Đèn soi thanh quản Macintosh – 4 lưỡi đèn, cán cầm pin và hộp đựng trong suốt

Đèn nội soi thanh quản Macintosh từ Peak Surgicals (SKU: PS-DS-00100) là bộ chẩn đoán đèn nội soi thanh quản Macintosh cong bốn lưỡi bằng thép không gỉ của Đức, được cung cấp dưới dạng hệ thống hoàn chỉnh sẵn sàng sử dụng bao gồm bốn lưỡi cong Macintosh cỡ 1, 2, 3 và 4, một Tay cầm pin và một Hộp trong suốt để đựng lưỡi và tay cầm có tổ chức, có sẵn với các lớp hoàn thiện bề mặt satin, mờ và gương. Hộp trong suốt là tính năng nổi bật phân biệt bộ này với các bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh khác có sẵn từ Peak Surgicals — nó cung cấp một hộp lưu trữ cứng, trong suốt, trong đó Tay cầm pin và cả bốn lưỡi được lưu trữ ở các vị trí được chỉ định, cho phép xác nhận trực quan ngay lập tức rằng bộ đầy đủ đã có mặt trước khi mở hộp trong khu vực gây mê hoặc khẩn cấp, và bảo vệ các dụng cụ khỏi nhiễm bẩn, hư hỏng vật lý và tiếp xúc giữa các lưỡi trong quá trình lưu trữ và vận chuyển giữa các khu vực lâm sàng. Bộ này được sử dụng bởi các bác sĩ gây mê, bác sĩ cấp cứu, bác sĩ chăm sóc đặc biệt và đội ngũ quản lý đường thở trong phòng mổ, khoa cấp cứu, đơn vị chăm sóc đặc biệt và phòng thủ thuật để đặt nội khí quản qua đường miệng trên phạm vi bệnh nhân người lớn và trẻ em bằng kỹ thuật đặt nội khí quản gián tiếp bằng lưỡi cong Macintosh, và đặc biệt phù hợp cho các khu vực lâm sàng, xe đẩy hồi sức và trung tâm mô phỏng, nơi một hệ thống đèn nội soi khép kín, dễ nhận biết với tất cả các thành phần có thể nhìn thấy trong một hộp duy nhất là ưu tiên quản lý mua sắm hoặc thiết bị.

Hộp trong suốt: Tổ chức dụng cụ, khả năng hiển thị và xác nhận sẵn sàng

Hộp trong suốt đi kèm với Đèn nội soi thanh quản Macintosh (PS-DS-00100) là lợi thế vận hành chính của bộ này so với các bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh khác có sẵn từ Peak Surgicals. Trong các cơ sở chăm sóc cấp tính — khoa cấp cứu, đơn vị chăm sóc đặc biệt, phòng gây mê và khu vực hồi sức — các bộ đèn nội soi được lưu trữ trên xe đẩy thiết bị và xe cấp cứu có thể được sử dụng bởi nhiều nhân viên lâm sàng qua nhiều ca. Một hộp trong suốt cho phép bất kỳ nhân viên lâm sàng nào xác nhận ngay lập tức, mà không cần mở hộp, rằng Tay cầm pin và cả bốn lưỡi Macintosh cỡ 1, 2, 3 và 4 đều có mặt ở vị trí của chúng trước khi cần bộ — các thành phần bị thiếu được xác định trong quá trình kiểm tra thiết bị thay vì vào thời điểm đặt nội khí quản. Việc xác nhận sẵn sàng trực quan này không thể thực hiện được với bao bì hộp carton của các bộ đèn nội soi khác trong dòng sản phẩm Peak Surgicals. Hộp trong suốt cũng cung cấp khả năng bảo vệ vật lý cho các lưỡi trong quá trình lưu trữ — các lưỡi được giữ trong các khe được chỉ định, ngăn chặn sự tiếp xúc giữa các lưỡi và va chạm giữa tay cầm và lưỡi có thể làm hỏng các điểm tiếp xúc của nguồn sáng LED hoặc hình học mặt bích lưỡi của đèn nội soi được lưu trữ lỏng lẻo trong khay hoặc ngăn kéo. Độ cứng của hộp bảo vệ các dụng cụ khỏi các tải cơ học do các vật dụng xếp chồng lên nó trên xe đẩy thiết bị. Hộp đèn nội soi trong suốt là định dạng lưu trữ tiêu chuẩn được Hiệp hội Đường thở Khó và hầu hết các hướng dẫn thiết bị gây mê bệnh viện khuyến nghị cho các bộ đèn nội soi trên máy gây mê và xe đẩy đường thở khẩn cấp.

