척추경 나사 시스템 세트 – 후방 개방형 척추경 나사-로드 고정

Peak Surgicals의 척추경 나사 시스템 세트(SKU: PS-OS-00300-109)는 요추 및 흉추 척추 유합술을 위한 30개의 개방형 후방 척추경 나사-로드 기기 세트이며 스테인리스 스틸로 제작되었습니다. 이 세트는 직선형(PS-FSCS-001) 및 굽은형(PS-FSCB-008) 스크류 채널 탐지기로 척추경 채널 평가, AWL(PS-AWL-023)을 사용한 척추경 접근, φ4.0(PS-T-003), φ5.5(PS-T-004), φ6.0(PS-T-006), φ7.0(PS-T-007) 탭 4개로 척추경 태핑, 전용 스크루드라이버(PS-SPS-013, PS-SMS-014)를 사용한 다축 및 단축 나사 삽입, 직선형(PS-PPS-021) 및 굽은형(PS-PPB-022) 척추경 탐침기로 척추경 벽 평가, 로드 벤더(PS-RB-026) 및 트레일 로드(PS-TR-015)로 로드 윤곽 형성, 로드 고정 겸자(PS-RHF-025), 로드 밀대 겸자(PS-RPF-028), 로드 밀대(PS-RP-017)로 로드 장착, In-situ 벤딩 아이언(PS-IBI-012)으로 현장 로드 굽힘, 로드 트위스트(PS-RT-020)로 로드 회전, 평행 분산기(PS-PS-018) 및 평행 압축기(PS-PC-019)로 분절 정렬, 크로스링크 너트 홀더 육각(PS-CNHH-011) 및 크로스링크 너트용 육각 3.5mm 스크루드라이버(PS-SHC-005)로 크로스링크 고정, 스크류 너트 홀더 육각(PS-SNHH-010) 및 스크류 너트용 육각 스크루드라이버(PS-HSSN-002)로 세트 스크류 관리, 긴 암 스크류용 스크류 커터(PS-SCLAS-009) 및 스크류 커터용 카운터 토크(PS-CTSC-027)로 스크류 커터 관리, 일반 카운터 토크(PS-CT-030), 고정 핀용 삽입 장치(PS-IDFP-016), T-핸들(PS-TQC-024) 및 직선 핸들(PS-SHQC-029) 퀵 커플링을 포함하며, 이 모든 것이 알루미늄 상자(PS-AB-31)에 담겨 있습니다. 이 세트는 요추 및 흉추 유합술, 척추 전방전위증, 골절 안정화 및 변형 교정을 위한 개방형 후방 척추경 나사-로드 고정술을 시행하는 척추 외과의사가 사용합니다.

개방형 후방 척추경 나사-로드 고정술: 적응증 및 기구 작업 흐름

후방 척추경 나사-로드 고정술은 후방 요추 및 흉추 척추 유합술의 표준 기술입니다. 척추경 나사는 횡돌기-척추경 접합부의 후방 표면을 통해 척추경 관을 지나 척추체로 삽입되는 경척추경 나사로, 기구를 삽입한 부위에서 굴곡, 신전, 축 회전 및 측방 굽힘력에 저항하는 데 후크 또는 와이어 고정보다 생체역학적으로 우수한 3개 기둥 고정 지점을 제공합니다. 로드는 인접한 레벨의 척추경 나사를 견고하거나 반경고한 척추 구조물로 연결하여 유합 기간 동안 교정된 정렬을 유지합니다. 척추경 나사 시스템 세트(PS-OS-00300-109)는 AWL을 사용한 척추경 진입, 감지기 및 탐침기를 사용한 척추경 채널 생성 및 벽 평가, 소형 흉추에서 대형 요추 및 장골 나사 크기에 맞는 4가지 직경의 태핑, 다축 및 단축 드라이버 지오메트리를 사용한 나사 삽입, 로드 윤곽 형성 및 현장 조절, 분절 압축 및 분산, 크로스링크 고정, 이중 카운터 토크 기구를 사용한 세트 나사 커터 관리를 포함한 완전한 개방형 후방 기구 작업 흐름을 제공합니다.

