Dụng cụ banh miệng Jennings – Dụng cụ banh miệng dạng khối cắn răng bằng thép không gỉ của Đức có kích thước dành cho trẻ em (7") và người lớn (8") (PS-7708)

Jennings Mouth Gag (PS-7708) là một dụng cụ banh miệng dạng khối cắn liên răng bằng thép không gỉ của Đức có thể tái sử dụng, có hai kích cỡ - Trẻ em (PS-7709, tổng chiều dài 7"/17,8cm) và Người lớn (PS-7710, tổng chiều dài 8"/20,3cm) - được thiết kế để duy trì độ mở miệng bằng cách đặt trực tiếp giữa răng hàm trên và răng hàm dưới ở một bên miệng, cung cấp đường vào khoang miệng cho các thủ thuật nha khoa, phẫu thuật miệng, tai mũi họng và gây mê tổng quát khi việc rút lưỡi không phải là yêu cầu chính. Không giống như các dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi làm ép lưỡi để tạo không gian làm việc, hai cánh tay có bản lề của dụng cụ banh miệng Jennings đều kết thúc bằng một khối cắn được đặt giữa răng hàm hoặc răng tiền hàm, với cơ chế lò xo hoặc bánh răng của dụng cụ banh miệng giữ cho hàm mở ra ở độ mở đã chọn sau khi các khối cắn được đặt vào vị trí - cung cấp một giá đỡ liên răng ổn định, rảnh tay giúp ngăn chặn việc đóng hàm trong quá trình làm thủ thuật mà không chiếm không gian lưỡi hoặc khoang miệng trung tâm. Hai kích cỡ này giải quyết các kích thước vòm răng và yêu cầu khoảng trống khối cắn khác nhau đáng kể giữa bệnh nhân nhi và bệnh nhân người lớn: kích thước Trẻ em (7"/17,8cm) được thiết kế cho khoang miệng nhỏ hơn và răng sữa hoặc răng hỗn hợp, trong khi kích thước Người lớn (8"/20,3cm) phù hợp với vòm răng người lớn hoàn chỉnh. Được sản xuất từ thép không gỉ của Đức để đảm bảo khả năng chống ăn mòn và ổn định kích thước cần thiết cho một dụng cụ có thể tái sử dụng chịu tải trọng liên răng liên tục và trải qua quá trình tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp lại. Được sử dụng bởi các bác sĩ gây mê, bác sĩ phẫu thuật miệng và hàm mặt, bác sĩ phẫu thuật tai mũi họng, nha sĩ và đội ngũ phòng mổ trong các phòng mổ bệnh viện, phòng khám nha khoa và đơn vị tai mũi họng. Bán 1 chiếc cho mỗi kích cỡ đã chọn.

Thiết kế Khối cắn liên răng: Dụng cụ banh miệng Jennings khác với dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi như thế nào

Dụng cụ banh miệng Jennings thuộc một loại thiết kế dụng cụ banh miệng khác biệt - loại khối cắn liên răng - đạt được độ mở miệng thông qua một cơ chế hoàn toàn khác so với dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi như thiết kế McIvor hoặc Boyle-Davis được sử dụng chủ yếu trong phẫu thuật cắt amidan. Một dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi bao phủ toàn bộ miệng, với một lưỡi banh lưỡi ấn lưỡi xuống sàn miệng và các cánh tay bên của khung tựa vào môi hoặc má, tạo ra một không gian làm việc trung tâm lớn cho các thủ thuật trên amidan, vòm miệng mềm và họng. Ngược lại, dụng cụ banh miệng Jennings bao gồm hai cánh tay có bản lề, mỗi cánh tay kết thúc bằng một khối cắn được đặt giữa các mặt nhai của răng hàm trên và răng hàm dưới ở một bên miệng - thường là ở vùng răng tiền hàm hoặc răng hàm. Cơ chế khóa của dụng cụ banh miệng, dù là lò xo hay bánh răng, giữ hai cánh tay ở một khoảng cách cố định sau khi các khối cắn được đặt vào răng, giữ cho hàm mở ra ở khoảng cách đó mà không có bất kỳ bộ phận nào chiếm không gian lưỡi, vòm miệng hoặc phía đối diện của miệng. Thiết kế này phù hợp với các thủ thuật mà trường làm việc là răng, lợi hoặc các cấu trúc miệng phía trước/bên chứ không phải họng - nhổ răng và các thủ thuật phục hình dưới gây mê toàn thân, khám miệng dưới gây mê và như một phụ kiện đường thở giúp bệnh nhân không cắn vào ống thông đường thở miệng, ống nội khí quản hoặc ngón tay của người điều hành trong quá trình làm thủ thuật khi mức độ ý thức của bệnh nhân không đảm bảo sự hợp tác tự nguyện.

