Nástrojová sada pro femorální intramedulární hřeb – 35dílná ortopedická sada pro hřebování stehenní kosti

Sada nástrojů pro nitrodřeňové hřebování stehenní kosti od společnosti Peak Surgicals je 35dílná ortopedická sada nástrojů navržená pro podporu kompletního intraoperačního pracovního postupu nitrodřeňového hřebování stehenní kosti – zahrnující vstup do stehenního kanálu, umístění vodicího drátu, vystružování kanálu, zavedení hřebu, fixaci proximálních a distálních blokovacích šroubů a montáž hřebu. Sada obsahuje výstružníky ve čtyřech průměrech (10 mm až 13 mm), několik vrtáků, zaměřovací zařízení pro distální blokování, hloubkoměr, kladivo a všechny konektory a zaměřovací komponenty potřebné pro zavedení hřebu a fixaci šrouby, a je dodávána ve speciální hliníkové krabici. Používají ji ortopedové a traumatologové v nemocničních operačních sálech po celém světě k fixaci zlomenin stehenní kosti, peritrochanterických zlomenin a stabilizaci patologických zlomenin.

Nitrodřeňové hřebování stehenní kosti: Operační sekvence a požadavky na nástroje

Nitrodřeňové hřebování stehenní kosti je chirurgickým standardem péče při dislokovaných zlomeninách stehenní kosti a mnoha peritrochanterických zlomeninách. Operační sekvence začíná polohováním pacienta, následuje malý proximální vstupní řez, vstup do stehenního kanálu s AWL v piriformis fosse nebo na špičce velkého trochanteru v závislosti na designu hřebu, umístění vodicího drátu do stehenního kanálu k místu zlomeniny a přes distální fragment pod fluoroskopickou kontrolou, postupné vystružování stehenního kanálu na požadovaný průměr hřebu, zavedení hřebu přes vodicí drát s konektorem hřebu a vodicí tyčí, fixace proximálního blokovacího šroubu pomocí zaměřovacího ramene a fixace distálního blokovacího šroubu pomocí techniky volné ruky nebo zaměřovacího zařízení. Každý z těchto kroků vyžaduje specializované nástroje – kompletní sada nástrojů eliminuje potřebu získávat jednotlivé komponenty z více zdrojů a zajišťuje rozměrovou kompatibilitu mezi vodicími dráty, vrtáky, výstružníky a použitým hřebem.

Nástroje pro vstup do kanálu, vodicí drát a vystružování

Sada obsahuje AWL pro počáteční vstup do femorálního kanálu v místě zavedení hřebu, čímž se vytvoří kortikální průlom, kterým se provede vodicí drát. Vodicí drát a vodicí tyč poskytují centrální osu pro vystružování kanálu a zavedení hřebu – vodicí drát prochází místem zlomeniny do distálního fragmentu pod fluoroskopií, aby se před zahájením vystružování určila trajektorie hřebu, a vodicí tyč se používá k zavedení hřebu podél vytvořené intramedulární osy. Výstružníky ve čtyřech průměrech – 10 mm, 11 mm, 12 mm a 13 mm – postupně zvětšují femorální dřeňový kanál na průměr potřebný pro přijetí femorálního hřebu s odpovídajícím kortikálním kontaktem pro primární rotační a axiální stabilitu. Vrtáky 5.2×300mm a φ4.0×300mm poskytují axiální délku potřebnou pro vystružování a vrtání v femorálním kanálu, který u dospělých měří průměrně 38–45 cm. Vrták s omezovačem φ4.0×300mm zabraňuje převrtání za zamýšlenou hloubku během přípravy blokovacího šroubu. Rychloupínací T-rukojeť zajišťuje pohonné spojení mezi výstružníky/vrtáky a pohonem (elektrickým nebo ručním).

