PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000047
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SKU PS-000047 및 부품 번호 gS 46.2240인 베르브뤼게 겸자(Verbrugge Forceps)는 골절 및 재건술 시 뼈의 안정화, 회전, 정복 및 압박을 위해 독일 외과용 스테인리스강으로 제조된 재사용 가능한 정형외과용 뼈 고정 및 정복 겸자입니다. 이 기구는 전체적으로 10 1/2인치이며, 외과의사가 노출된 뼈 주위에 적절하게 고정시킨 후 선택된 턱 위치를 유지하는 긴 래칫 잠금 메커니즘을 통합하고 있습니다. 문서화된 구성은 래칫이 맞물린 상태에서 최대 약 48mm까지 열리며, 제어된 수동 압박을 유지하면서 중간 및 더 큰 골성 부분을 사용할 수 있도록 지원합니다. 긴 겸자 본체는 지렛대와 작업 범위를 제공하며, 마주보는 뼈 고정 턱은 정렬 및 고정 중에 목표 세그먼트를 고정하도록 설계되었습니다. 베르브뤼게 겸자는 개방 골절 정복술, 판 고정술, 골 절단술, 교정 재건술 및 드릴링, 측정, 판 위치 지정 또는 나사 삽입이 진행되는 동안 뼈가 안정적으로 유지되어야 하는 기타 정형외과 시술에 사용됩니다. 정형외과 외상 외과 의사 및 재건 팀은 지속적인 손 압박 없이 지속적인 뼈 제어가 필요한 경우 이 패턴을 사용합니다.
베르브뤼게 겸자의 결정적인 기계적 특징은 수동 턱 폐쇄를 유지된 고정 위치로 전환하는 긴 래칫입니다. 마주보는 작업 턱이 접근 가능한 뼈 표면에 놓인 후, 외과의사는 적절한 접촉 및 압박 수준이 달성될 때까지 손잡이를 점차적으로 닫습니다. 긴 래칫의 맞물림은 그 턱 관계를 유지하여 정복 또는 고정이 진행되는 동안 지속적인 손 압력이 필요성을 줄입니다. 이 메커니즘은 외과의사가 드릴링, 나사 길이 측정, 판 윤곽 잡기, 임플란트 위치 지정 또는 정복 평가를 하는 동안 정렬을 유지해야 할 때 특히 유용합니다. gS 46.2240 구성은 래칫이 맞물린 상태에서 문서화된 최대 48mm의 개구부를 제공하여 다양한 정형외과 뼈 크기에 유용한 용량을 제공합니다. 과도한 압박은 피질 표면을 손상시키거나 취약한 조각을 손상시킬 수 있으므로 래칫 위치는 안전한 고정에 필요한 수준까지만 진행해야 합니다. 재배치가 필요한 경우 잠금을 해제하여 턱을 열고 다시 배치할 수 있습니다. 따라서 제어는 턱 배치, 점진적인 래칫 맞물림, 뼈 품질 및 최대 클램프 압력보다는 정복의 직접적인 평가에 달려 있습니다.
개방 정복 및 내부 고정술 중에, 베르브뤼게 겸자는 적절한 연조직 절개가 뼈에 안전한 경로를 생성한 후 노출된 골절 조각 주위에 위치할 수 있습니다. 외과의사는 길이를 복원하고, 정렬 및 회전 방향을 복원하는 동안 하나 이상의 세그먼트를 고정하고 안정화하기 위해 이 기구를 사용합니다. 정복이 확립되면, 형광투시 또는 직접 시각적 평가가 조각 관계를 확인하는 동안 긴 래칫은 선택된 위치를 유지할 수 있습니다. 겸자는 판 위치 지정, 예비 고정, 드릴링, 깊이 측정 또는 임플란트 경로를 방해하지 않는 경우 선택된 나사 삽입 중에 제자리에 남아 있을 수 있습니다. 회전 제어는 최종 고정 전에 조각을 조작해야 할 때 특히 유용하며, 제어된 압박은 호환되는 골절 표면의 근접을 도울 수 있습니다. 이 기구는 또한 골 절단술 및 재건술 워크플로우에서 분리된 뼈 세그먼트가 교정 및 고정 중에 일시적인 안정화가 필요한 경우에도 지원할 수 있습니다. 턱 배치는 불필요한 연조직 포획을 피해야 하며, 계획된 판 또는 나사 경로에 대한 접근을 유지해야 합니다. 초기 접촉점에서 안전한 고정이 달성되지 않으면 과도하게 조이는 대신 클램프를 재배치해야 합니다.