척추경 접근 및 채널 평가: 감지기, AWL, 탐침기 및 4가지 탭

안전한 척추경 나사 삽입을 위해서는 나사를 전진시키기 전에 신중한 채널 준비 및 평가가 필요합니다. AWL(PS-AWL-023)은 형광 투시 유도 하에 척추경 진입점에서 초기 피질 진입을 생성합니다. 그런 다음 스크류 채널 직선형(PS-FSCS-001) 및 굽은형(PS-FSCB-008) 감지기를 척추경 채널에 삽입하고 회전시켜 태핑 전에 4개의 피질 벽(내측, 외측, 상측, 하측)을 모두 촉진하여 척수관, 횡단공 또는 인접 디스크 근접을 나타내는 피질 파열을 감지합니다. 척추경 탐침 직선형(PS-PPS-021) 및 굽은형(PS-PPB-022)은 나사를 삽입하기 전에 태핑 후 2차 벽 평가를 수행합니다. 4가지 탭 - 소형 흉추경용 φ4.0mm(PS-T-003), 표준 요추경용 φ5.5mm(PS-T-004), 대형 요추 및 L5-S1 척추경용 φ6.0mm(PS-T-006), 장골 또는 대형 척추경의 최대 직경 나사용 φ7.0mm(PS-T-007) -는 T-핸들 퀵 커플링(PS-TQC-024) 및 직선 핸들 퀵 커플링(PS-SHQC-029)으로 구동됩니다.

나사 삽입, 로드 관리 및 정렬 기구

다축 나사용 드라이버(PS-SPS-013)는 다축 나사 머리 형상과 결합하고, 단축 나사용 드라이버(PS-SMS-014)는 단축 형상과 결합합니다. 이 둘 모두 변형 교정 및 척추 전방전위증 감축에 사용되는 혼합 단축-다축 구조물에 필요합니다. 트레일 로드(PS-TR-015)는 최종 로드의 윤곽을 만들기 전에 나사 머리 위치에 맞게 구부려서 필요한 로드 길이와 곡률을 측정합니다. 로드 벤더(PS-RB-026)는 최종 로드의 윤곽을 외부에서 만듭니다. In-situ 벤딩 아이언(PS-IBI-012)은 장착 후 로드를 제거하지 않고 조정합니다. 로드 홀딩 겸자(PS-RHF-025)는 로드를 상처 부위로 삽입합니다. 로드 푸싱 겸자(PS-RPF-028) 및 로드 푸셔(PS-RP-017)는 로드를 연속적인 튤립 머리에 장착합니다. 로드 트위스트(PS-RT-020)는 관상 변형 교정을 위해 장착된 로드를 회전시킵니다. 평행 스프레더(PS-PS-018) 및 평행 압축기(PS-PC-019)는 장착된 로드를 따라 인접한 레벨 사이를 벌리고 압축합니다. 크로스링크 너트 홀더 육각(PS-CNHH-011) 및 드라이버 육각 3.5mm(PS-SHC-005)는 크로스링크 커넥터를 설치합니다. 긴 암 나사용 나사 커터(PS-SCLAS-009) 및 나사 커터용 카운터 토크(PS-CTSC-027)는 확장된 튤립 암을 절단합니다. 카운터 토크(PS-CT-030)는 최종 고정 나사 조임 시 튤립을 안정화합니다. 고정 핀용 삽입 장치(PS-IDFP-016)는 특정 나사 머리 디자인에서 고정 핀 요소를 관리합니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

척추경 나사 시스템 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 미국 기반 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서에서 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

