큐티클 커터 도구 – 4mm(사이즈 12), 5mm(사이즈 14), 6mm(사이즈 16) 스테인리스 스틸 일자형 큐티클 트리머

미러 핸들 심플 플레인 스템(PS-DMM-003)은 구강 내 검사, 보철 치과, 근관 접근, 교정 및 치주 평가 시술을 위해 직경 24mm 나사식 미러 헤드를 수용하도록 설계된 재사용 가능한 독일산 스테인리스 스틸 치과 구강 미러 핸들입니다. 심플 플레인 스템 디자인은 핸들 배럴과 미러 헤드 스레드 사이에 직선적이고 변형되지 않은 연결 스템을 제공합니다. 이는 전 세계 대부분의 치과 진단 트레이에 사용되는 표준 구성으로, 회전식 조인트 또는 광학 부착 시스템의 복잡성 없이 직접적인 시각 및 촉각 피드백을 제공합니다. 핸들 배럴은 독일산 스테인리스 스틸로 정밀 가공되었으며, 부식 방지, 장갑 착용 시 미끄럼 방지 그립, 멸균 호환성을 위해 새틴, 무광 또는 거울 표면 프로파일로 마감되었습니다. 스레드 스템은 표준 24mm 치과 미러 헤드를 수용합니다. 24mm는 일반 치과, 근관 치료, 교정 치료 및 치주 치료에서 가장 널리 사용되는 구강 내 미러 직경으로, 환자 간 또는 반사 표면이 손상되었을 때 전체 조립된 기기를 교체할 필요 없이 미러 헤드를 핸들과 독립적으로 교체할 수 있습니다. 일반 치과 의사, 근관 치료 전문의, 교정 전문의, 치주 전문의, 치과 위생사, 구강 외과 의사, 치과 학생 및 치과 간호사가 치과 진료실, 전문 치과 병원, 치과 대학, 병원 치과 부서 및 이동식 치과 클리닉에서 사용합니다. 1개 단위로 판매됩니다.

심플 플레인 스템 디자인: 기능, 기하학 및 임상적 중요성

"심플 플레인 스템" 지정은 핸들 본체와 미러 헤드 부착 지점 사이의 연결 스템 구성을 나타냅니다. 이는 치과 미러 핸들이 각각 다른 작업 각도와 구강 내 접근 기하학을 생성하는 여러 스템 디자인으로 제조되기 때문에 임상적으로 중요한 사양입니다. 심플 플레인 스템은 핸들 축의 직선형 원통형 확장 부분으로, 미러 헤드를 핸들과 관련하여 고정된 각도(일반적으로 동일한 축 또는 고정된 오프셋)로 고정하며, 관절 조인트, 각진 목, 광학 또는 조명 구성 요소가 없습니다. 이 구성은 핸들과 미러 헤드 간의 최대 강성을 제공하여 미러 표면에서 임상의의 손가락으로 촉각 피드백을 직접 전달하고, 고정된 기하학이 모든 구강 내 위치 및 임상 적용 전반에서 예측 가능하기 때문에 치과 검사 기기에서 보편적인 표준입니다. 직선 스템은 임상의가 관절 조인트를 조절하는 대신 전체 핸들을 회전시켜 미러 반사 각도를 변경할 수 있도록 하여 제한된 구강 내 공간에서 보다 정밀한 위치 제어를 제공합니다. 대조적으로, 회전 스템 및 콘트라 앵글 디자인은 특정 구강 내 영역(후방 혀 표면, 원심 어금니 표면, 구개 측면)에 접근하기 위해 미러 헤드 각도를 변경하지만, 플레인 스템의 직접적인 촉각 피드백과 위치 예측 가능성을 희생합니다. 따라서 플레인 스템 핸들은 모든 치과 검사 트레이, 치과 학생 키트 및 임상 진단 세트의 기본 기기이며, 수행되는 특정 절차에 따라 전문 진료소에서 특수 각도 핸들로 보완됩니다.

