Bộ Khám Tai Mũi Họng Toàn Diện – Bộ Chẩn đoán Soi Tai và Soi Mắt LED với Tay Cầm và Khung Chung

Bộ dụng cụ tai mũi họng soi đáy mắt (PS-40005AA) là một bộ dụng cụ chẩn đoán bằng thép không gỉ của Đức, có thể tái sử dụng, được xây dựng xung quanh một đầu soi đáy mắt, được thiết kế để soi đáy mắt trực tiếp – kỹ thuật khám được sử dụng để hình dung các cấu trúc mắt trước và đáy mắt, bao gồm võng mạc, đĩa thị giác và hệ thống mạch máu võng mạc. Mặc dù được cung cấp như một phần của danh mục bộ dụng cụ tai mũi họng rộng hơn, chức năng lâm sàng chính của thành phần soi đáy mắt là khám mắt, được sử dụng bởi các bác sĩ đa khoa, chuyên gia tai mũi họng và các bác sĩ lâm sàng khác thực hiện đánh giá mắt như một phần của khám sức khỏe tổng quát, đánh giá các than phiền về thị giác hoặc mắt, hoặc khám đáy mắt liên quan đến các tình trạng hệ thống gây ra các phát hiện trên võng mạc. Được sản xuất như một dụng cụ loại I có thể tái sử dụng từ thép không gỉ của Đức để đảm bảo độ bền và khả năng tương thích với các quy trình tái xử lý tiêu chuẩn giữa các lần khám. Có sẵn với bề mặt mờ, xỉn hoặc gương. Được sử dụng trong các phòng khám, bệnh viện và cơ sở đào tạo y tế thực hiện khám mắt định kỳ như một phần của đánh giá lâm sàng tổng quát hoặc tập trung vào tai mũi họng. Bán lẻ 1 chiếc, bảo hành 1 năm và chứng nhận CE, ISO 13485, và FDA.

Soi đáy mắt trực tiếp: Kỹ thuật và mục đích lâm sàng

Soi đáy mắt trực tiếp là kỹ thuật khám được thực hiện bằng máy soi đáy mắt, cho phép bác sĩ lâm sàng nhìn rõ môi trường quang học — giác mạc, thủy tinh thể và thể thủy tinh — và, khi các môi trường này trong suốt, đáy mắt: bề mặt bên trong phía sau của mắt bao gồm võng mạc, mạch máu võng mạc, đĩa thị giác và hoàng điểm. Kỹ thuật này bao gồm việc người khám đặt máy soi đáy mắt gần mắt bệnh nhân và sử dụng hệ thống chiếu sáng và quang học của thiết bị để nhìn đáy mắt qua đồng tử của bệnh nhân, thường không cần giãn đồng tử bằng thuốc cho một lần khám cơ bản, mặc dù giãn đồng tử cải thiện trường nhìn và được sử dụng khi cần đánh giá đáy mắt kỹ lưỡng hơn. Người khám đánh giá một cách có hệ thống đĩa thị giác về màu sắc, độ rõ nét của rìa và bất kỳ sưng hoặc bạc màu nào; các mạch máu võng mạc về đường kính, bất kỳ dấu hiệu chèn ép động mạch-tĩnh mạch hoặc xuất huyết nào; và nền võng mạc và hoàng điểm về bất kỳ tổn thương, xuất tiết hoặc thay đổi sắc tố nào. Việc khám này cung cấp hình ảnh trực tiếp của phần duy nhất của hệ thần kinh trung ương và hệ mạch máu có thể được quan sát trực tiếp mà không cần công nghệ hình ảnh, làm cho việc khám đáy mắt không chỉ liên quan đến các tình trạng mắt ban đầu mà còn liên quan đến các tình trạng toàn thân — bao gồm tăng huyết áp, tiểu đường và tăng áp lực nội sọ — gây ra các phát hiện võng mạc đặc trưng có thể nhìn thấy trên soi đáy mắt trực tiếp.

