Костна щипка тип Lempert Rongeur, 19 см – фина костна щипка от немска неръждаема стомана за отологична хирургия, 7,5 инча

Костната щипка-ронжьор Lempert, 19 cm (PS-9316), е прецизна костна щипка-ронжьор от немска неръждаема стомана с обща дължина 7,5 инча (19 cm), базирана на модела Lempert, използван в гамата ронжьори за отологична и невроотологична хирургия на Peak Surgicals. Посочената тук обща дължина съвпада с тази на конфигурацията PS-9302 (7½" / 19 cm) в отделно предлагания продукт „Костна щипка-ронжьор Lempert“ (PS-9302/PS-9303/PS-9304), което силно подсказва, че тази обява за единичен вариант е за същия физически инструмент като PS-9302, а не за функционално различен продукт — макар че в данните за тази обява не са посочени ширината и дълбочината на челюстите, които са дадени за всяка от трите конфигурации в обявата за PS-9302/9303/9304. Както всички ронжьори по модел Lempert, този инструмент е предназначен за фино и прецизно отстраняване на кост при отологични операции — мастоидектомия, отстраняване на холестеатом и латерални подходи към основата на черепа — при които обработваните структури на слепоочната кост са по-малки и по-деликатни, а наоколо има повече функционално важни структури (лицев нерв, слухови костици и лабиринт), отколкото при костта, обработвана с ронжьори за хирургия на ръката или спинална/краниална неврохирургия. Изработена от немска неръждаема стомана. CE маркировка, ISO 13485, сертификат FDA. Продава се по 1 брой, 7,5" (19 cm), $24.20. За да избегнат неволно дублиране или объркване на складовите наличности, клиницистите и служителите по снабдяването трябва да се свържат с Peak Surgicals на info@peaksurgicals.com, за да потвърдят връзката между тази обява и конфигурацията PS-9302 в основния продукт „Костна щипка-ронжьор Lempert“, преди да направят поръчка.

Моделът Lempert: прецизен костен ронжьор за отологична хирургия

Моделът ронжьор Lempert, наречен на името на отологичния хирург Julius Lempert, е предназначен за прецизно отстраняване на малки количества кост — характерно за хирургията на слепоочната кост. Този вид работа с кост се отличава от приложенията на ронжьорите при спинална, краниална или хирургия на ръката по съчетанието от деликатни костни структури и непосредствена близост до анатомични структури с ключово функционално значение. При мастоидектомия и сродни отологични процедури хирургът работи в операционно поле, което обикновено е широко само няколко сантиметра, като отстранява системата от мастоидни въздушни клетки и свързаните структури на слепоочната кост, същевременно предпазвайки лицевия нерв, слуховите костици и лабиринта, разположени непосредствено до обработваната кост. Фината, лъжициобразна геометрия на челюстите, характерна за модела Lempert — тесни челюсти, предназначени за чисто захващане и отстраняване на малки костни фрагменти — е подходяща именно за тази прецизна задача. Тя се различава от по-широките челюсти, създадени за прилагане на по-голяма сила, използвани при модели ронжьори за спинална и краниална хирургия, като модела Leksell, както и от изискванията за отстраняване на кост при хирургия на ръката, за които е предназначен моделът Kleinert-Kutz.

