Перфорирана отпечатъчна лъжица в няколко размера – немска стоматологична лъжица от неръждаема стомана за горна/долна челюст, малък, среден и голям размер (PS-DT-021)

Перфориран лъжица за отпечатъци — няколко размера (PS-DT-021) е немска стоматологична лъжица за отпечатъци от неръждаема стомана, предлагана в пълна гама от шест размера според зъбната дъга — горна голяма, горна средна, горна малка, долна голяма, долна средна и долна малка. Тя е предназначена за нанасяне на алгинат, поливинилсилоксан, полиетер и цинков оксид-евгенолни отпечатъчни материали върху горната и долната зъбна дъга при целия спектър от размери на зъбните дъги на възрастни пациенти, срещани в общата дентална практика, специализираните клиники по протетична дентална медицина, ортодонтските кабинети, денталните факултети и програмите за снабдяване на дентални лаборатории. Обозначението „Няколко размера“ идентифицира серията PS-DT-021 като налична на склад пълна гама лъжици за отпечатъци, обхващаща всичките шест комбинации от дъга и размер, необходими за обслужване на всички възрастни пациенти. Това отговаря на клиничната реалност, че правилният избор на размер на лъжицата — съответствието на ширината и предно-задната дължина на лъжицата с конкретните размери на зъбната дъга на пациента — е основен фактор за точността на отпечатъка, а в практиките, които разполагат само с един или два размера лъжици, редовно има пациенти, за които наличният размер не е клинично оптимален. Перфорациите в основата и страничните стени на лъжицата осигуряват механично задържане на втвърдения отпечатъчен материал, без химичен адхезив при протоколите с алгинат: материалът преминава през перфорациите при поставяне на лъжицата и се заключва в отворите при втвърдяване, като така се предотвратява отделянето му от лъжицата при изваждане на отпечатъка. Геометрията на лъжиците, съобразена с конкретната зъбна дъга — по-широк профил с формата на подкова и по-високи странични стени при вариантите за горна челюст, по-тесни и с по-ниски бордове при вариантите за долна челюст — осигурява правилно покритие на всяка челюст, без притискане от бордовете или надвисване над алвеоларния гребен. Изработена от немска неръждаема стомана за твърдост, устойчивост на корозия и съвместимост с автоклавиране. Продава се по 1 брой от избрания вариант на размер.

Защо „Няколко размера“ е важно: избор на размер на лъжицата и точност на отпечатъка

Обозначението „Няколко размера“ при PS-DT-021 отразява един основен, но често подценяван фактор за качеството на денталния отпечатък: съответствието между размера на лъжицата и размерите на зъбната дъга на пациента. Правилно оразмерената перфорирана лъжица за отпечатъци осигурява равномерна дебелина на материала от 3–5 mm между дъното на лъжицата и оклузалните повърхности на зъбите, както и разстояние от 3–5 mm между бордовете на лъжицата и букалните и лабиалните повърхности на всички зъби от първи молар до първи молар от двете страни. Този диапазон на дебелината на материала е клинично значим, тъй като влияе върху два критични показателя за качеството на отпечатъка. Първо, дебелината на отпечатъчния материал определя размерната стабилност на втвърдения отпечатък: при дебелина под приблизително 3 mm алгинатните и PVS материалите са склонни към разкъсване и деформация при изваждане от ретенционните подмоли на зъбните повърхности; при дебелина над приблизително 6–7 mm алгинатът има склонност да се свлича и деформира под собственото си тегло в лъжицата преди втвърдяването, което води до кухини и размерни отклонения по краищата на лъжицата. Второ, равномерната дебелина на материала по цялата дъга осигурява равномерно свиване на отпечатъчния материал при втвърдяване — предвидима размерна промяна, която настъпва при полимеризацията на всички еластични отпечатъчни материали. Така векторът на свиване се уравновесява симетрично, вместо да деформира съотношенията в дъгата. Лъжица, която е твърде малка за дъгата, концентрира материала в някои участъци, като оставя съседните зъби непокрити; прекалено голямата лъжица създава прекомерна и неравномерна дебелина на материала с различно свиване при втвърдяване. Гамата PS-DT-021 от шест варианта гарантира, че практикуващият винаги може да избере размер, който осигурява необходимото работно пространство от 3–5 mm за всеки пациент — независимо дали зъбната дъга на горната или долната челюст е тясна, средна или широка. Това е клинична възможност, която не може да осигури инвентар от лъжици само с един или два размера.