Bốn kích thước lưỡi Macintosh và tay cầm pin để bao phủ toàn diện cho người lớn và trẻ em

Bốn lưỡi Macintosh trong bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh bao gồm các kích thước 1, 2, 3 và 4 — phạm vi kích thước Macintosh tiêu chuẩn để đặt nội khí quản cho trẻ em và người lớn từ khoảng 2 tuổi đến người lớn lớn. Hồ sơ cong của lưỡi Macintosh và mặt bích đẩy lưỡi đạt được khả năng phơi nhiễm thanh môn thông qua việc nâng nắp thanh quản gián tiếp — đầu lưỡi được đặt vào khoang hầu giữa đáy lưỡi và nắp thanh quản, và lực kéo lên trên tay cầm ở góc 45 độ tạo ra sức căng cho dây chằng móng nắp thanh quản, kéo nắp thanh quản về phía trước mà không để đầu lưỡi tiếp xúc trực tiếp với bề mặt thanh quản. Kích thước 1 dùng cho trẻ em từ khoảng 2 đến 4 tuổi, kích thước 2 dùng cho bệnh nhân nhi từ 4 đến 12 tuổi và người lớn nhỏ, kích thước 3 dùng cho phần lớn các ca đặt nội khí quản người lớn tiêu chuẩn, và kích thước 4 dùng cho người lớn lớn và bệnh nhân có giải phẫu thanh quản phía trước hoặc khoảng cách miệng hầu dài. Tay cầm pin sử dụng phụ kiện gắn lưỡi móc và thanh ISO tiêu chuẩn, tương thích với các lưỡi Macintosh và Miller có cùng tiêu chuẩn lắp từ bất kỳ nhà sản xuất nào, và nguồn sáng LED của nó chiếu sáng thanh môn thông qua mạch tiếp xúc LED của lưỡi khi lưỡi được nâng lên vị trí vận hành 90 độ, với mạch bị vô hiệu hóa ở vị trí lưu trữ phẳng để tiết kiệm pin. Cấu trúc lưỡi bằng thép không gỉ của Đức đảm bảo khả năng tương thích với nồi hấp và độ ổn định kích thước qua các chu kỳ khử trùng lặp lại.

Thép không gỉ của Đức, tùy chọn hoàn thiện và khử trùng

Bốn lưỡi Macintosh được sản xuất từ thép không gỉ của Đức — được chọn vì khả năng chống ăn mòn, độ cứng bề mặt và tính toàn vẹn cơ học qua quá trình khử trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp lại. Ba tùy chọn hoàn thiện — satin, mờ và gương — giải quyết các điều kiện chiếu sáng phòng mổ mà đèn nội soi được sử dụng. Các lớp hoàn thiện satin và mờ có bề mặt không phản chiếu giúp giảm độ chói phản xạ từ mặt bích lưỡi và thấu kính nguồn sáng dưới đèn chiếu sáng trên cao của phòng mổ và đèn pha phẫu thuật, điều này rất quan trọng về mặt lâm sàng vì độ chói từ bề mặt lưỡi trong đường nhìn trực tiếp đến thanh môn làm giảm độ tương phản và làm suy giảm khả năng hiển thị dây thanh quản trong một số điều kiện ánh sáng. Lớp hoàn thiện gương cung cấp độ nhẵn bề mặt cao nhất và khả năng chống ăn mòn và là lựa chọn tiêu chuẩn cho các dụng cụ mà hình thức và việc kiểm tra dễ dàng là ưu tiên hàng đầu, chẳng hạn như bộ hiển thị và dụng cụ kiểm kê của khoa. Cả ba lớp hoàn thiện đều tương thích với quá trình khử trùng bằng nồi hấp hơi nước và các quy trình khử trùng dụng cụ tiêu chuẩn. Bản thân hộp trong suốt được làm sạch và khử trùng bằng chất khử trùng bề mặt giữa các lần sử dụng — nó không được thiết kế để xử lý bằng nồi hấp — và các lưỡi được lấy ra khỏi hộp, làm sạch riêng lẻ và hấp, sau đó được trả về các khe trong hộp sau chu trình khử trùng.

Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA

Đèn nội soi thanh quản Macintosh được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ Dấu CE, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu thép không gỉ của Đức, dung sai kích thước lưỡi, chứng nhận nguồn sáng LED, độ tin cậy của cơ chế gắn móc và thanh, và giám sát hậu thị trường cho các dụng cụ chẩn đoán tích cực. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép chủ động — đèn nội soi mang nguồn sáng điện và được phân loại là thiết bị chủ động yêu cầu đánh giá sự phù hợp theo con đường thiết bị chủ động. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, khoa gây mê, khoa cấp cứu, đơn vị chăm sóc đặc biệt và trung tâm mô phỏng của Hoa Kỳ. Phân loại Loại I, kết hợp với các tài liệu CE, ISO 13485 và FDA, đáp ứng các yêu cầu tài liệu quy định của các ủy ban thiết bị bệnh viện và các bộ phận mua sắm ở tất cả các thị trường chính được Peak Surgicals phục vụ.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

SKU	PS-DS-00100
Tên sản phẩm	Đèn nội soi thanh quản Macintosh
Giá	52,80 USD
Nội dung bộ	4 lưỡi cong Macintosh + 1 Tay cầm pin + 1 Hộp trong suốt
Kích thước lưỡi	1 (trẻ em nhỏ), 2 (trẻ em/người lớn nhỏ), 3 (người lớn tiêu chuẩn), 4 (người lớn lớn)
Loại lưỡi	Lưỡi cong Macintosh — kỹ thuật vallecula gián tiếp
Tay cầm	Tay cầm pin với phụ kiện móc và thanh ISO
Lưu trữ	Hộp trong suốt (cứng, trong suốt, sắp xếp theo khe lưỡi)
Vật liệu	Thép không gỉ của Đức
Hoàn thiện	Satin / Mờ / Gương (ghi rõ khi đặt hàng)
Phân loại dụng cụ	Loại I
Có thể tái sử dụng	Có
Không gỉ	Có
Khử trùng	Tương thích với nồi hấp hơi nước (lưỡi); khử trùng bề mặt cho tay cầm và hộp
Chứng nhận	Dấu CE, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
MOQ	1 bộ
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả và Thay thế

Câu hỏi thường gặp

Bộ này khác với các bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh khác có sẵn từ Peak Surgicals như thế nào?
Peak Surgicals cung cấp bốn bộ đèn nội soi thanh quản kiểu Macintosh với các mức giá và cấu hình khác nhau. Đèn nội soi thanh quản Macintosh (PS-DS-00100, 52,80 USD) chứa 4 lưỡi (kích thước 1–4) + Tay cầm pin + Hộp trong suốt bằng thép không gỉ của Đức — đây là bộ duy nhất trong dòng sản phẩm có hộp trong suốt để xác nhận trực quan các thành phần. Bộ đèn nội soi Mac (PS-OT-0983, 49,50 USD) chứa 4 lưỡi (kích thước 1–4) mà không chỉ định hộp, có sẵn trong cả cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang — tùy chọn sợi quang cung cấp khả năng chiếu sáng đầu lưỡi vượt trội không có trong PS-DS-00100. Bộ đèn nội soi Mac với 5 lưỡi (PS-40006AA, 38,50 USD) chứa 5 lưỡi (kích thước 0–4) + Tay cầm pin bằng thép không gỉ của Đức với bao bì hộp carton — đây là bộ duy nhất bao gồm kích thước Macintosh 0 cho trẻ sơ sinh từ 6 tháng tuổi. Bộ đèn nội soi Mac và Miller (PS-OT-0981, 77,00 USD) chứa 10 lưỡi bao gồm cả loại lưỡi Macintosh và Miller cho các khoa yêu cầu cả kỹ thuật lưỡi cong và lưỡi thẳng. Đèn nội soi thanh quản Macintosh (PS-DS-00100) là lựa chọn tốt nhất cho các khoa ưu tiên một bộ khép kín, có thể kiểm tra trực quan trong một hộp trong suốt chuyên dụng.

Giá trị lâm sàng của Hộp trong suốt đối với các cơ sở cấp cứu và chăm sóc đặc biệt là gì?
Trong các khoa cấp cứu, đơn vị chăm sóc đặc biệt và phòng mổ, các bộ đèn nội soi được lưu trữ trên xe đẩy cấp cứu, xe đẩy đường thở và máy gây mê được kiểm tra vào đầu mỗi ca hoặc mỗi ngày bởi nhân viên điều dưỡng hoặc kỹ thuật viên gây mê. Một hộp trong suốt cho phép nhân viên kiểm tra xác nhận ngay lập tức rằng Tay cầm pin và cả bốn lưỡi Macintosh đều có mặt ở các khe được chỉ định mà không cần mở hộp và đếm riêng từng thành phần — đây là tiêu chuẩn kiểm tra thiết bị hàng ngày cho các bộ đèn nội soi được khuyến nghị bởi Hiệp hội Đường thở Khó và hầu hết các hướng dẫn thiết bị đường thở của bệnh viện. Nếu một lưỡi bị thiếu hoặc đã được tháo ra để hấp và chưa được trả lại, khoảng trống trong hộp trong suốt sẽ được nhìn thấy ngay lập tức. Với bao bì hộp carton, các thành phần bị thiếu chỉ được phát hiện bằng cách mở hộp và đếm — một bước thường bị bỏ qua trong quá trình bàn giao ca nhanh chóng và các giai đoạn lâm sàng có khối lượng công việc cao. Hộp trong suốt cũng ngăn chặn sự tiếp xúc cơ học giữa các lưỡi có thể làm hỏng các điểm tiếp xúc của nguồn sáng LED khi các thành phần của đèn nội soi được lưu trữ lỏng lẻo trong khay.

