골반 재건 플레이트 기구 세트 – 골반 고리 및 비구 골절 ORIF

Peak Surgicals(SKU: PS-OP-010587)의 골반 재건 플레이트 기구 세트는 스테인리스 스틸로 제작된 포괄적인 골반 골절 고정 기구 세트로, 골반 고리 골절의 정복 및 재건 플레이트 적용의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계되었습니다. 이 세트에는 5가지 직선 길이(200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm)의 다양한 골반 정복 겸자, 2가지 각진 골반 정복 겸자(250mm 및 280mm), 중형 및 소형 골반 정복 겸자, 디스크가 있는 골반 열 스파이크 비대칭 정복 겸자, 3개의 볼 팁이 있는 골반 정복 겸자를 통한 골절 정복이 포함됩니다. 또한 플레이트 벤더, 벤딩 템플릿, 2개의 벤딩 아이언을 이용한 플레이트 컨투어링; 유연 드릴 비트용 드릴 가이드 2.5mm, 유연 드릴 비트 Ø2.5mm, 드릴 비트 Ø2.5mm 및 Ø3.0mm, 탭 피질 3.5mm, 탭 해면 4mm, 드릴 및 탭 가이드 Ø2.5/3.5mm 및 Ø3.2/4.0mm를 이용한 골반 피질 준비; 2개의 육각 스크루드라이버 2.5mm 팁을 이용한 나사 삽입; 부러진 나사 제거 겸자, 직선 볼 스파이크 300mm, 뼈 갈고리, T-손잡이가 있는 뼈 갈고리를 이용한 수정 및 조각 조작; 깊이 게이지 0-60mm를 이용한 깊이 측정; 견인기 30mm 폭을 이용한 노출; 청소 핀 2개 및 청소 브러시 2개를 이용한 기구 유지보수; 그리고 빈 용기가 포함됩니다. 이 세트는 골반 재건 플레이트를 사용하여 골반 고리 골절, 비구 골절 및 장골 날개 골절의 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)을 수행하는 병원 수술실의 정형외과 외상 외과 의사 및 골반 외과 의사가 사용합니다.

골반 고리 및 비구 골절: 재건 플레이트를 이용한 ORIF

골반 고리 골절 및 비구 골절은 정형외과 외상 수술에서 가장 기술적으로 까다로운 부상 중 하나입니다. 골반의 복잡한 3차원 해부학, 주요 신경혈관 구조물(장골 혈관, 좌골 신경, 폐쇄 신경 및 혈관, 상둔부 신경)과의 근접성, 체중 부하 골반 고리와 비구의 관절 일치성을 모두 회복해야 하는 필요성으로 인해 정형외과 외상에서 가장 다재다능한 정복 및 고정 기구가 필요합니다. 골반 재건 플레이트(골반 둘레, 장골 날개, 후방 기둥의 3차원 곡선 표면에 맞는 윤곽이 있는 플레이트)는 비구 기둥, 골반 둘레 및 장골 날개의 주요 내부 고정 임플란트입니다. 이 플레이트는 환자마다 골반 표면 기하학이 상당히 다르며 미리 구부러진 플레이트만으로는 근사할 수 없으므로, 플레이트 벤더와 벤딩 템플릿을 사용하여 수술 중 환자 특유의 골반 해부학에 맞게 윤곽을 잡아야 합니다. 골반 재건 플레이트 기구 세트는 표준 접근법(장골 서혜부, 코셔-랑겐벡, 복합 접근법)을 통해 골반 및 비구 골절에 대한 완전한 ORIF 워크플로우에 필요한 정복 겸자, 플레이트 벤딩 도구, 드릴링 및 탭핑 기구, 뼈 조작 기구를 제공합니다.