Ứng dụng lâm sàng: Khám tổng quát, các vấn đề về thị giác và đánh giá bệnh hệ thống

Kính soi đáy mắt được sử dụng trong một số ngữ cảnh lâm sàng khác nhau. Là một phần của khám sức khỏe tổng quát định kỳ, khám đáy mắt có thể được bao gồm để đánh giá các dấu hiệu không triệu chứng liên quan đến đánh giá sức khỏe tổng thể của bệnh nhân, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc các bệnh được biết là gây ra thay đổi võng mạc. Trong đánh giá các vấn đề về thị giác – nhìn mờ, thay đổi trường thị giác, đau mắt hoặc đỏ mắt – kính soi đáy mắt cho phép người khám đánh giá xem vấn đề hiện tại có tương quan đáy mắt xác định được hay không, và loại trừ bệnh lý hậu nhãn là yếu tố góp phần hoặc nguyên nhân. Ở những bệnh nhân có các tình trạng hệ thống đã biết hoặc nghi ngờ liên quan đến các phát hiện trên võng mạc – bệnh võng mạc do tăng huyết áp, với các dấu hiệu chèn ép động mạch-tĩnh mạch, đốm bông, và trong các trường hợp nặng là phù gai thị; bệnh võng mạc do tiểu đường, với các vi phình mạch, xuất huyết, xuất tiết, và ở giai đoạn tiến triển là tân mạch; và phù gai thị liên quan đến tăng áp lực nội sọ, biểu hiện là sưng đĩa thị giác với các rìa mờ – soi đáy mắt trực tiếp cung cấp một đánh giá nhanh chóng, không xâm lấn có thể xác định các dấu hiệu cần điều tra thêm hoặc chuyển tuyến chuyên khoa. Cụ thể trong ngữ cảnh lâm sàng Tai Mũi Họng, soi đáy mắt có thể được thực hiện như một phần của khám đầu và cổ rộng hơn, nơi các phát hiện về mắt có liên quan đến chẩn đoán phân biệt đang được xem xét, hoặc đơn giản là một phần của khả năng khám toàn diện mà một bộ dụng cụ chẩn đoán định hướng Tai Mũi Họng cung cấp cùng với các dụng cụ khám tai, mũi và họng.

Cấu tạo bằng thép không gỉ Đức và quy trình tái xử lý giữa các lần khám

Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng được sản xuất từ thép không gỉ Đức, mang lại độ bền và khả năng chống ăn mòn phù hợp cho một dụng cụ chẩn đoán có thể tái sử dụng, được sử dụng nhiều lần trong các trường hợp lâm sàng. Là một dụng cụ loại I có thể tái sử dụng, thành phần soi đáy mắt yêu cầu làm sạch và khử trùng thích hợp giữa các lần khám bệnh nhân như một biện pháp kiểm soát nhiễm trùng tiêu chuẩn — mặc dù bản thân kính soi đáy mắt thường không tiếp xúc trực tiếp với mắt bệnh nhân trong quá trình khám (dụng cụ được giữ gần nhưng không chạm vào mắt), bất kỳ bộ phận nào của dụng cụ mà tay người khám tiếp xúc, và bất kỳ thành phần phụ kiện dùng một lần hoặc có thể tái sử dụng nào, đều phải được làm sạch theo các quy trình tiêu chuẩn cho các dụng cụ chẩn đoán có thể tái sử dụng. Vỏ thép không gỉ của Đức hỗ trợ các quy trình khử trùng bề mặt tiêu chuẩn phù hợp cho môi trường lâm sàng. Dụng cụ có sẵn với bề mặt satin, mờ hoặc gương, với bề mặt satin và mờ cung cấp một bề mặt không phản chiếu giúp giảm thiểu các phản xạ gây mất tập trung trong quá trình khám kỹ lưỡng.

Mối liên hệ với bộ hoàn chỉnh tai mũi họng và các dụng cụ chẩn đoán kết hợp

Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng này có mối liên hệ chặt chẽ với Bộ dụng cụ tai mũi họng hoàn chỉnh của Peak Surgicals, kết hợp đầu soi tai LED và đầu soi đáy mắt LED trên cùng một tay cầm và khung để khám tai và mắt kết hợp. Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng, như tên gọi và phân loại sản phẩm cho thấy, tập trung vào thành phần soi đáy mắt và ứng dụng của nó để khám mắt và đáy mắt, trong khi Bộ dụng cụ tai mũi họng hoàn chỉnh được định vị xung quanh quy trình làm việc khám tai và soi đáy mắt kết hợp phổ biến trong thực hành tổng quát và các cơ sở tai mũi họng, nơi cả đánh giá tai và mắt đều được thực hiện trên cùng một bệnh nhân. Đối với các bác sĩ lâm sàng và cán bộ mua sắm đang xây dựng kho dụng cụ chẩn đoán, việc hiểu mối quan hệ này giúp làm rõ sản phẩm nào đáp ứng nhu cầu khám bệnh nào: một phòng khám đã có khả năng soi tai và đặc biệt cần thêm hoặc thay thế khả năng khám soi đáy mắt sẽ tìm đến sản phẩm này, trong khi một phòng khám trang bị một phòng khám mới từ đầu với cả khả năng khám tai và mắt trong một đơn vị kết hợp duy nhất sẽ xem xét Bộ dụng cụ tai mũi họng hoàn chỉnh.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ chẩn đoán

Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng PS-40005AA được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, quản lý việc tìm nguồn cung cấp vật liệu thép không gỉ của Đức, sản xuất chính xác đầu soi đáy mắt và các bộ phận liên quan, hoàn thiện bề mặt và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế Châu Âu đối với các dụng cụ chẩn đoán tái sử dụng loại I được phân phối trong EU và các lãnh thổ pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu pháp lý đối với các dụng cụ chẩn đoán tái sử dụng được mua bởi các phòng khám, bệnh viện và nhà phân phối dụng cụ y tế của Hoa Kỳ. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của các nhà mua sắm tổ chức tại Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trong các khuôn khổ cung cấp dụng cụ y tế quốc tế. Chứng chỉ hợp quy và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM có sẵn trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	PS-40005AA
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ tai mũi họng soi đáy mắt
Giá	38,50 USD
Loại	Bộ tai mũi họng — Máy soi đáy mắt (soi đáy mắt trực tiếp)
Phân loại dụng cụ	Dụng cụ chẩn đoán loại I có thể tái sử dụng
Chỉ định chính	Soi đáy mắt trực tiếp — khám đáy mắt, đánh giá đĩa thị giác và mạch máu võng mạc, khám mắt trước
Cơ sở lâm sàng	Phòng khám đa khoa, phòng khám tai mũi họng, bệnh viện, đào tạo y khoa
Người dùng	Bác sĩ đa khoa, chuyên gia tai mũi họng, bác sĩ chăm sóc ban đầu, sinh viên y khoa
Chất liệu	Thép không gỉ Đức
Hoàn thiện bề mặt	Satin / Mờ / Gương
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Khả năng tái sử dụng	Có thể tái sử dụng
Số lượng	1 Cái
Kháng gỉ	Có
Bảo hành	1 Năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 Cái
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Nơi xuất xứ	Pakistan
Thương hiệu	Peak Surgicals
Công dụng chính	Soi đáy mắt trực tiếp để khám đáy mắt và mắt trước như một phần của đánh giá lâm sàng tổng quát hoặc tập trung vào tai mũi họng
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả

Câu hỏi thường gặp

Soi đáy mắt trực tiếp được dùng để làm gì và người khám có thể thấy gì?
Soi đáy mắt trực tiếp là kỹ thuật sử dụng máy soi đáy mắt để hình dung môi trường quang học và đáy mắt. Người khám đặt thiết bị gần mắt bệnh nhân và nhìn qua đồng tử để đánh giá môi trường trước – giác mạc, thủy tinh thể và thể thủy tinh – để kiểm tra độ trong suốt, và đáy mắt để đánh giá sự xuất hiện của đĩa thị giác, mạch máu võng mạc, nền võng mạc và hoàng điểm. Khám này xác định các phát hiện liên quan đến các tình trạng mắt nguyên phát, như sưng đĩa thị giác, xuất huyết võng mạc hoặc thay đổi sắc tố, và cũng tiết lộ các phát hiện liên quan đến các tình trạng hệ thống ảnh hưởng đến mạch máu võng mạc, bao gồm tăng huyết áp và tiểu đường. Vì đáy mắt là phần duy nhất của hệ thần kinh trung ương và hệ mạch máu có thể nhìn thấy trực tiếp mà không cần thiết bị hình ảnh, soi đáy mắt trực tiếp cung cấp thông tin lâm sàng có giá trị trong cả đánh giá mắt tập trung và đánh giá sức khỏe hệ thống rộng hơn.

