Kẹp Lempert Rongeur 19cm – Kẹp cắt xương nhỏ bằng thép không gỉ Đức chuyên dụng trong phẫu thuật tai, 7.5 Inch

Kẹp Lempert Rongeur 19cm (PS-9316) là một dụng cụ gặm xương mịn bằng thép không gỉ của Đức với chiều dài tổng thể là 7,5 inch (19cm), chia sẻ dòng sản phẩm Lempert được sử dụng trong phạm vi dụng cụ gặm xương tai mũi họng và tai mũi họng thần kinh tại Peak Surgicals. Chiều dài tổng thể của sản phẩm này khớp với cấu hình PS-9302 (7½" / 19cm) trong sản phẩm Kẹp Lempert Rongeur được liệt kê riêng (PS-9302/PS-9303/PS-9304), điều này gợi ý mạnh mẽ rằng sản phẩm đơn lẻ này đại diện cho cùng một dụng cụ vật lý như PS-9302 thay vì một sản phẩm khác biệt về chức năng — mặc dù dữ liệu của sản phẩm này không chỉ định kích thước chiều rộng và chiều sâu hàm mà sản phẩm PS-9302/9303/9304 cung cấp cho mỗi cấu hình của nó. Giống như tất cả các dụng cụ gặm xương Lempert, dụng cụ này được thiết kế để loại bỏ xương mịn, chính xác cần thiết trong phẫu thuật tai mũi họng — phẫu thuật xương chũm, loại bỏ cholesteatoma và các phương pháp tiếp cận nền sọ bên — nơi các cấu trúc xương thái dương được giải quyết nhỏ hơn và tinh tế hơn, và được bao quanh bởi các cấu trúc quan trọng hơn về chức năng (dây thần kinh mặt, chuỗi xương con và mê cung), so với xương được giải quyết bằng các dụng cụ gặm xương được thiết kế cho phẫu thuật bàn tay hoặc phẫu thuật thần kinh cột sống/sọ. Được sản xuất từ thép không gỉ của Đức. Dấu CE, ISO 13485, chứng nhận FDA. Bán lẻ 1 chiếc, 7,5" (19cm), $24,20. Các bác sĩ lâm sàng và cán bộ thu mua nên liên hệ với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com để xác nhận mối quan hệ giữa sản phẩm này và cấu hình PS-9302 trong sản phẩm Kẹp Lempert Rongeur chính trước khi đặt hàng, để tránh vô tình trùng lặp hoặc gây nhầm lẫn hàng tồn kho.

Mẫu Lempert: Dụng cụ gặm xương mịn cho phẫu thuật tai mũi họng

Mẫu dụng cụ gặm xương Lempert, được đặt theo tên bác sĩ phẫu thuật tai mũi họng Julius Lempert, được thiết kế để loại bỏ xương chính xác, quy mô nhỏ đặc trưng của phẫu thuật xương thái dương — một loại công việc xương khác biệt so với các ứng dụng dụng cụ gặm xương cột sống, sọ hoặc bàn tay bởi sự kết hợp của các cấu trúc xương tinh tế và sự gần gũi của giải phẫu quan trọng về chức năng. Trong phẫu thuật xương chũm và các thủ thuật tai mũi họng liên quan, bác sĩ phẫu thuật làm việc trong một trường thường chỉ rộng vài centimet, loại bỏ hệ thống tế bào khí xương chũm và các cấu trúc xương thái dương liên quan trong khi bảo vệ dây thần kinh mặt, chuỗi xương con và mê cung, tất cả đều nằm gần xương đang được xử lý. Hình dạng hàm mịn, hình muỗng đặc trưng của mẫu Lempert — hẹp về chiều rộng và được thiết kế để bắt giữ và loại bỏ các mảnh xương nhỏ một cách sạch sẽ — được thiết kế đặc biệt cho nhiệm vụ loại bỏ xương đòi hỏi độ chính xác này, trái ngược với các thiết kế hàm rộng hơn, lực mạnh hơn được sử dụng trong các mẫu dụng cụ gặm xương cột sống và sọ như mẫu Leksell, hoặc các yêu cầu loại bỏ xương của phẫu thuật bàn tay được giải quyết bằng mẫu Kleinert-Kutz.

