Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi – Bộ Dụng Cụ Chỉnh Hình Đóng Đinh Xương Đùi 35 Chi Tiết

Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi của Peak Surgicals là bộ dụng cụ chỉnh hình gồm 35 chi tiết, được thiết kế để hỗ trợ toàn bộ quy trình làm việc trong phẫu thuật đóng đinh nội tủy xương đùi – bao gồm đi vào ống tủy xương đùi, đặt dây dẫn, nong ống tủy, đưa đinh vào, cố định vít khóa gần và xa, và lắp đinh. Bộ dụng cụ bao gồm các mũi nong có bốn đường kính (10mm đến 13mm), nhiều mũi khoan, thiết bị định hướng để khóa xa, thước đo độ sâu, búa, và tất cả các đầu nối và bộ phận định vị cần thiết để đưa đinh và cố định vít, và được cung cấp trong hộp nhôm chuyên dụng. Nó được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương sử dụng trong các phòng mổ bệnh viện trên toàn thế giới để cố định gãy thân xương đùi, cố định gãy quanh mấu chuyển, và ổn định gãy xương bệnh lý.

Đóng đinh nội tủy xương đùi: Trình tự phẫu thuật và yêu cầu dụng cụ

Đóng đinh nội tủy xương đùi là tiêu chuẩn phẫu thuật chăm sóc cho các trường hợp gãy thân xương đùi di lệch và nhiều trường hợp gãy quanh mấu chuyển. Trình tự phẫu thuật bắt đầu bằng việc định vị bệnh nhân, sau đó là một vết rạch nhỏ ở gần đầu xương đùi, đi vào ống tủy xương đùi bằng dùi nhọn tại hố piriformis hoặc đỉnh mấu chuyển lớn tùy thuộc vào thiết kế đinh, đặt dây dẫn dọc theo ống tủy xương đùi đến vị trí gãy và đi qua mảnh xương xa dưới hướng dẫn của X-quang tăng sáng, nong tuần tự ống tủy xương đùi đến đường kính đinh mong muốn, đưa đinh vào qua dây dẫn bằng đầu nối đinh và thanh dẫn, cố định vít khóa gần thông qua cánh tay định vị, và cố định vít khóa xa bằng kỹ thuật thủ công hoặc thiết bị định hướng. Mỗi bước trong số này đều yêu cầu dụng cụ chuyên dụng — một bộ dụng cụ hoàn chỉnh loại bỏ nhu cầu tìm nguồn cung cấp từng bộ phận riêng lẻ từ nhiều nguồn và đảm bảo khả năng tương thích về kích thước giữa dây dẫn, mũi khoan, mũi nong và đinh được sử dụng.

Dụng cụ đi vào ống tủy, dây dẫn và nong

Bộ dụng cụ bao gồm dùi nhọn để đi vào ống tủy xương đùi ban đầu tại điểm đưa đinh, tạo ra lỗ thủng vỏ xương qua đó dây dẫn được đưa vào. Dây dẫn và thanh dẫn cung cấp trục trung tâm để nong ống tủy và đưa đinh vào — dây dẫn đi qua vị trí gãy vào mảnh xương xa dưới X-quang tăng sáng để xác định đường đi của đinh trước khi bắt đầu nong, và thanh dẫn được sử dụng để đưa đinh vào dọc theo trục nội tủy đã được thiết lập. Các mũi nong với bốn đường kính — 10mm, 11mm, 12mm và 13mm — dần dần mở rộng ống tủy xương đùi đến đường kính cần thiết để đưa đinh xương đùi vào với tiếp xúc vỏ xương thích hợp để đạt được độ ổn định xoay và trục ban đầu. Mũi khoan 5.2×300mm và mũi khoan φ4.0×300mm cung cấp chiều dài trục cần thiết để nong và khoan trong ống tủy xương đùi, có chiều dài trung bình 38–45cm ở người lớn. Mũi khoan với giới hạn φ4.0×300mm ngăn ngừa việc khoan quá sâu vượt quá độ sâu dự kiến trong quá trình chuẩn bị vít khóa. Tay cầm chữ T khớp nối nhanh cung cấp kết nối truyền động giữa các trục nong/khoan và nguồn điện hoặc truyền động thủ công.

