Клеверна заключваща плака с диапазон на метафизарна фиксация с 3–14 отвора

Заключваща плака тип детелина, SKU PS-O-352, е ортопедична имплантируема плака, произвеждана от неръждаема стомана и титан, за стабилна фиксация при метафизарни и периартикуларни фрактури. Гамата включва конфигурации с 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора, с посочена съвместимост с винтови системи Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm и Ø2.3mm и диапазон на дължината на винтовете 15.2–39mm. Видимият дизайн включва глава с форма на детелина, удължено тяло, множество зенкеровани отвори за фиксация и продълговат отвор за контролирано позициониране при поставяне на плаката. Използва се за фиксация на метафизарни фрактури, периартикуларна реконструкция, стабилизация при коригираща остеотомия, фиксация на дисталната тибия, реконструкция на проксималния хумерус, плакиране при травми на ходилото и глезена, ортопедична фиксация на малки фрагменти и ветеринарно лечение на фрактури. Ортопедични травматолози, реконструктивни хирурзи, подиатри, специалисти по хирургия на ръката и ходилото, ветеринарни ортопедични екипи, болници, клиники и дистрибутори могат да включат този имплант в запасите си за фиксация, когато се изисква документация за снабдяване, съответстваща на CE, ISO 13485 и FDA.

Геометрия на заключващата плака и фиксация под постоянен ъгъл

Главата с форма на детелина осигурява широка платформа за метафизарна фиксация, а дългото тяло се простира по диафизарната или преходната зона за стабилно разпределение на натоварването. Множеството отвори в главата позволяват разнопосочно поставяне на винтове в къс периартикуларен фрагмент, докато отворите по тялото осигуряват последователна фиксация по дължината на поддържащия костен сегмент. Профилът на зенкерованите отвори позволява главите на винтовете да легнат наравно с повърхността на плаката, като така се намалява изпъкването след окончателното им затягане. При заключваща фиксация главата на винта се захваща в отвора на плаката, образувайки конструкция с фиксиран ъгъл. Това е полезно, когато качеството на костта, раздробяването или късата дължина на фрагмента ограничават възможността да се разчита единствено на притискане на плаката към костта. Продълговатият отвор подпомага първоначалното позициониране на плаката, аксиалната настройка и контролираната временна фиксация преди окончателното поставяне на винтовете. Правото тяло осигурява ориентир за подравняване при моделиране и оценка на репозицията. Геометрията тип детелина се избира, когато хирургът се нуждае от множество точки на фиксация в разширена метафизарна област, като същевременно се запазва тясно продължение на тялото за стабилно мостово или опорно укрепване.

Работен процес при фиксация на метафизарни фрактури

В хода на операцията заключващата плака тип детелина се поставя след експониране, репозиция на фрактурата, временна фиксация и оценка на геометрията на метафизарния фрагмент. При процедури на дисталната тибия, проксималния хумерус, ходилото и глезена, както и при избрани операции с малки фрагменти, главата се разполага над разширения периартикуларен сегмент, а тялото се подравнява по главната ос на костта. Продълговатият отвор може да се използва първоначално за контролирано задържане на плаката, докато флуороскопията, репозиционните клещи и временните телчета потвърдят подравняването. След това в главата тип детелина се поставят заключващи винтове за захващане на къси фрагменти, метафизарна кост или раздробени сегменти, изискващи ъглова стабилност. Винтовете в тялото фиксират конструкцията по диафизарния сегмент и поддържат планираното взаимно положение на ставната и диафизарната части. При корекция чрез остеотомия имплантът помага за поддържане на подравняването след преместване на костта и преди окончателното затваряне. Ветеринарните ортопедични екипи могат да прилагат същите принципи на фиксация при лечение на фрактури при домашни животни, когато формата на плаката, диаметърът на винтовете и размерът на костта съответстват на планираната конструкция.