Mối quan hệ với danh sách kẹp gặm xương Lempert tiêu chuẩn

Peak Surgicals liệt kê riêng Kẹp gặm xương Lempert như một sản phẩm ba cấu hình (PS-9302, PS-9303, PS-9304), với PS-9302 được chỉ định kích thước hàm 7mm x 2,5mm và tổng chiều dài 7½" (19cm) — cùng tổng chiều dài với danh sách PS-9316 này. Với sự trùng khớp về chiều dài này, và việc không có thông số kỹ thuật chiều rộng hoặc chiều sâu hàm trong dữ liệu có sẵn cho PS-9316, có khả năng danh sách này đại diện cho cùng một dụng cụ vật lý như PS-9302 dưới một trang sản phẩm riêng biệt, chứ không phải là một cấu hình riêng biệt với các đặc điểm chức năng khác nhau. Loại danh sách trùng lặp này có thể xảy ra trong quá trình di chuyển danh mục, khi một sản phẩm được liệt kê lại dưới một URL hoặc tiêu đề thân thiện hơn với tìm kiếm (trong trường hợp này, "19cm" được thêm trực tiếp vào tên sản phẩm, có thể hỗ trợ khả năng hiển thị tìm kiếm cho người mua tìm kiếm theo chiều dài hệ mét) mà không cần hợp nhất hoặc chuyển hướng danh sách gốc. Các bác sĩ lâm sàng và cán bộ thu mua nên xác nhận trực tiếp với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com liệu PS-9316 và PS-9302 có đại diện cho cùng một dụng cụ hay không trước khi đặt hàng trùng lặp, và nhóm sản phẩm nên xem xét liệu hai danh sách này có nên được hợp nhất để tránh chia nhỏ khả năng hiển thị tìm kiếm và theo dõi hàng tồn kho trên hai trang cho một sản phẩm duy nhất hay không.

Cấu trúc thép không gỉ của Đức và khử trùng

Kẹp Lempert Rongeur 19cm được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, mang lại khả năng chống ăn mòn và tính toàn vẹn cấu trúc cần thiết cho một dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng với kích thước hàm tinh xảo phải duy trì sự thẳng hàng và độ sắc bén chính xác qua các chu kỳ sử dụng và khử trùng lặp lại, phù hợp với đặc điểm kỹ thuật vật liệu của phạm vi mẫu Lempert rộng hơn. Giống như tất cả các dụng cụ gặm xương mịn trong mẫu này, cần đặc biệt cẩn thận trong quá trình xử lý, làm sạch và bảo quản để tránh biến dạng đầu hàm do tiếp xúc với các dụng cụ khác, với hình dạng hàm hẹp đặc trưng của thiết kế Lempert. Các cạnh cắt hàm và cơ chế trục xoay nên được kiểm tra ở mỗi chu kỳ tái xử lý về độ sắc bén, sự thẳng hàng chính xác và hoạt động bản lề trơn tru, lý tưởng nhất là dưới kính hiển vi với kích thước nhỏ của hình dạng hàm điển hình của mẫu này. Tương thích với khử trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số tiền chân không 134°C, khuyến nghị làm sạch bằng siêu âm trước khi khử trùng cuối cùng để loại bỏ triệt để các mảnh xương nhỏ từ hàm và khu vực bản lề.

Chứng nhận CE, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ tai mũi họng và tai mũi họng

