Чукче Lucae Mallet – 8 инча, с изпъкнала/плоска глава 25 мм за контролирано набиване на костта

Чукът Lucae, SKU PS-000054 и каталожен номер gS 59.7600, е хирургически ударен инструмент за многократна употреба, произведен от немска хирургическа неръждаема стомана за контролирано задвижване на остеотоми, длета, кюрети, костни трамбовки и други инструменти, предназначени за ръчно удряне. Общата дължина на инструмента е 8 инча, теглото му е 8 oz (227 g), а конструкцията включва 25 mm глава от неръждаема стомана с една изпъкнала и една плоска ударна повърхност. Тази конфигурация с две повърхности позволява на хирурга да избере геометрията на контакт, която най-добре съответства на проксималния край на задвижвания инструмент и на посоката на прилагане на силата при работа с кост. Цялостната дръжка от неръждаема стомана осигурява твърд път за предаване на силата и директен тактилен контрол при многократни премерени удари. Моделът Lucae се използва при ортопедична остеотомия, реконструкция на малки кости, подготовка на костта в областта на фрактура, подготовка на костно легло за присадка, контуриране на лицево-челюстни кости и избрани назални или отологични костни процедури, при които е необходим компактен и контролиран удар. Ортопедични хирурзи, лицеви пластични хирурзи, лицево-челюстни хирурзи, специалисти по УНГ и реконструктивни екипи използват тази конфигурация в операционни зали и специализирани хирургични центрове.

Изпъкнала и плоска ударна повърхност с диаметър 25 mm

Чукът Lucae е снабден с цялостна двустранна глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, която има една изпъкнала ударна повърхност и една плоска повърхност. Плоската страна осигурява широк директен контакт с проксималната ударна платформа на съвместим остеотом, длето, трамбовка или кюрета, подпомагайки аксиалното предаване на удара, когато задвижваният инструмент има равен край. Изпъкналата страна създава по-концентрирана централна контактна точка и може да спомогне за подравняването, когато е необходима по-малка зона на удар или малко по-различен контакт. И двете повърхности предават създадения от ръката импулс през задвижвания инструмент към мястото на костната работа. Общото тегло от 227 g прави чука значително по-лек от тежките чукове за големи стави, като позволява на хирурга да прилага сила чрез последователни премерени почуквания, вместо да разчита на голяма маса. Цялостната дръжка от неръждаема стомана запазва фиксираното взаимно положение на ръкохватката и главата, без пружина, шарнир, тресчотка или механизъм за намаляване на отскока. Интензитетът на удара се контролира чрез дължината на замаха, ускорението, движението на китката и броя на ударите. Избраната повърхност трябва да среща челно задвижвания инструмент, тъй като наклоненият контакт може да отклони остеотома или длетото и да промени планираната траектория на среза.

Работен процес при остеотомия и хирургична подготовка на костта

При ортопедична остеотомия чукът Lucae се използва след позициониране на остеотома или длетото по определената линия на костния срез. Кратките аксиални почуквания придвижват постепенно режещия ръб през кортикалната или спонгиозната кост, като хирургът проверява дълбочината и посоката между ударите. При реконструкция на малки кости конфигурацията с тегло 227 g осигурява контролиран удар при операции на ръката, ходилото и други процедури, при които по-тежък чук може да създаде ненужен импулс. При реконструкция на фрактури могат да се задвижват съвместими елеватори, длета или инструменти за подготовка на костта, като се поддържат репозицията и защитата на околните меки тъкани. При работа с лицево-челюстни или назални кости компактната глава с диаметър 25 mm позволява премерено почукване със съвместими остеотоми при контролирано контуриране на костта или етапи на остеотомия. При избрани отологични костни процедури също може да се използва компактен чук, когато хирургичната техника изисква ръчно задвижвани инструменти за работа с кост. Изпъкналата или плоската повърхност се избира според геометрията на задвижвания инструмент, а не само според анатомичното място. Всеки удар трябва да остане подравнен с надлъжната ос на остеотома или длетото, като напредъкът се определя въз основа на пряката видимост, тактилната обратна връзка, плътността на костта и планирания обхват на костната модификация.

