Sada pro kostní fúzi s přední krční dlahou – ACDF a ACCF Instrumentarium pro přední krční dlahu

Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku od společnosti Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, řada PS1709) je kompletní sada nástrojů pro přední krční ploténku z nerezové oceli, navržená pro intraoperační postup při umístění přední krční ploténky během přední krční discektomie a fúze (ACDF) a přední krční korpektomie a fúze (ACCF) – zahrnuje přípravu kostních šroubů s rychlospojkou pro vrták Ø2,5 mm a dvěma nastavitelnými vrtáky Ø2,5 mm; závitování krční kůry nastavitelným závitníkem Ø4,0 mm; bezpečné uchycení šroubů dvěma objímkami pro držení kostních šroubů; polohování ploténky držákem ploténky; dočasnou fixaci ploténky dvěma fixačními šrouby ploténky; meziobratlovou distrakci dvěma distrakčními šrouby a držákem distrakčního šroubu; přípravu meziobratlového prostoru a koncových plotének kyretou 3 mm; konturování ploténky ohýbačkou plotének; a počáteční kortikální vstup s AWL. Používají ji páteřní chirurgové a neurochirurgové v nemocničních operačních sálech provádějících fixaci přední krční ploténky pro herniaci krční ploténky, krční spondylotickou myelopatii a radikulopatii, traumatické krční zlomeniny a dislokace a krční nestabilitu vyžadující přední stabilizaci ploténkou a šrouby na jedné nebo více úrovních.

ACDF a ACCF: Fixace přední krční ploténky a chirurgické indikace

Přední krční discektomie a fúze je jednou z nejčastěji prováděných páteřních operací – meziobratlová ploténka je odstraněna předním přístupem k krční páteři podélným řezem podél přední části krku, meziobratlový prostor je dekomprimován, umístěn je kostní štěp nebo klec a na přední plochu obratlových těl nad a pod ošetřenou úrovní je aplikována přední krční ploténka, která zajišťuje okamžitou stabilitu během fúze. Ploténka překlenuje ošetřený meziobratlový prostor a je upevněna k sousedním obratlovým tělům kortikálními šrouby vloženými skrz otvory v ploténce do předního kortexu každého obratlového těla. Přední ploténka snižuje riziko migrace štěpu nebo klece, udržuje dekomprimovanou výšku ploténky a segmentovou lordózu a chrání fúzi před ohybovými a extenzními zatíženími krční páteře během hojení. Při přední krční korpektomii (ACCF), kde je obratlové tělo částečně nebo úplně odstraněno za účelem dekomprese míchy, zajišťuje delší přední ploténka, která se táhne od neporušeného obratle nad k neporušenému obratli pod defektem korpektomie, podporu předního sloupce. Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku PS1709 poskytuje kompletní sadu nástrojů pro polohování ploténky, přípravu šroubů, distrakci a ohýbání ploténky v obou postupech.

Rychlospojka pro vrták a nastavitelné vrtáky: Příprava krční kůry Ø2,5 mm

Rychlospojka pro vrták Ø2,5 mm (PS1709.025) je primárním nástavcem pro elektrickou vrtačku pro vrtání vodicích otvorů do předního kortexu obratlového těla skrz otvory pro šrouby v ploténce. Mechanismus rychlospojky umožňuje rychlé připojení a odpojení od elektrické vrtačky bez dalších nástrojů, což snižuje výměny nástrojů během kritické fáze fixace ploténky a šroubů. Dva nastavitelné vrtáky Ø2,5 mm (PS1709.037) umožňují ruční vrtání s kalibrovanými hloubkovými zarážkami – nastavitelná zarážka kontroluje průnik vrtáku skrz přední kortex krčního obratlového těla, aby se zabránilo neúmyslnému narušení zadního kortexu v malých obratlových tělech krční páteře, kde je hloubka těla od přední k zadní straně v C3–C7 obvykle pouze 14–18 mm ve standardní dospělé anatomii. Přednastavení hloubky vrtání na přibližně 12–14 mm zajišťuje bikortikální upevnění v předním kortexu při zachování bezpečnostní rezervy od zadního kortexu a páteřního kanálu.