Đưa đinh, lắp ráp và định vị gần

Đầu nối đinh khớp nối đầu gần của đinh xương đùi với cụm cánh tay định vị, cho phép đinh được đưa vào ống tủy với hướng được kiểm soát tương đối so với thiết bị định vị gần. Thanh nối và đầu nối cung cấp liên kết cấu trúc giữa đầu nối đinh và tay cầm thiết bị định hướng. Tay cầm thiết bị định hướng (mục 27) là cánh tay định vị gần — nó duy trì mối quan hệ hình học cố định với các lỗ đinh gần, cho phép khoan và đưa các vít khóa gần qua các lỗ cánh tay định vị thẳng hàng chính xác với các lỗ vít gần của đinh mà không yêu cầu kỹ thuật thủ công. Các bu lông (×4) cố định các thành phần của cụm định vị lại với nhau. Đầu nối cố định và thanh định vị ổn định cụm chống xoay và dịch chuyển trong quá trình đưa đinh và cố định vít gần. Tô vít, cờ lê mở, cờ lê lục giác (×2), và ống khoan (×4) cung cấp các công cụ ứng dụng mô-men xoắn và bảo vệ mô mềm cần thiết để đưa vít và siết cờ lê tại cụm gần.

Khóa xa: Thước đo độ sâu, thiết bị định hướng và kẹp định vị

Cố định vít khóa xa là bước đòi hỏi kỹ thuật cao nhất trong việc đóng đinh xương đùi, yêu cầu khoan và đặt vít qua các lỗ đinh xa bằng kỹ thuật thủ công dưới hướng dẫn của X-quang tăng sáng hoặc thiết bị định hướng xa. Thước đo độ sâu (phạm vi 10–100mm) đo chiều dài vít khóa xa thích hợp sau khi khoan qua cả hai vỏ xương đùi xa, ngăn việc sử dụng vít quá ngắn (không đủ giữ) hoặc quá dài (nhô ra mô mềm hoặc gần mạch thần kinh). Bộ dẫn xa cung cấp tham chiếu định hướng cho các lỗ khóa xa. Kẹp định vị hỗ trợ ổn định đoạn xa trong quá trình khóa xa. Búa cung cấp lực tác động có kiểm soát cần thiết để đẩy đinh vào vị trí cuối cùng khi việc đẩy bằng tay với thanh dẫn không đủ. Khớp nối vạn năng cho phép điều chỉnh góc giữa các bộ phận truyền động và trục đinh trong các trường hợp đóng đinh lệch hoặc đóng đinh ngược dòng.

Chứng nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho việc mua sắm dụng cụ chỉnh hình

Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua các bộ dụng cụ vốn.

Thông số kỹ thuật sản phẩm

Mã sản phẩm (SKU)	— (xác minh trong quản trị Shopify)
Tên sản phẩm	Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi
Giá	$2.365,00 USD
Tổng số chi tiết	35 dụng cụ + Hộp nhôm
Danh mục dụng cụ	Chỉnh hình — Đóng đinh nội tủy xương đùi
Quy trình	Cố định gãy thân xương đùi và gãy quanh mấu chuyển bằng phương pháp đóng đinh nội tủy
Kích thước mũi nong	10mm, 11mm, 12mm, 13mm
Mũi khoan	5.2×300mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm có giới hạn
Phạm vi thước đo độ sâu	10–100mm
Các dụng cụ chính	AWL, Dây dẫn, Thanh dẫn, Đầu nối đinh, Thanh nối, Tay cầm thiết bị định hướng, Kẹp định vị, Bộ dẫn xa, Búa, Khớp nối vạn năng, Cờ lê mở, Cờ lê lục giác ×2, Tua vít, Ống khoan ×4, Bu lông ×4, Đầu nối cố định, Thanh định vị, Đầu nối, Mũi khoan tay cầm chữ T ×2, Tay cầm chữ T khớp nối nhanh
Hộp đựng	Hộp nhôm (bao gồm)
Chứng nhận	CE Mark, ISO 13485, FDA
Bảo hành	1 Năm
Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ)	1 Bộ
Đơn hàng OEM / Tùy chỉnh	Có sẵn
Dịch vụ hậu mãi	Trả hàng và thay thế

Các câu hỏi thường gặp

Đóng đinh nội tủy xương đùi được sử dụng để điều trị những loại gãy xương nào?
Đóng đinh nội tủy xương đùi là phương pháp điều trị phẫu thuật chính cho các trường hợp gãy thân xương đùi di lệch (phân loại AO/OTA 32A, 32B, 32C) trên tất cả các kiểu gãy — ngang, chéo, xoắn, mảnh và phân đoạn. Nó cũng được sử dụng cho các trường hợp gãy xương đùi quanh mấu chuyển (gãy liên mấu chuyển và dưới mấu chuyển) khi sử dụng đinh cephalomedullary thay vì đinh thân xương đùi tiêu chuẩn. Các chỉ định bổ sung bao gồm gãy xương đùi bệnh lý do bệnh xương di căn cần ổn định dự phòng hoặc điều trị, và gãy thân xương đùi chậm liền hoặc không liền khi thực hiện đóng đinh thay thế. Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi từ Peak Surgicals cung cấp đầy đủ các dụng cụ cần thiết cho quy trình đóng đinh xương đùi bất kể kiểu gãy hay thiết kế đinh.

