PEAK SURGICALS
Bộ dụng cụ nẹp cáp – Bộ dụng cụ nẹp cáp cố định 14 chi tiết với dụng cụ căng, dụng cụ bấm và khóa cáp (PS-OP-1507)
Bộ dụng cụ nẹp cáp – Bộ dụng cụ nẹp cáp cố định 14 chi tiết với dụng cụ căng, dụng cụ bấm và khóa cáp (PS-OP-1507)
SKU:PS-OP-1507
Không thể tải khả năng nhận hàng tại cửa hàng
- 30 Days Money Back Guarantee.
- 100% Quality Satisfaction.
- Medical Grade Steel Reusable.
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Bộ Dụng Cụ Cấy Dây Cá Thép (PS-OP-1507) là một bộ dụng cụ phụ trợ hoàn chỉnh bằng thép không gỉ được cung cấp trong hộp đựng, được thiết kế để ứng dụng và tháo lắp các hệ thống cố định dây cáp cerclage được sử dụng trong chấn thương chỉnh hình và phẫu thuật sửa đổi để nối hoặc nối các mảnh xương lại với nhau — thường bổ sung cố định bằng nẹp hoặc đinh nội tủy trong gãy xương quanh khớp ở khu vực cấy ghép khớp háng và khớp gối, gắn lại mấu chuyển lớn, cố định gãy xương dài khi khả năng bắt vít bị ảnh hưởng, và các thủ thuật phẫu thuật thay khớp sửa đổi. Bộ 14 chi tiết cung cấp quy trình cố định bằng dây cáp hoàn chỉnh: một dụng cụ luồn cáp để dẫn cáp quanh xương, một dụng cụ căng cáp để tạo sức căng có kiểm soát cho cáp trước khi cố định cuối cùng, các khóa cáp áp lực trước và sau với hai kích thước đường kính trong (1.0mm và 1.7mm, tương ứng với các cỡ cáp khác nhau) để cố định cáp đã được căng, một kìm bấm cáp để biến dạng vĩnh viễn khóa cáp vào cáp, một kéo cắt cáp để cắt bỏ phần cáp thừa sau khi bấm, một kéo cắt mảnh xương và dụng cụ uốn mảnh xương để xử lý đầu cáp sắc nhọn ("mảnh xương") còn lại sau khi cắt, các thanh dẫn hướng kim cong và thẳng để luồn cáp quanh xương trong các trường hợp tiếp cận phẫu thuật bị hạn chế, và một dụng cụ đóng để đặt khóa cáp. Được sản xuất từ thép không gỉ để tiệt trùng bằng hơi nước nhiều lần trong suốt thời gian sử dụng của bộ dụng cụ. Được các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình sử dụng trong phòng mổ bệnh viện thực hiện các thủ thuật chấn thương và thay khớp sửa đổi yêu cầu cố định bằng dây cáp cerclage. Được cung cấp đầy đủ trong hộp đựng.
Cố Định Bằng Dây Cá Thép Cerclage: Các Ứng Dụng Lâm Sàng Và Vai Trò Của Bộ Dụng Cụ Này
Cố định bằng dây cáp cerclage là một kỹ thuật trong đó một dây cáp bằng thép không gỉ hoặc coban-crom được luồn quanh xương – hoặc quanh xương và một thành phần cấy ghép liền kề – và được căng để ép các mảnh xương gãy lại với nhau hoặc để cố định một mảnh xương vào một cấy ghép hoặc nẹp. Kỹ thuật này được sử dụng trong một số trường hợp lâm sàng cụ thể khi cố định bằng vít thông thường không đủ. Trong các trường hợp gãy xương quanh khớp ở phần đùi hoặc xương chày của khớp háng hoặc khớp gối, sự hiện diện của thân cấy ghép chiếm kênh tủy và hạn chế lượng xương có sẵn để bắt vít; dây cáp cerclage được luồn quanh xương và siết chặt vào một nẹp bổ sung cung cấp sự cố định không phụ thuộc vào việc bắt vít vào xương bị ảnh hưởng bởi cấy ghép. Trong việc gắn lại mấu chuyển lớn – cần thiết sau khi cắt mấu chuyển để tiếp cận phẫu thuật trong phẫu thuật thay khớp háng sửa đổi, hoặc sau khi gãy mấu chuyển – dây cáp được luồn qua hoặc quanh mảnh mấu chuyển và được căng vào thân xương đùi để khôi phục điểm gắn cánh tay đòn cơ abductor, điều cần thiết cho cơ chế dáng đi bình thường. Trong các trường hợp gãy thân xương dài, đặc biệt là gãy nhiều mảnh với nhiều mảnh rời, dây cáp cerclage có thể bổ sung cố định bằng nẹp bằng cách ép các mảnh mà các vít riêng lẻ không thể cố định đủ. Bộ dụng cụ 14 chi tiết này cung cấp mọi công cụ cần thiết trong quy trình làm việc này: dụng cụ luồn cáp và thanh dẫn hướng kim để luồn cáp theo chu vi, đây thường là phần khó nhất về mặt kỹ thuật của thủ thuật do sự gần gũi của các cấu trúc thần kinh mạch máu mà bác sĩ phẫu thuật phải tránh khi luồn cáp quanh xương; dụng cụ căng cáp để đạt được và duy trì sức căng cáp chính xác trước khi khóa; các khóa cáp, kìm bấm và dụng cụ đóng để cố định vĩnh viễn cáp đã được căng; và kéo cắt cáp và các dụng cụ quản lý mảnh xương để hoàn tất thủ thuật một cách an toàn.
