Комбиниран чук – 7,5 инча, глава 25 мм за контролиран ортопедичен удар върху костта

Комбиниран чук, SKU PS-000050 и каталожен номер gS 59.7860, е многократно използваем хирургичен ударен инструмент с глава от немска хирургична неръждаема стомана, една найлонова ударна капачка и алуминиева дръжка за контролирано предаване на сила при ортопедична подготовка на костта. Инструментът е с обща дължина 7 1/2 in, тежи 8 oz (227 g) и има глава с диаметър 25 mm. Комбинираната му конструкция осигурява две различни ударни повърхности в един инструмент: твърда стоманена повърхност за съвместими инструменти, предназначени за метален удар, и повърхност с найлонова капачка, когато се предпочита по-мек полимерен контакт. Компактното тегло от 227 g позволява контролирани последователни удари без високия импулс, характерен за тежките чукове за големи кости. Комбинираният чук е подходящ за ортопедична остеотомия, реконструкция на фрактури, подготовка на малки и средни кости, работа върху ложе за костен трансплантат и употреба с помощта на чук със съвместими остеотоми, длета, костни кюрети, костни тампони и ударни инструменти. Ортопедичните травматолози, специалистите по ходило и глезен, реконструктивните хирурзи и операционните екипи могат да използват този модел, когато са необходими контролиран удар и избор между различни ударни повърхности.

Комбиниран ударен механизъм със стомана и найлон, 25 mm

Отличителната особеност на комбинирания чук е главата от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, снабдена с една найлонова капачка, която предоставя на оператора две отделни ударни повърхности в един и същ многократно използваем инструмент. Откритата стоманена повърхност осигурява директен твърд контакт със съвместими остеотоми, длета, костни кюрети или ударни инструменти, предназначени за метален удар. Страната с найлонова капачка осигурява по-мек контакт, когато е желателно да се ограничи директният контакт между метални повърхности. Общата маса от 227 g осигурява умерен импулс и позволява силата да се натрупва чрез къси, контролирани удари, вместо да се разчита на високата инерция на по-тежките ортопедични чукове. Твърдата алуминиева дръжка запазва контрола върху ориентацията на главата, като същевременно поддържа сравнително ниско тегло на инструмента. Няма пружина, тресчотка, задвижване с мотор или механизъм за регулиране на силата. Силата на удара зависи от разстоянието на замах, ускорението, масата на чука, подравняването при контакт и броя на ударите. Избраната повърхност трябва да контактува перпендикулярно с проксималната ударна повърхност, така че енергията да се насочва по надлъжната ос на приемния инструмент. Наклонените удари могат да предизвикат нежелано странично движение и трябва да се избягват при прецизна остеотомия или етапи на подготовка на костта.

Работен процес при ортопедична остеотомия и подготовка на костта

При ортопедична остеотомия комбинираният чук се използва, след като съвместим остеотом или длето е позициониран по планираната линия на костния срез. Хирургът избира стоманената повърхност или тази с найлонова капачка според приемния инструмент, след което нанася къси аксиални удари, за да придвижва постепенно работния ръб през кортикалната или спонгиозната кост. При реконструкция на фрактури чукът може да задейства съвместими костни тампони, елеватори, длета или специфични за системата инструменти, като същевременно се поддържат репозицията и защитата на меките тъкани. При подготовка на ложе за костен трансплантат същият контролиран удар може да се използва със съвместим тампон или ударен инструмент за оформяне или уплътняване на костта. Теглото от 227 g прави инструмента подходящ за работа с умерен удар, когато много тежък чук от 500 g до 900 g би осигурил излишен импулс. Дължината от 7 1/2 in също позволява добра маневреност около ретрактори, фиксиращи устройства и съседни инструменти. Найлоновата страна може да се избере, когато контактната повърхност от полимер е по-подходяща за приемния инструмент, а откритата стоманена страна осигурява по-твърда ударна повърхност. Напредъкът трябва да се преоценява между сериите от удари, за да се запазят желаната траектория и дълбочина на инструмента.