임상 적용: 구강 내 검사, 간접 시야, 견인 및 투과 조명

치과 구강 미러는 모든 구강 내 검사 및 수술 절차에서 간접 시야, 직접 조명, 조직 견인, 투과 조명의 네 가지 개별 임상 기능을 동시에 수행합니다. 간접 시야는 미러의 반사 표면을 사용하여 임상의의 시선에 직접 접근할 수 없는 구강 영역을 시각화하는 주요 적용 분야로, 모든 치아의 혀측 및 구개측 표면, 후방 치아의 원심 표면, 구강저, 연구개 및 후구치 부위와 같이 극심하고 불편한 환자 머리 자세 없이 직접적인 전방 시야로 도달할 수 없는 곳을 검사할 수 있습니다. 직접 조명은 치과 장치 램프에서 나오는 머리 위 조명 빔을 미러 표면으로 향하게 하여 그림자가 진 구강 내 영역(혀 아래, 후방 치주낭, 상악 구개측 표면)으로 반사하여 머리 위 램프가 직접 비출 수 없는 곳을 조명하는 것을 포함합니다. 조직 견인은 미러의 면과 가장자리를 사용하여 수술 절차, 치석 제거 및 치근 활택술, 복합재 충전, 교정 접착 중에 작업 영역에서 뺨, 혀 및 입술을 부드럽게 밀어내어 별도의 견인기 없이도 충치 준비, 스케일링 및 치근 활택술, 복합재 삽입 및 교정 접착에 필요한 노출을 제공합니다. 투과 조명은 미러 핸들 또는 스템을 사용하여 혀측 또는 인접면에서 치아 구조를 통해 빛을 비춰 반사광만으로는 보이지 않는 인접면 우식, 법랑질 균열 및 치수 그림자를 드러냅니다. PS-DMM-003 핸들의 플레인 스템 구성은 네 가지 기능을 모두 동일하게 지원하며, 24mm 미러 헤드 직경은 일반 치과 진료에 필요한 넓은 반사 표면적과 적절한 구강 내 조작성 사이의 균형에 최적화되어 있습니다.

독일산 스테인리스 스틸 구조 및 표면 마감

PS-DMM-003 미러 핸들은 독일산 스테인리스 스틸로 제조되었습니다. 이는 저등급 스테인리스 스틸 기기와 차별화되는 재료 사양이며, 수년간의 임상 사용 수명 동안 오토클레이브를 거치는 재사용 가능한 치과 기기에 필요한 내식성과 치수 안정성을 제공합니다. 독일산 스테인리스 스틸은 독일 정밀 기기 제조 전통의 품질 사양에 따라 생산된 기기 등급의 크롬-니켈 스테인리스 스틸을 의미하며, 134°C에서 반복적인 증기 오토클레이브 멸균 시 표면 부식, 산화 및 크롬 고갈에 저항하는 일관된 합금 조성을 제공합니다. 이는 저등급 스테인리스 스틸 치과 기기가 적당한 사용 후 녹 반점, 표면 거칠기 또는 핸들 변색이 발생하는 주요 고장 원인입니다. 핸들 배럴 표면은 새틴, 무광 또는 거울 마감 프로파일로 제공됩니다. 새틴 및 무광 마감은 비반사 표면을 제공하여 치과 장치 조명 아래에서 핸들 눈부심을 제거합니다. 이는 장시간 수술 절차 동안 기기 핸들에서 반사되는 빛이 시술자의 눈 피로에 기여하는 실용적인 인체공학적 이점입니다. 거울 마감 옵션은 동일한 합금 내식성을 유지하면서 프리미엄 기기 제조의 광택 있는 표면 미학을 제공합니다. 스레드 스템 인터페이스는 표준 치과 미러 헤드 스레드 사양에 맞게 가공되어 Peak Surgicals Mirrors & Handles 컬렉션의 24mm 미러 헤드 및 전 세계 다른 제조업체에서 공급하는 표준 ISO 호환 미러 헤드와 호환성을 보장합니다.