Различията в размерите на зъбните дъги при възрастните и клиничен избор на размер

Трите размера за всяка дъга — малък, среден и голям — отчитат значителните естествени различия в размерите на зъбните дъги при възрастните, поради които един универсален размер лъжица е клинично неподходящ за разнородна популация от пациенти. Ширината на горната зъбна дъга при възрастни, измерена на нивото на първите молари, варира приблизително от 50 mm при пациенти с тесни, високо сводести небца до над 65 mm при пациенти с широки, плоски дъги — разлика от 30%, която обхваща целия диапазон от малки до големи лъжици. Ширината на долната дъга на нивото на първите молари варира приблизително от 45 mm до 58 mm. Предно-задната дължина на дъгата — от лабиалните повърхности на централните резци до дисталната повърхност на втория молар — се изменя по подобен начин, като при възрастните ширината на горната челюст варира приблизително от 45 mm до 58 mm. Тези размерни диапазони означават, че голямата горна лъжица, подходяща за възрастен мъж с широка зъбна дъга, би била толкова голяма за пациентка с тясна дъга, че би създала прекомерно количество материал около бордовете, деформирала анатомията на сулкуса и предизвикала позив за повръщане. Обратно, малката лъжица, която приляга правилно на пациента с тясна дъга, няма да покрие вторите молари на пациента с широка дъга и ще даде непълен отпечатък, който не може да се използва за възстановителни или протетични процедури, изискващи включване на вторите молари. Клиничният протокол за избор на размер при всички серии лъжици е пробата без материал: преди зареждане на лъжицата с отпечатъчен материал практикуващият я поставя върху дъгата, без материал, и проверява дали задният край достига 2–3 mm дистално от последния молар, дали страничните бордове са на приблизително 3–5 mm от всички зъби от двете страни и дали лъжицата не докосва небния свод (горна челюст) или пода на устната кухина (долна челюст). Гамата PS-DT-021 предлага и трите размера за всяка дъга, за да е наличен правилният вариант за тази проба.

Клинични приложения: неподвижно протезиране, ортодонтия, планиране на импланти и рутинен преглед

Перфорираната лъжица за отпечатъци PS-DT-021 е предназначена за целия спектър от клинични отпечатъчни процедури в общата и специализираната дентална практика. При процедурите по неподвижно протезиране — подготовка за коронки, инлеи, онлеи, мостове и фасети — лъжицата се използва с PVS или полиетерен отпечатъчен материал и адхезив за лъжици, за да се регистрират ръбът на препарацията и околната анатомия за изработване на работен модел. При работа с единични или няколко коронки и мостове средната лъжица за съответната зъбна дъга е най-често избираният размер в общата дентална практика за възрастни, тъй като осигурява достатъчно работно пространство и отразяване на сулкуса, без задното удължение на прекалено голяма лъжица да предизвиква позив за повръщане. В ортодонтската практика алгинатният отпечатък на цялата дъга с перфорирана стандартна лъжица се използва за изработване на диагностични учебни модели в началото на лечението, при проследяване на активното лечение и след свалянето на брекетите. Сравнението на моделите преди и след лечението осигурява документацията, изисквана от лечебните протоколи и изискванията за водене на досиета на пациентите. Изборът на размер е особено важен за тези учебни отпечатъци, тъй като получените гипсови модели се измерват, анализират с артикулационна система и фотографират за документацията: деформацията, причинена от неподходяща лъжица, дава неверни ъглови и линейни измервания за цефалометричния анализ и анализа на зъбните дъги. Отпечатъците за планиране на импланти, използвани за изработване на хирургични водачи или рентгенографски шаблони, изискват пълно покритие на дъгата с правилно прилягаща перфорирана лъжица, за да се регистрират изцяло беззъбният алвеоларен гребен и анатомията на останалите зъби, необходими на лабораторията за изработване на водача. Гамата PS-DT-021 от няколко размера позволява на клинициста да избере точния размер за всяко от тези приложения при всички възрастни пациенти.

Немска неръждаема стомана: твърдост на лъжицата и влияние върху размерната точност на отпечатъка