Kích cỡ Trẻ em (7"/17,8cm) và Người lớn (8"/20,3cm): Các cân nhắc về giải phẫu nhi khoa và người lớn

Hai kích thước của dụng cụ banh miệng Jennings - Trẻ em với tổng chiều dài 7 inch (17,8cm) và Người lớn với 8 inch (20,3cm) - phản ánh sự khác biệt đáng kể về giải phẫu giữa khoang miệng của trẻ em và người lớn, ảnh hưởng đến cả kích thước của dụng cụ banh miệng và vị trí của các khối cắn. Khoang miệng của trẻ em nhỏ hơn về mọi kích thước, răng sữa và răng hỗn hợp có kích thước và khoảng cách răng khác nhau so với răng vĩnh viễn của người lớn, và phạm vi chuyển động của hàm dưới cũng như lực mà cơ hàm của trẻ em có thể tạo ra khác với bệnh nhân người lớn. Một dụng cụ banh miệng có kích thước dành cho người lớn khi đặt vào bệnh nhân nhi có nguy cơ các khối cắn tiếp xúc với mô mềm thay vì nằm đúng vị trí trên cung răng, mở quá mức so với phạm vi chuyển động an toàn của khớp thái dương hàm của trẻ em, và một hồ sơ dụng cụ tổng thể đơn giản là quá lớn đối với khoang miệng của trẻ em để chứa cùng với các thiết bị khác - thiết bị đường thở, hút, dụng cụ nha khoa - có thể có mặt đồng thời. Kích thước Người lớn (8"/20,3cm) cung cấp khoảng cách khối cắn và kích thước dụng cụ tổng thể phù hợp với cung răng của người lớn và phạm vi mở lớn hơn có thể được yêu cầu cho các thủ thuật miệng và nha khoa của người lớn. Cả hai kích thước đều có cùng thiết kế khối cắn bản lề cơ bản và cơ chế khóa, khác nhau về kích thước tổng thể và hình dạng khối cắn tương ứng phù hợp với răng của trẻ em so với người lớn. Các cơ sở thực hiện cả thủ thuật cho trẻ em và người lớn dưới gây mê toàn thân - phổ biến trong các đơn vị nha khoa và phẫu thuật miệng dựa trên bệnh viện - sẽ được hưởng lợi từ việc dự trữ cả hai kích thước để đảm bảo có sẵn dụng cụ banh miệng có tỷ lệ chính xác bất kể tuổi bệnh nhân.

Ứng dụng lâm sàng: Nha khoa, phẫu thuật miệng và sử dụng phụ kiện đường thở gây mê

Thiết kế khối cắn liên răng của dụng cụ banh miệng Jennings phù hợp với một số ứng dụng lâm sàng riêng biệt trong thực hành nha khoa, phẫu thuật miệng và gây mê. Trong các thủ thuật nha khoa được thực hiện dưới gây mê toàn thân - phổ biến đối với bệnh nhân nhi cần phục hồi hoặc nhổ răng rộng rãi mà không thể hoàn thành chỉ bằng gây tê cục bộ với quản lý hành vi, và đối với bệnh nhân người lớn bị lo lắng nha khoa nghiêm trọng hoặc có nhu cầu đặc biệt - dụng cụ banh miệng Jennings duy trì độ mở miệng trong suốt quá trình làm thủ thuật, cho phép đội ngũ nha khoa làm việc mà không cần trợ lý liên tục giữ miệng mở, và cung cấp một độ mở tham chiếu nhất quán không thay đổi theo sự mệt mỏi của người điều hành. Trong các thủ thuật phẫu thuật miệng và hàm mặt, dụng cụ banh miệng cung cấp đường vào cho các thủ thuật trên răng, xương ổ răng và các mô mềm liền kề mà trường làm việc chính không yêu cầu tiếp xúc họng mà dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi cung cấp, làm cho thiết kế Jennings nhỏ gọn và đơn phương trở nên ưu việt hơn khi không cần tiếp cận hai bên hoặc rút lưỡi. Là một phụ kiện đường thở gây mê, dụng cụ banh miệng Jennings - hoặc các khối cắn liên răng tương tự - được sử dụng để ngăn bệnh nhân cắn vào ống thông đường thở miệng, mặt nạ thanh quản hoặc ống nội khí quản trong quá trình khởi mê, tỉnh mê hoặc bất kỳ giai đoạn nào mà phản xạ cắn của bệnh nhân có thể hiện diện mặc dù ý thức giảm sút; một thiết bị đường thở không được bảo vệ có thể bị hỏng hoặc bị tắc do một vết cắn vô ý, và khối cắn liên răng ngăn chặn điều này bằng cách duy trì một khoảng cách cố định giữa các răng ở vị trí cách xa thiết bị đường thở. Trong khám tai mũi họng và các thủ thuật nhỏ, dụng cụ banh miệng có thể cung cấp độ mở miệng để khám khoang miệng và họng ở những bệnh nhân không thể tự duy trì độ mở miệng tự nguyện.

