척추 수술용 세트 5.5mm 티타늄 추간경 나사 – 최소 침습 및 개방형 후방 추간경 나사-로드 고정술

Peak Surgicals의 척추 수술 세트 5.5mm 티타늄 추체경 나사(SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13 시리즈)는 5.5mm 로드 시스템을 위한 39개 부품으로 구성된 최소 침습 후방 추체경 나사-로드 기구 세트로, Double-Head Probe Straight 및 Bent(2200-1301) 및 Single-Head Probe Straight(2200-1302)를 이용한 추체경 채널 평가, φ4.5mm(2200-1303), φ5.5mm(2200-1304), φ6.5mm(2200-1305), φ7.5mm(2200-1306) 등 4개의 탭을 이용한 추체경 태핑, AWL(2200-1334) 및 Pedicle Probe Straight(2200-1314) 및 Bent(2200-1315)를 이용한 나사 준비, 전용 스크루드라이버(2200-1339, 2200-1340) 및 Screw Nut Holder T27(2200-1311)이 있는 Screwdriver T27(2200-1316)을 이용한 다축 및 단축 나사 삽입, 5.5mm System Spinal Persuader(2200-1326) 및 Persuader Sleeve(2200-1325)를 이용한 경피 로드 장착, Rod Bender(2200-1335) 및 Mould Rod 200mm(2200-1307)를 이용한 로드 컨투어링, Rod Holding Forcep(2200-1323), Rod Pushing Forcep(2200-1324), Rod Pusher(2200-1336), Rod Holder(2200-1338), Rod Twist(2200-1329)를 이용한 로드 관리, In-situ Bending Iron L(2200-1312) 및 R(2200-1313)을 이용한 현장 로드 굽힘, Compressor(2200-1327) 및 Spreader(2200-1328)를 이용한 분절 정렬, Ball-type ×2(2200-1317, 1318) 및 Pillar-type ×2(2200-1319, 1320) 등 4개의 Fixation Pin 및 Insert Device for Fixation Pin(2200-1337)을 이용한 임시 로드 잠금, 12 N.m Torque Wrench(2200-1331)를 이용한 최종 토크, Crosslink Screwdriver SW3.5(2200-1308) 및 Crosslink Nut Holder SW3.5(2200-1310)를 이용한 크로스링크 고정, Screw Cutter for Long Arm Screw(2200-1309) 및 Counter Torque for Screw Cutter(2200-1330)를 이용한 나사 절단기 관리, Crosslink Measurement(2200-1321) 및 Screw Measurement(2200-1322)를 이용한 측정, T-Handle Quick Coupling(2200-1332), Straight Rechat Screwdriver(2200-1333), Aluminium Box(2200-1341)를 포함한 완전한 작업 흐름을 제공합니다. 이 세트는 5.5mm 로드 시스템을 사용하여 허리 및 흉부 유합술, 척추 전방전위증, 골절 안정화 및 변형 교정을 위한 최소 침습 및 개방형 후방 추체경 나사-로드 고정술을 시행하는 척추 외과의사가 사용합니다.

2200-13 시리즈: 5.5mm MIS 추체경 나사 기구(Persuader, Fixation Pins 및 Torque Wrench 포함)

2200-13 시리즈 척추 수술 세트는 5.5mm 로드 시스템을 사용하는 최소 침습 후방 척추 수술(MIS)을 위해 구성되었습니다. 이 세트를 개방형 수술 추체경 나사 세트와 차별화하는 세 가지 MIS 특정 기구는 5.5mm System Spinal Persuader 및 Persuader Sleeve, 4개의 Fixation Pins(Ball-type 및 Pillar-type), 12 N.m Torque Wrench입니다. MIS 경피 추체경 나사 수술에서 로드는 개방형 상처를 통해 직접 시야로 보는 것이 아니라 경피 나사 포털 사이의 조직을 통해 피하로 통과됩니다. Persuader 및 Sleeve는 경피 포털을 통해 로드와 추체경 나사 튤립 헤드를 결합하고 로드를 튤립에 장착하는 데 필요한 힘을 가합니다. 로드와 튤립이 직접 보이지 않을 때는 표준 Rod Pusher로는 불가능한 조작입니다. Fixation Pins(볼 헤드 나사에는 볼 타입, 기둥 헤드 튤립에는 기둥 타입)는 Persuader가 로드를 장착한 후 각 튤립-로드 결합을 임시로 잠가, 외과의가 최종 잠금 전에 다음 나사 레벨로 진행하는 동안 로드를 제자리에 고정합니다. 12 N.m Torque Wrench는 촉각적 판단에 의존하지 않고 모든 구성 레벨에 걸쳐 일관되고 교정된 최종 고정 나사 조임을 보장하며, 이는 개방형 수술에 비해 경피 접근 방식의 촉각 피드백이 감소하는 MIS에서 특히 중요합니다.

