Комплект коремни ретрактори, съвместим със системата Bookwalter – система от медицинска неръждаема стомана с пръстен и лопатки за ретракция

Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, от Peak Surgicals представлява монтирана към операционната маса самозадържаща се ретракторна система с пръстен и лопатки, изработена от медицинска неръждаема стомана и проектирана да функционира с архитектурата на пръстеновидната рамка и тресчотъчния механизъм на системата за ретракция Bookwalter. Тя осигурява продължителна ретракция на тъканите без използване на ръце по време на отворени коремни хирургични процедури. Комплектът се използва от общи хирурзи, колоректални хирурзи, уролози и гинекологични хирурзи в болнични операционни зали при отворена лапаротомия, колоректална резекция, радикална хистеректомия, отворена простатектомия и други коремни и тазови процедури, изискващи многопосочна ретракция на оперативната рана през цялото времетраене на операцията.

Съвместим с Bookwalter дизайн: архитектура с пръстен и лопатки за абдоминална ретракция

Системата за ретракция Bookwalter използва твърда пръстеновидна рамка, монтирана към операционната маса чрез съединителен елемент и регулируемо рамо, към която сменяемите ретракторни лопатки се прикрепват на произволно място по обиколката на пръстена посредством заключващи тресчотъчни механизми. Лопатките остават фиксирани под напрежението на ръбовете на оперативната рана през цялата процедура, без ръчна опора, което освобождава ръцете на хирургичния асистент за дисекция, хемостаза и аспирация. Този съвместим с Bookwalter комплект от Peak Surgicals следва същата архитектура с пръстен и лопатки: монтираната към масата рамка или пръстен служи като стабилна опора, а ретракторните лопатки се прикрепват чрез тресчотъчни механизми на различни места по пръстена, за да ретрахират едновременно ръбовете на оперативната рана, коремната стена и висцералните структури в няколко равнини. Съвместимият дизайн позволява лопатките и компонентите от този комплект да се използват със съществуващи рамки Bookwalter, когато е необходимо допълнително покритие с лопатки, или като цялостна самостоятелна ретракторна система с пръстен и лопатки за обща абдоминална хирургия.

Видове ретракторни лопатки за отворена абдоминална хирургия

Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, включва набор от профили на лопатки, необходими за различните задачи по ретракция при отворена абдоминална хирургия. Оформяемите ретракторни лопатки могат да се моделират по време на операцията така, че да следват анатомичните контури на висцералните структури, ъглите на оперативната рана и конфигурациите на тампонирането, което ги прави най-универсални за изместване на висцерални структури и дълбоко тампониране на раната. Твърдите лопатки тип Kelly осигуряват стабилна и равномерна ретракция на ръбовете на оперативната рана в определени позиции около пръстена, като придържат коремната стена и перитонеалния ръб, без да е необходимо оформяне, каквото се изисква при оформяемите лопатки. Извитият профил на ретрактора Harrington е подходящ за ретракция на черния дроб и далака при операции в горната част на корема, когато плоска или ъглова лопатка не може да осигури широката и атравматична контактна повърхност, необходима за продължително изместване на висцерални структури. Заедно видовете лопатки в този комплект покриват целия спектър от изисквания за ретракция — от повърхностна ретракция на ръбовете на оперативната рана до дълбока експозиция на таза и ретроперитонеалното пространство.

Тресчотъчни механизми за интраоперативно регулиране на лопатките

Тресчотъчните механизми в съвместимата с Bookwalter система позволяват всяка лопатка да се позиционира на произволно място по обиколката на пръстена, да се фиксира при определено напрежение на ретракция и да се премества по време на операцията при промяна на оперативното поле, без да се разглобява рамката. Стандартните тресчотъчни механизми фиксират лопатката перпендикулярно на повърхността на пръстена и са подходящи за ретракция на ръбовете на оперативната рана и коремната стена. Накланящите се тресчотъчни механизми позволяват лопатката да бъде насочена под ъгъл към оперативната рана, като осигуряват насочена ретракция в конкретни анатомични равнини, например в дълбокия таз, пресакралното пространство или ретроперитонеалната тъкан по време на дисекция. Комбинацията от стандартни и накланящи се механизми в комплекта позволява конфигуриране на набора от лопатки както за повърхностна, така и за дълбока ретракция с един и същ пръстен, без промяна на позицията на рамката.

Медицинска неръждаема стомана за многократна хирургична употреба

Всички компоненти в комплекта абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, са изработени от медицинска неръждаема стомана, която осигурява структурната твърдост, необходима за продължителна ретракция на тъканите при механичното натоварване от напрежението върху ръбовете на оперативната рана и интраоперативното преместване при продължителни отворени абдоминални процедури. Оформяемите лопатки могат да бъдат прекроявани по време на операцията, без да се стига до уморно разрушаване. Всички компоненти са съвместими със стандартните протоколи за стерилизация в автоклав, използвани в лицензирани болнични операционни зали.