Избор на брой отвори и диаметър на винтовете

Плаките с 3 и 4 отвора се избират за компактна метафизарна фиксация, когато целевият фрагмент е къс, а свободното пространство около меките тъкани е ограничено. Вариантите с 5 и 6 отвора са подходящи за травми на малки фрагменти, фиксация на ходилото и глезена, както и за къси остеотомични конструкции, изискващи по-добро захващане по тялото. Конфигурациите със 7 и 8 отвора осигуряват допълнителна работна дължина при периартикуларни фрактури с умерено раздробяване или когато е необходима по-дълга опора в преходната зона. Вариантите с 9 и 10 отвора се използват, когато хирургът се нуждае от удължена фиксация по тялото, като главата тип детелина остава разположена над метафизарната област. Плаките с 11 и 12 отвора са подходящи за по-дълги мостови конструкции, сегментна нестабилност и реконструктивна фиксация, изискваща разпределено поставяне на винтовете. Вариантите с 13 и 14 отвора се избират за удължена стабилизация, когато е необходим по-голям обхват при фрактури, остеотомии или ветеринарни ортопедични реконструкции. Винтовете Ø4.0mm и Ø3.5mm осигуряват по-здраво захващане в костта, докато Ø2.7mm и Ø2.3mm се избират за по-малки фрагменти, по-тънки кортикални слоеве и компактни зони на фиксация.

Материал на импланта, повърхностна обработка и съответствие

Неръждаемата стомана осигурява висока твърдост и познат начин на работа при комплектите за фиксация на фрактури, докато титанът предлага материал с по-нисък модул на еластичност и дава възможност за избор на материал на импланта за хирурзи и екипи по снабдяване, които управляват смесени системи за плакиране. И двата варианта на материала са подходящи за работните процеси в ортопедичната операционна зала, при които контурът на плаката, съвместимостта с винтовете и стабилната фиксация се планират преди имплантирането. Видимата повърхност е с гладка машинно обработена имплантна обработка и зенкеровани отвори, които подпомагат поставянето на винтовете и работата с импланта по време на операцията. При стерилна употреба плаката се обработва съгласно валидирани болнични протоколи за обработка, опаковане и стерилизация на импланти преди имплантирането и според изискванията на лечебното заведение. Имплантът не се използва повторно след имплантиране, отстраняване, замърсяване извън стерилното поле или нарушаване на стерилността. CE маркировката, контролните изисквания за производство по ISO 13485 и контекстът на FDA при снабдяване подпомагат документацията за болници, клиники, дистрибутори и екипи за ортопедично снабдяване. Минималното количество за поръчка от една бройка, възможността за OEM производство, едногодишната гаранция и поддръжката при връщане или замяна помагат на отделите по снабдяване да управляват запасите за подмяна, разширяването на комплектите за фиксация и планирането на каталозите на дистрибуторите.

SKU	PS-O-352
Наименование на продукта	Заключваща плака тип детелина
Цена	$17.60
Варианти по размер/калибър	Конфигурации с 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора; съвместимост с винтове Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm и Ø2.3mm; диапазон на дължината на винтовете 15.2–39mm
Категория на инструмента	Ортопедична имплантируема заключваща плака
Процедура	Фиксация на метафизарни фрактури, периартикуларна реконструкция, стабилизация при коригираща остеотомия, фиксация на дисталната тибия, реконструкция на проксималния хумерус, плакиране при травми на ходилото и глезена, ветеринарно лечение на фрактури
Материал	Неръждаема стомана и титан
Повърхностна обработка	Гладка машинно обработена имплантна повърхност
Стерилизация	Обработва се съгласно валидиран болничен процес за стерилизация на импланти преди имплантирането
Класификация на инструмента	Ортопедична имплантируема плака
За многократна употреба	Не; имплантът е за еднократна употреба след стерилното имплантиране
Сертификати	CE, ISO 13485, FDA
Гаранция	1 година
Минимално количество за поръчка	1 брой
OEM / поръчки по индивидуални изисквания	Предлага се OEM производство за нуждите на снабдяването и дистрибуторите
Следпродажбено обслужване	Поддръжка при връщане и замяна

По какво заключващата плака тип детелина се различава от права заключваща компресионна плака?
Заключващата плака тип детелина има разширена глава с множество отвори, предназначена за метафизарна и периартикуларна фиксация. Правата заключваща компресионна плака има линейно разположени отвори и обикновено се избира, когато костната повърхност и моделът на фрактурата следват по-проста линия на фиксация по тялото. Главата тип детелина позволява множество винтове да се насочат в къс или разширен фрагмент, докато тялото поддържа подравняването по дължината на опорния костен сегмент. Правата плака осигурява по-равномерна фиксация по диафизата, но покрива по-малка площ на главата при периартикуларна кост. Затова заключващата плака тип детелина се избира, когато хирургът се нуждае от ъглова стабилност, широко захващане в областта на главата и продължение по тялото в рамките на една конструкция. Клинично значимите разлики са в геометрията на главата, разпределението на винтовете и стратегията за фиксация около метафизарната кост.

