Плоска заключваща плака за проксималната раменна кост, с 4–14 отвора, за фиксация в областта на рамото

Плоска заключваща плака за проксимален хумерус, SKU Proximal Humerus Locking Plate Flat 4 to14 Holes, е ортопедична имплантна плака, изработена от неръждаема стомана или титан, предназначена за фиксация на фрактури на проксималния хумерус и реконструктивни процедури на рамото. Посочените конфигурации с плоска глава включват 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора, което позволява избор между компактни, стандартни и удължени конструкции за проксималния хумерус. Видимият дизайн на импланта включва плоска проксимална глава, контурирано тяло, групирани винтови отвори, продълговати комбинирани отвори, зони за легло с фаска и гладка машинно обработена повърхност за контролирано манипулиране по време на операция. Използва се при стабилизиране на фрактури на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, поддържане при метафизарно раздробяване, стабилизиране на остеотомии на проксималния хумерус, реконструкция при несрастване и избрани ветеринарни операции за фиксация на фрактури на рамото. Ортопедични травматолози, специалисти по реконструкция на рамото, екипи по спортна травматология, болници, клиники, дистрибутори и ветеринарни ортопедични служби могат да използват този имплант в рамките на съответстващи на CE, ISO 13485 и FDA процеси за снабдяване.

Геометрия на плоската глава и разположение на проксималните винтове

Конфигурацията с плоска глава е предназначена за фиксация на проксималния хумерус, когато хирургът се нуждае от широко разположени групирани винтове без тесен или кукообразен проксимален профил. Групата проксимални отвори позволява винтовете да се въвеждат по различни траектории в главата на хумеруса, областта на големия туберкул, хирургичната шийка и метафизарния сегмент, като подпомага разпределянето на фиксацията в спонгиозната кост и малките фрагменти. Контурираното тяло продължава дистално по латералния кортекс на хумеруса и осигурява стабилен преход от групата на главата към зоната на диафизарна опора. Продълговатите комбинирани отвори по тялото позволяват контролирано позициониране и планиране на последователността на компресията или заключването преди окончателното поставяне на винтовете. Геометрията на отворите с фаска помага главите на винтовете да легнат във вдлъбнатините на повърхността на импланта след затягане, като намалява изпъкването под делтоидния мускул и съседните меки тъкани. Плоската глава се избира, когато отпечатъкът на плаката трябва да осигурява множество проксимални точки на фиксация при запазване на контролиран профил на импланта. Тази геометрия подпомага ъгловата стабилност, захващането на фрагментите и подравняването на тялото при реконструкция на фрактури на рамото.

Фиксация и реконструкция при фрактури на рамото

При оперативния работен процес плоската заключваща плака за проксимален хумерус се поставя след делтопекторален или разделящ делтоидния мускул достъп, когато оценката на фрактурата, репозицията, контролът на туберкулите и временната фиксация са установили планираната конструкция. При фиксация на фрактура на хирургичната шийка тялото се подравнява по латералния кортекс на хумеруса, а проксималната група се позиционира така, че да захване сегмента на главата на хумеруса. При тричастни фрактури проксималните винтове поддържат фрагментите на главата и туберкулите, докато фиксацията на тялото запазва подравняването през метафизарния преход. При засягане на големия туберкул имплантът се използва с репозиционни конци, клампи или временни игли преди окончателното поставяне на винтовете. При остеотомия или реконструкция при несрастване плаката поддържа планираното съотношение между проксималния и телесния сегмент след подготовката на костта. Ветеринарните ортопедични екипи могат да прилагат същите принципи на фиксация, когато дължината на импланта, материалът и винтовата система съответстват на планираната реконструкция. Окончателната оценка включва флуороскопска проверка на дължината на винтовете, проверка за проникване в главата, проверка за свобода на движенията в рамото, промивка и послойно затваряне.