Конфигурация gS 59.7860: 7,5 инча, 227 g и глава 25 mm

Каталожен номер gS 59.7860 обозначава комбинирания чук с обща дължина 7 1/2 in, общо тегло 8 oz (227 g), глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, една найлонова капачка и алуминиева дръжка. Тези размери определят точната конфигурация PS-000050 и трябва да се посочват заедно с продукта при снабдяване на болници или дистрибутори. Главата с диаметър 25 mm осигурява компактна, но практична ударна повърхност за съвместими остеотоми, длета, костни кюрети и костни тампони. Теглото от 227 g поставя инструмента в категорията на умерено леките, което позволява контролирани постъпателни удари, като същевременно осигурява по-голяма сила от много малките прецизни чукове. Дължината от 7,5 инча осигурява достатъчно рамо за повтаряеми удари, без да изисква прекомерно свободно пространство за замах около операционното поле. В рамките на същото утвърдено семейство инструменти е представена и резервна капачка с диаметър 25 mm, което потвърждава, че найлоновият компонент е специално предвидена характеристика на тази конфигурация. Затова PS-000050 трябва да се избира според необходимата енергия на удара, размерите на проксималната ударна повърхност, оперативния достъп, плътността на костта и това дали по време на процедурата са полезни и двете възможности за удар — с твърда стомана и с найлонова капачка.

Немска неръждаема стомана, найлонова капачка и стандарти за повторна обработка

Немската хирургична неръждаема стомана осигурява устойчивостта на корозия, твърдостта и издръжливостта на удар, необходими за многократно използваемата глава с диаметър 25 mm, а алуминиевата дръжка намалява общата маса на инструмента и запазва контрола върху посоката. Найлоновата капачка изисква специална проверка, тъй като повтарящите се удари могат да причинят вдлъбнатини, пукнатини, разхлабване или влошаване на повърхността. Повторната обработка трябва да започне скоро след операцията, за да не засъхват кръв, костен мозък, костни частици и тъканни остатъци върху която и да е от ударните повърхности, около ръба на капачката или при прехода между главата и дръжката. След почистването инструментът трябва да се изплакне обилно и да се подсуши напълно, преди да бъдат оценени визуално и функционално. Персоналът по стерилна обработка трябва да провери повърхността от неръждаема стомана за корозия, деформация, пукнатини или повреди от удар и да потвърди, че найлоновата капачка е закрепена здраво и е годна за по-нататъшна употреба. Алуминиевата дръжка трябва да остане права и стабилна, без повреди, които биха нарушили захвата или структурната ѝ цялост. Стерилизацията трябва да следва валидирани процедури на лечебното заведение и приложимите инструкции за конструкцията от неръждаема стомана, найлон и алуминий. Peak Surgicals посочва информация за CE, FDA и ISO сертификация и предоставя документация за снабдяване по ISO 13485 за квалификация на институционални доставчици.

По какво комбинираният чук се различава от стандартния хирургичен чук от неръждаема стомана?
Комбинираният чук има както открита ударна повърхност от неръждаема стомана, така и ударна повърхност с една найлонова капачка в рамките на една глава с диаметър 25 mm. Обикновеният хирургичен чук обикновено има твърди метални ударни повърхности, без такава полимерна контактна повърхност. Затова PS-000050 позволява на оператора да избира контактната повърхност според използвания остеотом, длето, тампон или ударен инструмент. Найлоновата страна ограничава директния контакт между метални повърхности, когато това е предпочитано за задвижвания инструмент. Стоманената страна осигурява по-твърда контактна повърхност за съвместими инструменти, предназначени за метален удар. Изборът между двете повърхности трябва да се основава на конструкцията на приемния инструмент, необходимите характеристики на удара и хирургичната техника, а не само на анатомичната област.

