Тясна заключваща плака за проксималната част на раменната кост с диапазон на фиксиране от 4 до 14 отвора

Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил, SKU PS-O-302, е ортопедична имплантна плака, произвеждана от неръждаема стомана и титан, предназначена за фиксация на фрактури на проксималната част на раменната кост и процедури за реконструкция на рамото. Предлагат се тесни конфигурации на главата с 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 и 14 отвора, което позволява избор между компактни, стандартни и удължени конструкции за проксималната част на раменната кост. Видимият дизайн на импланта включва контурирано тяло, групирани проксимални отвори за винтове, продълговати комбинирани отвори, зони с фрезенковано легло и гладка машинно обработена повърхност за контролирано интраоперативно боравене. Използва се при фиксация на двуфрагментни и трифрагментни фрактури, както и на избрани четирифрагментни фрактури на проксималната част на раменната кост, стабилизиране на фрактури на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, стабилизиране при метафизарна раздробеност, стабилизиране на остеотомия на проксималната част на раменната кост, реконструкция при несрастване и избрани ветеринарни операции за възстановяване при фрактури на рамото. Травматолози ортопеди, специалисти по реконструкция на рамото, екипи по спортна травматология, болници, клиники, дистрибутори и ветеринарни ортопедични служби могат да използват този имплант в рамките на процеси за снабдяване, съобразени с изискванията на CE, ISO 13485 и FDA.

Геометрия на тесния профил на главата и разпределение на проксималните винтове

Тесният профил на главата е проектиран за фиксация на проксималната част на раменната кост, когато хирургът се нуждае от групирано захващане с винтове, без прекомерно увеличаване на ширината на плаката върху латералната страна на проксималната част на раменната кост. Групата от проксимални отвори позволява въвеждане на винтове по множество траектории в главата на раменната кост, областта на големия туберкул, хирургичната шийка и метафизарния сегмент, като спомага за разпределяне на фиксацията върху къси или спонгиозни фрагменти. Контурираното тяло следва кортикалиса на раменната кост и осигурява стабилен мост от проксималната група към зоната за диафизарна опора. Продълговатите комбинирани отвори по тялото позволяват прецизно позициониране на плаката и планиране на компресията или последователността на заключване преди окончателната фиксация. Геометрията на отворите с фрезенковано легло позволява главите на винтовете да се разположат в повърхността на импланта след затягане, намалявайки изпъкването под делтовидния мускул и в околните меки тъкани. Тясната конфигурация се избира, когато костната повърхност, анатомията на пациента или хирургичният достъп налагат по-малка площ на покритие от проксималната плака. Тази геометрия подпомага ъгловата стабилност, захващането на фрагментите и подравняването на тялото при реконструкция на фрактури на проксималната част на раменната кост.

Работен процес при фиксация на фрактури на рамото и реконструкция

В хода на операцията проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил се поставя след делтопекторален достъп или достъп с разделяне на делтовидния мускул, оценка на фрактурата, репозиция, стабилизиране на туберкулите и временна фиксация, с които е оформена планираната конструкция. При фиксация на фрактура на хирургичната шийка тялото се подравнява по латералния кортикалис на раменната кост, а проксималната група се позиционира така, че да захване фрагмента на главата на раменната кост. При трифрагментни фрактури проксималните винтове поддържат фрагментите на главата и туберкулите, докато фиксацията на тялото поддържа подравняването в зоната на прехода на метафизата. При засягане на големия туберкул имплантът се използва заедно с репозиционни конци, щипки или временни проводници преди окончателното поставяне на винтовете. При остеотомия или реконструкция при несрастване плаката поддържа планираното взаимно положение на проксималния и диафизарния сегмент след подготовката на костта. Ветеринарните ортопедични екипи могат да прилагат същите принципи на фиксация, когато дължината и материалът на импланта, както и системата от винтове, съответстват на планираната операция. Окончателната оценка включва преглед под флуороскопия на дължината на винтовете, проверка за проникване в главата, проверка на свободния обем за движение на рамото, промиване и послойно затваряне.