PS-DT-021 е изработена от немска неръждаема стомана, която осигурява необходимата структурна твърдост за запазване на размерната точност на отпечатъка при силите, възникващи при изваждането му. При изваждане лъжицата трябва да запази размерите си, докато отпечатъчният материал — механично фиксиран в подмолите на зъбите и заключен в перфорациите на лъжицата — се отлепва от дъгата с едно постепенно движение. По време на това движение силите на изваждане натоварват тялото на лъжицата като огъващ момент, като предната дръжка е точката на прилагане на силата, а задните бордове на лъжицата — опорната зона. При недостатъчно твърда лъжица този огъващ момент води до еластична деформация на дъгата ѝ, която предизвиква различно разместване на отпечатъчния материал в различните участъци на дъгата и размерно изкривяване: съотношенията в дъгата, отразени във втвърдения отпечатък, се разтягат или свиват в зоната на деформация. Немската неръждаема стомана осигурява твърдостта, необходима за устойчивост на този огъващ момент при целия клиничен диапазон на силите при изваждане — от умерената сила, необходима за отлепване на алгинатен отпечатък от добре подготвен учебен модел, до значителната сила, необходима за отстраняване на напълно втвърден полиетерен отпечатък от съзъбие с изразени цервикални подмоли и тесни междузъбни пространства. И шестте варианта запазват тази твърдост при размерите, подходящи за съответната зъбна дъга, така че нито тясната малка лъжица, нито широката голяма лъжица да не се деформира в клинично значима степен при обичайните сили на изваждане.

CE маркировка, ISO 13485 и сертификат на FDA за снабдяване с дентални инструменти

Перфорираната лъжица за отпечатъци — няколко размера PS-DT-021 се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485. Системата обхваща доставката на немска неръждаема стомана, прецизното формоване на лъжиците и щамповането на перфорациите, контрола на размерите и на шестте варианта според дъгата и размера, обработката на повърхността и опаковането. CE маркировката потвърждава съответствието с изискванията на европейския регламент за медицинските изделия за многократни дентални инструменти от клас I. За дистрибуция в Съединените щати се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA. Тези сертификати удовлетворяват изискванията към документацията за снабдяване и търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в международните системи за снабдяване с дентални продукти. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за системата за управление на качеството. Предлага се производство по OEM поръчка в рамките на същата сертифицирана система.

Спецификации на продукта

Често задавани въпроси

Защо изборът на размер на лъжицата е толкова важен за точността на отпечатъка и как „Няколко размера“ решава този проблем?
Изборът на размер на лъжицата е една от двете най-лесно контролируеми променливи, които влияят върху точността на денталния отпечатък; другата е техниката за смесване и работа с отпечатъчния материал. Лъжица с правилен размер спрямо зъбната дъга на пациента осигурява равномерна дебелина на материала от 3–5 mm между дъното на лъжицата и оклузалните повърхности на зъбите. Този диапазон осигурява максимална размерна стабилност както при алгината, така и при PVS: материалът е достатъчно дебел, за да не се разкъсва в подмолите при изваждане, но достатъчно тънък, за да се предотвратят провисването и образуването на кухини, характерни за прекалено дебелия алгинат. Лъжица, която е твърде малка за дъгата, оставя задните зъби непокрити — полученият отпечатък не може да се използва за процедура, изискваща регистрация на цялата дъга, тъй като липсващата анатомия на вторите молари не може да бъде възстановена. Прекалено голямата лъжица създава неравномерна дебелина на материала по дъгата, с излишък в някои участъци и нормална дебелина в други; различното свиване при втвърдяване в тези зони деформира дъгата, което се отразява в гипсовия модел като систематична грешка в размера или формата. Обозначението „Няколко размера“ при PS-DT-021 ясно показва, че продуктът се предлага в пълна гама от шест варианта, налични специално за да се осигури винаги правилният размер — горна малка лъжица за пациенти с тясна дъга, горна голяма за пациенти с широка дъга и горна средна за мнозинството, като за долната дъга са налични същите три размера. Наличието и на шестте размера от гамата PS-DT-021 гарантира, че няма да се яви пациент с размер на зъбната дъга, за който липсва подходяща лъжица, и елиминира клиничния компромис да се използва лъжица с размер, който е само приблизително подходящ, и да се приеме неоптимален отпечатък.

