Bộ Đèn Nội Soi Thanh Quản Mac – Đèn Nội Soi Thanh Quản Lưỡi Cong Macintosh, Kích thước 1–4, Chiếu Sáng LED

Bộ Đèn Nội Soi Thanh Quản Mac của Peak Surgicals (SKU: PS-OT-0983) là bộ đèn nội soi thanh quản cong Macintosh bốn lưỡi với đèn LED chiếu sáng, có sẵn các cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang, cung cấp đầy đủ dòng lưỡi Macintosh — kích cỡ 1, 2, 3 và 4 — trên cùng một tay cầm đèn nội soi thanh quản để đặt nội khí quản đường miệng qua toàn bộ phạm vi kích cỡ bệnh nhân người lớn và trẻ em. Lưỡi Macintosh là thiết kế lưỡi đèn nội soi thanh quản cong ban đầu được Sir Robert Macintosh mô tả vào năm 1943 và được sử dụng trong phần lớn các ca đặt nội khí quản đường miệng thông thường trên toàn thế giới — lưỡi đèn được đưa dọc theo phía bên phải của lưỡi, gạt lưỡi sang bên trái vào phần gờ của lưỡi, và đầu đèn được đặt trong vùng hõm giữa đáy lưỡi và nắp thanh quản, nơi lực kéo lên trên tay cầm ở góc 45 độ so với mặt phẳng ngang làm căng dây chằng móng nắp thanh quản và gián tiếp nâng nắp thanh quản lên để lộ thanh môn. Bộ Đèn Nội Soi Thanh Quản Mac được các bác sĩ gây mê, bác sĩ cấp cứu, bác sĩ hồi sức tích cực và các đội quản lý đường thở sử dụng trong phòng mổ, khoa cấp cứu, đơn vị hồi sức tích cực và các cơ sở tiền viện cho việc đặt nội khí quản gây mê tổng quát, đặt nội khí quản nhanh và quản lý đường thở khẩn cấp khi kỹ thuật lưỡi Macintosh là phương pháp ưu tiên hoặc chính.

Kỹ thuật lưỡi cong Macintosh: Đặt vào hõm, di chuyển lưỡi và nâng nắp thanh quản gián tiếp

Lưỡi cong Macintosh đạt được việc lộ thanh môn thông qua một cơ chế cụ thể phân biệt nó với đèn nội soi thanh quản lưỡi thẳng — đầu lưỡi đi vào hõm thay vì tiếp xúc trực tiếp với nắp thanh quản. Hồ sơ cong của lưỡi Macintosh phù hợp với độ cong tự nhiên của lưỡi sau và hầu họng, cho phép nó được đưa trơn tru dọc theo bề mặt lưỡi giữa-phải đến hõm mà không yêu cầu người vận hành phải ép dụng cụ xung quanh đường cong giải phẫu tự nhiên. Gờ rộng ở mặt trái của lưỡi gạt và giữ lưỡi sang bên trái và ra khỏi tầm nhìn khi lưỡi tiến vào, tạo ra hành lang thị giác từ khóe miệng đến thanh môn. Khi đầu lưỡi chạm đến hõm, lực kéo lên và về phía trước trên tay cầm — nghiêm ngặt dọc theo trục tay cầm, không xoay ngược lại răng trên làm điểm tựa — tác dụng lực căng lên dây chằng móng nắp thanh quản, chạy từ nắp thanh quản đến xương móng và đáy lưỡi. Lực kéo dây chằng này kéo nắp thanh quản ra phía trước và lên trên mà không cần đầu lưỡi trực tiếp nâng nó lên, cung cấp sự nâng nắp thanh quản gián tiếp đặc trưng cho kỹ thuật Macintosh. Kỹ thuật gián tiếp được ưa dùng cho việc đặt nội khí quản thường quy ở người lớn vì nó để lại nhiều không gian hơn ở phía bên phải của khoang miệng để đưa ống nội khí quản dưới tầm nhìn trực tiếp dọc theo lưỡi, và vì nó kích thích bề mặt thanh quản ít hơn so với tiếp xúc trực tiếp với nắp thanh quản, giảm nguy cơ co thắt thanh quản trong các giai đoạn gây mê nhẹ hơn.