골반 정복 겸자: 직선형, 각진형, 볼 팁형, 비대칭형

이 세트의 핵심은 다양한 골반 및 비구 골절 유형에서 발생하는 다양한 정복 과제를 해결하는 포괄적인 골반 정복 겸자 재고입니다. 5개의 직선 골반 정복 겸자(200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm)는 깊은 후방 장골 와 및 후방 기둥용 짧은 겸자부터 장골 서혜부 창을 통해 접근하는 전방 기둥 및 골반 둘레용 긴 겸자에 이르기까지 다양한 범위를 포괄합니다. 400mm 길이는 외과 의사의 손이 수술 필드에 들어가지 않고도 장골 서혜부 접근법을 통해 전방 기둥에 접근하는 데 필요한 도달 거리를 제공합니다. 2개의 각진 골반 정복 겸자(250mm 및 280mm)는 후방 기둥, 사각 표면 또는 내부 장골 와와 같이 직접 접근 축에서 멀리 각진 뼈 표면에 도달하는 편향된 턱 기하학을 제공하며, 이 경우 직선 겸자는 골절 양쪽의 뼈 표면에 동시에 결합할 수 없습니다. 중형 및 소형 골반 정복 겸자는 더 제한된 접근법 및 작은 골절 조각에 사용됩니다. 디스크가 있는 골반 열 스파이크 비대칭 정복 겸자는 한쪽 턱에 평평한 디스크를 사용하고 다른 쪽 턱에 뾰족한 스파이크를 사용하여 한쪽의 볼록한 외부 장골 표면과 다른 쪽의 오목한 내부 장골 와 표면에 결합하여 장골 날개에 원주형 그립을 제공하며, 정복 힘을 가할 때 두꺼운 둔부 근육 질량에 의해 발생하는 회전 및 전단력에 저항합니다. 3개의 볼 팁이 있는 골반 정복 겸자는 턱당 3개의 둥근 접촉점을 제공하여 밀도 높은 장골 피질 뼈에서 최대 정복 힘이 필요할 때 피질 침투를 방지하기 위해 더 넓은 피질 표면에 정복 그립 힘을 분산시킵니다.

플레이트 벤딩: 플레이트 벤더, 벤딩 템플릿, 벤딩 아이언

골반 재건 플레이트는 특정 골반 둘레, 장골 날개 또는 비구 기둥의 곡선형 3차원 표면에 정확히 맞도록 윤곽을 잡아야 합니다. 정확하게 윤곽이 잡히지 않은 플레이트는 나사를 조일 때 플레이트 끝에서만 뼈 표면에 닿아 골절 정복을 왜곡하고 하드웨어 실패의 위험이 있습니다. 벤딩 템플릿은 뼈 표면에 맞게 구부리고 의도된 나사 구멍의 위치를 측정하여 필요한 3차원 윤곽을 만들기 위해 사용되는 가단성 시험 플레이트입니다. 플레이트 벤더는 굽힘 지점에서 응력 집중이나 재료 피로를 유발하지 않고 최종 골반 재건 플레이트의 윤곽을 계획된 모양으로 잡기 위해 제어된 3점 굽힘 힘을 가합니다. 2개의 벤딩 아이언은 굽힘 작업에 대한 플레이트의 구매 지점을 제공합니다. 플레이트를 따라 2개의 위치에 각각 하나의 아이언이 배치되고 플레이트 벤더는 중간 위치에 힘을 가하여 플레이트 길이의 의도된 위치에서 굽힘을 만듭니다.

