Мини отоскоп в кафяв цвят – джобен фиброоптичен отоскоп със светодиод и изпъкнала увеличителна леща

Кафявият мини отоскоп от Peak Surgicals (SKU: PS-MO-002) е джобен отоскоп с фиброоптична система, кафяво/бордо пластмасово тяло и обща дължина 6,5 инча (16,5 cm). Той е оборудван със светодиоден източник на светлина, която се предава по фиброоптичен световод до върха на спекулума, изпъкнала увеличителна леща за по-добра визуализация на ушния канал и тъпанчевата мембрана, както и 10 еднократни или многократни спекулума в два размера за преглед на външния слухов проход при възрастни и деца. Фиброоптичната конструкция предава светлината от светодиода в дръжката до върха за преглед с минимална загуба, осигурявайки ярко и равномерно осветяване на отвора на спекулума за ясна визуализация на стените на външния слухов проход, тъпанчевата мембрана и светлинния рефлекс дори в ограничената дълбочина на външния слухов отвор. Компактният размер от 6,5" и пластмасовото тяло правят кафявия мини отоскоп подходящ за кабинети на общопрактикуващи лекари, амбулаторни консултативни кабинети, центрове за обществено здраве, педиатрични клиники и прегледи до леглото на пациента в болнични отделения, където се предпочита компактен, лек отоскоп, който се побира в джоб на лекарска престилка, вместо пълноразмерна отоскопска глава на стенна станция. Батерията не е включена в пратката поради международните ограничения за превоз на батерии — преди употреба е необходима стандартна батерия AA или AAA (потвърдете размера с Peak Surgicals). Използва се от общопрактикуващи лекари, педиатри, лекари по спешна медицина, медицински сестри и студенти по медицина за рутинни прегледи на ушния канал и тъпанчевата мембрана в амбулаторни условия, общността и до леглото на пациента.

Фиброоптично осветяване и изпъкнала увеличителна леща за визуализация на тъпанчевата мембрана

Кафявият мини отоскоп използва фиброоптична система за пренасяне на светлината, при която светлината от светодиода в тялото на дръжката се предава през сноп оптични влакна по ствола на инструмента до отвора за осветяване на върха на спекулума, вместо източникът на светлина да е разположен непосредствено в главата на инструмента. Този фиброоптичен път осигурява по-равномерно и концентрирано светлинно петно върху тъпанчевата мембрана в сравнение с осветяването от проксимално разположена крушка или светодиод зад увеличителната леща, като намалява сянката, която ръбът на спекулума хвърля върху периферията на зрителното поле на тъпанчевата мембрана. Сянката от проксимален източник на светлина при външния ръб на спекулума е най-честата причина за непълна визуализация на тъпанчевата мембрана при стандартните отоскопи, при които в суперопостериорния квадрант на тъпанчето зад сянката на ръба се намира задният ретракционен джоб, свързан с ранното образуване на холестеатом. Изпъкналата увеличителна леща, разположена между окото на изследващия и спекулума, осигурява 2–4× увеличение на ушния канал и тъпанчевата мембрана, като увеличава видимата площ на тъпанчето и разкрива светлинния рефлекс, латералния израстък и дръжката на чукчето, прозрачността на pars tensa и съдовите ориентири, използвани за установяване на остър среден отит, среден отит с излив, ретракция и перфорация на тъпанчевата мембрана. Комбинацията от фиброоптично осветяване и увеличение с изпъкнала леща при кафявия мини отоскоп осигурява диагностично качествена визуализация на тъпанчевата мембрана в компактния пластмасов корпус на джобен инструмент.