척추경 나사 시스템 세트는 어떤 시술에 사용됩니까?
척추경 나사 시스템 세트(PS-OS-00300-109)는 요추 및 흉추의 개방형 후방 척추경 나사-로드 고정술에 사용됩니다. 주요 적응증에는 불안정성을 동반한 퇴행성 디스크 질환에 대한 요추 척추 유합술, 협부 및 퇴행성 척추 전방전위증, 흉요추 골절 안정화, 기구를 사용한 유합술이 필요한 후방 변형 교정, 이전 기구 실패에 대한 재수술 후방 고정술이 포함됩니다. 4가지 탭 크기(φ4.0–7.0mm)는 작은 흉추경에서 큰 요추경 및 장골 고정까지 나사 직경을 커버합니다. 이중 다축 및 단축 드라이버는 변형 교정에 사용되는 혼합 구조물에 적합합니다. 이 세트는 후방 중앙선 또는 척추 주변 접근법을 통해 척추경 진입점을 완전히 노출시키는 개방 수술용으로 구성됩니다.

이 세트(PS-OS-00300-109, $1,375.00)는 같은 매장의 다른 척추경 나사 세트와 어떤 관련이 있습니까?
Peak Surgicals는 5가지 척추경 나사 기구 세트를 제공합니다. 이 척추경 나사 시스템 세트(PS-OS-00300-109, $1,375.00)는 PS 접두사 참조 번호가 있는 30개 기구의 개방형 후방 세트를 포함합니다. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set(PS-OS-00300-19, $1,538.90) 및 Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm(PS-OS-00300-70, $2,198.90)는 모두 동일한 기구 범주를 다루는 2200-01xx 참조 번호가 있는 31개 기구 세트를 포함합니다. Pedicle Screw System Instruments Set PS1700(PS-OP-5799, $1,538.90)은 PS1700 시리즈 참조를 사용하며 변형 교정을 위한 감압 클램프 및 로드 로테이터를 추가합니다. Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm(2200-13xx, $1,815.00)는 설득자, 고정 핀 및 토크 렌치를 사용하여 MIS 경피 수술용으로 구성됩니다. 두 SKU 간의 구성 차이를 확인해야 하는 경우 주문 전에 Peak Surgicals에 기구 내용을 확인하십시오.

스크류 채널용 두 가지 탐침기의 역할은 무엇입니까?
스크류 채널용 직선형 탐침(PS-FSCS-001) 및 굽은형 탐침(PS-FSCB-008)은 태핑 및 나사 삽입 전에 척추경 채널 벽을 평가합니다. AWL 및 초기 척추경 채널 준비 후, 탐침기를 채널에 삽입하고 회전시켜 4개의 피질 벽(내측, 외측, 상측, 하측) 모두에 접촉합니다. 직선형 탐침기는 표준 요추경 궤적에 사용되고, 굽은형 탐침기는 흉추경 나사 삽입에 사용되는 더 각진 궤적에 도달합니다. 탭과 나사가 전진하기 전에 피질 파열을 감지하면 척수관 침범(내측 파열), 횡단공 진입(외측 파열), 신경근 또는 디스크 손상(상측 또는 하측 파열)을 방지할 수 있습니다. 척추경 탐침 직선형(PS-PPS-021) 및 굽은형(PS-PPB-022)은 태핑 후 벽 평가를 반복하여 최종 나사 직경을 도입하기 전에 태핑된 채널 벽이 손상되지 않았는지 확인합니다.

두 가지 카운터 토크 기구는 무엇에 사용됩니까?
스크류 커터용 카운터 토크(PS-CTSC-027)는 긴 암 나사용 스크류 커터(PS-SCLAS-009)와 짝을 이룹니다. 커터가 척추경 나사의 확장된 튤립 암을 절단할 때 회전력을 생성하는데, 카운터 토크는 튤립 본체와 결합하여 이 회전력을 억제하여 절단 작업 중에 척추골에서 척추경 나사가 회전하는 것을 방지합니다. 일반 카운터 토크(PS-CT-030)는 주 스크루드라이버로 최종 고정 나사를 조일 때 튤립 본체를 안정화하여 조임 토크가 척추경 나사를 통해 주변 뼈로 전달되어 나사-뼈 계면에서 미세한 움직임을 유발하는 것을 방지합니다. 두 기능 모두 해당 작업에 맞는 고유한 결합 형상이 필요합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
척추경 나사 시스템 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서에서 조달을 지원합니다.