Zavedení hřebu, sestavení a proximální zaměření

Konektor hřebu spojuje proximální konec femorálního hřebu s montáží zaměřovacího ramene, což umožňuje zavedení hřebu do kanálu s kontrolovanou orientací vzhledem k proximálnímu zaměřovacímu zařízení. Spojovací tyč a spojka zajišťují konstrukční spojení mezi konektorem hřebu a rukojetí zaměřovacího zařízení. Rukojeť zaměřovacího zařízení (položka 27) je proximální zaměřovací rameno – udržuje pevný geometrický vztah k proximálním otvorům hřebu, což umožňuje vrtání a vkládání proximálních blokovacích šroubů skrz otvory zaměřovacího ramene v přesném zarovnání s proximálními otvory pro šrouby hřebu bez nutnosti techniky volné ruky. Šrouby (×4) zajišťují komponenty zaměřovacího sestavy dohromady. Pevný konektor a polohovací tyč stabilizují sestavu proti rotaci a posunu během zavedení hřebu a proximální fixace šrouby. Šroubovák, otevřený klíč, imbusové klíče (×2) a vrtací pouzdra (×4) poskytují nástroje pro aplikaci točivého momentu a ochranu měkkých tkání potřebné pro vložení šroubu a utahování klíče na proximální sestavě.

Distální blokování: Hloubkoměr, zaměřovací zařízení a polohovací kleště

Fixace distálního blokovacího šroubu je technicky nejnáročnějším krokem u hřebování stehenní kosti, který vyžaduje umístění vrtáku a šroubu skrz distální otvory v hřebu buď technikou volné ruky pod fluoroskopickou kontrolou, nebo pomocí distálního zaměřovacího zařízení. Hloubkoměr (rozsah 10–100 mm) měří odpovídající délku distálního blokovacího šroubu po provrtání obou kortexů distální stehenní kosti, čímž zabraňuje použití šroubu, který je příliš krátký (nedostatečné uchycení) nebo příliš dlouhý (vyčnívání měkkých tkání nebo blízkost neurovaskulárních struktur). Distální vodítko poskytuje referenci pro zaměření distálních blokovacích otvorů. Polohovací kleště pomáhají stabilizovat distální segment během distálního blokování. Kladivo poskytuje kontrolovaný náraz potřebný pro posun hřebu v konečné fázi usazení, když je manuální posun s vodicí tyčí nedostatečný. Univerzální kloub umožňuje úhlové přizpůsobení mezi hnacími komponentami a osou hřebu v případě špatně zarovnaných nebo antegrádních hřebovacích situací.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA pro nákup ortopedických nástrojů

Sada nástrojů pro nitrodřeňové hřebování femuru je vyráběna podle standardů kvality splňujících označení CE, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že společnost Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality, který pokrývá kontrolu návrhu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a shoda s FDA podporuje nákupy pro americké nemocnice, traumatologická centra a ortopedická oddělení, která vyžadují ověřenou regulační dokumentaci pro nákupy sady kapitálových nástrojů.

Specifikace produktu

Často kladené otázky

K jakým zlomeninám se používá nitrodřeňové hřebování stehenní kosti?
Nitrodřeňové hřebování stehenní kosti je primární chirurgická léčba dislokovaných zlomenin stehenní kosti (klasifikace AO/OTA 32A, 32B, 32C) napříč všemi typy zlomenin – transverzální, šikmé, spirální, tříštivé a segmentové. Používá se také u peritrochanterických zlomenin stehenní kosti (intertrochanterické a subtrochanterické), pokud se používá cefalomedulární hřeb namísto standardního hřebu stehenní kosti. Další indikace zahrnují patologické zlomeniny stehenní kosti z metastatického onemocnění kostí vyžadující profylaktickou nebo terapeutickou stabilizaci a opožděné nebo nesrostlé zlomeniny stehenní kosti, kde se provádí výměnné hřebování. Sada nástrojů pro nitrodřeňové hřebování stehenní kosti od společnosti Peak Surgicals poskytuje kompletní sadu nástrojů pro zákrok hřebování stehenní kosti bez ohledu na typ zlomeniny nebo design hřebu.