부품 번호 gS 46.2240은 SKU PS-000047을 통해 Peak Surgicals에서 공급되는 정확한 베르브뤼게 겸자 구성을 식별합니다. 이 모델은 전체적으로 10 1/2인치이며, 긴 래칫을 사용하고, 래칫이 맞물린 상태에서 문서화된 최대 약 48mm의 개구부를 가집니다. 길이와 턱 용량의 조합은 개방 정형외과 시술을 위한 작업 범위를 제공하며, 컴팩트한 베르브뤼게 패턴으로 처리되는 것보다 더 큰 뼈 세그먼트를 수용합니다. 확립된 베르브뤼게 제품군에는 7인치 래칫 모델, 10인치 긴 래칫 모델, 11인치 긴 래칫 모델 및 여러 자체 중심 구성도 포함됩니다. 전체 길이, 잠금 지오메트리, 개구 용량 및 턱 거동이 취급 및 시술 선택에 영향을 미치므로 이러한 기구를 상호 교환 가능한 것으로 간주해서는 안 됩니다. gS 46.2240 모델은 조달 기록에서 10.5인치 긴 래칫 구성과 특별히 관련되어야 합니다. 선택은 뼈 직경, 수술 깊이, 골절 패턴, 사용 가능한 연조직 통로, 임플란트 위치 및 필요한 일시적인 압박 수준을 고려해야 합니다. 가장 큰 개구부 또는 가장 높은 래칫 맞물림이 자동으로 임상적으로 적절한 설정은 아닙니다.
독일 외과용 스테인리스강은 반복적인 클램핑, 해제, 세척 및 멸균 주기를 거치는 재사용 가능한 뼈 고정 겸자에 필요한 강도, 내식성 및 치수 안정성을 제공합니다. 혈액, 골수, 뼈 잔류물 및 기타 오염 물질이 턱, 박스 잠금 영역, 래칫 이빨, 손잡이 또는 표면 전환부 내에서 마르지 않도록 수술 직후 재처리해야 합니다. 세척 시에는 모든 접촉 영역과 움직이는 인터페이스에 접근할 수 있도록 기구를 열어야 합니다. 철저한 헹굼과 완전한 건조 후 기능 검사를 수행해야 합니다. 멸균 처리 직원은 원활한 개폐, 신뢰할 수 있는 긴 래칫 맞물림 및 해제, 턱 정렬, 부식, 균열, 변형 또는 잠금 이빨 손상 여부를 확인해야 합니다. 래칫은 정상적인 수동 테스트에서 미끄러지지 않고 의도된 위치를 유지해야 합니다. 움직이는 관절의 윤활은 해당 시설의 유효성 검증된 기구 유지보수 절차에 따라야 합니다. 최종 증기 멸균은 재사용 가능한 스테인리스강 수술 기구에 대한 유효성 검증된 프로토콜을 따라야 합니다. Peak Surgicals는 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원하며, 해당 FDA 관련 기록은 병원 및 유통업체 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
| SKU | PS-000047 |
|---|---|
| 제품명 | 베르브뤼게 겸자 |
| 가격 | $68.20 USD |
| 크기/게이지 변형 | gS 46.2240: 전체 길이 10 1/2인치, 긴 래칫, 래칫이 맞물린 상태에서 최대 약 48mm 개구부 |
| 기구 카테고리 | 정형외과 뼈 고정 및 정복 겸자 |
| 시술 | 개방 골절 정복술, 뼈 안정화, 회전 교정, 압박, 판 고정술, 골 절단술 및 정형외과 재건술 |
| 재료 | 독일 외과용 스테인리스강 |
| 마감 | 프리미엄 OR 외과용 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 유효성 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 멸균 |
| 기구 분류 | 재사용 가능한 정형외과 뼈 고정 겸자 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 구매에 대한 30일 환불 보장 |
| MOQ | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM/맞춤 주문 | 기관, 유통업체 및 맞춤형 조달 요구사항에 따라 제공 가능 |
| 판매 후 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
베르브뤼게 겸자는 자체 중심 뼈 고정 겸자와 어떻게 다른가요?
