Заключваща плака за проксималната част на раменната кост, няколко размера, с кобровидна глава и от 5 до 14 отвора

Заключваща плака за проксимален хумерус в различни размери, SKU PS-O-112, е ортопедична имплантна плака, произвеждана във варианти от неръждаема стомана и титан за фиксация на фрактури на проксималния хумерус и реконструкция на рамото. Предлагат се конфигурации с глава тип „кобра“ с 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора, което позволява на хирурзите да избират конструкция с подходяща дължина за компактна, стандартна и удължена фиксация на проксималния хумерус. Видимият дизайн на импланта включва широка глава тип „кобра“, групирани проксимални отвори за винтове, продълговати комбинирани отвори в тялото, зони с конусовидно легло и гладка машинно обработена повърхност за контролирано боравене по време на имплантирането. Използва се при стабилизиране на фрактури на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, поддържане при метафизарна раздробеност, стабилизиране на остеотомия на проксималния хумерус, реконструкция при несрастване, избрани три- и четирифрагментни фрактури, както и при ветеринарно възстановяване на фрактури на рамото. Травматологичните ортопедични хирурзи, специалистите по реконструкция на рамото, екипите по спортна травматология, болниците, клиниките, дистрибуторите и ветеринарните ортопедични служби могат да използват този имплант в рамките на процесите за възлагане на доставки, съобразени с изискванията на CE, ISO 13485 и FDA.

Геометрия на главата тип „кобра“ и опора с винтове с фиксиран ъгъл

Профилът на главата тип „кобра“ е проектиран така, че да осигурява множество проксимални точки на фиксация в областта на главата и метафизата на хумеруса, докато тялото се простира дистално по латералния кортикален слой на хумеруса. Групираните отвори в главата позволяват разминаващи се траектории на винтовете за захващане на фрагмента на главата, фрагмента на големия туберкул, хирургичната шийка и спонгиозната метафизарна кост. Продълговатите отвори в тялото позволяват временно позициониране, планиране на компресията и контролирана корекция преди окончателното поставяне на заключващите винтове. Зоните с конусовидно легло позволяват главите на винтовете да потънат в повърхността на импланта след затягане, като така се намалява изпъкването под делтовидния мускул и съседните меки тъкани. При заключваща конструкция главата на винта се захваща в отвора на плаката, за да осигури опора с фиксиран ъгъл, което е от клинично значение при раздробяване или влошено качество на костта, когато фиксацията чрез компресия е ограничена. Извитото тяло следва контура на проксималния хумерус и запазва подравняването между групата отвори в главата и опорната зона на диафизата. Тази геометрия подпомага захващането на фрагментите, ъгловата стабилност и етапното фиксиране при реконструкция на фрактури в проксималната част на рамото, като същевременно запазва предвидимата ориентация на плаката при последователното поставяне на винтовете.

Фиксация на фрактури на рамото и реконструктивен работен процес

В оперативния работен процес плаката за заключване на проксимален хумерус в различни размери се въвежда след делтопекторален или трансделтовиден достъп, оценка на фрактурата, репозиция, контрол на туберкулите и временна фиксация. При стабилизиране на фрактура на хирургичната шийка тялото се подравнява с латералния кортикален слой на хумеруса, а главата тип „кобра“ се позиционира така, че да захване фрагмента на главата. При трифрагментни фрактури проксималните винтове поддържат главата на хумеруса и фрагментите на туберкулите, докато фиксацията на тялото запазва подравняването в зоната на преход между метафизата и диафизата. При избрани четирифрагментни фрактури имплантът подпомага фиксацията след установяване на връзката между репонираните глава, туберкули и тяло. При реконструкция след остеотомия или несрастване плаката поддържа коригираното подравняване след подготовка на костта, декортикация, поставяне на костен трансплантат или преместване на сегмент. Ветеринарните ортопедични екипи прилагат същите принципи на фиксация, когато размерът на пациента, геометрията на костта, предпочитаният материал и системата от винтове съответстват на планираното възстановяване. Окончателната оценка включва проверка под флуороскопски контрол на дължината на винтовете, проверка за проникване в главата, репозицията на туберкулите, свободата на движение в рамото иригация и послойно затваряне, преди документацията за импланта след операцията да бъде попълнена за оперативните записи.