Kẹp Lempert Rongeur 19cm PS-9316 được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, quản lý việc tìm nguồn vật liệu thép không gỉ của Đức, rèn và gia công chính xác hình dạng hàm của dụng cụ gặm xương mịn, độ sắc bén của cạnh cắt và kiểm tra kích thước, độ chính xác của cơ chế bản lề và đóng gói. Chứng nhận CE xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế Châu Âu đối với các dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Loại I được phân phối trong EU và các lãnh thổ quản lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì cho việc phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu quy định đối với các dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng và tai mũi họng tái sử dụng được các bệnh viện, phòng khám tai mũi họng và tai mũi họng, và các nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật của Hoa Kỳ mua sắm. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu tài liệu mua sắm và đấu thầu của người mua tổ chức ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên các khuôn khổ cung cấp dụng cụ phẫu thuật quốc tế. Giấy chứng nhận sự phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM có sẵn trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã sản phẩm	PS-9316
Tên sản phẩm	Kẹp Lempert Rongeur 19cm
Giá	24,20 USD
Tổng chiều dài	7,5 inch (19cm)
Kích thước hàm	— (không được chỉ định trong danh sách này — xác nhận với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com)
Lưu ý về sự khác biệt của sản phẩm	Tổng chiều dài 19cm của danh sách này khớp với cấu hình PS-9302 (hàm 7mm x 2.5mm, 7½"/19cm) trong sản phẩm Kẹp Lempert Rongeur riêng biệt (PS-9302/9303/9304); hai danh sách có thể đại diện cho cùng một dụng cụ vật lý và nên được xác nhận với Peak Surgicals trước khi mua sắm
Hồ sơ hàm	Mịn, hình muỗng — phù hợp với mẫu Lempert, để loại bỏ xương với thể tích nhỏ chính xác
Thể loại	Dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng / tai mũi họng / thần kinh — Dụng cụ gặm xương mịn
Phân loại dụng cụ	Dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng loại I
Chỉ định chính	Phẫu thuật xương chũm, phẫu thuật cholesteatoma, phương pháp tiếp cận nền sọ bên, loại bỏ xương mịn trong các thủ thuật tai mũi họng và thần kinh
Cơ sở lâm sàng	Phòng mổ, đơn vị tai mũi họng / tai mũi họng thần kinh, đơn vị phẫu thuật tai mũi họng
Người dùng	Các nhà tai mũi họng, các nhà tai mũi họng thần kinh, các bác sĩ phẫu thuật tai mũi họng
Vật liệu	Thép không gỉ của Đức
Bề mặt hoàn thiện	Mờ / Mờ / Gương
Chứng nhận	CE, ISO 13485, FDA
Khả năng tái sử dụng	Có thể tái sử dụng
Số lượng	1 Cái
Chống gỉ	Có
Bảo hành	1 Năm
MOQ	1 Cái
OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh	Có sẵn
Đóng gói	Hộp carton
Nơi xuất xứ	Pakistan
Thương hiệu	Peak Surgicals
Sử dụng chính	Dụng cụ gặm xương mịn cho phẫu thuật tai mũi họng — xác nhận mối quan hệ với PS-9302 với Peak Surgicals trước khi đặt hàng
Dịch vụ hậu mãi	Trả lại và thay thế

Câu hỏi thường gặp

Đây có phải là cùng một dụng cụ với PS-9302 trong danh sách Kẹp Lempert Rongeur chính không?
Tổng chiều dài của danh sách này (7,5" / 19cm) giống hệt với cấu hình PS-9302 trong sản phẩm Kẹp Lempert Rongeur được liệt kê riêng, sản phẩm này chỉ định hàm 7mm x 2,5mm có cùng tổng chiều dài 7½" (19cm). Danh sách này không cung cấp thông số kỹ thuật chiều rộng hoặc chiều sâu hàm, do đó không thể xác nhận từ dữ liệu có sẵn liệu đây có phải là cùng một dụng cụ vật lý được liệt kê hai lần dưới các trang sản phẩm khác nhau hay là một cấu hình thực sự khác biệt. Với tổng chiều dài trùng khớp và các thông số kỹ thuật mẫu, vật liệu và chứng nhận giống hệt nhau, các bác sĩ lâm sàng và cán bộ thu mua nên liên hệ với Peak Surgicals tại info@peaksurgicals.com để xác nhận mối quan hệ chính xác giữa PS-9316 và PS-9302 trước khi đặt hàng, để đảm bảo họ không trùng lặp đơn hàng hiện có hoặc thiếu thông tin kích thước hàm liên quan cần thiết để xác nhận sự phù hợp của dụng cụ này cho một thủ thuật cụ thể.