멸균 및 재처리 호환성

미러 핸들 심플 플레인 스템은 표준 치과 진료 파라미터(134°C 사전 진공 사이클)에서 증기 오토클레이브 멸균과 완벽하게 호환됩니다. 이는 모든 재사용 가능한 치과 수동 기기에 권장되는 일상적인 재처리 방법입니다. 독일산 스테인리스 스틸 구조와 견고한 일체형 핸들 디자인은 압력 증기 또는 열 순환으로 손상될 수 있는 열에 민감한 부품, 관절 조인트, 밀봉된 공동 또는 광학 요소를 가지고 있지 않아, 이 핸들을 치과 진료 멸균 워크플로에서 재처리하기 가장 간단한 재사용 가능한 기기 중 하나로 만듭니다. 오토클레이브 처리 전에 미러 헤드를 핸들 스템에서 제거하고 별도로 처리하여 양쪽 구성 요소의 나사산 인터페이스에 증기가 침투하도록 해야 합니다. 핸들 배럴은 각 재처리 주기마다 표면 부식, 녹 반점 또는 나사산 변형에 대해 검사해야 합니다. 부식 반점 또는 안전한 미러 헤드 부착을 방해하는 나사산 손상을 보이는 핸들은 교체해야 합니다. 재처리 검사 관점에서 새틴 또는 무광 마감 표면 변형이 더 바람직합니다. 표면 결함은 거울광 처리된 핸들보다 비반사 표면에서 더 쉽게 보이기 때문입니다. 이 기기는 멸균 전 초음파 세척과도 호환됩니다. 견고한 구조로 인해 밀봉된 구성 요소로 액체가 침투할 위험 없이 나사산 스템과 핸들 표면의 효과적인 전처리 세척을 위해 초음파 수조 침지를 허용합니다. 글루타르알데히드, 알코올 또는 4차 암모늄 용액을 사용한 화학 소독은 열 멸균을 사용할 수 없는 상황에서 호환됩니다.

치과 기기 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

미러 핸들 심플 플레인 스템 PS-DMM-003은 독일 스테인리스 스틸 재료 조달, 핸들 배럴 및 스템의 정밀 선삭 및 나사산 가공, 표면 마감 처리, 24mm 미러 헤드 스레드 표준에 대한 치수 검사, 포장을 포함한 모든 생산 단계를 관리하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역 내에서 유통되는 Class I 재사용 치과 수동 기기에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. 미국 유통을 위한 FDA 준수 문서는 미국 치과 진료소, 치과 대학, 병원 치과 부서 및 치과 기기 유통업체가 조달하는 재사용 치과 진단 기기에 적용되는 규제 요구 사항을 충족합니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 치과 공급 프레임워크에서 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서 및 품질 관리 시스템 문서는 요청 시 제공됩니다. 맞춤형 핸들 길이, 배럴 직경, 마감 또는 브랜딩을 통한 OEM 제조는 동일한 인증 제조 프레임워크 내에서 가능합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