Избор между варианти с 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора

Плаките с 4 и 5 отвора се избират при компактни фрактури на проксималния хумерус, когато сегментът на тялото позволява по-къса фиксация и оперативният достъп предполага по-малка конструкция. Вариантите с 6 и 7 отвора осигуряват фиксация при стандартни фрактури на проксималния хумерус с допълнителна опора в диафизата при фрактури на хирургичната шийка и метафизарни фрактури. Конфигурациите с 8 и 9 отвора осигуряват по-широко разпределение на натоварването, когато раздробяването се простира дистално или фиксацията на туберкулите изисква по-дълга зона на опора на тялото. Плаките с 10 и 11 отвора се избират, когато линията на фрактурата или остеотомията изисква удължена фиксация отвъд проксималната метафиза. Вариантите с 12, 13 и 14 отвора са предназначени за дълги мостови конструкции, сегментно удължаване, ревизионна фиксация, реконструкция при несрастване и избрани ветеринарни ортопедични операции при по-голям хумерус. Броят на отворите се избира според морфологията на фрактурата, качеството на костта, размера на проксималния фрагмент, засягането на туберкулите, разпространението по тялото и наличните в операционната винтове от имплантната система.

Материал на импланта, стерилно боравене и съответствие при снабдяване

Неръждаемата стомана осигурява стабилна фиксация и познат начин на работа за складовите наличности по ортопедична травматология, а титанът предлага алтернативен материал за импланти за лечебни заведения, които използват различни системи за фиксация на рамото. Гладката машинно обработена повърхност подпомага поставянето на винтовете, визуалния оглед и контролираното боравене при подготовката на стерилната табла. Отворите с фаска и продълговатите отвори по тялото трябва да бъдат проверени преди употреба, за да се гарантира правилното лягане на избраните винтове и липсата на повреди по повърхността на импланта. Преди имплантиране плаката преминава през валидирани процедури на лечебното заведение за боравене с импланти, опаковане и стерилизация съгласно протокола на заведението. След имплантиране, замърсяване на стерилното поле или нарушаване на стерилността имплантът не се връща в оборота на инструментите за многократна употреба. Маркировката CE, производственият контрол съгласно ISO 13485 и контекстът на FDA при снабдяването подпомагат документацията за закупуване от болници, клиники, дистрибутори и отдели за ортопедични доставки. Цената от $17.60, минималното количество за поръчка от 1 брой, възможността за OEM производство, едногодишната гаранция и поддръжката при връщане или замяна помагат на екипите по снабдяване да управляват наличностите за фиксация на рамото и изискванията към каталозите на дистрибуторите.

SKU	Proximal Humerus Locking Plate Flat 4 to14 Holes
Наименование на продукта	Плоска заключваща плака за проксимален хумерус
Цена	$17.60
Варианти по размер/калибър	Конфигурации с плоска глава и 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора
Категория инструмент	Ортопедична заключваща имплантна плака за проксимален хумерус
Процедура	Фиксация на фрактури на проксималния хумерус, стабилизиране на фрактури на хирургичната шийка, фиксация на големия туберкул, поддържане при метафизарно раздробяване, стабилизиране на остеотомии на проксималния хумерус, реконструкция при несрастване, ветеринарна фиксация на фрактури на рамото
Материал	Неръждаема стомана и титан
Покритие	Гладка машинно обработена повърхност на импланта
Стерилизация	Обработва се чрез валидираната процедура на лечебното заведение за стерилизация на импланти преди имплантиране
Класификация на инструмента	Ортопедична имплантна плака
За многократна употреба	Не; имплантът е за еднократна употреба след имплантиране в стерилни условия
Сертификати	CE, ISO 13485, FDA
Гаранция	1 година
Минимално количество за поръчка	1 брой
OEM / поръчки по спецификация	Предлага се OEM производство за нуждите на снабдяването и дистрибуторите
Следпродажбено обслужване	Поддръжка при връщане и замяна

По какво се различава плоската заключваща плака за проксимален хумерус от тясната заключваща плака за проксимален хумерус?
Плоската заключваща плака за проксимален хумерус има по-широка плоска глава за групирана фиксация на проксималния хумерус. Тясната заключваща плака за проксимален хумерус има по-малък проксимален отпечатък за случаи, при които се предпочита по-тесен латерален профил на импланта. Плоският вариант се избира, когато хирургът желае по-широко разпределение на проксималните винтове в главата на хумеруса и метафизарната област. Тесният вариант се избира, когато профилът на меките тъкани, костната анатомия или оперативният достъп налагат по-тясна глава. Плоската заключваща плака за проксимален хумерус също се предлага с множество варианти за броя на отворите по тялото, което позволява планиране на удължени конструкции. Клинично значимата разлика е в отпечатъка на проксималната глава, стратегията за разпределяне на винтовете и профила на импланта под мекотъканната обвивка на рамото.

