Nẹp khóa xương cánh tay gần phẳng với 4–14 lỗ cố định xương vai

Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng, Mã sản phẩm Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng 4 đến 14 Lỗ, là một loại nẹp cấy ghép chỉnh hình được sản xuất bằng thép không gỉ và titan, dùng để cố định xương cánh tay gần bị gãy và tái tạo khớp vai. Các cấu hình đầu phẳng được liệt kê bao gồm 4 lỗ, 5 lỗ, 6 lỗ, 7 lỗ, 8 lỗ, 9 lỗ, 10 lỗ, 11 lỗ, 12 lỗ, 13 lỗ và 14 lỗ, cho phép lựa chọn giữa các cấu trúc chỏm xương cánh tay gần nhỏ gọn, thông thường và mở rộng. Thiết kế nẹp có thể nhìn thấy bao gồm một đầu gần phẳng, thân được tạo hình, các lỗ vít được nhóm lại, các lỗ kết hợp kéo dài, các vùng đặt chìm và bề mặt được gia công nhẵn để dễ dàng xử lý trong phẫu thuật. Nó được sử dụng trong ổn định gãy cổ xương cánh tay, cố định củ lớn xương cánh tay, hỗ trợ gãy nát hành xương, ổn định phẫu thuật cắt xương cánh tay gần, tái tạo không liền xương và sửa chữa gãy xương vai cho động vật. Các bác sĩ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, chuyên gia tái tạo khớp vai, đội ngũ chấn thương thể thao, bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và dịch vụ chỉnh hình thú y có thể sử dụng nẹp này trong các quy trình mua sắm tuân thủ CE, ISO 13485 và FDA.

Hình học Đầu phẳng và Phân bố Vít gần

Cấu hình đầu phẳng được thiết kế để cố định chỏm xương cánh tay gần, nơi bác sĩ phẫu thuật cần đặt nhiều vít mà không có hình dáng gần hẹp hoặc dạng móc. Nhóm lỗ gần hỗ trợ nhiều đường đi của vít vào chỏm xương cánh tay, vùng củ lớn, cổ xương cánh tay và đoạn hành xương, giúp phân bố lực cố định trên xương xốp và các mảnh xương nhỏ. Thân được tạo hình kéo dài ra xa dọc theo vỏ xương cánh tay bên và cung cấp một sự chuyển tiếp ổn định từ cụm đầu đến vùng hỗ trợ thân xương. Các lỗ kết hợp kéo dài dọc theo thân cho phép đặt và nén có kiểm soát hoặc lập kế hoạch trình tự khóa trước khi vặn vít cuối cùng. Hình học lỗ chìm giúp đầu vít nằm gọn trong bề mặt nẹp sau khi siết chặt, giảm sự lồi ra dưới cơ delta và mô mềm xung quanh. Đầu phẳng được chọn khi diện tích nẹp phải hỗ trợ nhiều điểm cố định gần trong khi vẫn duy trì hình dáng nẹp được kiểm soát. Hình học này hỗ trợ độ ổn định góc, giữ mảnh xương và căn chỉnh thân xương trong quá trình tái tạo gãy xương vai.

Quy trình Cố định và Tái tạo Gãy xương Vai

Trong quy trình phẫu thuật, Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng được đưa vào sau khi đã thực hiện phẫu thuật bộc lộ theo đường delta-pectoral hoặc chia cơ delta, đánh giá gãy xương, nắn chỉnh, kiểm soát củ xương và cố định tạm thời để tạo dựng cấu trúc dự định. Trong cố định gãy cổ xương cánh tay, thân nẹp được căn chỉnh dọc theo vỏ xương cánh tay bên trong khi cụm đầu gần được định vị để giữ đoạn chỏm xương cánh tay. Trong các kiểu gãy ba phần, vít gần hỗ trợ các mảnh chỏm và củ xương trong khi cố định thân duy trì sự căn chỉnh trên vùng chuyển tiếp hành xương. Đối với trường hợp gãy củ lớn, nẹp được sử dụng cùng với chỉ khâu nắn chỉnh, kẹp hoặc dây tạm thời trước khi đặt vít cuối cùng. Trong phẫu thuật cắt xương hoặc tái tạo không liền xương, nẹp duy trì mối quan hệ đã định giữa các đoạn gần và thân xương sau khi chuẩn bị xương. Các đội ngũ chỉnh hình thú y có thể áp dụng các nguyên tắc cố định tương tự khi chiều dài, vật liệu và hệ thống vít của nẹp phù hợp với việc sửa chữa đã định. Đánh giá cuối cùng bao gồm kiểm tra chiều dài vít bằng X-quang, kiểm tra xuyên đầu, kiểm tra cử động khớp vai, tưới rửa và đóng vết mổ từng lớp.

