Nẹp khóa xương cánh tay gần bản hẹp với phạm vi cố định 4–14 lỗ

Tấm Khóa Xương Cánh Tay Gần Thân Hẹp, Mã PS-O-302, là một tấm cấy ghép chỉnh hình được sản xuất bằng thép không gỉ và titan để cố định gãy xương cánh tay gần và các thủ thuật tái tạo vai. Các cấu hình đầu hẹp có sẵn bao gồm 4 lỗ, 5 lỗ, 6 lỗ, 7 lỗ, 8 lỗ, 9 lỗ, 10 lỗ, 12 lỗ, 13 lỗ và 14 lỗ, cho phép lựa chọn giữa các cấu trúc xương cánh tay gần nhỏ gọn, thông thường và mở rộng. Thiết kế cấy ghép có thể nhìn thấy bao gồm một thân được tạo hình, các lỗ vít gần được nhóm lại, các lỗ kết hợp kéo dài, các vùng ngồi được khoét lỗ và một bề mặt được gia công nhẵn để kiểm soát việc xử lý trong phẫu thuật. Nó được sử dụng trong cố định gãy xương cánh tay gần hai phần, ba phần và bốn phần đã chọn, ổn định gãy xương cổ phẫu thuật, cố định lồi củ lớn, hỗ trợ nghiền nát hành xương, ổn định phẫu thuật cắt xương cánh tay gần, tái tạo không liền xương và sửa chữa gãy xương vai ở động vật đã chọn. Các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, các chuyên gia tái tạo vai, đội ngũ chấn thương thể thao, bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các dịch vụ chỉnh hình thú y có thể sử dụng cấy ghép này trong các quy trình mua sắm tuân thủ CE, ISO 13485 và FDA.

Hình dạng đầu hẹp và phân bố vít gần

Hồ sơ đầu hẹp được thiết kế để cố định xương cánh tay gần, nơi bác sĩ phẫu thuật cần vít được nhóm lại mà không cần độ rộng tấm quá mức trên xương cánh tay gần bên. Nhóm lỗ gần hỗ trợ nhiều đường vít vào đầu xương cánh tay, vùng lồi củ lớn, cổ phẫu thuật và đoạn hành xương, giúp phân bố cố định trên các mảnh ngắn hoặc xương xốp. Thân được tạo hình theo vỏ xương cánh tay và cung cấp một cầu nối ổn định từ nhóm gần vào vùng hỗ trợ thân xương. Các lỗ kết hợp kéo dài dọc theo thân cho phép định vị tấm được kiểm soát và lập kế hoạch nén hoặc khóa trình tự trước khi cố định cuối cùng. Hình dạng lỗ khoét giúp đầu vít nằm trong bề mặt cấy ghép sau khi siết chặt, giảm độ lồi dưới cơ delta và bao mô mềm xung quanh. Cấu hình hẹp được chọn khi bề mặt xương, giải phẫu bệnh nhân hoặc phương pháp phẫu thuật ủng hộ một dấu chân tấm gần được giảm. Hình dạng này hỗ trợ ổn định góc, giữ mảnh vỡ và căn chỉnh thân xương trong quá tạo xương cánh tay gần.

Quy trình cố định và tái tạo gãy xương vai

Trong quy trình phẫu thuật, Tấm Khóa Xương Cánh Tay Gần Thân Hẹp được đưa vào sau khi đã thực hiện phơi nhiễm deltopectoral hoặc chia deltoid, đánh giá gãy xương, nắn chỉnh, kiểm soát lồi củ và cố định tạm thời đã thiết lập cấu trúc dự định. Trong cố định gãy xương cổ phẫu thuật, thân được căn chỉnh dọc theo vỏ xương cánh tay bên trong khi cụm gần được định vị để giữ đoạn đầu xương cánh tay. Trong các kiểu gãy xương ba phần, các vít gần hỗ trợ các mảnh đầu và lồi củ trong khi cố định thân duy trì sự căn chỉnh trên vùng chuyển tiếp hành xương. Đối với trường hợp liên quan đến lồi củ lớn, cấy ghép hoạt động với các mũi khâu giảm, kẹp hoặc dây tạm thời trước khi đặt vít cuối cùng. Trong tạo xương hoặc tái tạo không liền xương, tấm duy trì mối quan hệ đã định giữa các đoạn gần và thân sau khi chuẩn bị xương. Các đội chỉnh hình thú y có thể áp dụng các nguyên tắc cố định tương tự khi chiều dài cấy ghép, vật liệu và hệ thống vít phù hợp với sửa chữa đã định. Đánh giá cuối cùng bao gồm xem xét chiều dài vít dưới kính huỳnh quang, kiểm tra xuyên đầu, làm sạch chuyển động vai, tưới rửa và đóng vết thương theo lớp.

