Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi – Bộ dụng cụ chỉnh hình đóng đinh nội tủy đầu xương

<p>Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi của Peak Surgicals là một bộ dụng cụ chỉnh hình 35 món được thiết kế cho quy trình đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi hoàn chỉnh trong phẫu thuật – một kỹ thuật đóng đinh cephalomedullary trong đó các vít khóa gần xuyên qua đinh vào cổ và chỏm xương đùi để đồng thời cố định thân xương đùi và đầu gần xương đùi. Bộ này bao gồm các mũi khoan với bốn đường kính (φ10,4mm đến φ12,5mm), dây Kirschner và Thước đo độ sâu dây để nhắm mục tiêu cổ xương đùi, một mũi doa ren φ6,0mm để chuẩn bị ren vít cephalomedullary, một Dụng cụ đóng và lấy có nòng, Nón đẩy, và một bộ đầy đủ các ống khoan, kìm định vị, cờ lê và dây dẫn, tất cả được cung cấp trong một hộp nhôm chuyên dụng. Nó được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương sử dụng trong các phòng mổ của bệnh viện trên toàn thế giới để cố định gãy xương quanh mấu chuyển, cố định gãy xương dưới mấu chuyển và ổn định gãy xương đùi đầu gần bệnh lý.</p>

<h2>Đóng đinh tái tạo: Cố định đầu sọ tủy cho gãy xương quanh mấu chuyển và dưới mấu chuyển</h2>
<p>Đinh nội tủy tái tạo là đinh cephalomedullary – một đinh xương đùi có một hoặc hai lỗ khóa gần góc trên-ngoài để cho phép các vít lag hoặc lưỡi xoắn xuyên qua đinh vào cổ và chỏm xương đùi. Thiết kế này đồng thời cung cấp cố định nội tủy của thân xương đùi và cố định vít lag trượt của đầu gần xương đùi tại một implant duy nhất, làm cho nó trở thành implant được lựa chọn cho các trường hợp gãy xương liên mấu chuyển không ổn định, gãy xương chéo ngược, và gãy xương dưới mấu chuyển – các dạng gãy xương mà đinh thân xương đùi tiêu chuẩn không có cố định đầu gần cephalomedullary sẽ không kiểm soát được mảnh xương gần. Đinh tái tạo cũng được sử dụng trong ổn định dự phòng và điều trị các trường hợp gãy xương bệnh lý mà bệnh di căn liên quan đến cả đầu gần xương đùi và thân xương đùi, và trong các trường hợp phẫu thuật lại khi cố định trước đó đã thất bại. Các dụng cụ trong bộ này được cấu hình đặc biệt cho các bước bổ sung mà đóng đinh cephalomedullary yêu cầu so với đóng đinh thân xương đùi tiêu chuẩn.</p>

<h2>Dụng cụ định vị cổ xương đùi: Dây Kirschner, Thước đo độ sâu dây và Dụng cụ doa ren</h2>
<p>Các dụng cụ đặc trưng của bộ đóng đinh tái tạo này – không có trong bộ đóng đinh thân xương đùi tiêu chuẩn – là những dụng cụ cần thiết để cố định vít đầu gần cephalomedullary. Dây Kirschner (x2) dùng làm dây dẫn cho vít cổ xương đùi – sau khi đinh được đặt vào và tay định vị đầu gần đã vào vị trí, một dây Kirschner được khoan xuyên qua lỗ tay định vị, qua lỗ khóa đầu gần của đinh, và vào cổ và chỏm xương đùi dưới hướng dẫn của X-quang hai chiều, xác nhận quỹ đạo cổ xương trung tâm chính xác trước khi sử dụng mũi khoan và vít dứt khoát. Thước đo độ sâu dây đo độ sâu xuyên qua của dây Kirschner vào cổ xương đùi để xác định chiều dài vít cổ xương chính xác. Mũi doa ren φ6.0 (mục 10) tạo ren cho lỗ khoan đã chuẩn bị trong vỏ xương cổ xương đùi để nhận vít lag cephalomedullary của đinh tái tạo – một bước không có trong cố định vít khóa xa tiêu chuẩn và đặc trưng cho đóng đinh tái tạo nơi vít đầu gần ăn khớp với vỏ xương cổ xương đùi dày đặc đòi hỏi phải doa ren trước để vít ăn khớp chính xác.</p>