Những kích thước lưỡi nào được bao gồm và chúng bao phủ nhóm tuổi bệnh nhân nào?
Bốn lưỡi Macintosh bao gồm các kích thước từ 1 đến 4. Kích thước Macintosh 1 được sử dụng cho trẻ em từ khoảng 2 đến 4 tuổi, nơi kích thước miệng hầu đủ lớn để kỹ thuật lưỡi cong Macintosh được sử dụng một cách đáng tin cậy. Kích thước 2 bao gồm trẻ em từ khoảng 4 đến 12 tuổi và người lớn nhỏ, và cũng được sử dụng cho bệnh nhân người lớn có khoảng cách răng cửa nhỏ hoặc khẩu độ miệng hạn chế mà lưỡi kích thước 3 không thể đưa vào mà không tiếp xúc với răng. Kích thước 3 là lưỡi tiêu chuẩn cho phần lớn các ca đặt nội khí quản qua đường miệng người lớn thông thường ở bệnh nhân có thể trạng bình thường — nó đến được khoang hầu ở độ sâu đưa vào chính xác và tạo ra đủ sức căng dây chằng móng nắp thanh quản để nâng nắp thanh quản gián tiếp một cách đáng tin cậy. Kích thước 4 được sử dụng cho người lớn cao, bệnh nhân béo phì có lưỡi lớn, bệnh nhân có cổ dài và khoảng cách từ miệng đến thanh môn tương ứng dài, và bệnh nhân có giải phẫu thanh quản phía trước mà lưỡi kích thước 3 không cung cấp đủ độ sâu khoang hầu. Đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 2 tuổi hoặc khoảng 12kg, lưỡi Macintosh không phải là kỹ thuật ưu tiên — lưỡi thẳng Miller hoặc dòng Miller từ Bộ đèn nội soi thanh quản Mac và Miller phù hợp hơn cho nhóm tuổi này.

Tay cầm pin trong bộ này có tương thích với lưỡi Miller không?
Tay cầm pin trong bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh sử dụng phụ kiện móc và thanh ISO tiêu chuẩn, đây là đầu nối tiêu chuẩn quốc tế cho các lưỡi và tay cầm đèn nội soi trực tiếp thông thường từ tất cả các nhà sản xuất lớn. Các lưỡi thẳng Miller sử dụng cùng phụ kiện móc và thanh ISO tương thích với Tay cầm pin này. Nếu khoa có các lưỡi Miller hiện có từ các nguồn khác, chúng có thể được gắn vào và cấp nguồn bằng Tay cầm pin từ bộ này, và bốn lưỡi Macintosh trong bộ này có thể được sử dụng trên bất kỳ tay cầm đèn nội soi tiêu chuẩn tương thích ISO nào khác trong kho bệnh viện. Khả năng tương thích chéo này làm cho bộ đèn nội soi thanh quản Macintosh trở thành một khoản đầu tư thiết bị linh hoạt — Tay cầm pin không độc quyền và không khóa khoa vào một nhà sản xuất lưỡi duy nhất để mua sắm hoặc thay thế lưỡi trong tương lai.

Bộ này có những chứng nhận gì?
Đèn nội soi thanh quản Macintosh mang chứng nhận tuân thủ Dấu CE, ISO 13485 và FDA. Dấu CE xác nhận bộ này đáp ứng các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép chủ động — đèn nội soi là thiết bị chủ động vì chúng chứa nguồn sáng điện LED tích hợp. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals duy trì một hệ thống quản lý chất lượng bao gồm tìm nguồn cung cấp thép không gỉ của Đức, dung sai kích thước lưỡi, chứng nhận nguồn LED và độ tin cậy của phụ kiện móc và thanh cho các dụng cụ chẩn đoán chủ động. Tuân thủ FDA hỗ trợ mua sắm cho các bệnh viện, khoa gây mê, khoa cấp cứu, ICU và trung tâm mô phỏng của Hoa Kỳ. Phân loại Loại I, Tuyên bố hợp chuẩn CE và chứng chỉ ISO 13485 có thể được yêu cầu từ Peak Surgicals để hỗ trợ quy trình đánh giá ủy ban thiết bị và trình độ nhà cung cấp của tổ chức.