Каква е правилната процедура за проба без материал, преди лъжицата да се зареди с отпечатъчен материал?
Пробата без материал е задължителна стъпка за проверка на размера преди всеки отпечатък, независимо от опита на клинициста или доколко позната му изглежда анатомията на зъбната дъга на пациента от предишни посещения. Процедурата е следната: изберете лъжица за съответната зъбна дъга (горна за горна челюст, долна за долна челюст), като започнете със средния размер. Поставете лъжицата върху зъбната дъга без отпечатъчен материал, като съвместите средната линия на лъжицата със средната линия на зъбната дъга. Първо проверете задното удължение — дисталният ръб на лъжицата трябва да достига приблизително 2–3 mm отвъд дисталната повърхност на последния пробил молар в дъгата, за да се осигури пълно покритие на задния участък, включително туберозитетите (горна челюст) или ретромоларните подложки (долна челюст). Проверете страничното разстояние — букалните бордове трябва да са на приблизително 3–5 mm от букалните повърхности на задните зъби от двете страни, за да има място за отпечатъчния материал и бордовете да не докосват зъбите. Проверете предното разстояние — предната стена на лъжицата трябва да е на приблизително 3–5 mm лабиално от лабиалните повърхности на резците. Проверете вертикалното разстояние — дъното на лъжицата не трябва да докосва режещите или оклузалните повърхности на зъбите. Ако лъжицата не отговаря на някое от тези изисквания, изберете следващия по-голям или по-малък размер и повторете проверката. Лъжицата може да се зареди с отпечатъчен материал за снемане на клиничен отпечатък едва след като премине успешно и четирите проверки. Гамата PS-DT-021 включва и трите размера за всяка дъга, така че за тази проба винаги да е наличен правилно прилягащ вариант.

С какво PS-DT-021 се различава от останалите перфорирани лъжици за отпечатъци в гамата на Peak Surgicals?
Каталогът с лъжици за отпечатъци на Peak Surgicals включва четири серии перфорирани лъжици от неръждаема стомана — PS-DT-007, PS-DT-008, PS-DT-025 и PS-DT-021 — всички изработени от немска неръждаема стомана с механично задържане чрез перфорации и еднакъв набор от шест размера за горна и долна челюст. PS-DT-007 (на цена 1,32 USD) е насочена към първични отпечатъци за цели протези и регистриране на беззъби дъги. PS-DT-008 (на цена 1,32 USD) е предназначена за отпечатъци при коронки и мостове, в ортодонтията и при съзъбие с естествени зъби като цяло. PS-DT-025 (на цена 1,10 USD) предлага опция за закупуване на пълен комплект от шестте варианта с една поръчка, подходяща за институционални купувачи. PS-DT-021 (на цена 1,10 USD) е гамата „Няколко размера“ — серията, предлагана изрично за пълно покритие на целия спектър от размери на зъбните дъги при възрастни пациенти, с акцент върху клиничната важност на правилния избор на размер и необходимостта да са налични и трите размера за всяка дъга. Практикуващите, които изграждат запасите си от лъжици за отпечатъци с гамата PS-DT-021, отговарят конкретно на изискването за прецизен избор на размер, като всеки от шестте варианта е на разположение за проба без материал. Цената от 1,10 USD за брой прави закупуването на всичките шест варианта икономически изгодно в сравнение със сериите на цена 1,32 USD за брой.

С кои протоколи за стерилизация е съвместима тази серия лъжици?
PS-DT-021 е напълно съвместима със стерилизация в парен автоклав при параметри за предвакуумна стерилизация на 134°C — стандартния метод за многократни дентални лъжици за отпечатъци. Преди окончателната стерилизация всички остатъци от отпечатъчен материал, адхезив за лъжици и органични замърсявания трябва да се отстранят от перфорационните канали и повърхностите на лъжицата чрез ултразвуково почистване с ензимен препарат. Остатъците от адхезив за PVS и полиетер се полимеризират в перфорациите и трябва да бъдат отстранени изцяло, за да се запази функцията на механично задържане. Сухата топлина и стерилизацията с химични пари също са съвместими с конструкцията от немска неръждаема стомана. При всеки цикъл на повторна обработка лъжиците трябва да се проверяват за деформации, запушени перфорации и точкова корозия на повърхността. Всяка лъжица с трайна деформация на дъгата, причинена от захапване от пациента по време на втвърдяване на отпечатъка, трябва да се подмени, тъй като размерната деформация на тялото на лъжицата води до съответна деформация на всички отпечатъци, направени впоследствие с нея.

Какви сертификати има тази тава и предлагат ли се поръчки на едро?
PS-DT-021 се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, обхващаща снабдяването с материали, формоването на тавата, щамповането на перфорациите, проверката на размерите и при шестте варианта и опаковането. Документацията за съответствие с изискванията за маркировка CE и на FDA подпомага дистрибуцията съответно в ЕС и Съединените щати. При поискване се предоставят сертификати за съответствие. Приемат се поръчки на едро с минимално количество от 1 брой за размер, а за стоматологични практики, стоматологични факултети, болнични стоматологични отделения, дентални дистрибутори и организации за снабдяване се предлагат цени за големи количества. Възможно е производство по OEM в рамките на сертифицираната система. За практики, които желаят да поръчат и шестте варианта заедно, серията PS-DT-025 предлага изрична опция за закупуване на пълен комплект. При поръчки на стойност 99 $ или повече доставката е безплатна.