Jaké velikosti výstružníků jsou součástí balení a jak se volí správný průměr vystružování?
Sada obsahuje výstružníky ve čtyřech průměrech – 10 mm, 11 mm, 12 mm a 13 mm – pokrývající rozsah průměrů kanálu, se kterými se setkáváme při hřebování stehenní kosti u dospělých. Kanál se vystružuje v krocích po 0,5 mm nebo 1 mm pomocí flexibilního vystružovacího systému od počátečního průměru vodicího drátu až do 1–2 mm větších, než je zamýšlený průměr hřebu, aby hřeb mohl projít bez nadměrné impaktní síly. Cílový průměr vystružování se určuje předoperačním šablonováním na fluoroskopickém nebo CT snímku stehenní kosti, měřením ismického (nejužšího) průměru dřeňového kanálu a výběrem průměru hřebu, který dosahuje kortikálního kontaktu v ismu pro rotační a axiální stabilitu. Sekvence vystružování zajišťuje, že kanál je postupně a rovnoměrně zvětšován bez excentrického poškození kortexu.

Jak zaměřovací zařízení umožňuje umístění proximálního blokovacího šroubu?
Rukojeť zaměřovacího zařízení (položka 27) se připojí ke konektoru hřebu a sestavě zaměřovacího ramene před zavedením hřebu do stehenního kanálu. Geometrie zaměřovacího ramene je kalibrována pro konkrétní použitý hřeb – otvory pro šrouby v zaměřovacím rameni jsou umístěny v pevném geometrickém vztahu k proximálním otvorům pro šrouby hřebu, což zajišťuje, že vrták procházející otvorem zaměřovacího ramene se objeví přesně v proximálním otvoru pro šroub hřebu. Proximální blokovací šrouby lze proto vrtat a vkládat přes zaměřovací rameno pomocí standardní techniky bez nutnosti intraoperační fluoroskopie, kromě potvrzení hloubky a rotace hřebu. Šrouby a konektory v sadě upevňují zaměřovací rameno k konektoru hřebu během tohoto kroku, což zabraňuje jakémukoli pohybu mezi ramenem a hřebem, který by způsobil chybnou polohu proximálních otvorů pro šrouby.

Co měří hloubkoměr (10–100 mm) při hřebování femuru?
Hloubkoměr měří bikortikální vzdálenost stehenní kosti u každého otvoru pro blokovací šroub poté, co vrták prošel oběma kortexy. Toto měření se používá k výběru správné délky blokovacího šroubu – šroub, který má stejnou délku jako bikortikální vzdálenost, se plně uchytí v obou kortexech, aniž by vyčníval přes vzdálený kortex do okolních měkkých tkání. V distální stehenní kosti, kde je boční obal měkkých tkání tenký a sedací nerv a popliteální cévy jsou relativně blízko, představují příliš dlouhé šrouby skutečné klinické riziko, které měření hloubkoměrem přímo řeší. Rozsah 10–100 mm pokrývá celý rozsah bikortikálních průměrů stehenní kosti u dospělých na úrovni proximálních i distálních blokovacích šroubů.

Jaké certifikace má tato sada?
Sada nástrojů pro nitrodřeňové hřebování stehenní kosti je vyráběna podle standardů kvality s označením CE, ISO 13485 a v souladu s FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že společnost Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality, který pokrývá kontrolu návrhu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby ortopedických chirurgických nástrojů. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a shoda s FDA podporuje nákupy pro americké nemocnice, traumatologická centra a ortopedická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci pro nákupy sad kapitálových nástrojů.

Lze objednat jednotlivé nástroje jako náhradní díly?
Jednotlivé nástroje ze sady nástrojů pro nitrodřeňové hřebování stehenní kosti – včetně specifických výstružníků, vrtáků, hloubkoměru, vodicího drátu, vodicí tyče a součástí zaměřovacího zařízení – jsou k dispozici u společnosti Peak Surgicals jako náhradní položky. OEM výroba a zakázkové konfigurace sad jsou k dispozici pro nákupní oddělení nemocnic a ortopedické distributory, kteří vyžadují upravené uspořádání táců, rozšířené rozsahy velikostí výstružníků nebo vlastní formáty balení. Kontaktujte společnost Peak Surgicals přímo ohledně cen náhradních nástrojů, OEM specifikací nebo institucionálních nákupních smluv.