10 спекулума в два размера: за преглед на ушния канал при възрастни и деца

Десетте спекулума, доставяни с кафявия мини отоскоп, са в два размера, съответстващи на диаметрите на външния слухов проход при възрастни и деца. По-големият диаметър на спекулума се използва при прегледи на възрастни, при които диаметърът на външния слухов отвор обикновено е 6–8 mm — спекулум, който е твърде малък за прохода, не успява да уплътни канала при опит за пневматична отоскопия, а по-малкият му отвор ограничава зрителното поле към тъпанчевата мембрана. По-малкият диаметър на спекулума се използва при кърмачета и малки деца, при които диаметърът на външния слухов отвор е 4–5 mm, а каналът е по-къс и е насочен по-хоризонтално. За изправяне на оста при въвеждане на спекулума ушната мида трябва да се издърпа назад и надолу (а не назад и нагоре, както при възрастни). Наличието на спекулуми в двата размера позволява един и същ кафяв мини отоскоп да се използва при всички възрасти — от кърмачета до възрастни — без необходимост от отделен комплект педиатрични спекулуми. Спекулумите се прикрепват към отвора за спекулум в дисталния край на главата на инструмента; конкретният механизъм за закрепване (с натискане или със завъртане и заключване) определя съвместимостта със спекулумите за подмяна — при поръчка на резервни комплекти потвърдете вида на закрепването с Peak Surgicals.

Компактно пластмасово тяло, кафяв цвят и джобен формат

Кафявият мини отоскоп е изработен с пластмасово тяло, а не с метален корпус като при диагностичните отоскопи от неръждаема стомана. Именно пластмасовата конструкция позволява компактната обща дължина от 6,5" (16,5 cm) и ниското тегло, които правят инструмента подходящ за носене в джоб на лекарска престилка между кабинетите в общата практика, центровете за обществено здраве и болничните отделения. Кафявият/бордовият цвят на пластмасовото тяло улеснява разпознаването му в клинична табла за инструменти или в джоб, където се съхраняват заедно различни видове инструменти. Общата дължина от 6,5" е по-малка от тази на стандартните пълноразмерни отоскопи (обикновено 7–8 инча с дръжката) и значително по-малка от тази на презареждаемите системи с дръжка тип Welch Allyn, използвани на стенни станции. По-късата дължина е предимство при преглед на малки деца, тъй като малкото разстояние между ушната мида и окото на изследващия, когато детето е заело позиция за преглед, означава, че при пълноразмерна дръжка ръката на изследващия трябва да бъде разположена много близо до главата на детето, което ограничава работното разстояние за визуален преглед. Пластмасовото тяло се почиства чрез забърсване на повърхността с еднократна антисептична кърпичка между пациентите; не е подходящо за автоклавиране или почистване чрез потапяне.

Маркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA

Кафявият мини отоскоп се произвежда в съответствие със стандартите за качество на маркировката CE, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, квалификацията на светодиодните и фиброоптичните компоненти, оптичните спецификации на лещата и производствената последователност за активни диагностични инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с изискванията на Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR) за активни неимплантируеми медицински изделия — мини отоскопът съдържа вграден светодиоден източник на светлина и е класифициран като активно изделие. Съответствието с изискванията на FDA улеснява снабдяването на общопрактикуващи кабинети, амбулаторни клиники, педиатрични отделения и центрове за обществено здраве в САЩ. Инструментът е класифициран като медицинско изделие от клас I.

Спецификации на продукта

Често задавани въпроси

Защо батерията не е включена към кафявия мини отоскоп?
Батериите, включително батериите AA, AAA и C, използвани в диагностичните инструменти, са класифицирани като опасни товари съгласно международните разпоредби за въздушен товарен транспорт и куриерски услуги (IATA DGR), тъй като литиевите батерии и някои алкални батерии създават риск от пожар и късо съединение в товарните отделения. Peak Surgicals изпраща инструменти по целия свят чрез DHL и FedEx, а тези превозвачи прилагат ограниченията на IATA за опасни товари към всички пратки с батерии. Това означава, че стандартни батерии AA, AAA и C не могат да бъдат изпратени в една и съща опаковка с инструмента. Кафявият мини отоскоп се доставя без батерия, за да се спазят тези международни разпоредби за превоз. Стандартна батерия с подходящ за този инструмент размер — преди поръчка потвърдете конкретния вид батерия с Peak Surgicals — може да бъде закупена от всяка аптека, супермаркет или магазин за железария по света и трябва да се набави на място, преди инструментът да бъде използван.

