고관절 인공관절 기구 세트 – 무시멘트형 고관절 인공관절 비구 및 대퇴골 기구

Peak Surgicals의 전체 고관절 보철기구 세트는 수술 등급 스테인리스 스틸로 제작된 완벽한 정형외과 기구 세트로, 전체 고관절 치환술의 전체 수술 중 워크플로우를 지원하도록 설계되었으며, 특히 비구 준비, 나사 고정 방식의 무시멘트 컵 배치, 22mm 및 28mm 헤드 직경 모두에 대한 대퇴골두 시험에 중점을 둡니다. 이 세트는 전용 빈 용기와 함께 제공되며 전 세계적으로 1차 및 재수술 전체 고관절 치환술을 수행하는 병원 수술실 및 수술 센터의 정형외과 의사가 사용합니다.

비구 준비: 리머, 드릴 및 플렉시블 드릴

정밀한 비구 준비는 전체 고관절 치환술에서 안정적인 무시멘트 컵 고정의 기초입니다. 이 세트에는 O42mm에서 O60mm까지의 비구 리머(PS-9713-0042 ~ PS-9713-0060)가 포함되어 있어 비구강을 계획된 컵 크기에 맞게 점진적으로 반구형으로 리밍하여 최종 리밍된 표면이 무시멘트 컵의 외부 형상과 밀접하게 일치하여 1차 가압 적합 안정성을 극대화합니다. 비구 리머 홀더(PS-9713-0002)는 정확한 공동 준비를 위해 필요한 리머와 구동 핸들 사이에 견고하고 제어된 부착을 제공하여 리머 흔들림을 방지합니다. 보조 나사를 사용한 비구 컵 고정을 위해(나사 구멍이 있는 컵이 있는 무시멘트 전체 고관절 치환술의 표준 접근 방식) 비구 나사 헤드 드릴(PS-9713-0009)은 컵을 통해 장골, 좌골 또는 치골로 나사 경로를 준비합니다. 플렉시블 드릴(PS-9713-0010)은 표준 견고한 드릴이 수술 노출의 제약 내에서 도달할 수 없는 경로로 드릴링 접근을 확장합니다.

비구 컵 시험, 배치 및 각도 정렬

이 세트에는 리머 크기 범위에 해당하는 O42mm에서 O60mm까지의 비구 컵 시험기(PS-9713-1042 ~ PS-9713-1060)가 포함되어 있어 외과 의사가 최종 임플란트를 삽입하기 전에 컵 크기, 안착 깊이 및 연조직 장력을 확인할 수 있습니다. 비구 컵 홀더(PS-9713-0015)는 컵 삽입 및 충격 동안 견고한 그립과 방향 제어를 제공합니다. 컵 임팩터 구성 요소(PS-9713-0005 ~ PS-9713-0007)는 O22mm 및 O28mm 헤드 크기 구성을 모두 포함하며, 최종 충격 시 컵이 올바른 깊이와 방향으로 안착되도록 합니다. 비구 각도 장치(PS-9713-0014)는 배치 내내 비구 컵의 정확한 전경과 외전 각도를 확인하고 유지하는 데 도움이 됩니다. 컵 오정렬은 전체 고관절 치환술에서 불안정성, 가장자리 하중 및 가속화된 베어링 마모의 주요 원인이므로 각도 확인은 중요한 수술 중 단계입니다. 비구 컵/라이너 임팩터(PS-9713-0017)는 컵 고정 후 폴리에틸렌 또는 세라믹 라이너를 금속 쉘에 안착시킵니다.

대퇴골두 시험 및 보조 기구

이 세트의 대퇴골두 구성 요소에는 O22+0(M)에서 O28+8(XXL)까지의 헤드 시험기(PS-9713-2200 ~ PS-9713-2808)가 포함되어 있으며, 22mm 및 28mm 헤드 직경 범위와 각 직경별 다중 목 길이 오프셋을 포함하여 최종 헤드 조립 전에 시험 동안 정확한 다리 길이 및 오프셋 복원을 가능하게 합니다. 맨드릴 핸들(PS-9713-0003)은 대퇴골 구성 요소 위치 지정 및 시험 조작에 대한 제어된 레버리지를 제공합니다. 비구 나사 겸자(PS-9713-0013)는 컵 구멍을 통해 골반뼈의 준비된 드릴 경로로 비구 고정 나사를 안전하게 조작, 삽입 및 정렬할 수 있도록 합니다. 드라이버(PS-9713-0018)는 고정 나사를 필요한 토크로 안착하고 조입니다. 드릴 가이드/비구 라이너 추출기(PS-9713-0011)는 컵 나사 구멍을 통해 드릴을 정확하게 안내하고 재수술 절차를 위한 비구 라이너 추출 도구로도 사용됩니다. 연결 부품(PS-9713-0004)은 연속적인 수술 워크플로우를 위해 세트 내 구성 요소를 연결합니다.

스테인리스 스틸 구조 및 용기

세트의 각 기구는 수술 등급 스테인리스 스틸로 제조되어 변형이나 치수 변화 없이 여러 수술 절차에 걸쳐 반복적인 충격, 구동 리밍 및 드릴 사용에 필요한 구조적 강성을 제공합니다. 세트는 전용 빈 용기(PS-9713-000)에 담겨 제공되며, 이 용기는 살균 처리, 수술실 운반 및 사례 간 기구 수량 관리를 위해 모든 기구를 지정된 레이아웃으로 정리합니다. 스테인리스 스틸 구조는 모든 기구가 면허가 있는 병원 수술실 환경에서 사용되는 표준 고압증기멸균 프로토콜과 호환되도록 보장합니다.

