Kompletní veterinární sada pro dlahování kostí 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm – 19 dlah, 100 šroubů, kompletní sada nástrojů

Kompletní sada 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm je komplexní veterinární systém pro dlahování kostí a fixaci zlomenin malých zvířat, který obsahuje 19 kostních dlah v pěti průměrech šroubů, 100 kortikálních a spongiózních samořezných šroubů, pět odpovídajících závitníků, pět velikostí vrtáků, neutrální a zatížené vrtací vodicí pouzdra pro všech pět systémů dlah, závitníkové objímky, hloubkoměr, ohýbačky dlah, periostální elevátory, redukční kleště, samostředící kleště, extraktor zalomených šroubů, zahlubovače, imbusové šroubováky, stojany na šrouby a hliníkové úložné pouzdro. Rozsah průměrů šroubů – od 1,5 mm do 4,0 mm – pokrývá požadavky na fixaci zlomenin od malých koček a trpasličích plemen na konci mikrofragmentů až po středně velké psy vyžadující kortikální nákup 3,5/4,0 mm, což z ní činí jedinou komplexní sadu pro široké spektrum traumatologických ortopedických zákroků malých zvířat, s nimiž se setkáváme v obecné veterinární praxi a specializované chirurgii malých zvířat. Používají ji chirurgové malých zvířat, veterinární ortopedickí specialisté a chirurgičtí technici ve veterinárních nemocnicích, specializovaných chirurgických centrech pro malá zvířata a v zařízeních obecné praxe s chirurgickými možnostmi. Prodává se jako 1 kompletní sada.

Systém dlahování s pěti průměry: Pokrytí mikro, mini a standardních fragmentů

Charakteristickým rysem této sady je simultánní pokrytí pěti systémů dlah-šroubů s různými průměry v jednom hliníkovém pouzdře, uspořádaných ve dvou stojanech na šrouby (1,5/2,0/2,7 mm a 3,5/4,0 mm) a pěti sadách závitníků. Každý systém s daným průměrem je klinicky nezávislý a odpovídá konkrétní velikosti pacienta a rozsahu průměru kosti v chirurgii malých zvířat. Systém dlah a šroubů 1,5 mm je určen pro mikrofragmenty, používá se pro kortikální zlomeniny u koček a trpasličích plemen psů v metakarpálních, metatarzálních kostech, falangách a dolní čelisti, kde je tloušťka kortikální kosti příliš tenká na to, aby přijala větší průměry šroubů bez rozštěpení. Systém 2,0 mm řeší zlomeniny u psů malých plemen a koček v radiu, ulně, tibii a humeru u pacientů o hmotnosti přibližně do 5 kg a je standardem pro zlomeniny u koček vyžadující aplikaci dlahy s více otvory podél tenké diafýzy. Systém 2,7 mm pokrývá středně malé psy a větší kočky v radiu, ulně, tibii a femuru, poskytuje zvýšenou odolnost proti vytažení oproti 2,0 mm a zároveň zůstává v rozsahu velikostí mini-fragmentů vhodných pro úzké kortikální kosti. Systém 3,5 mm je standardní průměr kortikálního šroubu pro středně velké až velké psy na všech dlouhých kostech a varianta 4,0 mm spongiózního šroubu řeší metafyzální a epifyzální ukotvení ve spongiózní kosti u stejných a větších pacientů. Každý systém obsahuje vlastní vrták, vrtací vodicí pouzdro (neutrální a zatížená konfigurace), závitníkovou objímku a závitník – což zajišťuje, že příprava otvoru pro šroub je správně dimenzována pro každý průměr bez rizika poddimenzování, které by způsobilo prasknutí šroubu, nebo předimenzování, které by snížilo pevnost proti vytažení.

Klinické aplikace: Dlahování dlouhých kostí, dolní čelisti a periartikulárních zlomenin u malých zvířat