Защо да изберете комбинирания чук с глава 25 mm и тегло 227 g?
Главата с диаметър 25 mm осигурява компактна ударна повърхност, която остава практична за често използвани съвместими остеотоми, длета, костни кюрети и костни тампони. Теглото от 227 g позволява контролиран постепенен удар, без значителния импулс, който създават тежките ортопедични чукове. Общата дължина от 7 1/2 in осигурява достатъчно лостово рамо за повтаряеми удари, като същевременно запазва маневреността в ограничени оперативни полета. Комбинираният чук PS-000050 е особено полезен, когато хирургът иска да разполага както със стоманена, така и с найлонова ударна повърхност, без да сменя чуковете. По-тежките модели може да са за предпочитане при плътна кортикална кост или по-големи приемни инструменти, изискващи по-голям импулс. Окончателният избор трябва да отчита оперативната дълбочина, плътността на костта, необходимата сила, размерите на приемния инструмент и желаната ударна повърхност.

Какво означават препратките към CE, ISO 13485 и FDA за снабдяването?
Peak Surgicals посочва информация за CE, FDA и ISO сертификация на комбинирания чук и предоставя документация за снабдяване по ISO 13485. ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството, прилагана при контролирано производство на медицински изделия и свързаните с него производствени процеси. Документацията за CE удостоверява съответствието с изискванията за оценяване на съответствието на приложимите пазари за медицински изделия. FDA AccessGUDID вписва gS 59.7860 като хирургичен чук от клас I за многократна употреба, разпространяван в търговската мрежа, с дължина 7 1/2 in, тегло 227 g, глава от неръждаема стомана с диаметър 25 mm, една найлонова капачка и алуминиева дръжка. Вписването в GUDID не бива да се описва като индивидуално одобрение от FDA на PS-000050. Болниците и дистрибуторите могат да съхраняват SKU, каталожния номер, сертификатите на доставчика, регулаторните документи и документите за покупка в досиетата си за квалификация на доставчика.

Как се използват стоманената и найлоновата ударни повърхности по време на операция?
Комбинираният чук позволява на оператора да избира между откритата стоманена повърхност и тази с найлонова капачка според използвания приемен инструмент. Стоманената повърхност осигурява твърда ударна контактна повърхност за съвместими остеотоми, длета, костни кюрети или ударни инструменти, проектирани да издържат на контакт с метал. Найлоновата повърхност осигурява по-мек контакт и може да ограничи директния удар между метални повърхности, когато това е по-подходящо за приемния инструмент. При двете повърхности се използват една и съща маса на чука от 227 g и ръчна техника на замах. Избраната повърхност трябва да бъде центрирана и разположена перпендикулярно над проксималната ударна площадка, така че силата да се предава по предвидената ос на инструмента. Изборът на повърхност не заменя правилното подравняване, контролираната сила на удара или многократната оценка на напредъка на инструмента.

Как болниците трябва да поръчват и обработват повторно комбинирания чук?
Болниците трябва да поръчват комбинирания чук, като посочват SKU PS-000050 и каталожен номер gS 59.7860 заедно със спецификацията: дължина 7 1/2 in, тегло 227 g, глава 25 mm, найлонова капачка и алуминиева дръжка. Понастоящем Peak Surgicals посочва цена от $55.00 и 30-дневна гаранция за връщане на парите. Стандартната онлайн поръчка започва от един брой, а институционалните и дистрибуторските нужди могат да бъдат съгласувани за по-големи поръчки. След операцията замърсяванията трябва своевременно да се отстранят от стоманената повърхност, найлоновата капачка, главата, ръба на капачката и алуминиевата дръжка. След почистването инструментът трябва да се изплакне обилно, да се подсуши напълно и да се провери за корозия, деформация на главата, пукнатини или разхлабване на капачката и повреди по дръжката. Преди PS-000050 да бъде върнат в ортопедичния комплект с чукове и остеотоми, окончателната стерилизация трябва да следва валидирания процес на лечебното заведение и приложимите инструкции за конструкцията от смесени материали.