치과 미러 핸들이란 무엇이며, "심플 플레인 스템"은 무엇을 의미합니까?
치과 미러 핸들은 치과 구강 미러 어셈블리의 손으로 잡는 부분입니다. 즉, 임상의가 잡는 배럴과 한쪽 끝에 나사식 미러 헤드(반사 디스크)를 수용하는 나사산 스템이 있습니다. 미러 헤드와 핸들은 별도의 구성 요소로 판매 및 보관됩니다. 미러 헤드는 긁힘과 반사 코팅 손실로 인해 시간이 지남에 따라 성능이 저하되어 주기적인 교체가 필요하지만, 고품질 스테인리스 스틸 핸들은 수백 번의 멸균 주기 동안 수년 동안 사용할 수 있습니다. "심플 플레인 스템"은 핸들 본체와 미러 헤드 나사산 사이의 연결 스템의 기하학적 구조를 지정합니다. 플레인 스템은 직선형이고 원통형이며, 관절 조인트, 각진 목 또는 회전 메커니즘 없이 미러 헤드를 핸들 축에 대해 고정된 각도로 고정합니다. 이것은 전 세계 대부분의 치과 검사 트레이 및 임상 기구 키트에서 사용되는 표준 치과 미러 핸들 구성입니다. 이는 미러 헤드에서 임상의의 손으로 가장 직접적인 촉각 피드백을 제공하고, 모든 구강 내 부위에서 가장 예측 가능한 위치 기하학을 제공하며, 조직 견인을 위한 최대 기계적 강성을 제공하기 때문입니다. 24mm 사양은 이 핸들이 설계된 미러 헤드 직경을 나타냅니다. 24mm는 일반 치과에서 가장 널리 사용되는 미러 헤드 크기로, 성인의 일상적인 검사 및 수술 작업을 위한 반사 표면적과 구강 내 조작성 사이의 균형을 이룹니다.

검사 및 치료 중 치과 구강 미러의 네 가지 임상 기능은 무엇입니까?
핸들 디자인이나 미러 헤드 유형에 관계없이 모든 치과 구강 미러는 동시에 네 가지 임상 기능을 수행하며, 이는 치과에서 가장 보편적으로 사용되는 기기입니다. 간접 시야는 주요 기능입니다. 반사 미러 표면은 임상의가 직접적인 시선으로 접근할 수 없는 치아 표면, 연조직 및 수복물을 볼 수 있도록 합니다. 즉, 하악 후방 치아의 혀측 표면, 모든 상악 치아의 구개측 표면, 후방 치아의 원심 측면, 구강저 및 구인두입니다. 치과 미러가 없으면 환자의 협조나 의자 각도에 관계없이 포괄적인 구강 내 검사가 불가능합니다. 조명 반사는 치과 유닛 머리 위 램프의 빛을 그림자가 진 구강 내 영역으로 향하게 합니다. 미러를 배치하여 빛을 잡고 방향을 바꾸는 방식으로, 후방 구개 표면, 후구치 부위 및 혀 아래와 같이 머리 위 램프가 직접 비출 수 없는 곳을 검사하는 데 필수적입니다. 조직 견인은 미러 본체, 면 및 가장자리를 사용하여 수술 절차, 스케일링 및 인상 채취 중에 작업 영역에서 혀, 뺨 및 입술을 부드럽게 밀어내어 작업 영역에 대한 접근을 개선합니다. 견고한 스테인리스 스틸 미러 핸들은 반대쪽 손에 있는 작업 기기에서 촉각 피드백을 줄이는 장갑 낀 손가락보다 이 기능을 더 안정적으로 수행합니다. 투과 조명은 미러 스템 또는 핸들을 통해 빛을 투과시켜 근심 또는 혀측 표면에서 치아 구조를 비춰 반사광만으로는 보이지 않는 초기 인접면 우식 병변 및 법랑질 파절선을 어두운 그림자로 나타냅니다.