Tato pětiprůměrová sada podporuje celou škálu indikací fixace zlomenin pomocí dlah a šroubů, s nimiž se setkáváme ve veterinární chirurgii malých zvířat, od zlomenin distálního radia u koček až po diafyzární zlomeniny femuru u středně velkých psů. V kočičí ortopedii systémy 1,5 mm a 2,0 mm řeší nejčastější typy zlomenin – zlomeniny distálního radia a ulny, často oboustranné, u mladých koček po pádech; zlomeniny metakarpálních a metatarzálních kostí po úrazech vozidlem; a zlomeniny mandibulární symfýzy nebo těla. Tenká kortikální kost, úzké medulární kanály a malé periostální kontaktní plochy končetin koček vyžadují dlahy s blízko umístěnými otvory a šrouby s malým vnějším průměrem, a úzké dlahy v části 1,5/2,0 mm této sady jsou odpovídajícím způsobem dimenzovány. U malých a středních psů systémy 2,7 mm a 3,5 mm poskytují fixaci pro diafyzární zlomeniny humeru – zejména suprakondylární vzory u nezralých psů – šikmé a spirální zlomeniny tibie, diafyzární zlomeniny femuru stabilizované dlahou, pokud samotné intramedulární hřebování nestačí, a zlomeniny radia a ulny u trpasličích a malých plemen psů, kde průměr kosti v místě zlomeniny určuje výběr průměru šroubu. 4,0 mm spongiózní šrouby podporují fixaci v krčku femuru, hlavici humeru a tibiálním plató u větších pacientů, kde je vyžadováno metafyzální ukotvení kosti. Extraktor zalomených šroubů v této sadě řeší nepříliš neobvyklou intraoperační situaci, kdy se šroub zalomí u hlavy během zavádění, zejména u menších šroubů 1,5 mm a 2,0 mm v velmi tvrdé kortikální kosti koček.

Složení sady nástrojů: Vrtací vodítka, závitníky, ohýbačky dlah a redukční kleště

Sada nástrojů v této soupravě je uspořádána pro specifické mechanické požadavky dlahování kostí malých zvířat napříč pěti průměry šroubů. Systém neutrálních a zatížených vrtacích vodicích pouzder je základním prvkem: neutrální vodítka centrují vrták přesně do otvoru dlahy pro standardní bikortikální umístění šroubu, zatímco zatížená vodítka excentricky posouvají vrták směrem k bližší kortexu, čímž vytvářejí polohu otvoru pro šroub, která generuje interfragmentární kompresi při usazování šroubu – mechanismus sdílení zátěže, který urychluje tvorbu a spojení kalusu. Pět odpovídajících dvojic vodítek (1,1 mm pro 1,5 mm šrouby, 1,5 mm pro 2,0 mm šrouby, 2,0 mm pro 2,7 mm šrouby, 2,5 mm pro 3,5 mm šrouby a 3,2 mm pro 4,5 mm šrouby) zajišťuje, že každý vrták se správně usadí ve svém vodítku bez kývání, které by nesprávně nasměrovalo trajektorii šroubu. Pět závitníků (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 a HB4.0) řeže kortikální závity před zavedením samořezného šroubu do tvrdé kočičí a psí kortikální kosti – krok, který snižuje krouticí moment při zavádění a riziko prasknutí šroubu i u přiloženého designu samořezného šroubu. Ohýbačky dlah – velký moderní design (pár) a malý – umožňují intraoperační tvarování dlahy podle specifické geometrie kostního povrchu pacienta, což je kritické pro udržení interfragmentární komprese a prevenci zdvihu dlahy během redukce zlomeniny. Dva periostální elevátory (kulatá hlava a plochá hlava), redukční kleště se špičkou, otevřené redukční kleště a dva samostředící kleště podporují kroky redukce zlomeniny a dočasné fixace, které musí předcházet aplikaci dlahy u komplexních šikmých a tříštivých zlomenin.

Konstrukce z chirurgické nerezové oceli a integrita implantátu

Všechny kostní dlahy, kortikální šrouby a nástroje v této sadě jsou vyrobeny z chirurgické nerezové oceli, která zajišťuje odolnost proti korozi, mez pevnosti a životnost proti únavě, které jsou nezbytné pro zatížení vnitřní fixace po celou dobu hojení zlomeniny u malých zvířat. Chirurgická nerezová ocel je standardním materiálem implantátů pro veterinární kostní dlahy a šrouby a je kompatibilní s pooperačním radiografickým monitorováním – na rozdíl od slitin titanu, nerezová ocel produkuje minimální artefakty ztvrdnutí paprsku na rentgenových snímcích, což umožňuje přesné posouzení polohy dlahy a šroubu, tvorby kalusu a průběhu sjednocení na prosté radiografii bez CT. Konstrukce samořezného kortikálního šroubu – potvrzená u všech pěti průměrů – si při zavádění do kosti, kde již závitník připravil profil závitu, řeže vlastní závit, čímž zajišťuje spolehlivé kortikální zapojení s řízeným krouticím momentem. Varianta 4,0 mm spongiózního šroubu používá širší stoupání závitu a větší poměr jádra k vnějšímu průměru optimalizovaný pro ukotvení v trámčité kosti v metafýze a epifýze. Všechny nástroje jsou dimenzovány pro menší měřítka kostní chirurgie malých zvířat, s ohýbačkami dlah a čelistmi kleští dimenzovanými pro mini-fragmentové a standardní fragmentové dlahy, spíše než pro větší nástroje používané v ortopedické praxi velkých zvířat nebo lidí.