Какъв брой отвори да се избере при планиране на фиксацията?
Заключващата плака тип детелина се предлага с конфигурации от 3 до 14 отвора. Късите плаки с 3 и 4 отвора се използват при компактни метафизарни фрагменти и фиксация с ограничен достъп. Вариантите със средна дължина с 5, 6, 7 и 8 отвора са подходящи за конструкции при операции на ходилото и глезена, травми на малки фрагменти и остеотомии, изискващи допълнително захващане по тялото. По-дългите конфигурации с 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отвора се избират за удължено мостово фиксиране, по-дълги фрактурни линии, сегментна нестабилност и ветеринарни ортопедични реконструкции, изискващи по-широко разпределение на натоварването. Винтовете Ø4.0mm и Ø3.5mm се избират, когато е необходимо по-здраво захващане в кортикалната или спонгиозната кост. Винтовете Ø2.7mm и Ø2.3mm се избират за по-малки фрагменти и компактни зони на фиксация, при които изборът на винт се определя от размера на плаката и наличната костна маса.

Как CE, ISO 13485 и данните за FDA подпомагат снабдяването?
Заключващата плака тип детелина се предлага с информация за CE, ISO 13485 и FDA в контекста на закупуването на ортопедични импланти. CE маркировката подпомага документацията за съответствие на пазарите в здравеопазването, където се изискват препратки към европейските медицински изделия. ISO 13485 обозначава производство по система за управление на качеството на медицински изделия, с контролиран производствен процес и проследимост. Информацията за FDA подпомага болници, клиники и дистрибутори, обслужващи каналите за доставки на ортопедични изделия в САЩ. Тези данни улесняват подаването на оферти, одобряването на доставчици, одобрението на инвентара за операционни зали и документацията за каталозите на дистрибуторите. Цената от $17.60, минималното количество за поръчка от една бройка, възможността за OEM производство и едногодишната гаранция подпомагат както попълването на наличностите, така и планирането на нови комплекти за фиксация.

Как се използват заключващите отвори и продълговатият отвор по време на операцията?
Продълговатият отвор обикновено се използва в началния етап на поставянето, за да се осигури контролирано позициониране на плаката преди окончателната фиксация. След временно поставяне на винт хирургът може да оцени подравняването, разположението на плаката, качеството на репозицията и положението под флуороскопия, преди да запълни останалите отвори. В заключващите отвори се поставят съвместими винтове, които се захващат в плаката и образуват конструкция с фиксиран ъгъл. Това съединение между винта и плаката помага за поддържане на стабилността в метафизарната кост, при раздробени фрагменти и в зоните на периартикуларна фиксация. Многото отвори в главата на заключващата плака тип детелина разпределят точките на фиксация в разширения фрагмент, а тялото фиксира конструкцията по главния костен сегмент. Окончателното затягане се извършва едва след проверка на траекторията на винтовете, положението на импланта и репозицията.

Какво трябва да вземат предвид болниците и дистрибуторите, преди да поръчат тази плака?
Болниците трябва да изберат заключващата плака тип детелина според необходимия брой отвори, предпочитания материал, системата за диаметър на винтовете и обема на процедурите. Вариантите от неръждаема стомана и титан позволяват на лечебните заведения да съобразят избора на имплант с действащите протоколи за ортопедични запаси. Преди операция екипите по стерилна обработка трябва да обработват неизползваните плаки съгласно валидирани процедури за боравене с импланти, опаковане и стерилизация. След имплантиране плаката се счита за изделие за еднократна употреба и не се връща в обращение като инструмент за многократна употреба. Дистрибуторите могат да поддържат наличност от вариантите с 3–14 отвора, за да посрещат търсенето при ортопедична травматология, операции на ходилото и глезена, реконструктивна хирургия и ветеринарна фиксация. Минималното количество за поръчка от една бройка, възможността за OEM производство, опаковането в картонена кутия, гаранционните условия и услугата за връщане или замяна подпомагат практичното планиране на снабдяването.