Конфигурация gS 59.7600 с дължина 8 инча и тегло 227 g

Каталожен номер gS 59.7600 обозначава чука Lucae с дължина 8 инча, общо тегло 8 oz (227 g), глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, изпъкнала и плоска ударни повърхности и цялостна дръжка от неръждаема стомана. Общата дължина от 8 инча осигурява компактна дъга на замаха, което улеснява маневрирането в ограничени хирургични полета и държи пръстите на хирурга далеч от проксималния край на задвижвания инструмент. Масата от 227 g осигурява по-силен удар от този на много леките прецизни чукове, като остава под теглото на конвенционалните ортопедични чукове, които тежат 500 g или повече. Главата с диаметър 25 mm предлага достатъчна площ за надежден контакт с дръжките на много съвместими остеотоми и длета, без в работното поле да се въвежда широка и тежка глава. Утвърдените серии Lucae включват също конфигурации с глава 19 mm и други модели с глава 25 mm, но с различно тегло или комбинация от повърхности. Моделът gS 59.7600 се отличава с дължина 8 инча, тегло 227 g и глава с изпъкнала и плоска повърхност. Изборът следва да отчита диаметъра на задвижвания инструмент, хирургичния достъп, плътността на костта, необходимата енергия на удара и дали двойната геометрия на ударните повърхности е полезна за планирания работен процес по подготовка на костта.

Немска неръждаема стомана и стандарти за повторна обработка

Немската хирургическа неръждаема стомана осигурява твърдостта, устойчивостта на корозия, издръжливостта при удар и стабилността на размерите, необходими за чук Lucae за многократна употреба, подложен на повтарящи се удари и цикли на стерилизация. Двете ударни повърхности с диаметър 25 mm трябва да останат гладки и структурно непокътнати, тъй като деформацията или разширяването на ударната повърхност могат да повлияят на контакта с остеотоми и други задвижвани инструменти. Повторната обработка трябва да започне своевременно след клинична употреба, за да не засъхват кръв, костен мозък, костни частици и тъканни остатъци около главата, прехода към шийката или повърхностите на дръжката. След почистването инструментът трябва да се изплакне щателно и да се изсуши напълно, преди да се извършат визуална проверка и проверка на функционалността. Персоналът по стерилна обработка трябва да провери изпъкналата и плоската повърхност за пукнатини, вдлъбнатини, корозия, повреди по ръбовете или деформация на материала, както и да потвърди, че дръжката от неръждаема стомана е здраво подравнена с главата. Тъй като конструкцията няма сглобки или сваляеми полимерни накрайници, механичната проверка се съсредоточава основно върху целостта на повърхностите и структурното подравняване. Чукът за многократна употреба може да се стерилизира с пара в рамките на валидиран процес на лечебното заведение за инструменти от неръждаема стомана. Peak Surgicals осигурява документация за снабдяване, свързана с CE и ISO 13485, като документацията за изделията, свързана с FDA, се съхранява в рамките на системите за квалификация на доставчици на болниците и дистрибуторите.

По какво чукът Lucae се различава от чука Cottle?
Чукът Lucae gS 59.7600 има глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, с една изпъкнала и една плоска ударна повърхност, и тежи 227 g. Чукът Cottle обикновено има по-голяма глава с диаметър приблизително 30 mm и по-голяма обща маса за работа с назални и лицеви кости. Моделът Lucae предлага по-лека и компактна система за удряне, подходяща за премерено задвижване на остеотоми и длета при ортопедични, лицево-челюстни и избрани УНГ процедури. Конфигурацията Cottle може да осигури по-голям импулс, когато етапът на операцията изисква по-тежък чук, предназначен за ринопластика. Двойната повърхност на главата Lucae позволява на оператора да избира между широк плосък контакт и по-централно фокусирано изпъкнало контактно съединение. Изборът следва да отчита задвижвания инструмент, необходимия импулс, размерите на хирургичното поле и извършваната костна процедура.