Избор между плаки с 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора

Плаката с 5 отвора и глава тип „кобра“ се избира при компактни фрактури на проксималния хумерус, когато е достатъчна кратка фиксация на тялото и оперативният достъп благоприятства по-малка конструкция. Конфигурациите със 7 и 8 отвора осигуряват фиксация при стандартни фрактури на хирургичната шийка и метафизата с допълнителна опора в диафизата. Вариантите с 9 и 10 отвора осигуряват по-широка опора на тялото, когато разпространението на фрактурата, раздробяването или планирането на остеотомия налагат по-голяма работна дължина. Плаките с 11 и 12 отвора се избират при по-дълги фрактурни линии, реконструкция при несрастване, ревизионна фиксация и случаи, в които разпределението на натоварването трябва да обхваща по-голяма част от тялото на хумеруса. Конфигурациите с 13 и 14 отвора са подходящи за дълги мостовидни конструкции, сегментна нестабилност и избрани ветеринарни ортопедични възстановявания при по-голяма анатомия на хумеруса. Изборът на глава тип „кобра“ се определя от размера на проксималния фрагмент, засягането на туберкулите, разпространението по тялото, качеството на костта и планираната траектория на винтовете. Болниците могат да поддържат наличен целия диапазон, за да покриват компактни, стандартни и удължени работни процеси за фиксация на рамото в комплекти за травматология и реконструкция, без да променят класификацията на семейството импланти или подредбата на комплекта.

Материал на импланта, стерилно боравене и съответствие при възлагане на доставки

Неръждаемата стомана осигурява твърда фиксация и познат начин на боравене при наличностите за ортопедична травматология, докато титанът предлага алтернативен материал за импланта за лечебни заведения, които използват различни системи от плаки за рамото. Гладката машинно обработена повърхност на импланта подпомага правилното лягане на винтовете, визуалната проверка и контролираното боравене при подготовката на стерилния комплект. Отворите с конусовидно легло и продълговатите отвори в тялото трябва да се проверяват преди употреба, за да се гарантира правилното лягане на съвместимите винтове и повърхността на плаката да остане без повреди от боравене. Този имплант се обработва съгласно валидирани болнични процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация преди имплантиране, в съответствие с протокола на лечебното заведение. След имплантиране, замърсяване на стерилното поле или нарушаване на стерилността плаката не се връща в оборот на инструментариума за многократна употреба. Маркировката CE, производственият контрол по ISO 13485 и контекстът на възлагане на доставки съгласно изискванията на FDA подпомагат документацията за закупуване на болници, клиники, дистрибутори и отдели за ортопедични консумативи. Цената от $22.00, минималното количество за поръчка от 1 брой, възможността за OEM производство, едногодишната гаранция и услугите за връщане или замяна помагат на екипите по снабдяване да управляват наличностите от импланти за проксималния хумерус, избора на материал и изискванията към каталозите на дистрибуторите за варианти от неръждаема стомана и титан.

SKU	PS-O-112
Наименование на продукта	Заключваща плака за проксимален хумерус в различни размери
Цена	$22.00
Варианти по размер/калибър	Заключваща плака за проксимален хумерус с 5 отвора и глава тип „кобра“; с 7 отвора и глава тип „кобра“; с 8 отвора и глава тип „кобра“; с 9 отвора и глава тип „кобра“; с 10 отвора и глава тип „кобра“; с 11 отвора и глава тип „кобра“; с 12 отвора и глава тип „кобра“; с 13 отвора и глава тип „кобра“; с 14 отвора и глава тип „кобра“
Категория инструмент	Ортопедична заключваща имплантна плака за проксимален хумерус
Процедура	Фиксация на фрактура на проксималния хумерус, стабилизиране на фрактура на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, поддържане при метафизарна раздробеност, стабилизиране на остеотомия на проксималния хумерус, реконструкция при несрастване, ветеринарно възстановяване на фрактури на рамото
Материал	Неръждаема стомана и титан
Повърхностна обработка	Гладка машинно обработена повърхност на импланта
Стерилизация	Обработва се съгласно валидирания болничен процес за стерилизация на импланти преди имплантиране
Класификация на инструмента	Ортопедична имплантна плака
За многократна употреба	Не; имплантът е за еднократна употреба след поставяне в стерилни условия
Сертификати	CE, ISO 13485, FDA
Гаранция	1 година
Минимално количество за поръчка	1 брой
OEM / поръчки по спецификация	Предлага се OEM производство за нуждите на снабдяването и дистрибуторите
Следпродажбено обслужване	Поддръжка при връщане и замяна

По какво се различава заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери от тясната заключваща плака за проксимален хумерус?
Заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери е с конфигурация на главата тип „кобра“ за групирана проксимална фиксация в областта на главата и метафизата на хумеруса. Тясната заключваща плака за проксимален хумерус има по-малка проксимална контактна площ и се предпочита в случаите, когато е желан по-тесен профил на латералната плака. Вариантът с глава тип „кобра“ се избира, когато хирургът желае по-широко разпределение на проксималните винтове и избор на конструкция с дължина от 5 до 14 отвора. Тесният вариант се избира, когато хирургичният достъп, костната повърхност или обвивката от меки тъкани налага по-малък профил на главата. Заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери предлага допълнителни варианти по брой отвори за удължена опора на тялото при по-дълги конструкции. Клинично значимата разлика е във формата на главата, разпределението на проксималните винтове и отпечатъка на импланта при фиксация на фрактури на рамото.