Cấu tạo bằng thép không gỉ của Đức và quy trình tiệt trùng

Jennings Mouth Gag được sản xuất từ thép không gỉ của Đức, mang lại khả năng chống ăn mòn và ổn định kích thước cần thiết cho một dụng cụ có thể tái sử dụng chịu tải trọng liên răng liên tục – lực đóng do cơ hàm của bệnh nhân tạo ra đối với các khối cắn trong suốt thời gian làm thủ thuật – và trải qua quá trình tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước lặp lại giữa các ca. Cơ chế bản lề nối hai cánh tay, và cơ chế khóa giữ độ mở đã chọn, là những bộ phận chịu ứng suất cơ học lớn nhất trong quá trình sử dụng và cần được đặc biệt chú ý trong quá trình tái xử lý: sự tích tụ mảnh vụn tại bản lề có thể làm cứng hoạt động của dụng cụ banh miệng, trong khi sự mòn hoặc hư hỏng cơ chế khóa có thể dẫn đến việc dụng cụ banh miệng không duy trì được độ mở đã chọn dưới tải trọng – một sự cố mà, trong quá trình làm thủ thuật, có thể cho phép hàm đóng lại ngoài ý muốn với hậu quả từ gián đoạn thủ thuật đến chấn thương dụng cụ hoặc mô bị kẹt giữa các răng đang đóng. Bản thân các khối cắn cần được kiểm tra tính toàn vẹn bề mặt trong mỗi chu trình tái xử lý, vì bề mặt khối cắn bị hỏng hoặc thô ráp làm tăng nguy cơ chấn thương răng đối với các răng mà chúng được đặt vào. Dụng cụ hoàn toàn tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số tiền chân không 134°C, phương pháp tiêu chuẩn cho dụng cụ nha khoa, phẫu thuật miệng và gây mê có thể tái sử dụng. Có sẵn với bề mặt satin, mờ hoặc gương.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ nha khoa và phẫu thuật miệng

Dụng cụ banh miệng Jennings (PS-7708, với biến thể Trẻ em PS-7709 và biến thể Người lớn PS-7710) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, quản lý việc tìm nguồn cung cấp vật liệu thép không gỉ của Đức, gia công chính xác các cơ chế bản lề và khóa cũng như các bộ phận khối cắn, kiểm tra kích thước ở cả hai kích cỡ Trẻ em (7"/17,8cm) và Người lớn (8"/20,3cm), hoàn thiện bề mặt và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu Quy định về thiết bị y tế của Châu Âu đối với các dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Loại I được phân phối trong EU và các vùng lãnh thổ pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì để phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu pháp lý đối với dụng cụ nha khoa, phẫu thuật miệng và gây mê tái sử dụng được các bệnh viện Hoa Kỳ, đơn vị phẫu thuật nha khoa và nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật mua sắm. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của người mua tổ chức ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trong các khung cung cấp dụng cụ phẫu thuật quốc tế. Giấy chứng nhận sự phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM và kích thước tùy chỉnh có sẵn trong cùng một khung sản xuất được chứng nhận.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Các câu hỏi thường gặp