Връзка със стандартната обява за костна щипка-ронжьор Lempert

Peak Surgicals предлага отделно костната щипка-ронжьор Lempert като продукт с три конфигурации (PS-9302, PS-9303, PS-9304). За PS-9302 са посочени челюсти с размери 7 mm x 2,5 mm и обща дължина 7½" (19 cm) — същата обща дължина като в тази обява за PS-9316. Като се има предвид съвпадението в дължината и липсата на данни за ширината и дълбочината на челюстите на PS-9316, вероятно тази обява представя същия физически инструмент като PS-9302 на отделна продуктова страница, а не различна конфигурация с други функционални характеристики. Подобно дублиране на обяви може да възникне при миграция на каталога, когато даден продукт се публикува отново с по-подходящи за търсене URL адрес или заглавие (в случая „19 cm“ е добавено непосредствено към името на продукта, което може да подобри видимостта му за купувачи, търсещи по метрична дължина), без първоначалната обява да бъде обединена или пренасочена. Преди да направят дублиращи се поръчки, клиницистите и служителите по снабдяването трябва да потвърдят директно с Peak Surgicals на info@peaksurgicals.com дали PS-9316 и PS-9302 са един и същ инструмент. Продуктовият екип следва също да прецени дали двете обяви трябва да бъдат обединени, за да не се разпокъсват видимостта при търсене и проследяването на складовите наличности между две страници за продукт, който може да е един и същ.

Изработка от немска неръждаема стомана и стерилизация

Костната щипка-ронжьор Lempert, 19 cm, е изработена от немска неръждаема стомана, която осигурява устойчивостта на корозия и структурната здравина, необходими за многократно използван хирургичен инструмент с фини челюсти, които трябва да запазват прецизното си подравняване и острота при многократна употреба и цикли на стерилизация. Това съответства на спецификацията на материала в по-широката гама инструменти по модел Lempert. Както при всички прецизни костни ронжьори от този модел, при работа, почистване и съхранение трябва да се полагат особени грижи, за да се избегне деформиране на върховете на челюстите при контакт с други инструменти, предвид характерната за дизайна Lempert тясна геометрия. При всеки цикъл на повторна обработка режещите ръбове на челюстите и шарнирният механизъм трябва да се проверяват за острота, правилно подравняване и плавно движение. Поради малките размери на челюстите, характерни за този модел, проверката е желателно да се извършва с увеличение. Инструментът е съвместим със стерилизация в парен автоклав при параметри с предварителен вакуум и температура 134°C. За цялостно отстраняване на фините костни остатъци от челюстите и шарнирната област се препоръчва ултразвуково почистване преди окончателната стерилизация.

CE маркировка, ISO 13485 и сертификат FDA за снабдяване с инструменти за УНГ и отологична хирургия

Костната щипка-ронжьор Lempert, 19 cm, PS-9316, се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485. Системата обхваща снабдяването с немска неръждаема стомана, прецизното коване и обработка на геометрията на челюстите за фино отстраняване на кост, контрола на остротата и размерите на режещите ръбове, прецизността на шарнирния механизъм и опаковането. Сертификацията с CE маркировка потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократно използвани хирургични инструменти от клас I, разпространявани в ЕС и на свързаните с него регулирани пазари. За дистрибуция в Съединените щати се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, удовлетворяваща регулаторните изисквания за многократно използвани отологични и УНГ хирургични инструменти, закупувани от американски болници, УНГ и отологични практики и дистрибутори на хирургични инструменти. Тези сертификати удовлетворяват изискванията за документи при снабдяване и търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на международни системи за доставка на хирургични инструменти. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за системата за управление на качеството. Предлага се OEM производство в рамките на същата сертифицирана производствена система.

Спецификации на продукта

Често задавани въпроси

Това същият инструмент ли е като PS-9302 в основната обява за костна щипка-ронжьор Lempert?
Общата дължина в тази обява (7,5" / 19 cm) е идентична с тази на конфигурацията PS-9302 в отделно предлагания продукт „Костна щипка-ронжьор Lempert“, за която са посочени челюсти 7 mm x 2,5 mm и същата обща дължина от 7½" (19 cm). В тази обява не са посочени ширината и дълбочината на челюстите, така че въз основа на наличните данни не може да се потвърди дали това е същият физически инструмент, публикуван два пъти на различни продуктови страници, или действително различна конфигурация. Предвид съвпадащата обща дължина и останалите идентични спецификации за модела, материала и сертификатите, клиницистите и служителите по снабдяването трябва да се свържат с Peak Surgicals на info@peaksurgicals.com, за да потвърдят точно каква е връзката между PS-9316 и PS-9302, преди да направят поръчка. Така ще избегнат дублиране на вече направена поръчка и ще получат информация за размерите на челюстите, необходима, за да преценят дали инструментът е подходящ за конкретната процедура.