정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

전체 고관절 보철기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정과의 적합성을 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 수술 센터 및 정형외과 부서의 자본 기구 세트 구매를 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

전체 고관절 치환술은 무엇이며 이 기구 세트는 어떤 역할을 합니까?
전체 고관절 치환술(THA)은 대퇴골 줄기, 대퇴골두, 비구 컵 및 베어링 라이너로 구성된 보철물로 엉덩이 관절을 외과적으로 교체하는 것입니다. 주로 말기 고관절 골관절염, 대퇴골두 무혈관성 괴사, 염증성 관절염 및 대퇴골두와 비구의 관절면이 모두 파괴된 외상 후 관절염에 대해 시행됩니다. 전체 고관절 보철기구 세트는 THA의 모든 수술 중 단계를 수행하는 데 필요한 전용 기구 트레이를 제공합니다. 즉, 컵을 받을 비구강 준비, 컵 크기 시험, 최종 컵 배치 및 충격, 보조 나사로 고정, 라이너 안착, 대퇴골두 크기 및 오프셋 시험, 최종 헤드 조립입니다. 완전하고 올바른 크기의 기구 세트가 없으면 THA의 장기적인 성공을 결정하는 컵 위치 지정, 다리 길이 복원 및 베어링 조립의 정밀도를 달성할 수 없습니다.

이 세트가 다른 고관절 세트와 비교하여 비구 중심적인 이유는 무엇입니까?
전체 고관절 보철기구 세트는 Peak Surgicals 제품군 내의 다른 고관절 치환술 세트보다 비구 기구 재고가 현저히 많습니다. O42mm에서 O60mm까지의 완전한 리머 시리즈, 동일한 크기 범위의 일치하는 컵 시험 시리즈, 수술 중 컵 방향 확인을 위한 비구 각도 장치, 나사 경로 준비를 위한 비구 나사 헤드 드릴 및 플렉시블 드릴, 나사 취급을 위한 나사 겸자, 고정 나사 조임을 위한 드라이버, 라이너 안착을 위한 컵/라이너 임팩터가 포함되어 있어 보조 나사 고정을 통한 무시멘트 비구 컵 고정의 전체 기구 요구 사항을 반영합니다. 이 구성은 가압 적합 무시멘트 컵을 사용하는 1차 THA 절차에 적합하며, 여기서 비구 준비 및 컵 방향의 품질이 장기적인 임플란트 생존의 주요 결정 요인입니다.

이 세트는 어떤 대퇴골두 크기를 지원합니까?
이 세트는 22mm 및 28mm 대퇴골두 직경을 모두 지원합니다. 헤드 시험 범위는 O22+0(M)에서 O28+8(XXL)까지이며, 각 헤드 직경 내에 여러 목 길이 오프셋을 제공하여 최종 헤드가 대퇴골 테이퍼에 조립되기 전에 수술 중 다리 길이 및 고관절 오프셋을 정확하게 복원할 수 있도록 합니다. 컵 임팩터 구성 요소는 O22mm 및 O28mm 구성으로 모두 제공되어 최종 임플란트 조립 시 두 헤드 직경 옵션 모두에 대해 세트가 장착되었음을 확인합니다. 전체 고관절 치환술에서 더 큰 헤드 직경(32mm, 36mm)을 사용하는 센터의 경우 주문하기 전에 세트와 임플란트 시스템의 호환성을 확인하십시오.

이 세트는 재수술 전체 고관절 치환술에 적합합니까?
이 세트에는 재수술 THA 사례에 적용 가능한 기구가 포함되어 있습니다. 드릴 가이드/비구 라이너 추출기(PS-9713-0011)는 컵 재수술 없이 비구 라이너 교체가 필요한 경우 라이너 추출 기능을 제공하며, 컵 시험 및 리머 시리즈는 이전 절차에서 원래 비구 뼈가 더 큰 직경으로 리밍된 재수술 THA에서 자주 사용되는 더 큰 비구 컵을 수용할 수 있는 넓은 크기 범위를 포함합니다. 상당한 비구 뼈 손실이 있거나 O60mm 이상의 큰 컵이 필요한 재수술 사례, 또는 이 기구 세트에서 수용할 수 없는 제한된 라이너 또는 이중 이동성 컵이 필요한 사례의 경우 조달 전에 세트와 계획된 재수술 임플란트 시스템의 호환성을 확인하십시오.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
전체 고관절 보철기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정과의 적합성을 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외래 수술 센터 및 정형외과 부서의 자본 기구 세트 구매를 지원합니다.

개별 기구를 교체용으로 주문할 수 있습니까?
전체 고관절 보철기구 세트의 개별 기구는 Peak Surgicals에서 PS-9713 참조 번호(예: PS-9713-0014 비구 각도 장치, PS-9713-0017 비구 컵/라이너 임팩터, 개별 리머 크기)를 사용하여 교체 품목으로 사용할 수 있습니다. OEM 제조 및 맞춤형 기구 세트 구성도 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체를 위해 제공되며, 수정된 트레이 레이아웃, 확장된 크기 범위 또는 맞춤형 포장 형식이 필요한 경우 가능합니다. 교체 기구 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 준비에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.