Khi nào thì việc soi đáy mắt được thực hiện như một phần của khám tai mũi họng?
Mặc dù soi đáy mắt về cơ bản là một kỹ thuật khám mắt, nhưng nó được bao gồm trong các bộ dụng cụ chẩn đoán định hướng Tai Mũi Họng vì thực hành lâm sàng Tai Mũi Họng thường liên quan đến đánh giá toàn diện đầu và cổ, nơi các phát hiện về mắt có thể liên quan đến chẩn đoán phân biệt đang được xem xét, và vì các bác sĩ lâm sàng Tai Mũi Họng, giống như các bác sĩ đa khoa, có thể thực hiện khám đáy mắt như một phần của đánh giá lâm sàng rộng hơn. Ngoài ra, các bộ dụng cụ chẩn đoán kết hợp bao gồm cả thành phần soi tai và soi đáy mắt trên cùng một nền tảng thực tế cho bất kỳ cơ sở lâm sàng nào thực hiện cả khám tai và mắt trong cùng một lần khám bệnh nhân, bất kể chuyên khoa chính của bác sĩ lâm sàng. Phân loại "Bộ Tai Mũi Họng" cho sản phẩm này phản ánh việc nó được bao gồm trong một dòng sản phẩm dụng cụ chẩn đoán cùng với các dụng cụ khám tai, mũi và họng, trong khi thành phần soi đáy mắt tự nó thực hiện chức năng khám mắt cơ bản giống nhau bất kể nó được nhóm vào loại dụng cụ rộng hơn nào.

Sản phẩm này có mối liên hệ như thế nào với Bộ dụng cụ Tai Mũi Họng hoàn chỉnh cũng có sẵn từ Peak Surgicals?
Bộ dụng cụ Tai Mũi Họng hoàn chỉnh kết hợp đầu soi tai LED và đầu soi đáy mắt LED trên cùng một tay cầm và khung, cung cấp khả năng khám cả tai và mắt trong một sản phẩm kết hợp duy nhất. Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng này tập trung đặc biệt vào thành phần soi đáy mắt. Đối với một phòng khám hoặc bác sĩ lâm sàng đang quyết định giữa các sản phẩm này: nếu nhu cầu là khả năng khám tai và mắt kết hợp — ví dụ, trang bị một phòng khám đa khoa mới từ đầu — cấu hình soi tai và soi đáy mắt kết hợp của Bộ dụng cụ Tai Mũi Họng hoàn chỉnh sẽ đáp ứng cả hai nhu cầu trong một sản phẩm. Nếu nhu cầu cụ thể là khả năng khám soi đáy mắt — ví dụ, một phòng khám đã có dụng cụ soi tai và cần thêm hoặc thay thế khả năng soi đáy mắt — Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng này sẽ đáp ứng nhu cầu cụ thể đó. Cả hai sản phẩm đều thực hiện các chức năng soi đáy mắt trùng lặp, với sự khác biệt chính là liệu khả năng soi tai có được đi kèm với thành phần soi đáy mắt hay không.

Quy trình vệ sinh và bảo trì nào được khuyến nghị cho dụng cụ này?
Vỏ thép không gỉ của kính soi đáy mắt nên được làm sạch bằng chất khử trùng bề mặt tiêu chuẩn thích hợp cho các dụng cụ chẩn đoán có thể tái sử dụng giữa các lần khám bệnh nhân. Mặc dù đầu kính soi đáy mắt được giữ gần nhưng thường không tiếp xúc với mắt bệnh nhân trong quá trình khám, bất kỳ bề mặt tay cầm hoặc vỏ nào mà tay người khám tiếp xúc đều phải được làm sạch theo các quy trình kiểm soát nhiễm trùng tiêu chuẩn cho các dụng cụ chẩn đoán cầm tay có thể tái sử dụng. Dụng cụ nên được kiểm tra định kỳ để phát hiện bất kỳ hư hỏng nào đối với các thành phần quang học hoặc vỏ có thể ảnh hưởng đến chất lượng khám hoặc tạo ra các bề mặt khó làm sạch hiệu quả. Các điểm tiếp xúc pin hoặc nguồn điện, nếu áp dụng cho hệ thống chiếu sáng cụ thể được sử dụng, nên được giữ sạch để duy trì hoạt động đáng tin cậy.

Dụng cụ này có những chứng nhận nào, và có thể đặt hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Bộ dụng cụ soi đáy mắt tai mũi họng PS-40005AA được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm việc mua sắm vật liệu thép không gỉ của Đức, sản xuất chính xác đầu soi đáy mắt và các thành phần liên quan, và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế Châu Âu đối với các dụng cụ chẩn đoán tái sử dụng loại I. Tài liệu tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Chứng chỉ hợp quy có sẵn theo yêu cầu cho việc mua sắm và tài liệu đấu thầu. Đơn đặt hàng số lượng lớn được chấp nhận với số lượng tối thiểu 1 chiếc, với giá ưu đãi theo số lượng có sẵn cho các phòng khám, bệnh viện, cơ sở đào tạo y tế và nhà phân phối dụng cụ y tế. Sản xuất OEM cho thương hiệu riêng có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.