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PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000057
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반동 없는 망치(SKU PS-000057, 부품 번호 gS 59.7878)는 독일산 수술용 스테인리스 스틸 헤드, 나일론 타격 캡 1개, 정형외과 뼈 준비 중 제어된 힘 전달을 위한 검은색 플라스틱 손잡이로 구성된 재사용 가능한 수술용 충격 기구입니다. 이 기구는 전체 길이가 10 1/2인치이고 무게는 1lb 5oz(595g)이며 직경 30mm의 헤드를 사용합니다. 반동 없는 디자인은 접촉 후 뒤쪽으로의 반동을 줄여 작업자가 기존의 단단한 헤드 망치보다 연속적인 타격을 더 잘 제어할 수 있도록 합니다. 나일론 캡 처리된 면은 호환되는 골절도, 끌, 골반압자, 임팩터 및 폴리머 인터페이스가 선호되는 기타 기구에 비금속 타격 표면을 제공합니다. 반대쪽 스테인리스 스틸 헤드 표면은 수술 기구와 수술 기술이 금속 대 금속 충격을 허용하는 경우 더 단단한 타격 옵션을 제공합니다. 이 패턴은 골절술, 피질골 준비, 해면골 이식편 충격, 골절 재건, 관절 재건 및 선택된 보철물 준비 작업 흐름에 사용됩니다. 정형외과 외상, 관절 성형술, 척추, 발 및 발목, 재건 수술 전문의는 제어된 수동 충격이 필요한 수술실 기구 세트에 이 망치를 사용합니다.
반동 없는 망치는 기존의 견고한 망치가 골절도, 끌, 탐폰 또는 임팩터에서 튕겨 나올 때 일반적으로 발생하는 뒤쪽으로의 반동을 제한하도록 설계되었습니다. 헤드는 접촉 후 반환 에너지의 일부를 흡수하여 전체 반동을 즉시 손잡이로 전달하는 대신 반동 감쇠 동작을 통합합니다. 이것은 반동 없는 수술용 망치와 관련된 데드 블로우 효과를 생성하고 작업자가 반복적인 제어된 충격 중에 헤드를 타격 표면과 정렬된 상태로 유지하는 데 도움이 됩니다. 30mm 원통형 헤드는 정형외과 작업에 필요한 정의된 접촉 면적과 충분한 질량을 제공하며, 총 기구 무게 595g은 지나치게 큰 헤드 없이 유용한 운동량을 제공합니다. 한쪽 타격면에는 나일론 캡이 통합되어 직접적인 강철 충격이 바람직하지 않은 호환되는 기구에 더 부드러운 인터페이스를 만듭니다. 스테인리스 스틸 면은 금속 타격력을 받아들이도록 설계된 기구에 견고한 접촉 표면을 제공합니다. 검은색 플라스틱 손잡이는 작업자의 그립을 스틸 헤드에서 분리하고 수동 방향 제어를 제공합니다. 래칫, 트리거, 스프링 손잡이 또는 조절 가능한 메커니즘은 없습니다. 타격 강도는 스윙 거리, 가해지는 가속, 접촉 정렬 및 가해지는 충격 횟수에 따라 결정됩니다.
정형외과 골절술 중, 반동 없는 망치는 외과 의사가 호환되는 골절도 또는 끌을 미리 정해진 뼈 절단선에 배치한 후에 사용됩니다. 제어된 타격은 기구의 세로 축을 따라 전달되어 충격 에너지가 피질골 또는 해면골을 통해 절단면을 점진적으로 전진시킵니다. 감소된 반동은 외과 의사 또는 조수가 불필요한 뒤쪽 움직임 없이 각 타격 후 망치를 회수하는 데 도움이 되며, 이는 제한된 영역 내에서 여러 측정된 충격이 필요한 경우 특히 유용합니다. 골 이식 재건 중, 망치는 준비된 수혜자 침대에 해면골 이식편을 고정하기 위해 호환되는 탬프 또는 임팩터를 활성화할 수 있습니다. 골절 수술에서 망치는 수동 충격용으로 특별히 설계된 골절도, 골반압자 또는 고정 시스템 기구의 제어된 사용을 지원할 수 있습니다. 관절 재건은 뼈 준비 중 또는 호환되는 시스템 기구가 망치 보조 고정을 요구할 때 유사한 충격 전달을 요구할 수 있습니다. 수용 기구가 폴리머 타격 인터페이스의 이점을 얻는 경우 나일론 면을 선택할 수 있으며, 노출된 스테인리스 표면은 더 단단한 접촉 옵션을 제공합니다. 외과 의사는 의도된 근위부 충격 표면을 직각으로 타격해야 하며, 구동되는 기구를 계획된 축에서 벗어나게 할 수 있는 비스듬한 타격을 피해야 합니다.