Bốn kích cỡ lưỡi Macintosh: Lựa chọn lâm sàng theo độ tuổi và giải phẫu bệnh nhân

Việc lựa chọn kích thước lưỡi Macintosh quyết định cả chất lượng lộ thanh môn và độ an toàn của thủ thuật đặt nội khí quản — lưỡi quá ngắn sẽ không chạm tới hõm hoặc không đủ lực nâng nắp thanh quản, và lưỡi quá dài có nguy cơ đưa đầu lưỡi vào lối vào thực quản, gây nguy cơ đặt ống nội khí quản vào thực quản hoặc chấn thương hầu họng. Kích thước 1 là lưỡi Macintosh nhi khoa dành cho trẻ em từ khoảng 2 đến 4 tuổi, cung cấp chiều dài ngắn cần thiết cho kích thước hầu họng nhỏ của trẻ nhỏ. Kích thước 2 bao gồm độ tuổi từ khoảng 4 đến 12 tuổi và cũng được sử dụng cho người lớn nhỏ, người lớn có khoảng cách miệng-thanh môn ngắn và cho các thủ thuật yêu cầu cấu hình lưỡi nhỏ hơn mà không cần dùng đến lưỡi Miller sơ sinh. Kích thước 3 là lưỡi tiêu chuẩn dành cho người lớn được sử dụng trong phần lớn các ca đặt nội khí quản đường miệng thường quy ở người lớn — ở người lớn có thể trạng bình thường, nó cung cấp sự kết hợp chính xác giữa chiều dài lưỡi để chạm tới hõm, chiều rộng gờ để dịch chuyển lưỡi và độ cong của lưỡi để khớp với trục hầu họng mà không bị dài quá mức. Kích thước 4 là lưỡi dành cho người lớn lớn, dành cho bệnh nhân cao, bệnh nhân có cổ dài, bệnh nhân béo phì có lưỡi lớn và hạn chế mở miệng, và bệnh nhân có thanh quản trước mà lưỡi kích thước 3 tiêu chuẩn không cung cấp đủ độ sâu hõm. Việc có tất cả bốn kích thước trên cùng một tay cầm cho phép bác sĩ gây mê thay đổi kích thước lưỡi ngay lập tức trong một lần cố gắng đặt nội khí quản nếu lựa chọn kích thước ban đầu không đủ.

Cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang

Bộ Đèn Nội Soi Thanh Quản Mac có sẵn các cấu hình Thép không gỉ và Sợi quang với hình dạng lưỡi và thiết kế tay cầm giống hệt nhau, chỉ khác nhau ở cơ chế truyền ánh sáng. Cấu hình Thép không gỉ đặt nguồn sáng LED ở bề mặt lưỡi — ở đầu lưỡi hoặc gờ — cung cấp ánh sáng trực tiếp từ LED đến mục tiêu phù hợp cho việc sử dụng lâm sàng thường quy trong phòng mổ và khoa cấp cứu. Cấu hình Sợi quang truyền ánh sáng LED từ tay cầm qua một bó sợi quang thủy tinh hoặc polymer đến đầu lưỡi, cung cấp ánh sáng tại điểm cần thiết nhất về mặt lâm sàng — thanh môn — thay vì từ một vị trí lưỡi gần. Ánh sáng đầu sợi quang tạo ra một điểm sáng đồng đều và tập trung hơn ở lối vào thanh quản, với ít tán xạ ánh sáng hơn trong hầu họng phía trên lưỡi, điều này có lợi về mặt lâm sàng ở những bệnh nhân có máu, dịch tiết hoặc chất nôn trong hầu họng làm tán xạ ánh sáng lưỡi gần và giảm khả năng nhìn thấy thanh môn. Trong cả hai cấu hình, nguồn LED loại bỏ chế độ hỏng bóng đèn sợi đốt, vốn là nguyên nhân chính gây hỏng thiết bị trong quá trình thực hiện của các thiết kế đèn nội soi thanh quản cũ, đảm bảo độ sáng tối đa nhất quán trong mọi lần đặt nội khí quản bất kể thiết bị đã được sử dụng bao nhiêu lần trước đó. Các lưỡi Thép không gỉ hoàn toàn tương thích với nồi hấp; xác nhận phương pháp tái xử lý cụ thể cho cấu hình Sợi quang với Peak Surgicals trước khi mua sắm.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA

Bộ Đèn Nội Soi Thanh Quản Mac được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ CE Mark, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals duy trì một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, chứng nhận thành phần LED, tính nhất quán về kích thước lưỡi và xác nhận quy trình sản xuất cho các dụng cụ chẩn đoán chủ động được sử dụng trong quản lý đường thở quan trọng. CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép hoạt động — đèn nội soi thanh quản được phân loại là thiết bị hoạt động do nguồn điện LED tích hợp. Sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện Hoa Kỳ, khoa gây mê, đơn vị cấp cứu và các cơ sở chăm sóc đặc biệt yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh. Các ủy ban thiết bị bệnh viện và cán bộ mua sắm khoa gây mê có thể yêu cầu tài liệu CE, ISO 13485 và FDA từ Peak Surgicals để đáp ứng các yêu cầu kiểm định nhà cung cấp của tổ chức và đánh giá quy định về thiết bị y tế.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã sản phẩm (SKU)	PS-OT-0983
Tên sản phẩm	Bộ đèn nội soi thanh quản Mac
Giá	$49.50 USD
Biến thể vật liệu	Thép không gỉ / Sợi quang (chỉ định khi đặt hàng)
Loại lưỡi	Lưỡi cong Macintosh (đặt vào hõm, nâng nắp thanh quản gián tiếp)
Kích cỡ lưỡi	1 (trẻ nhỏ), 2 (trẻ em/người lớn nhỏ), 3 (người lớn tiêu chuẩn), 4 (người lớn lớn)
Chiếu sáng	LED
Danh mục dụng cụ	Gây mê / Cấp cứu — Bộ đèn nội soi thanh quản trực tiếp Macintosh
Thủ thuật	Đặt nội khí quản đường miệng, đặt nội khí quản nhanh, quản lý đường thở khẩn cấp
Cơ sở lâm sàng	Phòng mổ, khoa cấp cứu, ICU, tiền viện
Tái sử dụng	Có
Khử trùng	Tương thích với nồi hấp (thép không gỉ); xác nhận tái xử lý sợi quang
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 Bộ
OEM / Đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Đổi trả

Các câu hỏi thường gặp

Sự khác biệt giữa Bộ đèn nội soi thanh quản Mac và Bộ đèn nội soi thanh quản Mac và Miller cũng có sẵn từ Peak Surgicals là gì?
Bộ đèn nội soi thanh quản Mac (PS-OT-0983, $49.50) chỉ bao gồm bốn kích cỡ lưỡi cong Macintosh (1, 2, 3, 4) để đặt nội khí quản bằng kỹ thuật gián tiếp vào hõm. Bộ đèn nội soi thanh quản Mac và Miller (PS-OT-0981, $77.00) bao gồm cả dòng lưỡi cong Macintosh đầy đủ và dòng lưỡi thẳng Miller đầy đủ, cung cấp mười lưỡi bao gồm cả kỹ thuật Macintosh gián tiếp và kỹ thuật Miller trực tiếp trên toàn bộ phạm vi từ trẻ sơ sinh đến người lớn lớn. Bộ đèn nội soi thanh quản Mac phù hợp cho các khoa chỉ sử dụng kỹ thuật Macintosh để đặt nội khí quản thường quy ở người lớn và trẻ em — phần lớn các ca gây mê tổng quát và đặt nội khí quản khẩn cấp ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Bộ Mac và Miller là lựa chọn cho các khoa quản lý trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ cần lưỡi Miller 00 và 0, hoặc cho các khoa duy trì cả hai loại lưỡi để phù hợp với sở thích của người vận hành và các tình huống đường thở khó.

Nên sử dụng lưỡi Macintosh kích thước nào cho bệnh nhân người lớn tiêu chuẩn?
Macintosh kích thước 3 là lưỡi tiêu chuẩn để đặt nội khí quản ở người lớn có thể trạng bình thường — đây là lưỡi đèn nội soi thanh quản được sử dụng rộng rãi nhất trong gây mê và cấp cứu trên toàn thế giới. Lưỡi kích thước 3 cung cấp sự kết hợp chính xác giữa chiều dài để chạm tới hõm ở kích thước hầu họng tiêu chuẩn của người lớn, chiều rộng gờ để dịch chuyển lưỡi và độ cong để khớp với trục hầu họng mà không bị dài quá mức có nguy cơ đưa vào lối vào thực quản. Kích thước 4 được chọn cho bệnh nhân cao, bệnh nhân có cổ dài, bệnh nhân béo phì có lưỡi lớn, bệnh nhân hạn chế mở miệng cần lưỡi dài hơn để chạm tới hõm và bệnh nhân có thanh quản trước mà kích thước 3 tiêu chuẩn không đạt được đủ lực căng dây chằng móng nắp thanh quản ở độ sâu hõm có sẵn. Kích thước 2 được sử dụng cho trẻ em từ khoảng 4–12 tuổi và cho người lớn nhỏ khi lưỡi kích thước 3 quá lớn so với lỗ miệng. Kích thước chính xác được xác nhận bằng chất lượng lộ thanh môn trong lần đưa lưỡi đầu tiên — nếu nắp thanh quản không được nâng đủ ở góc kéo tay cầm chính xác, kích thước lớn hơn tiếp theo là giải pháp ngay lập tập.