Избор между варианти с 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 и 14 отвора

Плаките с 4 и 5 отвора се избират при компактни фрактури на проксималната част на раменната кост, когато сегментът на тялото позволява по-къса фиксация, а хирургичният достъп е по-подходящ за по-малка конструкция. Вариантите с 6 и 7 отвора осигуряват фиксация при стандартни фрактури на проксималната част на раменната кост с допълнително диафизарно захващане при фрактури на хирургичната шийка и метафизата. Конфигурациите с 8 и 9 отвора осигуряват по-широко разпределение на натоварването при дистално разпространение на раздробеността или когато фиксацията на туберкулите изисква по-дълга зона за опора на тялото. Плаката с 10 отвора се избира, когато линията на фрактурата или остеотомията налага удължена фиксация отвъд проксималната метафиза. Вариантите с 12, 13 и 14 отвора са подходящи за дълги мостовидни конструкции, разширена сегментарна фиксация, ревизионна фиксация, реконструкция при несрастване и избрани ветеринарни ортопедични операции, засягащи по-голяма анатомична раменна кост. Изборът на броя отвори се определя от морфологията на фрактурата, качеството на костта, размера на проксималния фрагмент, засягането на туберкулите, разпространението към тялото и наличния набор от винтове в операционната имплантна система.

Материал на импланта, стерилно боравене и съответствие при снабдяване

Неръждаемата стомана осигурява твърдо фиксиране и познат начин на боравене за запасите по ортопедична травматология, а титанът предлага алтернативен материал за импланта за лечебни заведения, които работят със смесени системи за фиксация на рамото. Гладката машинно обработена повърхност улеснява поставянето на винтовете, визуалния оглед и контролираното боравене при подготовката на стерилния комплект. Преди употреба отворите с фрезенковано легло и продълговатите отвори по тялото трябва да се проверят, за да се гарантира правилното лягане на избраните винтове и липсата на повреди по повърхността на импланта вследствие на боравене. Преди имплантиране плаката се обработва съгласно валидираните болнични процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация. След имплантиране, замърсяване на стерилното поле или нарушаване на стерилността имплантът не се връща в оборот за повторно използване като инструмент. Маркировката CE, контролът на производството съгласно ISO 13485 и контекстът на снабдяване по изискванията на FDA подпомагат документацията по закупуването за болници, клиники, дистрибутори и отдели за ортопедично снабдяване. Цената от $17.60, минималното количество за поръчка от една бройка, възможността за OEM производство, едногодишната гаранция и поддръжката при връщане или замяна помагат на екипите по снабдяване да управляват наличностите за фиксация на рамото и изискванията към каталозите на дистрибуторите.

SKU	PS-O-302
Наименование на продукта	Проксимална заключваща плака за раменна кост с тесен профил
Цена	$17.60
Варианти по размер/калибър	Тесни конфигурации на главата с 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 и 14 отвора
Категория на инструмента	Ортопедична проксимална заключваща плака за раменна кост
Процедура	Фиксация на фрактури на проксималната част на раменната кост, стабилизиране на фрактури на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, опора при метафизарна раздробеност, стабилизиране на остеотомия на проксималната част на раменната кост, реконструкция при несрастване, ветеринарно възстановяване при фрактури на рамото
Материал	Неръждаема стомана и титан
Повърхностна обработка	Гладка машинно обработена повърхност на импланта
Стерилизация	Обработва се чрез валидиран болничен процес за стерилизация на импланти преди имплантиране
Класификация на инструмента	Ортопедична имплантна плака
За многократна употреба	Не; имплантът е за еднократна употреба след стерилно имплантиране
Сертификати	CE, ISO 13485, FDA
Гаранция	1 година
Минимално количество за поръчка	1 брой
OEM / поръчки по поръчка	Предлага се OEM производство според изискванията на снабдяването и дистрибуторите
Следпродажбено обслужване	Поддръжка при връщане и замяна

По какво проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил се различава от проксималната заключваща плака за раменна кост с широк профил?
Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил има по-малка площ на покритие в проксималната част на главата, предназначена за фиксация на рамото, когато се предпочита плака с по-тесен профил от латералната страна. Проксималната заключваща плака за раменна кост с широк профил осигурява по-широко покритие в проксималната част, когато моделът на фрактурата или костната повърхност налага по-широко разпределение на винтовете. Тесният вариант се избира, когато хирургът желае групирана фиксация на главата на раменната кост, без да поставя по-широк имплант под областта на делтовидния мускул. Широкият вариант се избира, когато размерът на фрагментите, раздробеността или засягането на туберкулите налага по-широка проксимална опора. Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил все пак осигурява фиксация на тялото чрез множество варианти с различен брой отвори. Клинично значимата разлика е в ширината на главата в проксималната част, профила спрямо меките тъкани и стратегията за разпределяне на винтовете.