<h2>Dụng cụ doa, nón ép và dụng cụ đóng có nòng</h2>
<p>Bộ phận chuẩn bị ống bao gồm bốn dụng cụ doa – φ10,4mm, φ11mm, φ12mm và φ12,5mm – bao phủ phạm vi đường kính ống xương đùi cụ thể được sử dụng để xác định kích thước đinh tái tạo, khác với phạm vi doa đinh thân xương đùi tiêu chuẩn. Các bộ phận Nón ép (mục 13 và 14) tạo điều kiện thuận lợi cho việc đưa đinh tái tạo vào ống xương đùi đã được doa – hình dạng đầu gần của đinh tái tạo rộng hơn đinh thân xương đùi tiêu chuẩn do thiết kế đầu gần cephalomedullary, đòi hỏi nón ép phải dẫn đinh vào lỗ ống mà không gây va chạm vỏ xương tại điểm vào. Dụng cụ đóng và lấy có nòng (mục 34) là dụng cụ chuyên dụng để đặt đinh tái tạo cuối cùng trên dây dẫn – thiết kế có nòng cho phép dụng cụ đóng tiến qua thanh dẫn trong quá trình đưa đinh vào và cung cấp chức năng lấy ra cần thiết nếu đinh cần được tháo ra trong quá trình thực hiện. Tay cầm chữ T (mục 27), Tay cầm đóng (mục 31), Khớp nối đa năng (mục 32), Thanh dẫn (mục 21) và Tay cầm định vị (mục 20) cung cấp các kết nối điều khiển và đòn bẩy để doa và đưa đinh vào.</p>

<h2>Định vị đầu gần và Lắp ráp: Giá đỡ định vị, Ống khoan và Cờ lê</h2>
<p>Bộ lắp ráp định vị đầu gần để đóng đinh tái tạo phức tạp hơn so với đóng đinh xương đùi tiêu chuẩn vì tay định vị đầu gần phải định vị dây Kirschner và mũi khoan ở góc siêu ngoài chính xác vào cổ xương đùi – thường là 130–135° so với trục của đinh – đồng thời duy trì độ cứng vững chống lại các lực xoay của mũi khoan trong vỏ xương cổ xương đùi dày đặc. Giá đỡ định vị đầu gần (mục 24) và Đầu nối cố định (mục 25) ổn định bộ phận tay định vị so với đinh. Ống mũi khoan và bốn ống mũi khoan bổ sung (mục 2, 16, 17, 18, 19) cung cấp các ống dẫn bảo vệ mô mềm cho mỗi quỹ đạo khoan được sử dụng trong quá trình thực hiện. Cờ lê chữ L SW5 (mục 22), Cờ lê giới hạn SW3 (mục 9) và Cờ lê mở đầu (mục 23) siết chặt các bộ phận lắp ráp. Tua vít khóa lục giác (mục 7), Kìm tháo vít (mục 6) và Kìm mở lỗ (mục 15) hoàn thiện bộ dụng cụ cố định vít. Kìm định vị (mục 1 và 33) cung cấp sự ổn định mảnh xương xa trong quá trình khóa. Mũi khoan chữ T φ4.0×220 (mục 3) và Mũi khoan có giới hạn φ4.0×300 (mục 4) xử lý việc chuẩn bị quỹ đạo vít khóa xa.</p>

<h2>Dấu CE, ISO 13485 và Chứng nhận FDA cho việc mua sắm dụng cụ chỉnh hình</h2>
<p>Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ Dấu CE, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành một hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và các khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho các giao dịch mua bộ dụng cụ vốn.</p>