CE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на хирургични инструменти

Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, се произвежда съгласно стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, хирургични центрове и операционни отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация при закупуване на комплекти основни инструменти.

Спецификации на продукта

Често задавани въпроси

Какво означава „съвместим с Bookwalter“ за този комплект ретрактори?
Съвместим с Bookwalter означава, че размерите и дизайнът на ретракторните лопатки и тресчотъчните механизми в този комплект позволяват работа с архитектурата с пръстен и лопатки на системата за ретракция Bookwalter — същата овална или сегментирана пръстеновидна рамка, съединителен елемент и интерфейс за закрепване с тресчотка — без продуктът да е оригинален Bookwalter, произведен от Codman/Integra. Това означава, че лопатките от този комплект могат да допълват или заменят отделни лопатки в съществуваща конфигурация с рамка Bookwalter, или комплектът може да се използва самостоятелно като цялостна система за ретракция с пръстен и лопатки. Съвместимият дизайн позволява на отделите за доставки в болници и хирургични центрове, които вече използват рамки Bookwalter, да закупят допълнителни лопатки и тресчотъчни механизми на по-ниска цена за компонент, без да се отказват от съществуващия интерфейс за закрепване към пръстена.

За какви хирургични процедури се използва този комплект?
Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, се използва при всяка отворена коремна хирургична процедура, изискваща продължителна многопосочна ретракция на тъканите без използване на ръце. Основните показания включват отворена колоректална хирургия (предна резекция, хемиколектомия, абдоминоперинеална резекция), отворена радикална простатектомия и радикална цистектомия при урологични онкологични заболявания, отворена радикална хистеректомия и тазова екзентерация при гинекологични онкологични заболявания, хепатобилиарна и панкреатична хирургия, изискваща едновременна ретракция в горната част на корема и на дълбоки висцерални структури, експлоративна лапаротомия, възстановяване на херния с участие на коремната стена, както и аортни и съдови процедури, при които ретроперитонеалната експозиция изисква продължителна двустранна ретракция на ръбовете на оперативната рана през цялата процедура.

По какво този комплект се различава от комплекта ретрактори Bookwalter, който също се предлага от Peak Surgicals?
И двата комплекта са системи за ретракция с пръстен и лопатки, съвместими с Bookwalter, изработени от медицинска неръждаема стомана за отворена абдоминална хирургия, но се различават по състава на компонентите и цената. Комплектът ретрактори Bookwalter (2 528,90 USD) е пълната конфигурация с потвърден списък от 15 компонента, включващ конкретни размери и количества ретрактори Kelly (4 размера), оформяеми ретрактори (3 броя), ретрактор Balfour, ретрактор Harrington, ретрактор Gelpi, накланящи се и стандартни тресчотъчни механизми (общо 8), съединителен елемент и кутия за стерилизация. Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter (2 145,00 USD), е алтернативата, съвместима със системата, на по-ниска цена — преди публикуване проверете точните видове и количества лопатки в административния панел на Shopify, тъй като списъкът с компонентите не е подробно посочен на активната продуктова страница. И двата комплекта са подходящи за едни и същи оперативни показания.

Могат ли лопатки от този комплект да се комбинират с лопатки от пълния комплект ретрактори Bookwalter?
Да — тъй като и двата комплекта използват един и същ съвместим с Bookwalter интерфейс с пръстен и тресчотки, лопатките и тресчотъчните механизми от двата комплекта са взаимозаменяеми на една и съща рамка. Това означава, че лечебно заведение, което разполага с пълния комплект ретрактори Bookwalter, може да използва отделни лопатки от този съвместим комплект, за да допълни наличностите си, когато за дадена процедура са необходими конкретни профили или размери лопатки, или когато се налага подмяна поради износване. Свържете се с Peak Surgicals за информация относно поръчка на отделни резервни лопатки по вид.

С какви сертификати разполага този комплект?
Комплектът абдоминални ретрактори, съвместими с Bookwalter, се произвежда съгласно стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството в производството на хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, хирургични центрове и операционни отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация.

Могат ли отделни лопатки или компоненти да се поръчват самостоятелно?
Отделни ретракторни лопатки и тресчотъчни механизми от гамата, съвместима с Bookwalter, се предлагат от Peak Surgicals като резервни или допълнителни артикули. Предлагат се също OEM производство и конфигурации на лопатките по индивидуални изисквания за отдели за доставки на болници и хирургични дистрибутори, които се нуждаят от конкретни комбинации на профили, нестандартни размери или формати на опаковките. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на отделни компоненти, OEM спецификации или условия за институционални поръчки.