후두경추 융합 시스템 기구 세트 – 후방 두개경추 플레이트-로드 고정

Peak Surgicals(SKU: PS-OCFSIS-00104)의 후두 경추 융합 시스템 기구 세트는 스테인리스 스틸로 제작된 31피스 후방 후두-경추 고정 및 융합 기구 세트로, 후두 스크류 준비(Depth Gauge 0–40mm (PS-DG-001), Drill Bit 2.7mm (PS-DB-002) 및 Drill Bit 2.4mm (PS-DB-003), Tap φ3.5mm (PS-T-007) 및 φ4.0mm (PS-T-006)), Feeler for Screw Channel Straight (PS-FSCS-010) 및 Bent (PS-FSCB-009)를 사용한 페디클 채널 평가, Polyaxial Screw용 드라이버(PS-SPS-023)를 사용한 후방 경추 스크류 삽입, 두 개의 Hexagonal 2.5mm 드라이버(PS-SH-005, PS-SH-018), Nut Holder (PS-NH-008) 및 Counter Torque (PS-CT-022)를 사용한 스크류 헤드 관리, Rod Bender (PS-RB-024) 및 Trail Rod (PS-TR-004)를 사용한 로드 컨투어링, Rod Holding Forcep (PS-RHF-016), Rod Pushing Forcep (PS-RPF-019) 및 Rod Cutter (PS-RC-029)를 사용한 로드 고정, In-situ Bending Iron L (PS-IBIL-012) 및 R (PS-IBIR-013)을 사용한 인시튜 로드 벤딩, Rod Twist (PS-RT-031)를 사용한 로드 회전, Hook Holding Forcep (PS-HHF-015)를 사용한 훅 고정, Distracter (PS-D-011) 및 Distraction Forcep (PS-DF-028)를 사용한 견인, Parallel Compression Forcep (PS-PCF-030)를 사용한 압박, Guider (PS-G-017) 및 Protection Sleeve (PS-PS-027)를 사용한 가이드 와이어 관리, 두 개의 AWL (PS-AWL-025, PS-AWL-026), T-Handle (PS-TQC-014), Straight Handle (PS-SHQC-020) 및 Fixation Pin용 삽입 장치 (PS-IDFP-021)를 포함한 후두-경추 후방 플레이트-로드 고정의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계되었으며, 이 모든 구성품은 알루미늄 상자(PS-AB-032)에 들어 있습니다. 이 제품은 외상, 류마티스 관절염, 선천성 기형, 종양 또는 후두, C1, C2 및 축하 경추 척추를 포함하는 감염으로 인한 두경부 불안정성을 위한 후방 후두-경추 고정을 수행하는 척추 외과 의사와 신경외과 의사가 사용합니다.

후두-경추 융합: 적응증 및 후방 구조 아키텍처

두개경추 접합부(두개골 바닥과 상부 경추 사이의 해부학적 전환부)의 병변이 후두골에서 병변 아래의 안정적인 축하 경추 수준까지 고정 없이 관리할 수 없는 불안정성, 변형 또는 신경 압박을 유발할 때 후두-경추 척추 후방 융합이 적응됩니다. 후두 판은 이 세트의 드릴 비트와 탭을 사용하여 준비된 나사로 후두에 고정되며, 연결 로드는 판에서 후방 경추 노출을 통해 아래 경추의 측면 질량 또는 페디클 나사까지 아래로 확장되어 후방 후두-경추 구조를 형성합니다. 후두 경추 융합 시스템 기구 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 후두 경추 고정 시스템 세트(PS1705 시리즈, $1,590.59)와는 몇 가지 특정 기구 추가에서 차이가 있습니다. 여기에는 후두-경추 곡선 전환에서 시상면 로드 조정을 위한 좌우 In-situ Bending Iron, 특정 수준에서 페디클 나사를 대체할 때 사용되는 훅-로드 구조를 위한 Hook Holding Forcep, 별도의 Distracter와 함께 분절 견인을 위한 Distraction Forcep, 하부 구조 수준에서 압박을 위한 Parallel Compression Forcep, 그리고 인시튜 로드 절단을 위한 Rod Cutter가 포함됩니다. 이 기구들은 모두 더 복잡한 다단계 후두-경추 구조 조립 워크플로우를 지원합니다.