부품 번호 gS 59.7878은 총 길이 10 1/2인치, 총 무게 1lb 5oz(595g), 헤드 직경 30mm, 스테인리스 스틸 헤드, 나일론 캡 1개, 검은색 플라스틱 손잡이를 가진 반동 없는 망치를 식별합니다. 10.5인치 전체 길이는 제어된 수술용 타격을 위한 충분한 레버 암을 제공하면서 정형외과 수술 필드 주변에서 사용하기에 충분히 작습니다. 595g의 질량은 각 스윙 중에 사용할 수 있는 운동량을 결정하며, 작업자가 지나치게 무거운 망치에 의존하는 대신 스트로크 거리와 속도를 변경하여 충격을 조절할 수 있도록 합니다. 30mm 헤드는 호환되는 골절도, 끌, 탐폰 및 임팩터의 근위단에 적합한 컴팩트한 타격 면적을 제공합니다. 나일론 캡 처리된 표면은 망치와 수용 기구 사이의 인터페이스를 변경하여 해당 면을 선택할 때 직접적인 강철 대 강철 접촉을 줄입니다. 반대쪽 스틸 표면은 적절한 경우 더 단단한 타격을 제공합니다. 검은색 손잡이는 작업자에게 정의된 그립 영역을 제공하고 충격 주기 동안 헤드 방향을 유지하는 데 도움이 됩니다. 이 목록은 하나의 문서화된 구성을 나타내므로, 조달 시 다른 반동 없는 망치 패턴의 치수를 대체하는 대신 PS-000057과 gS 59.7878을 함께 사용해야 합니다.
독일산 수술용 스테인리스 스틸은 반복적인 수술 충격에 노출되는 재사용 가능한 정형외과 망치 헤드에 필요한 강성, 내식성 및 질량을 제공합니다. 나일론 캡은 반복적인 접촉으로 인해 타격 인터페이스에 영향을 미칠 수 있는 함몰, 표면 마모, 균열 또는 변형이 발생할 수 있으므로 별도의 시각적 주의가 필요합니다. 혈액, 골수, 뼈 파편 및 기타 오염 물질이 헤드, 캡 가장자리, 손잡이 연결부 또는 질감 있는 표면 주변에서 마르지 않도록 사용 후 즉시 재처리해야 합니다. 세척은 두 타격면과 스테인리스 헤드와 폴리머 부품 사이의 전환 부분을 모두 다루어야 하며, 이어서 철저한 헹굼과 완전한 건조를 거쳐야 합니다. 멸균 처리 직원은 30mm 헤드의 표면 손상, 느슨함, 부식 또는 변형을 검사하고 나일론 캡이 단단히 고정되어 있고 임상적으로 유의미한 마모가 없는지 확인해야 합니다. 검은색 플라스틱 손잡이는 헤드와의 연결부에서 균열이나 움직임 없이 온전하게 유지되어야 합니다. 기구에는 스테인리스 스틸 및 폴리머 부품이 포함되어 있으므로 최종 멸균은 해당 제조업체 재처리 지침 및 의료 시설의 유효성 검증된 절차를 따라야 합니다. Peak Surgicals는 기관 공급업체 자격을 위한 FDA 관련 기록과 함께 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다.
| SKU | PS-000057 |
|---|---|
| 제품명 | 반동 없는 망치 |
| 가격 | $60.50 USD |
| 사이즈/게이지 변형 | gS 59.7878: 전체 길이 10 1/2인치, 1lb 5oz (595g), 헤드 직경 30mm |
| 기구 분류 | 정형외과 반동 없는 수술용 망치 |
| 시술 | 골절술, 뼈 준비, 골 이식편 충격, 골절 재건, 관절 재건 및 망치 보조 정형외과 기구 |
| 재료 | 나일론 캡과 검은색 플라스틱 손잡이가 있는 독일산 수술용 스테인리스 스틸 헤드 |
| 마감 | 프리미엄 OR 수술용 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 유효성 검증된 의료 시설 프로토콜 및 해당 재처리 지침에 따라 세척 및 멸균 |
| 기구 등급 | 재사용 가능한 수동 수술용 망치 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM/맞춤 주문 | 기관 및 유통업체 요구사항에 따라 이용 가능 |
| 판매 후 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
반동 없는 망치는 기존의 단단한 수술용 망치와 어떻게 다른가요?