Какъв брой отвори трябва да се избере за фиксация на проксималния хумерус?
Плоската заключваща плака за проксимален хумерус се предлага с плоска глава и 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 или 14 отвора. Късите плаки с 4 и 5 отвора се избират при компактни фрактури с ограничено разпространение по тялото. Вариантите с 6 и 7 отвора са подходящи за стандартна фиксация на хирургичната шийка и метафизата. Плаките с 8, 9, 10 и 11 отвора осигуряват допълнителна диафизарна опора, когато разпространението на фрактурата или качеството на костта изискват по-широка стабилизация. Конфигурациите с 12, 13 и 14 отвора се избират за дълги мостови конструкции, реконструкция при несрастване, ревизионна фиксация и избрани ветеринарни ортопедични операции. Изборът зависи от морфологията на фрактурата, разпространението по тялото на хумеруса, засягането на туберкулите, необходимата дължина на импланта и планирането на винтовата система в операционната.

Как информацията за CE, ISO 13485 и FDA подпомага снабдяването?
Плоската заключваща плака за проксимален хумерус се доставя с информация за CE, ISO 13485 и FDA, предназначена за снабдяване с ортопедични импланти. Маркировката CE осигурява документация за съответствие за здравни пазари, изискващи европейска информация за медицински изделия. ISO 13485 показва, че производството се извършва в рамките на система за управление на качеството на медицинските изделия с контролиран производствен процес и проследимост. Информацията за FDA при снабдяването е подходяща за болници, клиники и дистрибутори, обслужващи каналите за ортопедични доставки в САЩ. Тези данни подпомагат офертите за обществени поръчки, одобрението на доставчици, утвърждаването на наличностите за операционната зала и документацията в каталозите на дистрибуторите. Цената от $17.60, минималното количество за поръчка от 1 брой, възможността за OEM производство и едногодишната гаранция подпомагат планирането на резервни наличности и таблите за фиксация на рамото.

Как се използват заключващите отвори и продълговатите отвори по тялото по време на операция?
Продълговатите отвори по тялото могат да се използват в началото на поставянето, за да помогнат за позиционирането на плаката след репозиция на фрактурата и временна фиксация. Хирургът може да коригира височината и ротацията на плаката, както и подравняването на тялото, преди окончателното поставяне на винтовете. Проксималните заключващи отвори приемат съвместими винтове, които се захващат в импланта и осигуряват ъглова стабилност в главата на хумеруса и метафизарния сегмент. След това винтовете в тялото фиксират конструкцията по латералния кортекс на хумеруса според избрания брой отвори. Плоската заключваща плака за проксимален хумерус се поставя под пряк визуален контрол и се проверява флуороскопски преди окончателното затягане. Окончателната оценка включва проверка на дължината и траекторията на винтовете, проверка за проникване в главата, оценка на репозицията на туберкулите, свобода на движенията в рамото и лягането на импланта.

Какво трябва да вземат предвид болниците и дистрибуторите, преди да поръчат този имплант?
Болниците трябва да избират плоската заключваща плака за проксимален хумерус според броя на отворите, предпочитания материал, винтовата система, натовареността при лечение на фрактури на проксималния хумерус и нуждите от наличности за реконструкция на рамото. Вариантите от неръждаема стомана и титан позволяват на екипите по снабдяване да съобразят поръчките със съществуващите протоколи за ортопедични импланти. Неизползваните плаки се обработват чрез валидирани процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация преди операцията. След имплантиране или замърсяване на стерилното поле плаката се третира като имплант за еднократна употреба и не се връща в оборота на таблите за многократна употреба. Дистрибуторите могат да поддържат наличност от предлаганите конфигурации с плоска глава, за да обслужват нуждите на травматологията, реконструкцията на рамото, ветеринарната медицина и учебните болници. Минималното количество за поръчка от 1 брой, опаковането в картонена кутия, възможността за OEM производство, гаранционните условия и услугата за връщане или замяна подпомагат практичното планиране на наличностите.