Mẫu dụng cụ gặm xương Lempert được sử dụng để làm gì?
Mẫu dụng cụ gặm xương Lempert được liên kết với phẫu thuật tai mũi họng và tai mũi họng thần kinh, đặc biệt là phẫu thuật xương chũm và các thủ thuật liên quan cho bệnh tai mãn tính, cholesteatoma và các phương pháp tiếp cận nền sọ bên đến góc tiểu não cầu và ống tai trong. Hình dạng hàm mịn, hình muỗng của nó được thiết kế để loại bỏ xương chính xác, quy mô nhỏ cần thiết khi làm việc gần các cấu trúc quan trọng bao gồm dây thần kinh mặt, chuỗi xương con và mê cung trong xương thái dương. Thiết kế định hướng chính xác này phân biệt mẫu Lempert với các mẫu dụng cụ gặm xương được thiết kế để loại bỏ xương khối lượng lớn hơn trong phẫu thuật cột sống, sọ hoặc bàn tay.

Tại sao sản phẩm này có thể được liệt kê riêng với "19cm" trong tên thay vì là một biến thể của danh sách Kẹp Lempert Rongeur chính?
Việc liệt kê một cấu hình cụ thể dưới trang sản phẩm riêng của nó với chiều dài hệ mét được bao gồm trong tiêu đề (như với danh sách "19cm" này) có thể phục vụ mục đích hiển thị tìm kiếm — một số người mua tìm kiếm theo đơn vị đo hệ mét thay vì đơn vị đo hệ Anh, và một trang chuyên dụng có "19cm" trong tiêu đề và URL có thể xếp hạng cho các thuật ngữ tìm kiếm đó trực tiếp hơn so với một biến thể trong một danh sách nhiều cấu hình lớn hơn. Tuy nhiên, cách tiếp cận này cũng có thể dẫn đến các danh sách trùng lặp thực sự nếu cùng một dụng cụ vật lý được đại diện trên hai trang sản phẩm riêng biệt mà không có liên kết chéo hoặc hợp nhất rõ ràng, điều này có thể gây nhầm lẫn cho người mua khi so sánh hai danh sách và chia nhỏ tín hiệu xếp hạng tìm kiếm mà lẽ ra sẽ được tập trung vào một trang sản phẩm có thẩm quyền duy nhất. Nhóm sản phẩm nên xác định xem việc duy trì đây là một danh sách riêng biệt có phục vụ mục đích thực sự hay nên được hợp nhất với hoặc liên kết chéo rõ ràng với danh sách Kẹp Lempert Rongeur chính.

Phương pháp khử trùng nào được khuyến nghị cho dụng cụ này?
Kẹp Lempert Rongeur 19cm được sản xuất từ thép không gỉ của Đức và hoàn toàn tương thích với khử trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số tiền chân không 134°C. Với hình dạng hàm mịn điển hình của mẫu Lempert, cần đặc biệt cẩn thận trong quá trình xử lý, làm sạch và bảo quản để tránh biến dạng đầu hàm do tiếp xúc với các dụng cụ khác. Khuyến nghị làm sạch bằng siêu âm trước khi khử trùng cuối cùng để loại bỏ triệt để mảnh vụn từ hàm và khu vực bản lề. Ở mỗi chu kỳ tái xử lý, hãy kiểm tra các cạnh cắt hàm về độ sắc bén, sự thẳng hàng và bất kỳ biến dạng nào, và kiểm tra bản lề về hoạt động trơn tru.

Dụng cụ này có những chứng nhận nào, và có sẵn các đơn đặt hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Kẹp Lempert Rongeur 19cm PS-9316 được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm việc mua sắm vật liệu thép không gỉ của Đức, rèn và gia công chính xác hình dạng hàm của dụng cụ gặm xương mịn, và đóng gói. Chứng nhận CE xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định thiết bị y tế Châu Âu đối với các dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Loại I. Tài liệu tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Giấy chứng nhận sự phù hợp có sẵn theo yêu cầu cho việc mua sắm và đấu thầu của bệnh viện và phòng khám phẫu thuật. Đơn đặt hàng số lượng lớn được chấp nhận với tối thiểu 1 chiếc, với giá số lượng lớn có sẵn cho các bệnh viện, phòng khám tai mũi họng và tai mũi họng, và các nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật. Sản xuất OEM cho các cấu hình tùy chỉnh hoặc thương hiệu nhãn riêng có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.