За какво се използва моделът ронжьор Lempert?
Моделът ронжьор Lempert се използва при отологична и невроотологична хирургия, особено при мастоидектомия и сродни процедури за хронични ушни заболявания, холестеатом и латерални подходи към основата на черепа, към мостомалкомозъчния ъгъл и вътрешния слухов канал. Фината, лъжициобразна геометрия на челюстите е предназначена за прецизното отстраняване на малки количества кост, необходимо при работа в близост до критично важни структури в слепоочната кост, включително лицевия нерв, слуховите костици и лабиринта. Този дизайн, ориентиран към прецизността, отличава модела Lempert от моделите ронжьори, предназначени за отстраняване на по-големи количества кост при спинална, краниална или хирургия на ръката.

Защо този продукт може да е посочен отделно с „19 cm“ в името, вместо като вариант в основната обява за костна щипка-ронжьор Lempert?
Публикуването на конкретна конфигурация на отделна продуктова страница с посочена в заглавието дължина в метрични единици, както при тази обява за „19 cm“, може да подобри видимостта в търсачките — някои купувачи търсят по метричното измерение, а отделна страница със заглавие и URL адрес, съдържащи „19 cm“, може да се класира по-добре при тези търсения от вариант в обява за продукт с няколко конфигурации. Въпреки това подобен подход може да доведе и до действително дублиране на обяви, ако един и същ физически инструмент е представен на две отделни продуктови страници без ясни препратки помежду им или обединяване. Това може да обърка купувачите, които сравняват обявите, и да разпредели сигналите за класиране в търсачките, които иначе биха били обединени на една авторитетна продуктова страница. Продуктовият екип следва да определи дали поддържането на отделна обява има реална цел или дали тя трябва да се обедини с основната обява за костна щипка-ронжьор Lempert или да съдържа ясна препратка към нея.

Какъв протокол за стерилизация се препоръчва за този инструмент?
Костната щипка-ронжьор Lempert, 19 cm, е изработена от немска неръждаема стомана и е напълно съвместима със стерилизация в парен автоклав при параметри с предварителен вакуум и температура 134°C. Предвид фината геометрия на челюстите, характерна за модела Lempert, при работа, почистване и съхранение трябва да се полагат особени грижи, за да се избегне деформиране на върховете на челюстите при контакт с други инструменти. Препоръчва се ултразвуково почистване преди окончателната стерилизация за цялостно отстраняване на остатъци от челюстите и шарнирната област. При всеки цикъл на повторна обработка проверявайте режещите ръбове на челюстите за острота, правилно подравняване и евентуална деформация, както и дали шарнирът се движи плавно.

Какви сертификати има този инструмент и предлагат ли се поръчки на едро или OEM поръчки?
Костната щипка-ронжьор Lempert, 19 cm, PS-9316, се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485. Системата обхваща снабдяването с немска неръждаема стомана, прецизното коване и обработка на геометрията на челюстите за фино отстраняване на кост, както и опаковането. CE маркировката потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократно използвани хирургични инструменти от клас I. Документацията за съответствие с изискванията на FDA подпомага дистрибуцията в Съединените щати. При поискване се предоставят сертификати за съответствие за нуждите на болници и хирургични практики, както и за документация по обществени поръчки и търгове. Приемат се поръчки на едро, като минималното количество е 1 брой; за болници, УНГ и отологични практики и дистрибутори на хирургични инструменти се предлагат цени според обема на поръчката. Предлага се OEM производство на инструменти с индивидуални конфигурации или с марка на клиента в рамките на същата система, сертифицирана по ISO 13485. Доставката е безплатна при поръчки на стойност $99 или повече.