베르브뤼게 겸자 gS 46.2240은 외과의사가 선택한 폐쇄를 유지하는 긴 래칫이 있는 기존의 마주보는 턱 디자인을 사용합니다. 자체 중심 베르브뤼게 패턴은 손잡이가 닫힐 때 뼈 주위의 위치를 조정하도록 의도된 다른 턱 역학을 사용합니다. 긴 래칫 모델은 잠금을 점진적으로 맞물리기 전에 작업자가 턱 배치에 대한 직접적인 제어를 할 수 있도록 합니다. 이는 고정 중에 특정 조각을 잡거나, 회전시키거나, 정복하거나, 압박해야 할 때 유용할 수 있습니다. 뼈 세그먼트 주위의 대칭 중심이 주된 요구사항인 경우 자체 중심 패턴이 선호될 수 있습니다. 따라서 선택은 골절 기하학, 원하는 턱 거동, 수술 접근성 및 필요한 일시적인 안정화 유형을 반영해야 합니다.
48mm 개구부를 가진 10.5인치 베르브뤼게 겸자를 선택하는 이유는 무엇인가요?
전체 길이 10 1/2인치는 개방 정형외과 정복술을 위한 작업 범위를 제공하며, 손잡이와 래칫이 즉각적인 뼈 인터페이스 외부에서 접근 가능하도록 합니다. 래칫이 맞물린 상태에서 최대 약 48mm의 개구부는 중간 및 더 큰 뼈 세그먼트의 유용한 범위를 수용합니다. 따라서 베르브뤼게 겸자 PS-000047은 작은 조각을 위한 컴팩트한 뼈 클램프보다 더 큰 용량을 제공합니다. 긴 래칫은 또한 지속적인 손 압력 없이 선택된 정복 또는 압박을 유지할 수 있도록 합니다. 더 작은 턱 위치가 안전한 고정을 제공하는 경우 전체 48mm 용량을 자동으로 사용해서는 안 됩니다. 적절한 선택은 뼈 직경, 골절 구성, 수술 깊이, 뼈 품질 및 계획된 임플란트 위치에 따라 달라집니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있나요?
Peak Surgicals는 베르브뤼게 겸자에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 의료 기기 제조와 관련된 품질 관리 프로세스를 다룹니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 요구사항을 지원합니다. FDA AccessGUDID는 정확한 모델 gS 46.2240을 10 1/2인치 길이와 긴 래칫이 있는 상업적으로 유통되는 베르브뤼게 뼈 고정 겸자로 식별합니다. GUDID 기록은 PS-000047에 대한 개별 FDA 승인을 나타내서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 SKU, 부품 번호, 공급업체 인증서, 규제 기록 및 구매 문서를 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
긴 래칫은 뼈 압박을 어떻게 제어하나요?
긴 래칫은 베르브뤼게 겸자의 손잡이가 닫힐 때 점진적으로 맞물립니다. 각 맞물린 위치는 외과의사가 손잡이를 계속 쥐고 있을 필요 없이 해당 턱 관계를 유지합니다. 이를 통해 작업자는 뼈 접촉 및 골절 정렬을 관찰하면서 점진적으로 폐쇄를 증가시킬 수 있습니다. 충분한 안정화가 달성되면, 선택된 래칫 위치를 유지하면서 정복 또는 고정이 진행될 수 있습니다. 추가 래칫 맞물림은 턱 폐쇄를 증가시키지만, 단순히 압박을 최대화하기 위해 사용해서는 안 됩니다. 턱 배치 또는 정복이 불만족스러울 경우 과도한 힘으로 보상하기보다는 메커니즘을 해제하고 겸자를 재배치해야 합니다.
병원은 베르브뤼게 겸자를 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 SKU PS-000047 및 부품 번호 gS 46.2240과 함께 10 1/2인치 길이 및 긴 래칫 사양을 사용하여 이 베르브뤼게 겸자를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 68.20달러에 판매하며, 적격 구매에 대해 30일 환불 보장을 제공합니다. 이 정확한 모델은 Peak의 자체 중심 또는 대형 및 소형 베르브뤼게 제품 페이지와 혼동해서는 안 됩니다. 수술 후에는 겸자를 연 상태에서 턱, 관절, 래칫 이빨, 손잡이 및 모든 표면 전환부를 즉시 세척해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조 및 턱 정렬 및 잠금 성능 검사를 수행해야 합니다. PS-000047이 정형외과 뼈 고정 및 골절 정복 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 유효성 검증된 재사용 가능한 스테인리스강 기구 프로세스에 따라 최종 멸균을 수행해야 합니다.