Kéo Căng, Khóa Cáp Và Hai Kích Thước Khóa Cáp (Đường Kính Trong 1.0mm và 1.7mm)
Quy trình kéo căng và khóa cáp là bước kỹ thuật cốt lõi trong cố định bằng dây cáp cerclage, và bộ dụng cụ này cung cấp các dụng cụ chuyên dụng cho từng giai đoạn. Sau khi cáp đã được luồn quanh xương bằng dụng cụ luồn cáp và thanh dẫn hướng kim phù hợp, một đầu cáp được luồn qua khóa cáp — một ống kim loại nhỏ sẽ được bấm vĩnh viễn vào cáp để cố định sức căng đã đạt được. Sau đó, dụng cụ căng cáp được gắn vào đầu tự do của cáp và tạo sức căng được kiểm soát, hiệu chuẩn, kéo cáp chặt quanh xương để đạt được lực nén mà quy trình yêu cầu — sức căng phù hợp là điều cần thiết để cáp cung cấp khả năng cố định hiệu quả, trong khi sức căng quá mức có nguy cơ làm đứt cáp hoặc nén quá mức mảnh xương. Khi đạt được và duy trì sức căng mong muốn bằng dụng cụ căng, kìm bấm cáp được sử dụng để biến dạng vĩnh viễn khóa cáp vào cáp ở sức căng đã đạt được, tạo ra một kết nối cơ học cố định duy trì sức căng sau khi dụng cụ căng được nhả ra. Bộ dụng cụ này bao gồm các khóa cáp với hai cấu hình đường kính trong — ID 1.0mm và ID 1.7mm — tương ứng với hai cỡ cáp khác nhau, với các biến thể áp lực trước và áp lực sau của mỗi loại cung cấp các hình học hoặc hướng bấm khác nhau so với bề mặt xương. Bộ dụng cụ bao gồm một khóa áp lực trước ID 1.0mm, một khóa áp lực sau ID 1.0mm, ba khóa áp lực trước ID 1.7mm, và một khóa áp lực sau ID 1.7mm — số lượng khóa áp lực trước 1.7mm lớn hơn phản ánh rằng các cấu trúc nhiều cáp (thường sử dụng hai hoặc nhiều cáp cho mỗi vị trí cố định trong các ứng dụng quanh khớp và mấu chuyển) thường sử dụng cỡ cáp lớn hơn và cấu hình áp lực trước, với số lượng mua sắm trong bộ dụng cụ này phù hợp với các yêu cầu trường hợp nhiều cáp điển hình. Dụng cụ đóng được sử dụng để đặt hoàn toàn mỗi khóa cáp vào bề mặt xương trước hoặc trong quá trình bấm, đảm bảo khóa nằm phẳng và kết nối đã bấm nằm sát xương thay vì lồi ra, điều này có thể gây kích ứng mô mềm.