Lựa chọn giữa các tùy chọn 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ

Các nẹp 4 và 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy chỏm xương cánh tay gần nhỏ gọn, nơi đoạn thân xương cho phép cố định ngắn hơn và phẫu thuật bộc lộ phù hợp với cấu trúc nhỏ hơn. Các tùy chọn 6 và 7 lỗ hỗ trợ cố định gãy chỏm xương cánh tay gần thông thường với khả năng bám giữ vào thân xương nhiều hơn cho các kiểu gãy cổ xương cánh tay và hành xương. Các cấu hình 8 và 9 lỗ cung cấp sự phân bố tải trọng rộng hơn khi gãy nát kéo dài ra xa hoặc khi cố định củ xương yêu cầu vùng hỗ trợ thân xương dài hơn. Các nẹp 10 và 11 lỗ được chọn khi đường gãy hoặc phẫu thuật cắt xương yêu cầu cố định kéo dài ra ngoài hành xương gần. Các tùy chọn 12, 13 và 14 lỗ hỗ trợ các cấu trúc bắc cầu dài, mở rộng đoạn, cố định sửa chữa, tái tạo không liền xương và các sửa chữa chỉnh hình thú y được chọn liên quan đến giải phẫu xương cánh tay lớn hơn. Việc lựa chọn số lỗ được hướng dẫn bởi hình thái gãy xương, chất lượng xương, kích thước mảnh xương gần, sự liên quan của củ xương, phần mở rộng thân xương và kho vít có sẵn trong hệ thống nẹp phòng mổ.

Vật liệu cấy ghép, Xử lý vô trùng và Tuân thủ mua sắm

Thép không gỉ mang lại khả năng cố định chắc chắn và dễ dàng xử lý quen thuộc cho kho vật tư chấn thương chỉnh hình, trong khi titan cung cấp một vật liệu cấy ghép thay thế cho các cơ sở quản lý hệ thống cố định vai hỗn hợp. Bề mặt gia công nhẵn hỗ trợ việc đặt vít, kiểm tra trực quan và xử lý có kiểm soát trong quá trình chuẩn bị khay vô trùng. Các lỗ chìm và lỗ thân kéo dài yêu cầu kiểm tra trước khi sử dụng để các vít được chọn đặt đúng cách và bề mặt cấy ghép không bị hư hại do xử lý. Nẹp được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và khử trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép theo quy trình của cơ sở. Sau khi cấy ghép, tháo bỏ, nhiễm bẩn trường vô trùng hoặc mất tính toàn vẹn vô trùng, cấy ghép không được đưa trở lại lưu thông dụng cụ có thể tái sử dụng. Dấu CE, kiểm soát sản xuất ISO 13485 và bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ hồ sơ mua hàng cho bệnh viện, phòng khám, nhà phân phối và các bộ phận cung cấp chỉnh hình. Mức giá 17,60 đô la, số lượng đặt hàng tối thiểu một chiếc, khả năng OEM, khung bảo hành một năm và hỗ trợ đổi trả giúp các đội ngũ mua sắm quản lý kho cố định vai và yêu cầu danh mục nhà phân phối.

Mã sản phẩm (SKU)	Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng 4 đến 14 Lỗ
Tên sản phẩm	Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng
Giá	$17.60
Kích thước/Độ dày khác nhau	Cấu hình đầu phẳng 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ
Phân loại Dụng cụ	Nẹp cấy ghép khóa chỏm xương cánh tay chỉnh hình
Quy trình	Cố định gãy xương cánh tay gần, ổn định gãy cổ xương cánh tay, cố định củ lớn xương cánh tay, hỗ trợ gãy nát hành xương, ổn định cắt xương cánh tay gần, tái tạo không liền xương, sửa chữa gãy xương vai ở động vật
Chất liệu	Thép không gỉ và titan
Hoàn thiện	Bề mặt cấy ghép được gia công nhẵn
Tiệt trùng	Được quản lý thông qua quy trình tiệt trùng cấy ghép bệnh viện đã được xác nhận trước khi cấy ghép
Phân loại Dụng cụ	Nẹp cấy ghép chỉnh hình
Có thể tái sử dụng	Không; cấy ghép sử dụng một lần sau khi cấy ghép vô trùng
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 cái
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	OEM có sẵn cho các yêu cầu mua sắm và nhà phân phối
Dịch vụ hậu mãi	Hỗ trợ đổi trả và thay thế

Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng phẳng khác với Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng hẹp như thế nào?
Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng phẳng sử dụng cấu hình đầu phẳng rộng hơn để cố định chỏm xương cánh tay gần theo cụm. Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng hẹp có diện tích gần nhỏ hơn cho những trường hợp ưu tiên hình dáng nẹp bên nhỏ hơn. Phiên bản phẳng được chọn khi bác sĩ phẫu thuật muốn phân bố vít gần rộng hơn trên chỏm xương cánh tay và vùng hành xương. Phiên bản hẹp được chọn khi hình dáng mô mềm, giải phẫu xương hoặc phương pháp phẫu thuật ưu tiên đầu mỏng hơn. Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng phẳng vẫn cung cấp nhiều tùy chọn lỗ thân để lập kế hoạch cấu trúc mở rộng. Sự khác biệt có liên quan lâm sàng là diện tích đầu gần, chiến lược phân bố vít và hình dáng nẹp dưới bao mô mềm vai.