Nastavitelný závitník Ø4,0 mm, objímky pro držení kostních šroubů a AWL

Nastavitelný závitník Ø4,0 mm (PS1709.031) závituje 2,5 mm vodicí otvor na průměr závitu šroubu 4,0 mm a připravuje kortikální kanál pro šrouby přední krční ploténky. Předvrtání je důležité v husté kortikální kosti, kde kombinace tvrdého kortexu a malé hlavy šroubu vytváří vysoký vkládací moment bez předem vyřezaných závitů. Nastavitelný design umožňuje přizpůsobit hloubku závitování hloubce vodicího otvoru, což zabraňuje přílišnému závitování u zadního kortexu. Dvě objímky pro držení kostních šroubů (PS1709.001) drží přední krční šroub na špičce šroubováku během zavádění skrz otvor v ploténce a do vodicího otvoru – v omezeném přístupu při přední krční expozici vyžaduje upuštěný šroub opakovanou revizi rány a prodlužuje operační čas a zvyšuje riziko. AWL (PS1709.073) vytváří počáteční kortikální vstupní bod na každém místě šroubu předtím, než se vrták posune, a poskytuje vedený start na hladkém zakřiveném předním kortexu obratlového těla, kde by se jinak špička vrtáku bez předem vytvořeného vstupního bodu posouvala laterálně.

Držák ploténky, fixační šrouby ploténky, ohýbačka ploténky a kyreta 3 mm

Držák ploténky (PS1709.013) uchopí přední krční ploténku a zavede ji do úzké přední krční expozice na správné úrovni obratlového těla, udržuje ploténku proti přednímu povrchu obratlového těla během polohování a počátečního vkládání šroubů. Dva fixační šrouby ploténky (PS1709.055) zajišťují dočasnou fixaci ploténky ke kosti skrz vodicí otvory předtím, než jsou umístěny definitivní šrouby ploténky, udržují ploténku v potvrzené poloze, zatímco jsou vrtány, závitovány a šroubovány zbývající otvory pro šrouby. Ohýbačka ploténky (PS1709.067) konturuje přední krční ploténku tak, aby odpovídala lordotickému zakřivení předního povrchu obratlového těla na ošetřené úrovni – plochá ploténka umístěná na lordotickém předním krčním povrchu se dotýká pouze na koncích ploténky, což vytváří koncentraci napětí a riziko vytržení šroubu z přetížení koncových bodů; ohýbačka vytváří správný lordotický obrys před umístěním, zajišťuje rovnoměrný kontakt ploténky s kostí a rozložení zatížení ve všech polohách šroubů. Kyreta 3 mm (PS1709.049) připravuje přední meziobratlový prostor a povrch koncové ploténky, odstraňuje zbytky chrupavkové koncové ploténky a měkké tkáně, aby se zajistil čistý povrch spongiózní kosti potřebný pro kontakt kostního štěpu nebo klece s koncovou ploténkou a fúzi.

Systém distrakčních šroubů: Dva distrakční šrouby a držák distrakčního šroubu

Dva distrakční šrouby (PS1709.061) a držák distrakčního šroubu (PS1709.043) zajišťují kontrolované oddělení obratlových těl po discektomii a před vložením štěpu nebo klece. Po odstranění ploténky se obratlová těla pod kompresním zatížením krčních svalů propadají a kolabují meziobratlový prostor. Distrakční šrouby se vkládají do předního kortexu obratlových těl nad a pod ošetřenou úrovní a držák mezi nimi vyvíjí rozšiřující sílu k obnovení předoperační výšky ploténky. Tato distrakce znovu otevírá meziobratlové foramina do správné výšky, umožňuje vložení správně dimenzovaného štěpu nebo klece pod lehkou kompresí a obnovuje segmentovou lordózu, která bude udržována přední ploténkou. Distrakční šrouby se odstraní po usazení štěpu a před polohováním ploténky.

CE značka, ISO 13485 a certifikace FDA pro pořízení nástrojů ACDF

Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku je vyráběna podle standardů kvality s CE značkou, ISO 13485 a v souladu s FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje zdokumentovaný systém řízení kvality zahrnující kontrolu designu, sledovatelnost materiálů a konzistenci výroby pro páteřní chirurgické nástroje. CE značka potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákupy pro nemocnice, centra páteřní chirurgie a neurochirurgická oddělení v USA, která vyžadují ověřenou regulační dokumentaci pro nákupy nástrojů pro přední krční ploténky.

Specifikace produktu

Často kladené dotazy

Pro jaké chirurgické zákroky se používá sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku?
Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku se používá pro fixaci přední krční ploténky a šroubů během ACDF a ACCF. ACDF se provádí při herniaci krční ploténky způsobující radikulopatii nebo myelopatii, krční spondylotické myelopatii z osteofytové a ploténkové anteriorní komprese míchy, krční pseudartróze vyžadující revizní přední plating a traumatických poranění krční ploténky s nestabilitou. ACCF se provádí při mnohoúrovňové krční stenóze z OPLL nebo spondylózy, kde korpektomie poskytuje širší dekompresi míchy než mnohoúrovňová discektomie, a při zlomeninách obratlových těl s retroverzní kostí způsobující anteriorní kompresi míchy. V obou postupech se přední krční ploténka umisťuje po discektomii nebo korpektomii a vložení štěpu nebo klece, což zajišťuje okamžitou stabilitu, která snižuje riziko migrace implantátu a udržuje dekompresi během fúze.