<h2>Thông số kỹ thuật sản phẩm</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (kiểm tra trong quản trị Shopify)</td></tr>
    <tr><th>Tên sản phẩm</th><td>Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi</td></tr>
    <tr><th>Giá</th><td>$2.365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Tổng số món</th><td>35 dụng cụ + Hộp nhôm</td></tr>
    <tr><th>Loại dụng cụ</th><td>Chỉnh hình — Tái tạo xương đùi (Cephalomedullary) Đóng đinh nội tủy</td></tr>
    <tr><th>Quy trình</th><td>Cố định gãy xương quanh mấu chuyển, dưới mấu chuyển và bệnh lý xương đùi bằng cách đóng đinh tái tạo cephalomedullary</td></tr>
    <tr><th>Kích thước dao doa</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>Mũi khoan</th><td>Tay cầm chữ T φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm có giới hạn</td></tr>
    <tr><th>Tarô</th><td>φ6.0mm (dùng cho vít cephalomedullary cổ xương đùi)</td></tr>
    <tr><th>Dây Kirschner</th><td>×2 (dây dẫn định vị cổ xương đùi)</td></tr>
    <tr><th>Thước đo độ sâu</th><td>Thước đo độ sâu (tiêu chuẩn) + Thước đo độ sâu dây (dùng cho cổ xương đùi)</td></tr>
    <tr><th>Dụng cụ chính</th><td>Dụng cụ đóng và lấy có nòng, Nón đẩy ×2, Dây dẫn, Thanh dẫn, Giá đỡ định vị đầu gần, Đầu nối cố định, Kìm định vị ×2, Kìm tháo vít, Kìm mở lỗ, Ống mũi khoan ×5, Tua vít khóa lục giác, Cờ lê chữ L SW5, Cờ lê giới hạn SW3, Cờ lê mở đầu, Tay cầm chữ T, Tay cầm đóng, Tay cầm định vị, Khớp nối đa năng</td></tr>
    <tr><th>Thùng chứa</th><td>Hộp nhôm (bao gồm)</td></tr>
    <tr><th>Chứng nhận</th><td>Dấu CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Bảo hành</th><td>1 năm</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Bộ</td></tr>
    <tr><th>OEM / Đơn đặt hàng tùy chỉnh</th><td>Có sẵn</td></tr>
    <tr><th>Dịch vụ hậu mãi</th><td>Trả hàng và thay thế</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Các câu hỏi thường gặp</h2>

<p><strong>Đinh tái tạo xương đùi là gì và nó khác với đinh nội tủy xương đùi tiêu chuẩn như thế nào?</strong><br>
Đinh tái tạo xương đùi là một đinh cephalomedullary — một đinh nội tủy xương đùi có một hoặc hai lỗ khóa đầu gần có góc cạnh cho phép các vít chốt hoặc lưỡi xoắn xuyên qua đinh ở góc khoảng 130–135° vào cổ và chỏm xương đùi. Thiết kế này cung cấp đồng thời cố định nội tủy của thân xương đùi và cố định vít chốt trượt của xương đùi đầu gần từ một thiết bị duy nhất. Một đinh thân xương đùi tiêu chuẩn chỉ có các lỗ khóa đầu gần ngang xuyên qua đinh vuông góc với trục của nó — các lỗ này cung cấp sự ổn định xoay và chiều dài cho các trường hợp gãy thân xương nhưng không thể kiểm soát mảnh xương đùi đầu gần trong các trường hợp gãy xương quanh mấu chuyển và dưới mấu chuyển. Đinh tái tạo được sử dụng cụ thể khi dạng gãy xương yêu cầu cố định chỏm và cổ xương đùi đầu gần ngoài việc ổn định thân xương.</p>

<p><strong>Những loại gãy xương nào được điều trị bằng phương pháp đóng đinh nội tủy tái tạo?</strong><br>
Đóng đinh tái tạo xương đùi được chỉ định cho các trường hợp gãy xương liên mấu chuyển không ổn định – đặc biệt là các dạng gãy xương chéo ngược và gãy ngang – nơi các thiết bị vít hông động tiêu chuẩn có tỷ lệ thất bại cao không thể chấp nhận được. Đây là implant được ưu tiên cho các trường hợp gãy xương đùi dưới mấu chuyển, tạo ra các lực kéo giãn lớn tại vị trí gãy khiến mảnh xương gần bị uốn cong, dạng ra và xoay ngoài, đòi hỏi phải cố định nội tủy để trung hòa các lực biến dạng này. Các chỉ định bổ sung bao gồm các trường hợp gãy xương đùi bệnh lý do bệnh xương di căn liên quan đến cả đầu gần xương đùi và thân xương đùi đồng thời – nơi đinh tái tạo ổn định cả vết gãy hiện tại và bảo vệ chống lại nguy cơ gãy xương sắp xảy ra dọc theo toàn bộ chiều dài của đinh – và các trường hợp chọn lọc liên quan đến gãy xương quanh mấu chuyển có mở rộng vào vùng dưới mấu chuyển.</p>