드릴링, 탭핑 및 나사 준비 기구

유연 드릴 비트용 드릴 가이드 2.5mm 및 유연 드릴 비트 Ø2.5mm는 뼈 표면이 드릴 축에 대해 각진 골반 둘레 및 사각 표면 부위에서 파일럿 구멍을 위한 유연 샤프트 드릴링 기능을 제공하며, 이 경우 단단한 드릴 비트는 드릴 핸들이 골반 내부에 위치해야 합니다. 단단한 드릴 비트 Ø2.5mm 및 Ø3.0mm는 직접 축 방향 접근이 가능한 장골 날개, 후방 기둥 및 전방 기둥에서 직선 드릴링 궤적에 사용됩니다. 탭 피질 3.5mm는 골반 둘레 및 장골 날개에 사용되는 3.5mm 피질 재건 나사를 위해 2.5mm 피질 파일럿 구멍에 나사산을 냅니다. 탭 해면 4mm는 장골 날개 및 후방 기둥 해면 지대의 스펀지 해면골에 사용되는 4.0mm 해면 나사를 위해 3.2mm 파일럿 구멍에 나사산을 냅니다. 드릴 및 탭 가이드 Ø2.5/3.5mm 및 Ø3.2/4.0mm는 드릴 비트와 해당 탭을 플레이트 구멍을 통해 동축으로 안내하여 탭핑된 나사산이 드릴링된 파일럿 구멍과 정렬되고 둘 다 플레이트 표면에 수직이 되도록 합니다. 깊이 게이지 0-60mm는 나사 길이 선택을 위해 골반 피질을 통한 드릴 깊이를 측정합니다. 60mm 범위는 더 얇은 골반 둘레 피질에 비해 장골 날개 및 후방 기둥의 더 큰 뼈 깊이를 수용합니다.

뼈 조작 및 나사 관리 기구

직선 볼 스파이크 300mm는 큰 골반 조각을 위한 경피적 또는 개방 정복 도구를 제공합니다. 볼 팁은 장골 날개 또는 후방 기둥의 해면골에 삽입되며, 정복 겸자를 사용하여 최종 정복을 유지하기 전에 조각을 정복 위치로 이동하고 회전시키는 조이스틱으로 사용됩니다. 뼈 갈고리 및 T-손잡이가 있는 뼈 갈고리는 골절 변위가 한 기둥이 다른 기둥에 대한 회전 변형인 골절 유형에서 지렛대 정복을 위해 뼈 가장자리 또는 피질 가장자리에 결합합니다. 범용 육각 스크루드라이버 2.5mm 팁 및 전용 육각 스크루드라이버 2.5mm 팁은 육각 머리 골반 재건 플레이트 나사를 구동합니다. 2개의 스크루드라이버를 사용하면 기구 교환 없이 2개의 나사를 순서대로 삽입할 수 있어 중요한 플레이트 적용 단계에서 수술 시간을 단축할 수 있습니다. 부러진 나사 제거 겸자는 수정 수술 시 또는 밀도 높은 장골 피질 뼈에 나사를 처음 삽입할 때 나사가 부러진 경우 골절된 나사 샤프트를 추출하여 부러진 나사를 제거하고 교체하는 동안 플레이트가 제자리에 남아 있을 수 있도록 합니다. 견인기 30mm는 나사 삽입 순서 동안 플레이트 적용 영역의 노출을 유지하는 데 필요한 연조직 견인을 제공합니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

골반 재건 플레이트 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

골반 재건 플레이트 기구 세트는 어떤 골절 유형에 사용됩니까?
골반 재건 플레이트 기구 세트는 재건 플레이트가 주요 고정 임플란트인 골반 고리 골절, 비구 골절 및 장골 날개 골절의 개방 정복 및 내부 고정에 사용됩니다. 골반 고리 적응증에는 전방 기둥 또는 골반 둘레 변위가 플레이트 고정을 필요로 하는 AO/OTA 유형 B 및 C 골반 고리 부상; 치골 결합 파열; 장골 날개 골절(장골 날개 본체 및 장골 능 박리 골절); 천골 장골 관절 부상이 포함됩니다. 비구 적응증에는 재건 플레이트가 골반 둘레, 후방 기둥 또는 양쪽 기둥에 적용되는 전방 기둥, 후방 기둥, 전방 기둥 후방 반횡단 및 T-자형 비구 골절이 포함됩니다. 5가지 직선 겸자 길이(200–400mm)와 각진 겸자 쌍은 이러한 골절 유형에 사용되는 장골 서혜부, 코셔-랑겐벡 및 복합 접근법의 다양한 접근 각도 및 뼈 접근 요구 사항을 수용합니다.