Označení CE, ISO 13485 a certifikace FDA pro pořízení veterinárních nástrojů

Kompletní sada 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm je vyráběna v rámci systému řízení kvality certifikovaného podle ISO 13485, který pokrývá všechny výrobní fáze včetně nákupu surovin, obrábění dlah a šroubů, rozměrové kontroly, povrchové úpravy, balení a sledovatelnosti. Certifikace CE potvrzuje shodu s příslušnými požadavky Nařízení o zdravotnických prostředcích pro veterinární chirurgické implantáty a nástroje distribuované v EU a souvisejících regulačních oblastech. Dokumentace o shodě s FDA je udržována pro podporu distribuce ve Spojených státech a nákupu veterinárními nemocnicemi, veterinárními výukovými institucemi a specializovanými chirurgickými referenčními centry. Tyto certifikace splňují regulační požadavky a požadavky na výběrová řízení uznávané institucionálními kupujícími v USA, Indii, Pákistánu, Vietnamu a v rámci mezinárodních veterinárních nákupních rámců. Certifikáty shody, dokumentace biokompatibility, materiálové certifikáty a záznamy o rozměrové kontrole jsou k dispozici na vyžádání pro kvalifikaci dodavatelů a podání institucionálních nabídek. OEM a vlastní konfigurace sad jsou k dispozici v rámci stejného certifikovaného výrobního rámce.

Specifikace produktu

Často kladené otázky

Co je Kompletní sada 1,5–4,0 mm a pro jaká zvířata a zlomeniny je určena?
Kompletní sada 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm je veterinární systém dlahování s pěti průměry, který poskytuje všechny dlahy, šrouby, závitníky, vrtací vodítka a nástroje potřebné pro otevřenou redukci a vnitřní fixaci zlomenin dlouhých kostí, periartikulárních a mandibulárních zlomenin u malých zvířat. Pět průměrů šroubů pokrývá celou škálu malých zvířecích pacientů podle velikosti těla a průměru kosti: systémy 1,5 mm a 2,0 mm se používají u koček a trpasličích plemen psů pro metakarpální, metatarzální, falangeální, distální radiusové a mandibulární zlomeniny; systém 2,7 mm řeší zlomeniny u malých plemen psů a větších koček v radiu, ulně, tibii a humeru; systém 3,5 mm je standardní průměr kortikální fixace pro středně velké až velké psy na všech dlouhých kostech; a systém 4,0 mm spongiózních šroubů poskytuje metafyzální a epifyzální ukotvení u větších pacientů. S 19 kostními dlahami, 100 šrouby, 10 vrtáky v pěti velikostech, pěti odpovídajícími sadami závitníků, neutrálními a zatíženými vrtacími vodítky pro všech pět systémů, ohýbačkami dlah, redukčními kleštěmi, samostředícími kleštěmi, periostálními elevátory a extraktorem zalomených šroubů – vše uloženo v hliníkovém pouzdře – tato sada vybaví veterinární chirurgický tým k řešení širokého spektra případů zlomenin u malých zvířat bez nutnosti pěti samostatných sad implantátů.

Jak systém neutrálního versus zatíženého vrtacího vodicího pouzdra generuje interfragmentární kompresi?
Systém neutrálního a zatíženého vrtacího vodicího pouzdra je mechanismus, kterým standardní kostní dlaha dosahuje dynamické interfragmentární komprese – techniky, která urychluje hojení kosti zvýšením kontaktní síly na povrchu zlomeniny. Neutrální vrtací vodicí pouzdro centruje vrták přesně do středu otvoru dlahy, čímž umístí šroub do polohy, kde jeho hlava sedí centrálně proti kulovému povrchu otvoru dlahy, aniž by generovala axiální sílu podél kosti. Zatížené vrtací vodicí pouzdro excentricky posouvá polohu vrtáku směrem ke zlomenině, čímž umisťuje otvor pro šroub v kortexu do polohy, která není zarovnána se středem otvoru dlahy. Když je šroub zasunut a utažen, jeho kulová hlava se zanese do nakloněné stěny otvoru dlahy a je nucena se axiálně posunout při usazování, čímž táhne dlahu – a s ní kostní fragment – směrem k povrchu zlomeniny. Tato kompresní síla zlepšuje kortikální kontakt na rozhraní zlomeniny, snižuje interfragmentární pohyb a stimuluje periostální kalusovou odezvu. V této sadě má každý průměr šroubu odpovídající zatížené vrtací vodicí pouzdro kalibrované tak, aby produkovalo správný excentrický posun pro odpovídající geometrii otvoru dlahy. Pro zlomeniny malých zvířat, kde je průměr kosti a délka dlahy malé, je přesné použití zatíženého vodítka v prvních polohách šroubů obzvláště důležité, protože na jednu dlahu je k dispozici pouze omezený počet otvorů pro šrouby.