Proč je ohýbačka plotének nezbytná pro operaci přední krční ploténky?
Přední krční páteř má přirozené lordotické zakřivení a přední krční ploténky musí být intraoperačně tvarovány tak, aby přesně odpovídaly lordotické křivce předních obratlových těl na úrovních, které se plátují. Ploché ploténky umístěné na lordotickém předním krčním povrchu se dotýkají pouze na koncích ploténky, což vytváří efekt páky – utahování koncových šroubů přitahuje konce ploténky ke kosti, zatímco střední část ploténky se oddaluje od povrchu obratle. To zatěžuje všechny ohybové síly na koncové šrouby, což zvyšuje riziko vytržení šroubu nebo zlomeniny ploténky v místech koncentrace napětí. Ohýbačka ploténky (PS1709.067) aplikuje řízené tříbodové ohýbání k vytvoření správného lordotického obrysu před umístěním, což zajišťuje rovnoměrný kontakt po celé délce ploténky a rovnoměrné rozložení zatížení ve všech polohách šroubů.

Jaká je role distrakčních šroubů při ACDF?
Distrakční šrouby (PS1709.061) a držák distrakčního šroubu (PS1709.043) obnovují výšku ploténky po discektomii před vložením štěpu nebo klece. Po odstranění ploténky se obratlová těla pod kompresním zatížením krčních svalů a vazů propadají. Distrakce obnovuje meziobratlové foramina do správné výšky, zmírňuje kompresi nervového kořene; umožňuje vložení správně dimenzovaného štěpu nebo klece pod lehkou kompresí; a obnovuje segmentovou lordózu, která bude udržována přední ploténkou. Distrakční šrouby se odstraní po usazení štěpu a před polohováním ploténky.

Jak se nastavitelný vrták liší od vrtáku s rychlospojkou?
Rychlospojka pro vrták Ø2,5 mm (PS1709.025) je nástavec pro elektrickou vrtačku pro rychlejší vrtání skrz otvor v ploténce v primární sekvenci přípravy šroubu. Dva nastavitelné vrtáky Ø2,5 mm (PS1709.037) jsou ručně ovládané s nastavitelnou hloubkovou zarážkou – zarážka se před zahájením vrtání nastaví na bezpečnou hloubku vrtání pro každou úroveň obratlového těla, čímž se omezí průnik, aby se zabránilo neúmyslnému průchodu zadním kortexem obratlového těla směrem k míšnímu kanálu. V případech, kdy je preferována přesná ruční kontrola hloubky nebo je přístup elektrické vrtačky omezen úzkou přední krční expozicí, poskytují nastavitelné vrtáky řízené vrtání s vestavěnou ochranou proti hloubce.

Jak se tato sada vztahuje k systému přední hrudní ploténky, který je rovněž k dispozici u Peak Surgicals?
Obě sady jsou instrumenty pro přední páteřní ploténku, ale pro zcela odlišné oblasti páteře a přístupy. Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku (PS-OP-5646, řada PS1709) je speciálně konfigurována pro přední krční páteř – používá vrták Ø2,5 mm a závitník Ø4,0 mm dimenzovaný pro malé kortikální šrouby předních krčních plotének, zahrnuje systém distrakčního šroubu pro obnovení meziobratlové výšky v krčním diskovém prostoru a kyretu pro přípravu koncových destiček. Systém přední hrudní ploténky je konfigurován pro hrudní a thorakolumbální páteř přes přední torakotomii, s většími vrtáky, závitníky v rozměrech 6,0 mm a 6,5 mm a kompresní svorkou a distrakční svorkou pro kompresi a distrakci na úrovni obratlového těla. Obě sady nejsou zaměnitelné a každá je specifická pro svou páteřní oblast.

Jaké certifikace tato sada nese?
Sada kostních nástrojů pro přední krční ploténku je vyráběna v souladu s normami kvality CE Mark, ISO 13485 a FDA. Certifikace ISO 13485 potvrzuje, že Peak Surgicals provozuje dokumentovaný systém řízení kvality pokrývající kontrolu designu, sledovatelnost materiálu a výrobní konzistenci pro spinální chirurgické nástroje. Označení CE potvrzuje shodu s evropskými předpisy pro zdravotnické prostředky a soulad s FDA podporuje nákupy pro nemocnice v USA, centra páteřní chirurgie a neurochirurgická oddělení vyžadující ověřenou regulační dokumentaci pro nákup nástrojů pro přední krční ploténky.