후두골 나사 준비: 드릴 비트, 탭, 깊이 게이지

깊이 게이지 0-40mm(PS-DG-001)는 드릴링이 시작되기 전에 각 나사 위치에서 후두골 피질 두께를 측정하여 드릴 깊이 선택을 안내하여 후두골의 내측판을 관통하고 후방 두개와로 들어가지 않고 피질 지지력을 최대화합니다. 두 개의 드릴 비트 - φ3.5mm 탭과 함께 사용하는 2.7mm(PS-DB-002)와 φ4.0mm 탭과 함께 사용하는 2.4mm(PS-DB-003) -는 확인된 드릴 깊이에서 파일럿 구멍을 만듭니다. 두 개의 탭 - φ3.5mm(PS-T-007)와 φ4.0mm(PS-T-006) -는 나사 삽입 전에 후두골 파일럿 구멍에 피질 나사산을 미리 만들어 조밀한 후두 피질에서 나사 머리 드라이버 인터페이스에 가해지는 회전력을 줄입니다. 두 개의 AWL(PS-AWL-025 및 PS-AWL-026)은 각 나사 부위에서 초기 피질 진입을 제공합니다. 두 개의 AWL 기구는 두 나사 위치에 동시에 접근하거나 첫 번째 AWL이 조밀한 후두 외측 피질에서 무뎌질 때 백업 AWL을 제공합니다. 보호 슬리브(PS-PS-027)는 후방 후두 및 경추 노출 부위에서 드릴링하는 동안 연조직을 보호합니다.

후방 경추 나사, 후크 및 필러 기구

다축 스크류용 드라이버(PS-SPS-023)는 C2에서 최하단 계측 레벨까지 각 축하 경추 레벨에 다축 측면 질량 및 페디클 스크류를 삽입하여, 모든 각도에서 정확히 일치하는 로드 컨투어링이 필요 없이 축하 경추에서 레벨별로 다양한 스크류 경로를 수용하는 다축 튤립 자유도를 제공합니다. 두 개의 육각 드라이버 2.5mm(PS-SH-005 및 PS-SH-018)는 후두 레벨에서 육각 머리 후두 판 스크류와 경추 스크류 레벨에서 세트 스크류 또는 잠금 너트를 구동합니다. 이 두 기구는 좁은 후두 판과 더 접근하기 쉬운 경추 스크류 레벨에서 접근하기 위해 다른 팁 구성 또는 핸들 길이를 허용합니다. 너트 홀더(PS-NH-008)는 삽입하는 동안 스크류드라이버 팁에 너트를 고정합니다. 카운터 토크(PS-CT-022)는 최종 잠금 토크 적용 시 튤립 또는 스크류 몸체를 안정화합니다. 후크 홀딩 포셉(PS-HHF-015)은 경추 후크 임플란트(sublaminar, supralaminar 또는 transverse process hooks)를 처리합니다. 이러한 후크는 추골 동맥 또는 척수 손상 위험이 높은 상부 경추 레벨(C1, C2)에서 페디클 스크류 삽입 시 사용될 수 있습니다. 스크류 채널 직선용 필러(PS-FSCS-010) 및 굴곡용 필러(PS-FSCB-009)는 스크류 삽입 전에 측면 질량 및 페디클 채널 벽의 무결성을 평가하며, 가이드(PS-G-017)는 접근하기 어려운 레벨에서 후크 또는 스크류 배치를 위한 가이드 와이어 경로 안내를 제공합니다.