Kdy by se měl použít 4,0 mm spongiózní šroub místo 3,5 mm kortikálního šroubu?
4,0 mm spongiózní šroub je určen pro umístění do metafyzální a epifyzální kosti, kde je trámčitá architektura příliš hrubá a kortikální vrstva příliš tenká, aby se standardní kortikální profil závitu spolehlivě ukotvil. Spongiózní šrouby mají širší stoupání závitu, mělčí hloubku závitu vzhledem k vnějšímu průměru a větší průměr jádra než kortikální šrouby podobných vnějších rozměrů – rysy, které maximalizují plochu záběru v nízkohustotní spongiózní kosti metafýzy a epifýzy a zároveň zabraňují silám štěpení, které by v této oblasti generoval kortikální závit s úzkým stoupáním. V kontextu této veterinární sady jsou 4,0 mm spongiózní šrouby indikovány, když dlaha zasahuje do distální femorální nebo proximální tibiální metafýzy pro periartikulární zlomeniny, když je fixace vyžadována v krčku femuru nebo velkém trochanteru a když je pro stabilitu konstrukce u středně velkých až velkých psů vyžadováno metafyzální ukotvení kosti. 3,5 mm kortikální samořezné šrouby ve stejné sadě se používají pro diafyzální fixaci ve stejném rozsahu velikostí pacientů, kde je kortikální kost dostatečně silná pro ukotvení kortikálního závitu. Volba šroubu mezi těmito dvěma možnostmi je určena polohou otvoru pro šroub vzhledem k diafyzálně-metafyzálnímu spojení na předoperační radiografii.

Jaké sterilizační metody jsou kompatibilní s touto sadou?
Všechny nástroje z nerezové oceli jsou kompatibilní s parní autoklávovou sterilizací při standardních parametrech cyklu s předběžným vakuem 134 °C / 273 °F, což je doporučená rutinní metoda přepracování. Hliníkové pouzdro by mělo být potvrzeno jako autoklávovatelné s sterilizačním zařízením daného zařízení; v případě nejistoty by měly být nástroje přemístěny do zabaleného sterilizačního zásobníku. Sterilizace ethylenoxidem a plazmou peroxidu vodíku jsou kompatibilní s komponentami z nerezové oceli. Předčištění ručním kartáčováním a ultrazvukovým zpracováním je vyžadováno před konečnou sterilizací k odstranění kostních, krevních a tkáňových zbytků z kanálů vrtacích vodítek, drážek závitníků a kontaktních ploch ohýbaček dlah. Hrot extraktoru zalomených šroubů by měl být ověřen z hlediska rozměrové integrity při každém cyklu přepracování. Implantáty – kostní dlahy a šrouby – jsou jednorázové pomůcky a nesmí být znovu sterilizovány po jakémkoli chirurgickém kontaktu nebo implantaci.

Jaké regulační certifikace tato sada má?
Kompletní sada 1,5–4,0 mm je vyráběna v rámci systému řízení kvality certifikovaného podle ISO 13485, který pokrývá nákup surovin, obrábění, rozměrovou kontrolu, povrchovou úpravu, balení a sledovatelnost. Certifikace CE potvrzuje shodu s příslušnými požadavky Nařízení o zdravotnických prostředcích pro veterinární chirurgické implantáty a nástroje. Dokumentace o shodě s FDA je udržována pro distribuci ve Spojených státech, podporující nákup veterinárními nemocnicemi, výukovými univerzitami a specializovanými referenčními centry. Tyto certifikace splňují institucionální požadavky na nákup a dokumentaci výběrových řízení v USA, Indii, Pákistánu, Vietnamu a v rámci mezinárodních veterinárních nákupních rámců. Certifikáty shody, prohlášení o biokompatibilitě a materiálová dokumentace jsou k dispozici na vyžádání.

Jsou k dispozici hromadné, institucionální nebo OEM objednávky?
Ano. Peak Surgicals přijímá institucionální nákupní objednávky s minimálním množstvím objednávky 1, a objemové ceny jsou k dispozici pro veterinární nemocnice, výukové univerzity, referenční skupiny pro chirurgii malých zvířat a distributory veterinárních zdravotnických prostředků. Objednávky individuálních destiček a šroubů jsou k dispozici pro zařízení, která si přejí doplnit specifické vyčerpané průměry bez nákupu kompletní náhradní sady. OEM výroba je k dispozici pro kupující, kteří požadují soukromé značení, upravené rozsahy délek šroubů nebo vlastní konfigurace destiček, vyráběné v rámci stejného rámce certifikovaného podle ISO 13485 s kompletní regulační dokumentací. Tato sada je způsobilá pro bezplatnou dopravu u objednávek v hodnotě 99 USD nebo více.