Quản Lý Mảnh Vụn: Kéo Cắt Cáp, Kéo Cắt Mảnh Vụn, Và Dụng Cụ Uốn Mảnh Vụn
Sau khi khóa cáp đã được bấm vào cáp đã được căng, phần cáp thừa vượt ra ngoài khóa — thường là vài centimet — phải được cắt và xử lý để ngăn chặn đầu cắt sắc nhọn ("mảnh vụn") gây kích ứng mô mềm, di chuyển vào các cấu trúc lân cận, hoặc nổi lên dưới da ở những bệnh nhân có mô mềm mỏng bao phủ vị trí cố định. Bộ dụng cụ này cung cấp ba dụng cụ cho quy trình hoàn thiện này. Kéo cắt cáp được sử dụng để cắt cáp đến độ dài thích hợp vượt ra ngoài khóa đã được bấm, để lại một đoạn ngắn thay vì cắt sát khóa, điều này có thể có nguy cơ làm lỏng mối bấm nếu đầu cắt bị rút lại. Kéo cắt mảnh vụn sau đó cắt tỉa đầu cáp còn lại này đến độ dài cuối cùng, tạo ra một bề mặt cắt xác định. Dụng cụ uốn mảnh vụn được sử dụng để uốn đầu cáp đã cắt lại vào chính nó hoặc vào khóa cáp, gập bề mặt cắt sắc nhọn ra khỏi tiếp xúc với mô mềm và giảm nguy cơ mảnh vụn di chuyển hoặc gây ra một vết lồi có thể sờ thấy. Quy trình quản lý mảnh vụn ba dụng cụ này — cắt theo chiều dài, cắt tỉa chiều dài cuối cùng, uốn đầu — là một quy trình hoàn thiện tiêu chuẩn cho các thủ thuật cáp cerclage mà, nếu bỏ qua hoặc thực hiện không đầy đủ, là một nguyên nhân được công nhận gây kích ứng mô mềm sau phẫu thuật và đôi khi yêu cầu phẫu thuật lại để giải quyết các triệu chứng liên quan đến mảnh vụn.
Cấu Trúc Thép Không Gỉ và Quy Trình Tiệt Trùng
Tất cả các dụng cụ trong bộ PS-OP-1507 đều được sản xuất từ thép không gỉ, cung cấp khả năng chống ăn mòn và độ ổn định kích thước cần thiết cho các dụng cụ trải qua quá trình tiệt trùng bằng hơi nước nhiều lần giữa các ca phẫu thuật chấn thương chỉnh hình và thay khớp sửa đổi. Kìm bấm cáp và dụng cụ đóng, vốn áp dụng lực cơ học đáng kể trong quá trình sử dụng, nên được kiểm tra ở mỗi chu kỳ tái xử lý để phát hiện bất kỳ biến dạng nào trên bề mặt làm việc của chúng, vì một hàm kìm bấm bị mòn có thể tạo ra một khóa cáp bị biến dạng không đầy đủ, không duy trì được sức căng của cáp sau phẫu thuật. Các cạnh cắt của kéo cắt cáp và kéo cắt mảnh xương nên được kiểm tra độ sắc bén, vì một cạnh cắt cùn đòi hỏi lực lớn hơn để cắt cáp, làm tăng nguy cơ cáp bị trượt trong bước cắt. Cơ chế của dụng cụ căng cáp nên được kiểm tra để đảm bảo hoạt động trơn tru và ứng dụng sức căng chính xác, vì hiệu chuẩn của dụng cụ này ảnh hưởng trực tiếp đến sức căng cố định đạt được. Các thanh dẫn hướng kim, vốn là các dụng cụ mảnh mai cong hoặc thẳng, nên được kiểm tra bất kỳ sự uốn cong hoặc biến dạng nào có thể ảnh hưởng đến chức năng của chúng trong việc luồn dụng cụ luồn cáp quanh xương. Hộp đựng nên được sử dụng để xác minh tất cả 14 thành phần — 13 dụng cụ cộng với bản thân hộp đựng — đều có mặt và được tính toán chính xác cả trước và sau mỗi thủ thuật.
Chứng Nhận CE Mark, ISO 13485 và FDA cho Việc Mua Sắm Bộ Dụng Cụ Chỉnh Hình
Bộ Dụng Cụ Cấy Dây Cá Thép PS-OP-1507 được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, quy định về nguồn nguyên liệu thép không gỉ, gia công chính xác tất cả các dụng cụ luồn cáp, căng cáp, khóa, bấm, cắt và quản lý mảnh vụn, kiểm tra kích thước trên tất cả các thành phần bao gồm cả hai kích thước đường kính trong của khóa cáp, và lắp ráp và đóng gói bộ cuối cùng. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định Thiết Bị Y Tế Châu Âu đối với các bộ dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình tái sử dụng được phân phối trong EU và các khu vực pháp lý liên quan. Tài liệu tuân thủ FDA được duy trì cho việc phân phối tại Hoa Kỳ, đáp ứng các yêu cầu quy định áp dụng cho các dụng cụ chỉnh hình tái sử dụng được mua bởi các bệnh viện, trung tâm chấn thương và nhà phân phối dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình của Hoa Kỳ. Các chứng nhận này đáp ứng các yêu cầu về tài liệu mua sắm và đấu thầu của các nhà mua hàng thể chế ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Pakistan, Việt Nam và trên toàn bộ các khuôn khổ cung cấp phẫu thuật chỉnh hình quốc tế. Giấy chứng nhận phù hợp và tài liệu hệ thống quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu. Sản xuất OEM và cấu hình bộ tùy chỉnh có sẵn trong cùng khuôn khổ sản xuất được chứng nhận.