Какъв брой отвори да се избере за фиксация на проксималния хумерус?
Плаката с 5 отвора се избира при компактни фрактури с ограничено разпространение по тялото. Вариантите със 7 и 8 отвора са подходящи за стандартна фиксация на хирургичната шийка и метафизата, когато е необходима допълнителна опора в диафизата. Плаките с 9 и 10 отвора се избират, когато разпространението или раздробяването на фрактурата налага по-широка опора на тялото. Конфигурациите с 11 и 12 отвора са подходящи за реконструкция при несрастване, ревизионна фиксация и по-дълги конструкции, обхващащи метафизата и диафизата. Плаките с 13 и 14 отвора се избират за удължена мостовидна фиксация, сегментна нестабилност и избрани ветеринарни ортопедични възстановявания при по-голяма анатомия на хумеруса. Изборът зависи от морфологията на фрактурата, размера на проксималния фрагмент, засягането на туберкулите, разпространението по тялото, качеството на костта и планираната траектория на винтовете.

Как информацията за CE, ISO 13485 и FDA подпомага процеса на снабдяване?
Заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери се доставя в контекста на изискванията на CE, ISO 13485 и FDA за закупуване на ортопедични импланти. Маркировката CE подпомага документацията за съответствие за пазарите, на които се изискват европейски референции за медицински изделия. ISO 13485 показва, че производството се осъществява в рамките на система за управление на качеството за медицински изделия с контролиран производствен процес и проследимост. Контекстът на FDA подпомага болници, клиники и дистрибутори, обслужващи каналите за снабдяване с ортопедични изделия в САЩ. Тези данни улесняват подаването на оферти, регистрирането на доставчици, одобряването на наличностите в операционните зали и документацията за каталозите на дистрибуторите. Цената от $22.00, минималното количество за поръчка от 1 брой, възможността за OEM производство и едногодишната гаранция подпомагат планирането на резервни наличности и комплекти за фиксация на рамото.

Как се използват отворите на главата тип „кобра“ и продълговатите отвори в тялото по време на операция?
Отворите на главата тип „кобра“ се използват за разпределяне на проксималната винтова фиксация в главата на хумеруса, областта на туберкулите, хирургичната шийка и метафизарния сегмент. Продълговатите отвори в тялото могат да се използват в началния етап на поставяне, за да се контролира височината и ротацията на плаката, както и подравняването на тялото след репозиция. Хирургът потвърждава положението на импланта чрез пряка визуализация и флуороскопски контрол, преди да завърши окончателната последователност на поставяне на винтовете. Захващането на заключващите винтове осигурява ъглова стабилност в областта на проксималната група отвори и подпомага фиксацията, когато захващането в спонгиозната кост е ограничено. Заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери се поставя след завършване на репозицията, временната фиксация и планирането на траекториите. Окончателната оценка включва дължината на винтовете, проверка за проникване в главата, репозицията на туберкулите, свободата на движение в рамото и правилното лягане на импланта.

Какво трябва да вземат предвид болниците и дистрибуторите, преди да поръчат този имплант?
Болниците трябва да избират заключващата плака за проксимален хумерус в различни размери според броя отвори, предпочитания материал, системата от винтове, нуждите при фрактури на рамото и наличностите за реконструкция. Вариантите от неръждаема стомана и титан позволяват на екипите по снабдяване да съобразят поръчките със съществуващите протоколи за ортопедични импланти. Неизползваните плаки се обработват съгласно валидирани процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация преди операция. След имплантиране или замърсяване на стерилното поле плаката се счита за имплант за еднократна употреба и не се връща в оборот на комплектите за многократна употреба. Дистрибуторите могат да поддържат налични варианти с глава тип „кобра“ от 5 до 14 отвора, за да обслужват търсенето от травматологията, реконструкцията на рамото, ветеринарните и учебните болници. Минималното количество за поръчка от 1 брой, опаковането в картонена кутия, възможността за OEM производство, гаранционните условия и услугата за връщане или замяна подпомагат практичното планиране на наличностите.