Lựa chọn các tùy chọn 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 và 14 lỗ

Các tấm 4 và 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy xương cánh tay gần nhỏ gọn, nơi đoạn thân cho phép cố định ngắn hơn và phẫu thuật tạo hình ưu tiên một cấu trúc nhỏ hơn. Các tùy chọn 6 và 7 lỗ hỗ trợ cố định gãy xương cánh tay gần thông thường với khả năng xuyên qua xương thân thêm cho các kiểu gãy xương cổ phẫu thuật và hành xương. Các cấu hình 8 và 9 lỗ cung cấp phân bố tải rộng hơn khi mảnh vỡ kéo dài về phía xa hoặc khi cố định lồi củ đòi hỏi một vùng hỗ trợ thân dài hơn. Tấm 10 lỗ được chọn khi đường gãy hoặc phẫu thuật tạo hình đòi hỏi cố định kéo dài vượt ra ngoài hành xương gần. Các tùy chọn 12, 13 và 14 lỗ hỗ trợ các cấu trúc bắc cầu dài, mở rộng phân đoạn, cố định sửa đổi, tái tạo không liền xương và sửa chữa chỉnh hình thú y đã chọn liên quan đến giải phẫu xương cánh tay lớn hơn. Lựa chọn số lỗ được hướng dẫn bởi hình thái gãy xương, chất lượng xương, kích thước mảnh vỡ gần, sự liên quan của lồi củ, kéo dài thân và kho vít có sẵn trong hệ thống cấy ghép phòng mổ.

Vật liệu cấy ghép, xử lý vô trùng và tuân thủ mua sắm

Thép không gỉ cung cấp khả năng cố định cứng nhắc và dễ dàng xử lý cho các kho chấn thương chỉnh hình, trong khi titan cung cấp một vật liệu cấy ghép thay thế cho các cơ sở quản lý hệ thống cố định vai hỗn hợp. Bề mặt gia công nhẵn hỗ trợ việc đặt vít, kiểm tra trực quan và xử lý được kiểm soát trong quá trình chuẩn bị khay vô trùng. Các lỗ khoét và lỗ thân kéo dài yêu cầu kiểm tra trước khi sử dụng để các vít được chọn đặt đúng vị trí và bề mặt cấy ghép không bị hư hại do xử lý. Tấm được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép theo quy trình của cơ sở. Sau khi cấy ghép, loại bỏ, nhiễm bẩn trường vô trùng hoặc mất tính toàn vẹn vô trùng, cấy ghép không được đưa trở lại lưu thông dụng cụ tái sử dụng. Dấu CE, kiểm soát sản xuất ISO 13485 và ngữ cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các hồ sơ mua hàng cho bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các bộ phận cung cấp chỉnh hình. Giá 17,60 USD, số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) một mảnh, khả năng cung cấp OEM, khung bảo hành một năm và hỗ trợ trả lại hoặc thay thế giúp các nhóm mua sắm quản lý kho cố định vai và các yêu cầu danh mục nhà phân phối.

Mã sản phẩm (SKU)	PS-O-302
Tên sản phẩm	Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp
Giá	$17.60
Biến thể kích thước/đo	Cấu hình đầu hẹp 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 và 14 lỗ
Danh mục dụng cụ	Tấm cấy ghép khóa xương cánh tay gần chỉnh hình
Thủ thuật	Cố định gãy xương cánh tay gần, ổn định gãy xương cổ phẫu thuật, cố định lồi củ lớn, hỗ trợ nghiền nát hành xương, ổn định phẫu thuật cắt xương cánh tay gần, tái tạo không liền xương, sửa chữa gãy xương vai ở động vật
Vật liệu	Thép không gỉ và titan
Hoàn thiện	Hoàn thiện cấy ghép gia công nhẵn
Tiệt trùng	Được quản lý thông qua quy trình tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép
Phân loại dụng cụ	Tấm cấy ghép chỉnh hình
Tái sử dụng	Không; cấy ghép dùng một lần sau khi cấy ghép vô trùng
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 chiếc
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	OEM có sẵn cho các yêu cầu mua sắm và nhà phân phối
Dịch vụ hậu mãi	Hỗ trợ trả lại và thay thế

Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp khác với Tấm khóa xương cánh tay gần thân rộng như thế nào?
Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp có dấu chân đầu gần giảm cho cố định vai, nơi ưu tiên một hồ sơ tấm bên nhỏ hơn. Tấm khóa xương cánh tay gần thân rộng cung cấp phạm vi phủ sóng gần rộng hơn khi kiểu gãy xương hoặc bề mặt xương yêu cầu phân bố vít rộng hơn. Phiên bản hẹp được chọn khi bác sĩ phẫu thuật muốn cố định đầu xương cánh tay gần được nhóm lại mà không đặt cấy ghép rộng hơn dưới vùng cơ delta. Phiên bản rộng được chọn khi kích thước mảnh vỡ, sự nghiền nát hoặc sự liên quan của lồi củ đòi hỏi hỗ trợ gần rộng hơn. Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp vẫn cung cấp cố định thân thông qua nhiều tùy chọn số lỗ. Sự khác biệt có liên quan lâm sàng là chiều rộng đầu gần, hồ sơ mô mềm và chiến lược phân bố vít.