Thông số sản phẩm
| SKU | PS-OP-1507 |
|---|---|
| Tên sản phẩm | Bộ dụng cụ cấy dây cáp |
| Giá | $1,318.90 USD |
| Cấu hình bộ | 14 chi tiết bao gồm hộp đựng |
| Kìm bấm cáp | PS.783.001 — Bấm cố định khóa cáp vào cáp đã căng |
| Dụng cụ căng cáp | PS.783.036 — Áp dụng lực căng có kiểm soát vào cáp trước khi khóa |
| Dụng cụ luồn cáp | PS.783.041 — Luồn cáp theo chu vi quanh xương |
| Kéo cắt cáp | PS.783.011 — Cắt cáp theo chiều dài vượt ra ngoài khóa đã bấm |
| Khóa cáp áp lực trước, đường kính trong 1.0mm | PS.783.016 — Số lượng 1 |
| Khóa cáp áp lực sau, đường kính trong 1.0mm | PS.783.021 — Số lượng 1 |
| Khóa cáp áp lực trước, đường kính trong 1.7mm | PS.783.026 — Số lượng 3 |
| Khóa cáp áp lực sau, đường kính trong 1.7mm | PS.783.031 — Số lượng 1 |
| Kéo cắt mảnh xương | PS.783.006 — Cắt tỉa đầu cáp còn lại đến chiều dài cuối cùng |
| Dụng cụ uốn mảnh xương | PS.783.046 — Uốn đầu cáp đã cắt ra khỏi mô mềm |
| Thanh dẫn hướng kim cong | PS.783.051 — Dẫn hướng dụng cụ luồn cáp quanh xương, tiếp cận cong |
| Thanh dẫn hướng kim thẳng | PS.783.056 — Dẫn hướng dụng cụ luồn cáp quanh xương, tiếp cận thẳng |
| Dụng cụ đóng | PS.783.061 — Đặt khóa cáp vào bề mặt xương |
| Hộp đựng | PS.783.000 — Hộp đựng và tiệt trùng |
| Vật liệu | Thép không gỉ |
| Chỉ định chính | Cố định gãy xương quanh khớp, gắn lại mấu chuyển lớn, tăng cường nẹp cho gãy xương dài nhiều mảnh, phẫu thuật thay khớp sửa đổi |
| Chứng nhận | CE Mark, ISO 13485, FDA |
| Khả năng tái sử dụng | Có thể tái sử dụng |
| Số lượng | 1 Bộ (14 chi tiết) |
| Chống gỉ | Có |
| Bảo hành | 1 năm |
| MOQ | 1 Bộ |
| OEM / Đặt hàng theo yêu cầu | Có sẵn |
| Đóng gói | Hộp đựng |
| Nơi xuất xứ | Pakistan |
| Thương hiệu | Peak Surgicals |
| Công dụng chính | Ứng dụng và tháo lắp hệ thống cố định bằng dây cáp cerclage cho gãy xương quanh khớp, gắn lại mấu chuyển, và cố định bổ sung cho gãy xương nhiều mảnh trong chấn thương chỉnh hình và phẫu thuật thay khớp sửa đổi |
| Dịch vụ hậu mãi | Đổi trả |
Các Câu Hỏi Thường Gặp
Bộ dụng cụ này được thiết kế cho những thủ thuật nào và mỗi dụng cụ làm gì?