로드 관리: 벤더, 인시튜 아이언 L+R, 푸셔, 홀더, 커터, 트위스트, 견인, 압박

로드 벤더(PS-RB-024)는 연결 로드를 계획된 후두-경추 곡선에 맞게 윤곽을 잡습니다. 후두 판 평면에서 경추 전만증을 거쳐 하부 계측 경추 레벨로 전환하려면 후두-경추 접합부 곡선과 축하 경추 전만증을 단일 로드 세그먼트로 연결하는 3차원 로드 윤곽이 필요합니다. 트레일 로드(PS-TR-004)는 최종 로드가 성형되기 전에 가단성 템플릿으로 나사 머리 위치에 구부러집니다. In-situ Bending Iron L (PS-IBIL-012) 및 In-situ Bending Iron R (PS-IBIR-013)은 로드 제거 없이 로드가 나사 튤립에 장착된 후 좌우 시상면 미세 조정을 허용합니다. 후두-경추 접합부에서 장착 후 경미한 시상면 조정이 개별 환자의 후두 판 레벨 해부학과 일치시키기 위해 자주 필요합니다. 로드 고정 포셉(PS-RHF-016)은 삽입하는 동안 로드를 제어합니다. 로드 푸싱 포셉(PS-RPF-019)은 후두 판 레벨에서 가장 낮은 경추 나사까지 연속적인 튤립에 로드를 고정합니다. 로드 커터(PS-RC-029)는 최종 위치 지정 후 로드를 올바른 길이로 현장에서 절단합니다. 로드 트위스트(PS-RT-031)는 모든 레벨에서 변형 교정을 위해 축 방향 로드 회전을 적용합니다. 디스트랙터(PS-D-011)는 로드가 잠기기 전에 인접한 구조 레벨(후두-C1 또는 C1-C2 접합부) 사이에 견인을 적용하여 높이를 복원하고 불안정성의 압축 구성 요소를 줄입니다. 디스트랙션 포셉(PS-DF-028)은 접근이 제한된 레벨에서 보다 국소적인 제어 견인을 위한 포셉형 견인 도구를 제공합니다. 평행 압축 포셉(PS-PCF-030)은 인접한 축하 경추 레벨 사이에서 장착된 로드를 따라 제어된 압축을 적용하여 관절 유합 준비 또는 하부 구조 레벨에서 시상면 정렬 조정을 수행합니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

후두 경추 융합 시스템 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 규정 준수는 미국 기반 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

후두-경추 융합이 필요한 상태는 무엇입니까?
후방 후두-경추 고정 및 융합은 두개경추 접합부의 병리학적 상태로 인해 발생하며, 강직한 후두-경추 구조 고정 없이는 관리할 수 없는 불안정성 또는 신경 압박을 유발하는 경우에 적응증이 됩니다. 주요 적응증으로는 외상성 두개경추 해리 및 후두골에서 C2 이하까지 융합이 필요한 불안정성을 동반한 후두골 과골절; 치아돌기 골절, 치아돌기 결손 또는 C1-C2 인대 손상으로 인한 환축추 불안정성으로 후두골-환추 관절도 손상된 경우 후두골까지 확장이 필요한 경우; 후두골-C1 관절이 판으로 파괴되어 두개골 침하, 기저 함입 및 환축추 아탈구를 동반한 류마티스 관절염으로 후두-경추 융합이 필요한 경우; 종양, 전이 또는 감염으로 인한 후두골 과골 또는 사골 파괴로 후두골 고정이 필요한 경우; 그리고 추가적인 근위 고정을 위해 구조물을 후두골까지 확장해야 하는 이전에 실패한 후방 C1-C2 고정에 대한 재수술 등이 있습니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 Occipital Cervical Fixation System Set (PS1705)과 어떻게 다릅니까?
둘 다 동일한 수술 적응증을 위한 후방 후두-경추 기구 세트이지만, 이 Occipito Cervical Fusion System Instrument Set (PS-OCFSIS-00104, $1,375.00)에는 PS1705 Occipital Cervical Fixation System Set ($1,590.59)에는 없는 몇 가지 기구가 포함되어 있습니다: 장착 후 좌우 시상면 로드 조정을 위한 한 쌍의 In-situ Bending Irons L과 R; 후크가 페디클 나사를 대체하는 레벨에서 경추 후크 관리를 위한 Hook Holding Forcep; 국소 견인을 위한 Distracter 외에 Distraction Forcep; 축하 경추 압축을 위한 Parallel Compression Forcep; 그리고 인시튜 로드 절단을 위한 Rod Cutter. PS1705 세트에는 후두 판 위치 표시를 위한 Marker Pins ×6 및 Marker Pin Inserter, 경추 측면 질량 평가를 위한 Probe Straight 및 Probe Curved, 그리고 골막하 박리를 위한 Elevator가 포함되어 있지만 이 세트에는 없습니다. 두 세트는 다른 기구 구성으로 동일한 시술을 다루므로 주문 전에 Peak Surgicals에 기구 내용을 확인하십시오.

이 세트에 In-situ Bending Irons (L 및 R)이 두 개 있는 이유는 무엇입니까?

• 선택 시 전체 페이지가 새로고침됩니다.
• 새 창에서 열림