Tại sao kỹ thuật Macintosh được ưa chuộng hơn kỹ thuật Miller để đặt nội khí quản thường quy ở người lớn?
Kỹ thuật nâng nắp thanh quản gián tiếp của lưỡi cong Macintosh được ưa chuộng để đặt nội khí quản thường quy ở người lớn vì ba lý do lâm sàng. Thứ nhất, kỹ thuật gián tiếp để lại nhiều không gian hơn đáng kể ở phía bên phải của khoang miệng để đưa ống nội khí quản dọc theo lưỡi dưới tầm nhìn trực tiếp — hồ sơ thẳng của lưỡi Miller chiếm nhiều không gian hơn ở khoang miệng bên phải và ống phải được đưa qua với đầu lưỡi trực tiếp nâng nắp thanh quản, đòi hỏi sự phối hợp chính xác hơn giữa vị trí lưỡi và quỹ đạo ống. Thứ hai, gờ rộng di chuyển lưỡi của lưỡi Macintosh tạo ra một trường nhìn thanh môn lớn hơn ở hầu hết người lớn so với lưỡi Miller hẹp hơn ở cùng bệnh nhân — gờ rộng di chuyển nhiều khối lưỡi hơn ra khỏi trục nhìn, tạo ra một tầm nhìn rộng hơn đến thanh môn. Thứ ba, việc nâng nắp thanh quản gián tiếp tạo ra ít kích thích trực tiếp hơn lên bề mặt thanh quản so với đầu lưỡi Miller trực tiếp nâng nắp thanh quản, giảm nguy cơ co thắt thanh quản ở bệnh nhân dưới độ sâu gây mê nhẹ hơn trong quá trình đặt nội khí quản nhanh. Ưu điểm của lưỡi Miller so với Macintosh — lộ thanh môn tốt hơn ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và bệnh nhân có thanh quản trước — trở nên quan trọng trong các tình huống giải phẫu cụ thể chứ không phải ở dân số đặt nội khí quản người lớn nói chung.

Bộ đèn nội soi thanh quản Mac nên được khử trùng như thế nào giữa các lần sử dụng?
Cấu hình Thép không gỉ của Bộ đèn nội soi thanh quản Mac tương thích với việc khử trùng bằng nồi hấp hơi nước, đây là phương pháp tái xử lý được khuyến nghị cho lưỡi đèn nội soi thanh quản kim loại có thể tái sử dụng trong môi trường bệnh viện theo hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng tiêu chuẩn. Trước khi hấp, lưỡi nên được tách ra khỏi tay cầm, làm sạch tất cả dịch tiết và máu dưới vòi nước chảy bằng bàn chải, kiểm tra tính toàn vẹn của tiếp điểm nguồn sáng LED và cơ chế bản lề, sau đó được xử lý qua chu trình nồi hấp tiêu chuẩn được sử dụng tại cơ sở cho các dụng cụ phẫu thuật bằng thép không gỉ. Tay cầm chứa pin và các thành phần điện tử LED yêu cầu tái xử lý cụ thể tương thích với các thành phần điện tử của nó — hầu hết các tay cầm đèn nội soi thanh quản được lau sạch và khử trùng bằng chất khử trùng bề mặt đã được phê duyệt chứ không phải hấp. Đối với cấu hình Sợi quang, phương pháp tái xử lý tối ưu cho bộ phận sợi quang nên được xác nhận với Peak Surgicals trước khi mua sắm, vì các thành phần sợi quang có thể có giới hạn nhiệt độ hoặc tiếp xúc hóa chất cụ thể khác với quy trình xử lý lưỡi thép không gỉ tiêu chuẩn.

Bộ đèn nội soi thanh quản Mac có những chứng nhận nào?
Bộ đèn nội soi thanh quản Mac có chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. CE Mark xác nhận bộ sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của EU MDR đối với các thiết bị y tế không cấy ghép hoạt động — đèn nội soi thanh quản là thiết bị hoạt động vì chúng chứa nguồn sáng LED tích hợp, yêu cầu đánh giá sự phù hợp theo lộ trình thiết bị hoạt động chứ không phải lộ trình dụng cụ thụ động. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng bao gồm kiểm soát thiết kế, chứng nhận nguồn LED, dung sai kích thước lưỡi, độ tin cậy của cơ chế bản lề và giám sát hậu thị trường cụ thể cho các dụng cụ chẩn đoán hoạt động. Sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các khoa gây mê, khoa cấp cứu và các đơn vị chăm sóc đặc biệt của Hoa Kỳ khi tài liệu tuân thủ FDA được yêu cầu cho các thiết bị quản lý đường thở hoạt động. Các phòng mua sắm nên yêu cầu Tuyên bố hợp chuẩn CE và tài liệu chứng nhận ISO 13485 từ Peak Surgicals khi đặt hàng cho các kho thiết bị của tổ chức yêu cầu tài liệu quy định chính thức.