Bộ 14 chi tiết này cung cấp đầy đủ dụng cụ cho việc cố định bằng dây cáp cerclage — một kỹ thuật được sử dụng để nối hoặc kết nối các mảnh xương lại với nhau, thường được áp dụng trong các trường hợp gãy xương quanh khớp háng và khớp gối, gắn lại mấu chuyển lớn trong phẫu thuật thay khớp háng sửa đổi và như một biện pháp bổ sung cho cố định bằng nẹp trong các trường hợp gãy xương dài phức tạp. Quy trình bắt đầu bằng dụng cụ luồn cáp và thanh dẫn hướng kim cong hoặc thẳng, dùng để luồn cáp theo chu vi quanh xương — việc lựa chọn giữa thanh dẫn hướng cong và thẳng phụ thuộc vào góc tiếp cận phẫu thuật và giải phẫu khu vực của xương. Sau khi cáp được định vị, dụng cụ căng cáp sẽ tạo lực căng có kiểm soát trong khi một đầu cáp được luồn qua một khóa cáp. Kìm bấm cáp sau đó sẽ làm biến dạng vĩnh viễn khóa cáp vào cáp ở lực căng đã đạt được, và dụng cụ đóng sẽ đặt khóa cáp phẳng vào xương. Cuối cùng, kéo cắt cáp, kéo cắt mảnh xương và dụng cụ uốn mảnh xương sẽ cắt tỉa và hoàn thiện đầu cáp thừa để ngăn ngừa kích ứng mô mềm do bề mặt cắt sắc nhọn. Hộp đựng chứa tất cả 14 chi tiết để lưu trữ, vận chuyển và tiệt trùng giữa các thủ thuật.
Kích thước khóa cáp 1.0mm và 1.7mm tương ứng với điều gì, và tại sao bộ dụng cụ lại bao gồm số lượng khác nhau của mỗi loại?
Các khóa cáp trong bộ dụng cụ này được chỉ định theo đường kính bên trong (ID) của chúng — 1.0mm và 1.7mm — tương ứng với đường kính của dây cáp cerclage mà khóa được thiết kế để bấm vào; dây cáp cerclage được sản xuất với nhiều kích cỡ khác nhau, và đường kính bên trong của khóa cáp phải phù hợp với đường kính cáp đang được sử dụng để kết nối bấm đạt được sự cố định an toàn. Bộ dụng cụ bao gồm một khóa áp lực trước và một khóa áp lực sau với kích thước ID 1.0mm, và ba khóa áp lực trước cộng với một khóa áp lực sau với kích thước ID 1.7mm — tổng cộng sáu khóa cáp. Số lượng lớn hơn các khóa áp lực trước 1.7mm phản ánh các yêu cầu trường hợp điển hình đối với các cấu trúc nhiều cáp: nhiều trường hợp cố định gãy xương quanh khớp và gắn lại mấu chuyển sử dụng hai hoặc nhiều cáp cho mỗi cấu trúc, và kích thước cáp 1.7mm với cấu hình khóa áp lực trước là sự kết hợp được sử dụng phổ biến hơn trong các ứng dụng này. Các chỉ định áp lực trước và áp lực sau đề cập đến các hình dạng bấm hoặc hướng khóa khác nhau so với bề mặt xương, với bác sĩ phẫu thuật lựa chọn cấu hình phù hợp dựa trên vị trí giải phẫu cụ thể và góc tiếp cận cáp cho mỗi cáp trong cấu trúc.
Tại sao việc xử lý mảnh xương (cắt, tỉa và uốn đầu cáp) lại quan trọng, và điều gì sẽ xảy ra nếu bỏ qua?
Sau khi dây cáp cerclage đã được căng và khóa cáp đã được bấm để cố định lực căng đó, phần cáp thừa vượt ra ngoài khóa phải được cắt – nhưng đầu cắt còn lại, được gọi là mảnh xương, là một bề mặt kim loại sắc nhọn mà, nếu để nguyên trạng thái đã cắt, có thể kích ứng các mô mềm xung quanh, đặc biệt ở những bệnh nhân có mô mềm mỏng bao phủ vị trí cáp, chẳng hạn như đùi ngoài gần trong các thủ thuật gắn lại mấu chuyển. Một mảnh xương không được xử lý có thể tạo ra một vết lồi có thể sờ thấy hoặc nhìn thấy dưới da, gây kích ứng mô mềm mãn tính hoặc viêm bao hoạt dịch tại vị trí đó, và trong một số trường hợp được báo cáo, đã liên quan đến việc mảnh xương di chuyển gây ra các triệu chứng ở một khoảng cách xa vị trí cố định ban đầu. Chuỗi quản lý mảnh xương ba dụng cụ của bộ dụng cụ này – kéo cắt cáp để cắt cáp đến độ dài còn lại thích hợp vượt ra ngoài khóa (không cắt sát, vì có nguy cơ làm lỏng mối bấm), kéo cắt mảnh xương để cắt tỉa phần còn lại này đến độ dài cuối cùng, và dụng cụ uốn mảnh xương để uốn đầu cắt lại vào chính nó hoặc vào khóa, hướng bề mặt sắc nhọn ra khỏi tiếp xúc với mô mềm – là quy trình hoàn thiện tiêu chuẩn giúp giảm thiểu những rủi ro này. Việc bỏ qua hoặc vội vàng trong bước này là một nguyên nhân được công nhận, có thể tránh được, gây ra các triệu chứng mô mềm liên quan đến cáp sau phẫu thuật và đôi khi yêu cầu thủ thuật thứ cấp để giải quyết.