탐침 및 탭 시스템: 양두 탐침, 4개 탭 및 추체경 탐침

양두 탐침(2200-1301)은 직선 및 구부러진 탐침 팁을 단일 기구에 결합합니다. 직선 끝은 직선 요추 추체경 경로에 사용되고 구부러진 끝은 흉추 추체경 나사의 각진 경로 및 각진 요추 접근 방식에 사용되어 두 탐침 형상에 대해 기구를 교환할 필요가 없습니다. 단두 탐침 직선(2200-1302)은 양두 기구의 인체 공학이 선호되지 않는 경우 전용 직선 탐침을 제공합니다. AWL(2200-1334)은 탐침이 추체경을 통과하기 전에 피질 진입점을 설정합니다. 4개의 탭(작은 흉추 추체경용 φ4.5mm(2200-1303), 표준 요추용 φ5.5mm(2200-1304), 큰 요추 및 L5-S1용 φ6.5mm(2200-1305), 장골 및 최대 직경 적용용 φ7.5mm(2200-1306))은 5.5mm 로드 요추 및 흉부 고정을 위한 전체 추체경 나사 직경 범위를 다룹니다. Pedicle Probe Straight(2200-1314) 및 Bent(2200-1315)는 태핑 후 채널 벽 평가를 수행합니다. T-Handle Quick Coupling(2200-1332)은 모든 퀵 커넥트 기구를 구동합니다.

드라이버, 측정 및 조립 기구

다축 나사용 드라이버(2200-1339)와 단축 나사용 드라이버(2200-1340)는 두 가지 주요 나사 머리 디자인을 삽입합니다. T27 드라이버(2200-1316)는 특정 다축 튤립 디자인에 사용되는 T27 Torx 고정 나사를 구동하며, Screw Nut Holder T27(2200-1311)은 삽입 시 드라이버 팁에 T27 너트를 고정합니다. Straight Rechat Screwdriver(2200-1333)는 반복적인 재배치 없이 연속적인 조임을 위한 래칫 핸들 고정 나사 구동을 제공합니다. Screw Measurement(2200-1322)는 나사 길이 선택을 위한 추체경 채널 깊이를 측정합니다. Crosslink Measurement(2200-1321)는 크로스링크 커넥터 길이 선택을 위한 로드 간 거리를 측정합니다. Mould Rod 200mm(2200-1307)는 확정적인 로드를 성형하기 전에 필요한 확정적인 로드 길이와 곡률을 측정하고 기록하기 위한 가단성 시험 로드입니다.

로드 관리, 압축기, 확장기 및 크로스링크

Rod Bender(2200-1335)는 확정적인 로드를 성형합니다. Rod Holding Forcep(2200-1323)은 로드를 삽입합니다. Rod Pushing Forcep(2200-1324) 및 Rod Pusher(2200-1336)는 로드를 연속적인 튤립 헤드로 전진시킵니다. Rod Holder(2200-1338)는 Persuader 결합 단계에서 로드를 안정화합니다. In-situ Bending Iron L(2200-1312) 및 R(2200-1313)은 장착된 로드를 시상면 양방향으로 조정합니다. Rod Twist(2200-1329)는 관상면 변형 교정을 위해 로드를 회전시킵니다. Compressor(2200-1327)는 장착된 로드를 따라 인접한 레벨을 압축합니다. Spreader(2200-1328)는 인접한 레벨을 확장합니다. Crosslink Screwdriver SW3.5(2200-1308) 및 Crosslink Nut Holder SW3.5(2200-1310)는 횡단 크로스링크를 설치합니다. Screw Cutter for Long Arm Screw(2200-1309) 및 Counter Torque for Screw Cutter(2200-1330)는 확장된 튤립 암을 다듬습니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