По какво се различава кафявият мини отоскоп от предлагания от Peak Surgicals комплект за УНГ прегледи (PS-10000AAAA)?
Комплектът за УНГ прегледи (PS-10000AAAA, $38.50) е комбиниран диагностичен комплект с отоскоп и офталмоскоп, който позволява както преглед на ушния канал, така и директна офталмоскопия. Предлага се във вариант от неръждаема стомана или с фиброоптична система и обща дръжка и е предназначен за кабинети в болници, амбулаторни клиники и общопрактикуващи кабинети. Кафявият мини отоскоп (PS-MO-002, $13.20) е джобен отоскоп с една функция — само за преглед на ушния канал и тъпанчевата мембрана — в компактен пластмасов корпус с обща дължина 6,5". Основните му предимства са преносимостта и ниската цена, а не комбинираните диагностични възможности и конструкцията за употреба в медицински заведения, каквито предлага комплектът за УНГ прегледи. Мини отоскопът е подходящият избор за носене в джоб на лекарска престилка между кабинетите, дейности за обществено здраве, използване от студенти и прегледи до леглото на пациента в отделения, където пълният комбиниран диагностичен комплект би бил ненужно обемист. Комплектът за УНГ прегледи е подходящ за стационарен кабинет, в който с един инструмент се извършват прегледи и на ушите, и на очите.

Какви заболявания могат да бъдат диагностицирани с кафявия мини отоскоп?
Фиброоптичното светодиодно осветяване и изпъкналата увеличителна леща на кафявия мини отоскоп осигуряват необходимата визуализация на тъпанчевата мембрана за диагностициране на най-честите ушни заболявания в амбулаторни условия и в общата практика. Острият среден отит се установява по зачервена, изпъкнала и непрозрачна тъпанчева мембрана, при която нормалният светлинен рефлекс липсва, както и липсват видимите ориентири на дръжката на чукчето — тъпанчето е избутано навън от налягането на гнойната течност в средното ухо. Средният отит с излив (лепкаво ухо) се установява по ретрахирано или кехлибарено оцветено тъпанче с намалена подвижност и видимо ниво на течност или граница между въздух и течност зад него. Перфорацията на тъпанчевата мембрана се вижда като дефект в повърхността на тъпанчето, който може да има неравни ръбове и да е съпроводен с течение в канала. Външният отит се установява по зачервен, оточен и изпълнен с остатъци канал, като тъпанчевата мембрана е нормална или частично закрита. Запушването със серумен епител се вижда непосредствено като восъчна тапа, която блокира канала и закрива тъпанчето. Това е най-честата причина пациентите да потърсят първична медицинска помощ при намален слух и дискомфорт в ухото, а мини отоскопът е стандартният инструмент за потвърждаване на запушването преди промивка или насочване за микросукция.

Спекулумите за многократна или еднократна употреба са?
Десетте спекулума, доставяни с кафявия мини отоскоп, могат да се използват многократно. Между пациентите се почистват и дезинфекцират чрез забърсване с антисептична кърпичка или накисване в дезинфекционен разтвор, съвместим с материала на спекулума. Спекулумът влиза във външния слухов проход и влиза в контакт с кожата на стената на канала, поради което се причислява към полукритичните инструменти и съгласно стандартните указания за контрол на инфекциите изисква поне дезинфекция на високо ниво между пациентите, а не дезинфекция на ниско ниво, прилагана към повърхности без контакт. За практики с еднократна употреба или клиники с голям поток от пациенти, където времето за повторна обработка между пациентите е ограничено, резервни комплекти еднократни спекулуми, съвместими с диаметъра на отвора за спекулум на мини отоскопа, могат да бъдат закупени от дистрибутори на медицински консумативи. Преди покупка на резервни комплекти потвърдете с Peak Surgicals диаметъра и типа на закрепване на спекулумите, за да се уверите, че са съвместими.

Какви сертификати има този инструмент?
Кафявият мини отоскоп има маркировка CE и сертификат за съответствие с ISO 13485 и изискванията на FDA. Маркировката CE потвърждава съответствието с изискванията на Регламента на ЕС за медицинските изделия (MDR) за активни неимплантируеми медицински изделия — инструментът съдържа светодиоден източник на светлина и е класифициран като активно изделие. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа система за управление на качеството, обхващаща квалификацията на светодиодния източник, спецификацията на снопа от оптични влакна, оптичните характеристики на лещата и производствената последователност. Съответствието с изискванията на FDA улеснява снабдяването на общопрактикуващи кабинети, амбулаторни клиники, центрове за обществено здраве и учебни заведения по медицина в САЩ. Класификацията като изделие от клас I и документацията за CE, ISO 13485 и FDA покриват изискванията за одобряване на доставчик от отделите за снабдяване в тази категория диагностични инструменти.