Dụng cụ banh miệng Jennings là gì, và thiết kế của nó khác với dụng cụ McIvor hay các dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi khác như thế nào?
Dụng cụ banh miệng Jennings là một dụng cụ khối cắn liên răng gồm hai cánh tay có bản lề, mỗi cánh tay kết thúc bằng một khối cắn được đặt trực tiếp giữa răng hàm trên và răng hàm dưới ở một bên miệng, với cơ chế khóa lò xo hoặc bánh răng giữ cho hàm mở ra ở khoảng cách đã chọn sau khi các khối cắn được đặt vào vị trí. Điều này khác biệt về mặt cơ học so với các dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi như thiết kế McIvor, bao phủ toàn bộ miệng bằng một khung và sử dụng một lưỡi banh lưỡi để ấn lưỡi xuống, tạo ra một không gian làm việc trung tâm rộng lớn ở vùng họng miệng cho các thủ thuật như cắt amidan. Dụng cụ banh miệng Jennings chiếm một không gian nhỏ hơn nhiều - được đặt ở một bên cung răng chứ không phải bao phủ toàn bộ miệng - và không ấn lưỡi hoặc tạo đường vào trung tâm họng miệng. Điều này làm cho dụng cụ banh miệng Jennings phù hợp với các thủ thuật mà trường làm việc là răng và các cấu trúc liền kề chứ không phải họng: các thủ thuật nha khoa dưới gây mê toàn thân, khám miệng và như một khối cắn bảo vệ thiết bị đường thở. Một kho dụng cụ của cơ sở y tế thường sẽ bao gồm cả hai loại dụng cụ banh miệng này, được lựa chọn tùy theo thủ thuật cụ thể: dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi cho cắt amidan và tiếp cận họng miệng, và dụng cụ banh miệng khối cắn liên răng như Jennings cho các ứng dụng nha khoa và bảo vệ đường thở.

Nên chọn kích thước Trẻ em (PS-7709, 7") so với Người lớn (PS-7710, 8") như thế nào?
Việc lựa chọn kích thước chủ yếu dựa trên độ tuổi của bệnh nhân và kích thước cung răng tương ứng, với kích thước Trẻ em (tổng chiều dài 7"/17,8cm) được thiết kế cho bệnh nhân nhi có răng sữa hoặc răng hỗn hợp và kích thước Người lớn (tổng chiều dài 8"/20,3cm) được thiết kế cho bệnh nhân người lớn có răng vĩnh viễn. Khoang miệng của trẻ em nhỏ hơn về mọi kích thước, và một dụng cụ banh miệng có kích thước dành cho người lớn khi đặt vào bệnh nhân nhi có nguy cơ các khối cắn không nằm đúng vị trí trên răng nhỏ của trẻ em, tiếp xúc với mô mềm thay vào đó, hoặc tạo ra một độ mở vượt quá phạm vi chuyển động an toàn của khớp thái dương hàm của trẻ em. Ngược lại, một dụng cụ banh miệng có kích thước dành cho trẻ em khi đặt vào bệnh nhân người lớn có thể không cung cấp đủ khoảng cách khối cắn hoặc diện tích bề mặt phù hợp với cung răng của người lớn. Đối với các cơ sở thực hiện các thủ thuật cho nhiều độ tuổi bệnh nhân - phổ biến trong các đơn vị nha khoa và phẫu thuật miệng nhi khoa và người lớn tại bệnh viện, và trong các dịch vụ gây mê tổng quát bao gồm cả bệnh nhân nhi và người lớn - việc dự trữ cả hai kích thước đảm bảo có sẵn dụng cụ banh miệng có tỷ lệ phù hợp cho từng bệnh nhân. Với giá 38,50 USD mỗi chiếc, việc dự trữ cả hai kích thước đại diện cho một chi phí tổng thể khiêm tốn so với lợi ích lâm sàng của việc luôn có sẵn dụng cụ có kích thước chính xác.