<p><strong>Tại sao bộ dụng cụ này lại bao gồm dây Kirschner và Thước đo độ sâu dây mà không có trong bộ đinh xương đùi tiêu chuẩn?</strong><br>
Dây Kirschner (x2) trong bộ này là dây dẫn cho vít đầu gần cephalomedullary. Sau khi đinh tái tạo được đặt và cánh tay định vị đầu gần được gắn vào, một dây Kirschner được đưa xuyên qua lỗ cánh tay định vị ở góc siêu ngoài chính xác, qua lỗ khóa đầu gần của đinh, và vào cổ và chỏm xương đùi dưới sự kiểm soát của X-quang hai mặt phẳng. Điều này xác nhận quỹ đạo cổ xương trung tâm – dây Kirschner phải được định vị ở trung tâm cổ xương đùi trên cả hình ảnh X-quang anteroposterior và lateral trước khi sử dụng mũi khoan và vít chốt cuối cùng, vì vị trí sai của vít cổ xương là nguyên nhân chính gây ra thất bại của đinh cephalomedullary. Thước đo độ sâu dây đo độ sâu xuyên qua của dây Kirschner để xác định chiều dài vít cổ xương chính xác trước khi chọn vít cuối cùng.</p>

<p><strong>Mục đích của dụng cụ doa ren φ6.0 trong bộ này là gì?</strong><br>
Dụng cụ doa ren φ6.0 (mục 10) tạo ren cho lỗ khoan đã chuẩn bị trong vỏ xương cổ xương đùi để nhận vít chốt cephalomedullary. Vỏ xương cổ xương đùi dày đặc hơn đáng kể so với vỏ xương thân xương đùi – đặc biệt ở bệnh nhân trẻ tuổi, nơi xương dưới sụn của cổ xương đùi rất chắc chắn. Việc doa ren trước lỗ vít cổ xương bằng dụng cụ doa ren φ6.0 cho phép vít chốt tiến vào cổ và chỏm xương đùi một cách trơn tru mà không tạo ra lực xoắn quá mức lên mảnh xương gần trong quá trình đưa vít vào, giảm nguy cơ mảnh xương gần bị dịch chuyển trong bước cố định cuối cùng. Bước doa ren này đặc trưng cho việc đóng đinh tái tạo và không được thực hiện trong việc cố định vít khóa xa thân xương đùi tiêu chuẩn.</p>

<p><strong>Bộ sản phẩm này có những chứng nhận nào?</strong><br>
Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng tuân thủ dấu CE, ISO 13485 và FDA. Chứng nhận ISO 13485 xác nhận Peak Surgicals vận hành hệ thống quản lý chất lượng được ghi chép, bao gồm kiểm soát thiết kế, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và tính nhất quán trong sản xuất dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình. Dấu CE xác nhận sự phù hợp với các quy định về thiết bị y tế của Châu Âu, và sự tuân thủ FDA hỗ trợ việc mua sắm cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương và các khoa chỉnh hình tại Hoa Kỳ yêu cầu tài liệu quy định đã được xác minh cho việc mua sắm bộ dụng cụ vốn.</p>

<p><strong>Bộ dụng cụ này khác gì so với Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi cũng có sẵn từ Peak Surgicals?</strong><br>
Cả hai bộ đều là bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi 35 món với cùng mức giá, nhưng chúng được cấu hình cho các thiết kế đinh và chỉ định gãy xương khác nhau. Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy xương đùi được thiết kế cho việc đóng đinh thân xương đùi theo hướng xuôi dòng tiêu chuẩn – nó có các mũi khoan 10–13mm, một thiết bị ngắm tiêu chuẩn và bu lông để khóa ngang đầu gần, và không có dụng cụ chuyên dụng cho cổ xương đùi. Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy tái tạo xương đùi được cấu hình cho việc đóng đinh tái tạo cephalomedullary – nó bổ sung dây Kirschner và Thước đo độ sâu dây để định vị cổ xương đùi, một mũi khoan ren φ6.0 để chuẩn bị ren vít cổ xương, một Dụng cụ đóng và lấy có nòng, Nón đẩy để đưa đinh cephalomedullary vào, một Giá đỡ định vị đầu gần, và các mũi khoan với đường kính chuyên dụng cho đinh tái tạo (φ10.4/11/12/12.5mm). Các trung tâm thực hiện cả đóng đinh thân xương tiêu chuẩn và đóng đinh tái tạo quanh mấu chuyển đều cần cả hai bộ.</p>