Защо да изберете чук Lucae с глава 25 mm и тегло 227 g?
Ударната глава с диаметър 25 mm осигурява достатъчна площ за надежден контакт със съвместими остеотоми, длета, кюрети и костни трамбовки, без обема на голям ортопедичен чук. Теглото от 227 g позволява контролирано прилагане на сила на малки етапи при остеотомия на малки кости, подготовка при фрактури, работа с назални кости и други процедури, при които тежък чук би създал ненужен импулс. Дължината от 8 инча поддържа дъгата на замаха компактна, като същевременно осигурява разстояние между ръката на оператора и задвижвания инструмент. Една изпъкнала и една плоска повърхност осигуряват две геометрии на контакт в един и същ чук. Плоската повърхност осигурява широк аксиален контакт, докато изпъкналата страна предлага по-концентриран централен контакт. Затова PS-000054 се избира, когато приоритет са компактният достъп, умерената енергия на удара и контролът чрез две повърхности.

Какво означават препратките към CE, ISO 13485 и FDA при снабдяването?
Peak Surgicals предоставя информация, свързана с CE, FDA и ISO, за чука Lucae и осигурява документация за снабдяване по ISO 13485. ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството, използвана при контролираните производствени процеси за медицински изделия и свързаните с тях дейности. Документацията CE потвърждава оценяването на съответствието на пазарите за медицински изделия, за които това е приложимо. FDA AccessGUDID посочва gS 59.7600 като хирургически чук, разпространяван с търговска цел, с дължина 8 инча, тегло 227 g, глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm и изпъкнала/плоска повърхност, както и дръжка от неръждаема стомана. Записът за изделие в GUDID не бива да се описва като индивидуално одобрение от FDA. Болниците и дистрибуторите могат да съхраняват SKU, каталожния номер, сертификатите на доставчика, регулаторните документи и документацията за покупка в досиетата си за квалификация на доставчици.

Как се използват интраоперативно изпъкналата и плоската ударна повърхност?
Чукът Lucae осигурява две различни контактни геометрии на главата си с диаметър 25 mm. Плоската повърхност се подравнява челно с дръжката на съвместим остеотом или длето, когато се предпочита широк директен контакт. Изпъкналата повърхност осигурява по-концентрирана централна контактна точка и може да се избере, когато геометрията на задвижвания инструмент или оперативният подход са подходящи за такъв контакт. Нито една от повърхностите не променя автоматично механичната сила на чука, тъй като енергията на удара все така зависи от дължината на замаха на хирурга, ускорението и масата на инструмента от 227 g. Избраната повърхност трябва да остане центрирана над проксималната ударна платформа, за да се намали страничното отклонение на задвижвания инструмент. При необходимост хирургът може да редува повърхностите за различни съвместими инструменти в рамките на една и съща оперативна процедура.

Как болниците трябва да поръчват и обработват повторно чука Lucae?
Болниците трябва да поръчват чука Lucae, като посочат SKU PS-000054 и каталожен номер gS 59.7600, заедно със спецификациите за дължина 8 инча, тегло 227 g и глава с диаметър 25 mm с изпъкнала и плоска повърхност. В момента Peak Surgicals предлага инструмента за $47.30 и предоставя 30-дневна гаранция за връщане на парите за продукти, отговарящи на условията, както и ограничена едногодишна гаранция за производствени дефекти. Стандартната онлайн поръчка започва от един брой, а за болници, клиники и дистрибутори се предлагат решения за снабдяване на едро и по индивидуални изисквания. След употреба кръвта, костният мозък и костните остатъци трябва своевременно да се отстранят от двете ударни повърхности, прехода към главата и дръжката от неръждаема стомана. След почистването инструментът трябва да се изплакне щателно, да се изсуши напълно и да се провери за корозия, деформация на главата, пукнатини или структурно разместване. Преди PS-000054 да бъде върнат в комплекта с ортопедични, УНГ или лицево-челюстни инструменти, окончателната стерилизация с пара трябва да следва валидирания процес на лечебното заведение за инструменти от неръждаема стомана за многократна употреба.