Nên chọn số lỗ nào để cố định chỏm xương cánh tay gần?
Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng có sẵn với các cấu hình đầu phẳng 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 và 14 lỗ. Các nẹp ngắn 4 và 5 lỗ được chọn cho các trường hợp gãy xương gần nhỏ gọn với phần mở rộng thân xương hạn chế. Các tùy chọn 6 và 7 lỗ hỗ trợ cố định thông thường gãy cổ xương cánh tay và hành xương. Các nẹp 8, 9, 10 và 11 lỗ cung cấp khả năng bám giữ vào thân xương nhiều hơn khi gãy xương kéo dài hoặc chất lượng xương yêu cầu hỗ trợ rộng hơn. Các cấu hình 12, 13 và 14 lỗ được chọn cho các cấu trúc bắc cầu dài, tái tạo không liền xương, cố định sửa chữa và các sửa chữa chỉnh hình thú y được chọn. Việc lựa chọn phụ thuộc vào hình thái gãy xương, phần mở rộng thân xương cánh tay, sự liên quan của củ xương, yêu cầu chiều dài nẹp và kế hoạch hệ thống vít trong phòng mổ.

Thông tin CE, ISO 13485 và FDA hỗ trợ việc mua sắm như thế nào?
Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng phẳng được cung cấp với bối cảnh mua sắm CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm thiết bị cấy ghép chỉnh hình. Dấu CE hỗ trợ tài liệu tuân thủ cho các thị trường chăm sóc sức khỏe yêu cầu tham chiếu thiết bị y tế Châu Âu. ISO 13485 chỉ ra việc sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế với sản xuất và khả năng truy xuất nguồn gốc được kiểm soát. Bối cảnh mua sắm FDA hỗ trợ các bệnh viện, phòng khám và nhà phân phối phục vụ các kênh cung cấp chỉnh hình của Hoa Kỳ. Các chi tiết này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đấu thầu, phê duyệt nhà cung cấp, phê duyệt tồn kho phòng mổ và tài liệu danh mục nhà phân phối. Mức giá 17,60 đô la, số lượng đặt hàng tối thiểu một chiếc, khả năng OEM và khung bảo hành một năm hỗ trợ tồn kho thay thế và lập kế hoạch khay cố định vai.

Các lỗ khóa và lỗ thân kéo dài được sử dụng trong phẫu thuật như thế nào?
Các lỗ thân kéo dài có thể được sử dụng sớm trong quá trình đặt để giúp định vị nẹp sau khi nắn xương và cố định tạm thời. Bác sĩ phẫu thuật có thể điều chỉnh chiều cao, xoay và căn chỉnh thân nẹp trước khi vặn vít cuối cùng. Các lỗ khóa gần chấp nhận các vít tương thích ăn khớp với nẹp và tạo sự ổn định góc trên chỏm xương cánh tay và đoạn hành xương. Sau đó, các vít thân xương sẽ cố định cấu trúc dọc theo vỏ xương cánh tay bên theo số lỗ đã chọn. Nẹp khóa chỏm xương cánh tay dạng phẳng được đặt dưới sự quan sát trực tiếp và xác nhận bằng X-quang trước khi siết chặt cuối cùng. Đánh giá cuối cùng bao gồm kiểm tra chiều dài vít, đường đi, kiểm tra xuyên đầu, nắn chỉnh củ xương, kiểm tra cử động khớp vai và vị trí đặt nẹp.

Các bệnh viện và nhà phân phối nên xem xét điều gì trước khi đặt hàng thiết bị cấy ghép này?
Các bệnh viện nên chọn Nẹp Khóa Chỏm Xương Cánh Tay Dạng Phẳng theo số lỗ, chất liệu ưu tiên, hệ thống vít, khối lượng công việc gãy xương cánh tay gần và nhu cầu tồn kho tái tạo vai. Các tùy chọn thép không gỉ và titan cho phép các nhóm mua sắm điều chỉnh việc đặt hàng phù hợp với các giao thức cấy ghép chỉnh hình hiện có. Các nẹp chưa sử dụng được quản lý thông qua các quy trình xử lý, đóng gói và tiệt trùng cấy ghép đã được xác nhận trước khi phẫu thuật. Sau khi cấy ghép hoặc nhiễm bẩn trường vô trùng, nẹp được coi là thiết bị cấy ghép sử dụng một lần và không được đưa trở lại lưu thông khay tái sử dụng. Các nhà phân phối có thể lưu kho các cấu hình đầu phẳng có sẵn để hỗ trợ nhu cầu của bệnh viện chấn thương, tái tạo vai, thú y và giảng dạy. Số lượng đặt hàng tối thiểu một chiếc, đóng gói hộp carton, khả năng OEM, khung bảo hành và dịch vụ đổi trả hỗ trợ lập kế hoạch tồn kho thực tế.