Bộ dụng cụ bao gồm những kích thước mũi nong nào và cách chọn đường kính nong phù hợp?
Bộ dụng cụ bao gồm các mũi nong có bốn đường kính — 10mm, 11mm, 12mm và 13mm — bao phủ phạm vi đường kính ống tủy gặp phải trong phẫu thuật đóng đinh xương đùi ở người lớn. Ống tủy được nong tăng dần 0,5mm hoặc 1mm bằng hệ thống nong linh hoạt từ đường kính dây dẫn ban đầu lên đến 1–2mm lớn hơn đường kính đinh dự kiến để đinh có thể đi qua mà không cần lực đóng quá mạnh. Đường kính nong mục tiêu được xác định bằng cách lập kế hoạch trước phẫu thuật trên hình ảnh X-quang hoặc CT của xương đùi, đo đường kính hẹp nhất của ống tủy và chọn đường kính đinh đạt tiếp xúc vỏ xương tại chỗ hẹp nhất để ổn định xoay và trục. Trình tự nong đảm bảo ống tủy được mở rộng dần đều mà không gây tổn thương vỏ xương lệch tâm.

Thiết bị định hướng giúp đặt vít khóa gần như thế nào?
Tay cầm thiết bị định hướng (mục 27) gắn vào đầu nối đinh và cụm cánh tay định hướng trước khi đinh được đưa vào ống tủy xương đùi. Hình dạng của cánh tay định hướng được hiệu chỉnh theo đinh cụ thể được sử dụng — các lỗ vít trên cánh tay định hướng được đặt theo mối quan hệ hình học cố định với các lỗ vít gần của đinh, đảm bảo rằng một mũi khoan đi qua một lỗ cánh tay định hướng sẽ xuất hiện chính xác tại lỗ vít gần của đinh. Do đó, các vít khóa gần có thể được khoan và đưa vào qua cánh tay định hướng bằng kỹ thuật tiêu chuẩn mà không cần X-quang tăng sáng trong mổ ngoài việc xác nhận độ sâu và xoay của đinh. Các bu lông và đầu nối trong bộ dụng cụ cố định cánh tay định hướng vào đầu nối đinh trong bước này, ngăn chặn bất kỳ chuyển động nào giữa cánh tay và đinh có thể gây sai lệch vị trí các lỗ vít gần.

Thước đo độ sâu (10–100mm) đo gì trong đóng đinh xương đùi?
Thước đo độ sâu đo khoảng cách bicortical của vỏ xương đùi tại mỗi lỗ vít khóa sau khi mũi khoan đã đi qua cả hai vỏ xương. Phép đo này được sử dụng để chọn chiều dài vít khóa phù hợp — một vít có chiều dài bằng với khoảng cách bicortical sẽ bám chặt cả hai vỏ xương mà không nhô ra khỏi vỏ xương xa vào mô mềm xung quanh. Ở phần xa xương đùi, nơi lớp mô mềm bên mỏng và dây thần kinh hông và các mạch máu khoeo khá gần, các vít quá dài gây ra nguy cơ lâm sàng thực sự mà phép đo độ sâu trực tiếp giải quyết. Phạm vi 10–100mm bao phủ toàn bộ phạm vi đường kính bicortical xương đùi ở người lớn tại cả mức vít khóa gần và xa.

Bộ dụng cụ này có những chứng nhận nào?
Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng CE Mark, ISO 13485 và tuân thủ FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được lập thành tài liệu bao gồm kiểm soát thiết kế, truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất đối với các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua các bộ dụng cụ vốn.

Có thể đặt mua các dụng cụ riêng lẻ để thay thế không?
Các dụng cụ riêng lẻ từ Bộ Dụng Cụ Đóng Đinh Nội Tủy Xương Đùi — bao gồm các mũi nong, mũi khoan cụ thể, thước đo độ sâu, dây dẫn, thanh dẫn và các thành phần thiết bị định hướng — có sẵn từ Peak Surgicals dưới dạng các mặt hàng thay thế. Sản xuất OEM và các cấu hình bộ dụng cụ tùy chỉnh có sẵn cho các phòng mua sắm bệnh viện và các nhà phân phối chỉnh hình yêu cầu bố trí khay sửa đổi, phạm vi kích thước mũi nong mở rộng hoặc các định dạng đóng gói tùy chỉnh. Liên hệ trực tiếp với Peak Surgicals để biết giá dụng cụ thay thế, thông số kỹ thuật OEM hoặc các thỏa thuận mua sắm của tổ chức.