Vai trò của dụng cụ banh miệng Jennings như một phụ kiện đường thở trong quá trình gây mê là gì?
Trong gây mê toàn thân, đặc biệt là trong quá trình khởi mê và tỉnh mê khi độ sâu gây mê thay đổi và phản xạ bảo vệ của bệnh nhân - bao gồm cả phản xạ cắn - có thể xuất hiện không liên tục, có nguy cơ bệnh nhân có thể cắn vào ống thông đường thở miệng, mặt nạ thanh quản, ống nội khí quản hoặc ngón tay hoặc dụng cụ của đội ngũ gây mê hoặc phẫu thuật. Một vết cắn không được bảo vệ vào thiết bị đường thở có thể làm hỏng thiết bị, có khả năng làm tổn thương đường thở, và vết cắn vào ngón tay hoặc dụng cụ gây ra nguy cơ chấn thương rõ ràng. Dụng cụ banh miệng Jennings, được đặt giữa các răng ở vị trí cách xa thiết bị đường thở, cung cấp một khoảng cách liên răng cố định giúp ngăn hàm đóng đủ xa để cắn vào thiết bị đường thở được bảo vệ hoặc vào các dụng cụ và ngón tay được đặt ở các vị trí khác trong miệng. Chức năng khối cắn này là một ứng dụng được công nhận của dụng cụ banh miệng liên răng trong thực hành gây mê, được sử dụng bổ sung - không thay thế - cho việc lựa chọn thiết bị đường thở phù hợp và quản lý độ sâu gây mê. Thiết kế nhỏ gọn, một bên của dụng cụ banh miệng Jennings làm cho nó thực tế cho ứng dụng này, vì nó không cản trở vị trí của thiết bị đường thở theo cách mà một dụng cụ banh miệng dạng khung và lưỡi lớn hơn bao phủ toàn bộ miệng có thể làm.

Quy trình tiệt trùng nào được khuyến nghị cho dụng cụ này?
Jennings Mouth Gag hoàn toàn tương thích với tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước ở các thông số tiền chân không 134°C, phương pháp tiêu chuẩn cho dụng cụ nha khoa, phẫu thuật miệng và gây mê có thể tái sử dụng. Cơ chế bản lề nối hai cánh tay cần được làm sạch kỹ lưỡng trong mỗi chu trình tái xử lý, vì sự tích tụ mảnh vụn tại bản lề có thể làm cứng hoạt động của dụng cụ banh miệng và ảnh hưởng đến sự trơn tru khi mở và đóng. Cơ chế khóa - dù là lò xo hay bánh răng - cần được kiểm tra trong toàn bộ phạm vi của nó trong mỗi chu trình tái xử lý để xác nhận nó duy trì đáng tin cậy khoảng cách hàm đã chọn dưới tải trọng; một cơ chế khóa bị trượt dưới tải trọng là một lỗi quan trọng về an toàn đối với dụng cụ này, vì mất khả năng duy trì độ mở trong quá trình làm thủ thuật có thể dẫn đến việc hàm đóng lại ngoài ý muốn. Bề mặt khối cắn cần được kiểm tra hư hỏng hoặc thô ráp, vì bề mặt khối cắn bị tổn thương làm tăng nguy cơ chấn thương răng đối với các răng mà chúng được đặt vào trong quá trình sử dụng.

Dụng cụ này có những chứng nhận nào, và có sẵn các đơn hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Dụng cụ banh miệng Jennings (PS-7708, với biến thể Trẻ em PS-7709 và biến thể Người lớn PS-7710) được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 bao gồm mua sắm vật liệu thép không gỉ của Đức, gia công chính xác các bộ phận bản lề, cơ chế khóa và khối cắn, kiểm tra kích thước ở cả hai kích cỡ và đóng gói. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu Quy định về thiết bị y tế của Châu Âu đối với các dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Loại I. Tài liệu tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Giấy chứng nhận sự phù hợp có sẵn theo yêu cầu để mua sắm bệnh viện và tài liệu đấu thầu. Đơn hàng số lượng lớn được chấp nhận với tối thiểu 1 chiếc cho mỗi kích cỡ, với giá chiết khấu theo số lượng có sẵn cho bệnh viện, đơn vị phẫu thuật nha khoa, khoa gây mê, đơn vị tai mũi họng và nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật - cả kích cỡ Trẻ em và Người lớn có thể được đặt hàng riêng lẻ hoặc cùng nhau để trang bị cho các cơ sở phục vụ cả bệnh nhân nhi và người lớn. Sản xuất OEM cho kích thước tùy chỉnh hoặc nhãn hiệu riêng có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 USD trở lên.