra 3 mm a 4 mm chrání měkké tkáně během zavedení pinu, pokud se sklíčidlo používá s elektrickou vrtačkou namísto ručního zavedení.

Spojovací tyče a systém spojek: 5mm tyče z uhlíkových vláken ve čtyřech délkách

14 spojovacích tyčí z uhlíkových vláken tvoří podélné konstrukční prvky rámu externího fixátoru. Délky tyčí – 120 mm (×4), 150 mm (×4), 180 mm (×2) a 200 mm (×4) – pokrývají rozsah vzdáleností mezi piny, které se vyskytují při externí fixaci malých fragmentů, od jednovrstvé fixace prstu nebo metakarpu (vyžadující kratší tyče) po fixaci zápěstí nebo předloktí (vyžadující tyče 150–200 mm). Uhlíkové vlákno poskytuje profil tuhosti a pevnosti vhodný pro fixaci malých fragmentů, přičemž zůstává radiolucentní pro pooperační radiografické posouzení polohy pinu a zarovnání zlomeniny. 12 spojek tyč-pin spojuje 5mm tyč s každým 3mm nebo 4mm pinem pomocí posuvné svorky, která se zamyká v jakékoli poloze podél tyče i pinu, což umožňuje trojrozměrné nastavení polohy pinu vzhledem k tyči bez přemístění pinu v kosti. 12 spojek tyč-tyč spojuje dvě 5mm tyče k sobě, což umožňuje konfigurace rámu s dvojitou tyčí nebo příčnou tyčí, které zvyšují tuhost konstrukce nebo umožňují oboustrannou fixaci, je-li to nutné. Kloub (5mm) poskytuje úhlové spojení mezi dvěma segmenty tyče, kde přímá tyč nemůže udržet požadovanou geometrii rámu.

Nástroje pro montáž rámu: svorky, tyče, klíče a obloukový vrtací stojan

4otvorové svorky na piny (×3) umožňují připojení čtyř pinů k jedné poloze tyče, což umožňuje seskupené konfigurace pinů pro lepší fixaci v měkké spongiózní kosti. Jednoduchá svorka na pin umožňuje připojení jednoho pinu k tyči v jakékoli poloze rámu. Rovné tyče (×2) a 30stupňové úhlové tyče (×4) rozšiřují sestavu tyčí od povrchu kůže, aby se přizpůsobily oteklým měkkým tkáním v případech akutního poranění a aby udržely požadovaný odstup rámu nad ránou. T-tvarový klíč na svorky 5# utahuje mechanismy spojek tyč-tyč a tyč-pin na požadovaný utahovací moment. Redukční klíč aplikuje řízenou redukční sílu na rám před uzamčením spojky, což umožňuje redukci zlomeniny prostřednictvím externího fixátoru po zavedení pinu. Sklíčidla na piny Apex 3mm a 4mm zapojují šestihranný pohon pinu Apex pro ruční nebo motorické zavádění pinu. T-tvarové klíče na piny 3mm a 4mm poskytují ruční utahovací moment pro umístění pinu bez elektrické vrtačky. Obloukový vrtací stojan poskytuje řízenou úhlovou šablonu pro zavedení pinu v definovaných úhlech k ose kosti, když jsou vyžadovány konzistentní oboustranné nebo konvergentní konfigurace pinů. Nastavovací kolečko umožňuje jemné rotační nastavení polohy spojek během montáže rámu.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA pro pořízení externí fixace

Sada Hoffmannovy externí fixace pro malé fragmenty je vyráběna v souladu s kvalitativními standardy CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality zahrnující kontrolu návrhu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby ortopedických implantátů a chirurgických nástrojů. CE Mark potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a shoda s FDA podporuje nákup pro nemocnice, traumatologická centra a ortopedická oddělení v USA, které vyžadují ověřenou regulační dokumentaci pro nákupy systémů externí fixace.

Specifikace produktu

Často kladené dotazy

Pro jaké zlomeniny a klinické scénáře se používá sada Hoffmannovy externí fixace pro malé fragmenty?
Sada Hoffmannovy externí fixace pro malé fragmenty se používá u zlomenin a klinických scénářů, kde je indikována externí fixace malých kostí ruky, zápěstí a distální končetiny. Primární indikace zahrnují otevřené zlomeniny vřetenní a loketní kosti s kontaminovanými ranami, kde by vnitřní fixace byla nebezpečná; periartikulární zlomeniny distálního rádia vyžadující distrakci přes radiokarpální kloub (ligamentotaxis) k udržení kloubní redukce; zlomeniny záprstních kostí a článků prstů s těžkým poškozením měkkých tkání; infikované paklouby vyžadující stabilitu bez vnitřního implantátu v infikované zóně; a vybrané případy fúze zápěstí nebo kloubů prstů, kde externí fixace zajišťuje potřebnou imobilizaci. Velikosti pinů 3mm a 4mm v této sadě odpovídají kortikálním rozměrům metakarpů, článků prstů, vřetenní kosti, loketní kosti a lýtkové kosti – což tuto sadu pro malé fragmenty odlišuje od větších systémů externí fixace, které používají 5–6mm piny pro stehenní a holenní kost.

Jaká je výhoda spojovacích tyčí z uhlíkových vláken oproti tyčím z nerezové oceli při externí fixaci?
Spojovací tyče z uhlíkových vláken jsou radiolucentní – nezobrazují se na běžných rentgenových snímcích ani na fluoroskopických snímcích – zatímco tyče z nerezové oceli vytvářejí hustý kovový artefakt, který může na pooperačním zobrazování zakrýt místo zlomeniny, rozhraní pin-kost a tvorbu kalusu pod tyčí. Použití tyčí z uhlíkových vláken v Hoffmannově rámu umožňuje chirurgovi a radiologovi posoudit polohu pinu, zarovnání zlomeniny a průběh hojení na všech pooperačních rentgenových snímcích přes rám bez nutnosti odstraňování nebo přemisťování externího fixátoru. To je obzvláště důležité u externí fixace malých fragmentů zápěstí a ruky, kde je anatomie zlomeniny malá, vzdálenost mezi pinem a tyčí nad povrchem kosti je omezená a pooperační radiografické monitorování redukce zlomeniny a hojení je zásadní po celou dobu fixace.

Jaký je rozdíl mezi 3mm a 4mm piny Apex a kdy se který používá?
Specifications