Quy trình tiệt trùng nào được khuyến nghị cho bộ dụng cụ này?
Tất cả 14 thành phần được sản xuất từ thép không gỉ và tương thích với việc tiệt trùng bằng nồi hấp hơi nước tiêu chuẩn ở nhiệt độ 134°C với các thông số tiền chân không. Kìm bấm cáp và dụng cụ đóng, vốn tác dụng lực cơ học để biến dạng các thành phần kim loại trong quá trình sử dụng, nên được kiểm tra trong mỗi chu kỳ tái xử lý để phát hiện sự mòn hoặc biến dạng của các bề mặt làm việc của chúng — kìm bấm bị mòn sẽ tạo ra một khóa cáp không được cố định đầy đủ, điều này có thể dẫn đến mất sức căng của cáp và thất bại trong cố định. Các cạnh cắt của kéo cắt cáp và kéo cắt mảnh xương nên được kiểm tra độ sắc bén; một lưỡi dao cùn làm tăng lực cần thiết để cắt cáp và tăng nguy cơ cáp bị trượt trong quá trình cắt. Cơ chế của dụng cụ căng cáp nên được kiểm tra để đảm bảo hoạt động trơn tru, chính xác, vì hiệu chuẩn của dụng cụ này trực tiếp quyết định sức căng cố định đạt được trong thủ thuật. Các thanh dẫn hướng kim nên được kiểm tra bất kỳ sự uốn cong nào có thể ảnh hưởng đến việc luồn dụng cụ luồn cáp. Hộp đựng nên được sử dụng để xác minh tất cả 14 thành phần có mặt và được tính toán chính xác cả trước và sau mỗi thủ thuật, đặc biệt chú ý đến số lượng khóa cáp (1 + 1 + 3 + 1 = 6 khóa trên hai kích thước ID), vì thiếu một kích thước khóa có thể ngăn cản việc hoàn thành cấu trúc đã định.
Bộ sản phẩm này có những chứng nhận nào, và có nhận đơn đặt hàng số lượng lớn hoặc OEM không?
Bộ Dụng cụ Bảng cáp PS-OP-1507 được sản xuất dưới hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, bao gồm việc mua sắm vật liệu thép không gỉ, gia công chính xác tất cả các dụng cụ luồn cáp, căng, khóa, bấm, cắt và quản lý mảnh xương, kiểm tra kích thước trên tất cả các thành phần bao gồm cả hai kích thước ID khóa cáp và lắp ráp bộ cuối cùng. Chứng nhận CE Mark xác nhận sự phù hợp với các yêu cầu của Quy định Thiết bị Y tế Châu Âu đối với các bộ dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình có thể tái sử dụng. Hồ sơ tuân thủ FDA hỗ trợ phân phối tại Hoa Kỳ. Chứng nhận hợp quy và hồ sơ quản lý chất lượng có sẵn theo yêu cầu để phục vụ quá trình mua sắm và đấu thầu của bệnh viện. Các đơn hàng số lượng lớn được chấp nhận với số lượng tối thiểu 1 bộ, với giá theo số lượng có sẵn cho các bệnh viện, trung tâm chấn thương, trung tâm chỉnh hình khớp thay thế, nhà phân phối dụng cụ chỉnh hình và các tổ chức mua hàng theo nhóm. Sản xuất OEM cho các cấu hình bộ tùy chỉnh, kích thước ID khóa cáp thay thế hoặc nhãn hiệu riêng có sẵn trong cùng khuôn khổ được chứng nhận ISO 13485. Miễn phí vận chuyển áp dụng cho các đơn hàng từ 99 đô la trở lên.