Nên chọn số lỗ nào để cố định xương cánh tay gần?
Tấm Khóa Xương Cánh Tay Gần Thân Hẹp có sẵn với các cấu hình đầu hẹp 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 và 14 lỗ. Các tấm 4 và 5 lỗ ngắn được chọn cho các trường hợp gãy xương nhỏ gọn với phần mở rộng thân xương hạn chế. Các tùy chọn 6 và 7 lỗ hỗ trợ cố định thông thường vùng cổ phẫu thuật và hành xương. Các tấm 8, 9 và 10 lỗ cung cấp khả năng xuyên qua xương thân bổ sung khi phần mở rộng gãy xương hoặc chất lượng xương đòi hỏi hỗ trợ rộng hơn. Các cấu hình 12, 13 và 14 lỗ được chọn cho các cấu trúc bắc cầu dài, tái tạo không liền xương, cố định lại và các sửa chữa chỉnh hình thú y đã chọn. Việc lựa chọn phụ thuộc vào hình thái gãy xương, phần mở rộng thân xương cánh tay, sự liên quan của lồi củ, yêu cầu chiều dài cấy ghép và kế hoạch hệ thống vít phòng mổ.

Các chi tiết CE, ISO 13485 và FDA hỗ trợ việc mua sắm như thế nào?
Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp được cung cấp với bối cảnh mua sắm CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua cấy ghép chỉnh hình. Dấu CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ cho các thị trường chăm sóc sức khỏe yêu cầu các tham chiếu thiết bị y tế Châu Âu. ISO 13485 chỉ ra việc sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế với sản xuất và khả năng truy xuất nguồn gốc được kiểm soát. Bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối phục vụ các kênh cung cấp chỉnh hình của Hoa Kỳ. Các chi tiết này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đấu thầu, giới thiệu nhà cung cấp, phê duyệt kho phòng mổ và tài liệu danh mục nhà phân phối. Giá 17,60 USD, số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) một mảnh, khả năng cung cấp OEM và khung bảo hành một năm hỗ trợ kho thay thế và lập kế hoạch khay cố định vai.

Các lỗ khóa và các lỗ thân kéo dài được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Các lỗ thân kéo dài có thể được sử dụng sớm trong quá trình đặt để giúp định vị tấm sau khi nắn gãy xương và cố định tạm thời. Bác sĩ phẫu thuật có thể điều chỉnh độ cao, độ xoay và căn chỉnh thân của tấm trước khi chèn vít cuối cùng. Các lỗ khóa gần chấp nhận các vít tương thích ăn khớp với cấy ghép và tạo ra sự ổn định góc trên đầu xương cánh tay và đoạn hành xương. Các vít thân sau đó cố định cấu trúc dọc theo vỏ xương cánh tay bên theo số lỗ đã chọn. Tấm khóa xương cánh tay gần thân hẹp được áp dụng dưới sự quan sát trực tiếp và xác nhận huỳnh quang trước khi siết chặt cuối cùng. Đánh giá cuối cùng bao gồm xem xét chiều dài vít, đường đi, xuyên đầu, giảm lồi củ, làm sạch chuyển động vai và vị trí cấy ghép.

Các bệnh viện và nhà phân phối nên xem xét điều gì trước khi đặt hàng cấy ghép này?
Các bệnh viện nên chọn Tấm Khóa Xương Cánh Tay Gần Thân Hẹp dựa trên số lỗ, ưu tiên vật liệu, hệ thống vít, khối lượng công việc gãy xương cánh tay gần và nhu cầu tồn kho tái tạo vai. Các tùy chọn thép không gỉ và titan cho phép các nhóm mua sắm điều chỉnh việc đặt hàng với các giao thức cấy ghép chỉnh hình hiện có. Các tấm chưa sử dụng được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép đã được xác nhận trước khi phẫu thuật. Sau khi cấy ghép hoặc nhiễm bẩn trường vô trùng, tấm được xử lý như một cấy ghép dùng một lần và không được đưa trở lại lưu thông khay tái sử dụng. Các nhà phân phối có thể dự trữ các cấu hình đầu hẹp có sẵn để hỗ trợ nhu cầu của bệnh viện chấn thương, tái tạo vai, thú y và giảng dạy. Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) một mảnh, đóng gói hộp carton, khả năng cung cấp OEM, khung bảo hành và dịch vụ trả lại hoặc thay thế hỗ trợ lập kế hoạch tồn kho thực tế.