직선 골반 정복 겸자 5가지 길이가 다른 이유가 무엇입니까?
골반 및 비구 ORIF는 피부 표면에서 10~25cm 깊이에서 3개의 창(외측, 중간/폐쇄, 내측/혈관)에서 작동하는 장골 서혜부 접근법과 좌골 절흔을 통해 후방 기둥 및 후방 벽에 접근하는 코셔-랑겐벡 접근법과 같이 다양한 깊이에서 골반의 다른 부분에 접근할 수 있도록 하는 접근법을 통해 수행됩니다. 200mm 겸자는 기구 길이가 너무 길 수 있는 상대적으로 얕은 또는 소아 분야에 사용됩니다. 280mm 겸자는 대부분의 성인 골반 접근법에 대한 표준 길이입니다. 330mm 및 400mm 겸자는 장골 요와를 가로질러 전방 기둥에 접근해야 하거나, 겸자 손잡이가 신경혈관 다발에서 멀리 떨어져 위치해야 하는 혈관 창에서 장골 혈관 주변에서 작업할 때 필요한 추가 도달 거리를 제공하여 정복 조작 중 혈관 손상 위험을 줄입니다.

유연 드릴 비트는 무엇이며 언제 단단한 드릴 비트 대신 사용됩니까?
유연 드릴 비트 Ø2.5mm는 드릴 핸들 축에 대해 각도로 드릴링할 수 있도록 구부러지는 유연 샤프트 드릴입니다. 파일럿 구멍 궤적이 사용 가능한 드릴 핸들 위치와 평행하지 않을 때 사용됩니다. 골반 둘레 및 사각 표면 부위에서 플레이트 나사 구멍이 접근 축에 대해 비스듬하게 각져 있을 수 있으며, 단단한 드릴 비트는 정확한 드릴링 각도를 얻기 위해 드릴 핸들을 골반 내부에 있거나 장골 혈관과 접촉해야 합니다. 유연 드릴 비트는 유연 샤프트가 골반 내부의 필요한 궤적으로 구부러지는 동안 드릴 핸들이 안전한 위치에서 골반 외부에 남아 있을 수 있도록 합니다. 유연 드릴 비트용 드릴 가이드 2.5mm는 유연 드릴 비트 접근법에 대한 조직 보호 및 방향 안내를 제공합니다.

직선 볼 스파이크 300mm는 골반 골절 수술에서 무엇에 사용됩니까?
직선 볼 스파이크 300mm는 큰 골반 뼈 조각을 위한 경피적 또는 개방 정복 기구입니다. 볼 팁 끝은 형광투시 유도 하에 작은 절개 부위를 통해 경피적으로 또는 개방 접근법을 통해 장골 날개 또는 후방 기둥 골절 조각의 해면골에 삽입되며, 최종 정복 겸자가 적용되기 전에 조각에 제어된 이동 또는 회전력을 가하여 해부학적 정복을 달성하기 위한 조이스틱 레버로 사용됩니다. 볼 팁은 나사형 임플란트 없이 해면골에서 안정적인 구매를 제공하며, 300mm 길이는 특히 후방 장골 날개에 대한 둔부 근육의 당김 및 전방 기둥 조각에 대한 장골근의 당김과 같이 조각을 제 위치에서 벗어나게 하는 근육 힘을 극복하는 데 필요한 모멘트 암을 제공합니다. 뼈 갈고리 및 T-손잡이가 있는 뼈 갈고리는 스파이크 삽입보다 갈고리 결합이 더 적합한 골절 가장자리에서 보완적인 뼈 조작 기능을 제공합니다.

이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?
골반 재건 플레이트 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 골반 ORIF 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.