Какъв брой отвори трябва да се избере за фиксация на проксималната част на раменната кост?
Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил се предлага в тесни конфигурации на главата с 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 и 14 отвора. Късите плаки с 4 и 5 отвора се избират при компактни фрактури с ограничено разпространение към тялото. Вариантите с 6 и 7 отвора са подходящи за стандартна фиксация на фрактури на хирургичната шийка и метафизата. Плаките с 8, 9 и 10 отвора осигуряват допълнително диафизарно захващане, когато разпространението на фрактурата или качеството на костта налагат по-широка опора. Конфигурациите с 12, 13 и 14 отвора се избират за дълги мостовидни конструкции, реконструкция при несрастване, ревизионна фиксация и избрани ветеринарни ортопедични операции. Изборът зависи от морфологията на фрактурата, разпространението към тялото на раменната кост, засягането на туберкулите, необходимата дължина на импланта и планирането на системата от винтове в операционната зала.

Как информацията за CE, ISO 13485 и FDA подпомага снабдяването?
Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил се предлага с документация и контекст за снабдяване, свързани с CE, ISO 13485 и FDA, за закупуване на ортопедични импланти. Маркировката CE подпомага документацията за съответствие на пазарите в здравеопазването, където се изискват препратки към европейските медицински изделия. ISO 13485 указва, че производството се извършва в рамките на система за управление на качеството на медицинските изделия с контролиран производствен процес и проследимост. Контекстът на FDA при снабдяването подпомага болници, клиники и дистрибутори, обслужващи каналите за доставка на ортопедични изделия в САЩ. Тези данни улесняват подаването на оферти, регистрацията на доставчици, одобрението на наличностите за операционната зала и документацията за каталозите на дистрибуторите. Цената от $17.60, минималното количество за поръчка от една бройка, възможността за OEM производство и едногодишната гаранция подпомагат планирането на резервни наличности и комплекти за фиксация на рамото.

Как се използват заключващите отвори и продълговатите отвори по тялото интраоперативно?
Продълговатите отвори по тялото могат да се използват в началния етап на поставяне, за да се позиционира плаката след репозиция на фрактурата и временна фиксация. Хирургът може да прецизира височината и ротацията на плаката, както и подравняването на тялото, преди окончателното въвеждане на винтовете. В проксималните заключващи отвори се поставят съвместими винтове, които се фиксират към импланта и осигуряват ъглова стабилност в областта на главата на раменната кост и метафизарния сегмент. След това винтовете в тялото фиксират конструкцията по латералния кортикалис на раменната кост съобразно избрания брой отвори. Проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил се поставя под пряк визуален контрол и с флуороскопско потвърждение преди окончателното затягане. Окончателната оценка включва проверка на дължината и траекторията на винтовете, преглед за проникване в главата, репозицията на туберкулите, свободния обем за движение на рамото и правилното лягане на импланта.

Какво трябва да имат предвид болниците и дистрибуторите, преди да поръчат този имплант?
Болниците трябва да избират проксималната заключваща плака за раменна кост с тесен профил според броя на отворите, предпочитания материал, системата от винтове, натовареността с фрактури на проксималната част на раменната кост и нуждите от наличности за реконструкция на рамото. Вариантите от неръждаема стомана и титан позволяват на екипите по снабдяване да съобразят поръчките с действащите протоколи за ортопедични импланти. Неизползваните плаки се обработват чрез валидирани процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация преди операцията. След имплантиране или замърсяване на стерилното поле плаката се счита за имплант за еднократна употреба и не се връща в оборот за повторно използване в комплектите. Дистрибуторите могат да поддържат наличност от предлаганите конфигурации с тесен профил на главата, за да обслужват нуждите на травматологията, реконструкцията на рамото, ветеринарните служби и учебните болници. Минималното количество за поръчка от една бройка, опаковането в картонена кутия, възможността за OEM производство, гаранционните условия и услугата за връщане или замяна подпомагат практическото планиране на наличностите.