척추 수술 세트 5.5mm 티타늄 추체경 나사는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

이 세트는 어떤 시술에 사용되나요?
척추 수술 세트 5.5mm 티타늄 추체경 나사는 5.5mm 로드 시스템을 사용하여 요추 및 흉추의 최소 침습 및 개방형 후방 추체경 나사-로드 고정술에 사용됩니다. 주요 적응증은 불안정성을 동반한 퇴행성 디스크 질환에 대한 요추 척추 유합술, 요추 및 협부 척추 전방전위증, 흉요추 골절 안정화, 변형 교정입니다. 4가지 탭 크기(φ4.5–7.5mm)는 작은 흉추 추체경부터 장골 고정까지 전체 나사 직경 범위를 다룹니다. MIS 전용 Persuader, Fixation Pins 및 Torque Wrench는 이 세트를 경피 최소 침습 수술에 적합하게 만들며, 탐침, 로드 밴더, 압축기, 확장기 및 현장 굽힘 아이언은 개방형 후방 접근 방식도 지원합니다.

이 세트(PS-OS-00300-11, $1,320.00)는 동일 매장의 다른 5.5mm 추체경 나사 세트와 어떻게 관련되나요?
이 척추 수술 세트(PS-OS-00300-11)는 Peak Surgicals에서 제공하는 척추 추체경 나사 세트 5.5mm(PS-OS-00300-70, $1,815.00)와 동일한 2200-13xx 기구 시리즈를 사용합니다. 둘 다 2200-13xx REF 번호, 5.5mm Persuader 및 Sleeve, 4개의 Fixation Pins, 12 N.m Torque Wrench, Mould Rod를 공유합니다. PS-OS-00300-11($1,320.00)은 PS-OS-00300-70($1,815.00)보다 $495 저렴합니다. 이 가격대의 두 SKU 간의 구성 차이를 확인해야 하는 경우 주문 전에 Peak Surgicals에 직접 기구 내용을 확인하십시오.

5.5mm Persuader는 무엇이며 왜 MIS 수술에 특화되어 있나요?
5.5mm System Spinal Persuader(2200-1326) 및 Persuader Sleeve(2200-1325)는 최소 침습 경피 수술 중 로드와 튤립을 직접 조작할 수 없는 경우 로드를 추체경 나사 튤립 헤드에 장착하는 데 사용되는 기구입니다. 경피 MIS에서 추체경 나사는 작은 절개 부위를 통해 배치되며, 튤립 헤드는 근막을 통해 돌출되고 로드는 나사 포털 사이의 조직을 통해 피하로 통과됩니다. Persuader는 경피 접근 튜브를 통해 로드를 결합하고 연조직의 탄성 저항과 스프링 장착 튤립에 대해 로드를 튤립 헤드로 밀어 넣는 제어된 축 방향 힘을 가하여 고정 나사를 결합할 수 있을 때까지 작동합니다. Persuader 없이는 표준 로드 푸셔로는 각 연속적인 튤립 헤드에 로드를 경피적으로 장착하는 것이 불가능합니다. 5.5mm 표시는 Persuader가 5.5mm 로드 튤립 형상과 일치함을 나타냅니다.

4개의 Fixation Pins는 무엇이며 어떻게 사용되나요?
4개의 Fixation Pins(Ball-type ×2(2200-1317, 2200-1318) 및 Pillar-type ×2(2200-1319, 2200-1320))는 로드가 장착된 후 추체경 나사 튤립의 고정 나사 채널에 삽입되는 임시 로드 잠금 핀으로, 확정적인 고정 나사를 조이기 전에 사용됩니다. 이 핀은 Persuader가 다음 나사 레벨로 이동하는 동안 로드를 튤립에 임시로 고정하여, 전체 구조가 조립되고 최종 고정 나사가 조여지기 전에 이미 장착된 레벨이 이탈하는 것을 방지합니다. Ball-type 핀은 볼-소켓 형상의 고정 나사 채널에 결합하고 Pillar-type 핀은 원통형 형상의 채널에 결합합니다. 두 가지 유형이 각각 2개씩 제공되어 가장 일반적인 두 가지 튤립 디자인을 수용하고 핀이 떨어질 경우 백업을 제공합니다. Insert Device for Fixation Pin(2200-1337)은 경피 접근 포털을 통해 핀을 튤립 채널에 삽입합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았나요?
척추 수술 세트 5.5mm 티타늄 추체경 나사는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 확인된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.