반동 없는 망치는 헤드가 수용 기구에 접촉한 후 뒤쪽으로의 반동을 감쇠하도록 설계되었습니다. 기존의 단단한 스테인리스 스틸 망치는 충격을 효율적으로 전달하지만, 타격 후 더 직접적으로 반동할 수 있습니다. 감소된 반동은 작업자가 반복적인 골절도, 끌 또는 탐폰 활성화 중에 망치 헤드의 제어를 되찾는 데 도움이 됩니다. PS-000057은 또한 스테인리스 스틸 면 외에 하나의 나일론 캡 처리된 면을 통합하여 더 부드러운 타격 인터페이스를 제공합니다. 기존의 금속 망치는 일반적으로 동일한 반동 감쇠 동작 없이 견고한 금속 타격 표면을 제공합니다. 선택은 필요한 충격 에너지, 수용 기구, 원하는 타격 인터페이스 및 수술 작업 흐름에 따라 달라집니다.
정형외과 수술에 30mm, 595g 반동 없는 망치를 사용하는 이유는 무엇인가요?
30mm 헤드는 호환되는 골절도, 끌, 탐폰 및 정형외과 임팩터와 정렬할 수 있는 컴팩트한 타격면을 제공합니다. 전체 무게 595g은 기구를 매우 무거운 망치 범주에 넣지 않고도 제어된 뼈 작업 충격을 위한 충분한 질량을 제공합니다. 10 1/2인치 길이는 수술 필드 주변에서 조작성을 유지하면서 외과 의사에게 유용한 스윙 반경을 제공합니다. 반동 없는 망치 디자인은 접촉 후 반동을 줄여 연속적인 타격 중에 방향 제어를 유지하는 데 도움이 됩니다. 나일론 캡은 수용 기구에 폴리머 면 타격이 적절할 때 대체 접촉 표면을 제공합니다. 최종 충격력은 망치 무게만으로 결정되는 것이 아니라 스윙 거리, 가속도, 정렬 및 타격 횟수를 통해 외과 의사에 의해 계속 제어됩니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미인가요?
Peak Surgicals는 반동 없는 망치에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하고 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 공정에 사용되는 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가 요구 사항을 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 59.7878을 명시된 길이 10 1/2인치, 무게 595g, 헤드 30mm, 나일론 캡 및 플라스틱 손잡이를 가진 상업적으로 유통되는 수술용 망치로 식별합니다. 이 정보는 PS-000057이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 입증되지 않은 진술로 다시 작성되어서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 공급업체 인증서, SKU 및 부품 번호 식별, 구매 기록 및 해당 규제 문서를 공급업체 자격 파일 내에 보관해야 합니다.
반동 없는 메커니즘이 수술 중 망치 제어에 어떤 영향을 미치나요?
반동 없는 디자인은 망치 헤드가 호환되는 수술 기구를 타격한 후 급격히 뒤쪽으로 튀어 오르는 경향을 줄입니다. 이 감쇠는 작업자의 움직임이 의도된 충격 축 주위에 더 집중되도록 하여 연속적인 제어된 타격을 더 쉽게 관리할 수 있도록 합니다. 외과 의사는 스윙 속도, 거리, 그립 및 접촉 방향을 통해 전달되는 힘을 여전히 결정합니다. 30mm 헤드는 에너지가 의도된 기구 축을 따라 이동하도록 근위 타격 표면을 직각으로 만나야 합니다. 반동 감소는 비스듬한 타격 또는 잘못 위치한 골절도, 끌 또는 탐폰으로 인한 변위를 방지하지 않습니다. 따라서 반동 없는 망치는 제어된 충격 전달을 지원하지만, 올바른 위치 지정 및 구동되는 기구에 대한 지속적인 평가를 대체하지 않습니다.
병원에서는 반동 없는 망치를 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 SKU PS-000057과 부품 번호 gS 59.7878, 그리고 10 1/2인치, 595g, 30mm 헤드 사양을 사용하여 반동 없는 망치를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 60.50달러에 판매하며 30일 환불 보장을 제공합니다. 표준 주문은 1개부터 시작하며, 기관 또는 유통업체 요구사항은 더 큰 조달 요구에 대해 조율할 수 있습니다. 수술 후에는 두 타격면, 나일론 캡 가장자리, 스테인리스 스틸 헤드 및 검은색 손잡이에서 보이는 오염 물질을 즉시 제거해야 합니다. 멸균 전에 특히 캡 마모, 헤드 손상, 손잡이 무결성, 부식 및 부품 간의 느슨함 여부를 검사해야 합니다. 최종 재처리는 PS-000057이 정형외과 망치 및 골절도 트레이로 돌아가기 전에 스테인리스 스틸 및 폴리머 구조에 대한 해당 지침을 따라야 합니다.