임상 선택에서 미러 헤드 직경(24mm)이 중요한 이유는 무엇입니까?
미러 헤드 직경은 구강 내 검사 및 수술 작업 중 사용할 수 있는 반사 시야 표면의 크기를 결정하며, 시야 영역과 구강 내 조작성 사이의 균형을 이룹니다. 치과 미러 헤드는 약 16mm(사이즈 0 또는 사이즈 1)에서 30mm(사이즈 6 또는 사이즈 7)까지 다양한 크기로 제공되며, 각 크기 증가는 더 큰 시야 표면을 제공하지만 반대쪽 아치 또는 협측 조직에 닿지 않고 회전 및 위치를 잡기 위해 더 넓은 구강 내 공간을 필요로 합니다. 24mm 직경(제조업체의 번호 지정 규칙에 따라 사이즈 4 또는 5)은 대부분의 성인 일반 치과 진료에서 가장 널리 사용되는 크기입니다. 이는 검사 중 미러를 과도하게 재배치할 필요 없이 대부분의 임상 영역을 시각화할 수 있을 만큼 충분히 넓은 반사 표면을 제공하기 때문입니다. 24mm 미러는 대부분의 성인 환자에서 단일 위치에서 하악 어금니의 전체 혀측 표면을 시각화할 수 있습니다. 동시에 극심한 환자 개구 또는 턱을 아래로 내리는 머리 자세 없이도 후방 상악 부위에 도달할 수 있을 만큼 충분히 조작 가능합니다. 더 작은 미러 헤드(16~20mm)는 소아 환자, 개구 제한 환자, 그리고 좁은 러버 댐 격리 영역 내에서 작업해야 하는 근관 접근 시술에서 선호됩니다. 더 큰 헤드(28~30mm)는 전체 구강 치주 또는 임플란트 평가 중에 미러 위치당 최대 시야를 원하는 임상의가 선호하는 경우가 있으며, 후방 부위에서의 조작성 감소를 감수합니다. 24mm PS-DMM-003 핸들은 가장 광범위한 환자와 시술에 단일 미러 헤드 크기를 사용해야 하는 일반 치과 진료 또는 치과 대학 클리닉에 대한 올바른 기본 재고 선택입니다.

이 미러 핸들과 호환되는 멸균 방법은 무엇입니까?
PS-DMM-003 미러 핸들 심플 플레인 스템은 134°C 사전 진공 매개변수(표준 치과 진료 멸균 주기)에서 증기 오토클레이브 멸균과 완전히 호환되며, 160-180°C에서 건열 멸균, 화학 증기 멸균 및 에틸렌 옥사이드 멸균을 포함한 다른 모든 일반적인 치과 기기 멸균 방법과도 호환됩니다. 독일산 스테인리스 스틸 견고한 구조는 멸균 방법 선택을 제한하는 열에 민감한 부품, 밀봉된 공동 또는 광학 요소를 가지고 있지 않습니다. 최종 멸균 전에 미러 헤드를 나사산 스템에서 제거하고 두 구성 요소를 별도로 처리하여 나사산 표면에 증기가 침투하도록 합니다. 효소 용액과 함께 초음파 욕조에서 핸들과 스템을 사전 세척하여 나사산 인터페이스에서 유기 파편과 생물막을 제거한 후 오토클레이브를 위한 파우치 포장을 합니다. 핸들은 각 멸균 주기마다 나사산 무결성을 검사해야 합니다. 나사산이 미러 헤드를 안전하게 고정할 수 없는 핸들은 임상 사용 중 미러 헤드가 느슨해져 환자의 입으로 떨어지는 것을 방지하기 위해 교체해야 합니다.

이 기기는 어떤 인증을 가지고 있습니까?
미러 핸들 심플 플레인 스템 PS-DMM-003은 독일 스테인리스 스틸 재료 조달, 핸들 및 스템 가공, 나사산 사양 준수, 표면 마감 처리 및 포장을 포괄하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다. CE 마크 인증은 클래스 I 재사용 치과 수동 기기에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 준수 문서는 미국 유통을 지원합니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제적으로 기관 조달 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서 및 품질 관리 문서 사본은 요청 시 제공됩니다.

대량 또는 OEM 주문이 가능한가요?
예. Peak Surgicals는 최소 1개부터 대량 주문을 받으며, 치과, 치과대학, 병원 치과 부서, 치과 기기 유통업체 및 조달 기관을 위한 대량 가격을 제공합니다. 맞춤형 핸들 길이, 배럴 직경, 표면 마감 또는 자체 상표 브랜딩을 위한 OEM 제조는 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 CE 마크 및 FDA 문서와 함께 가능합니다. PS-DMM-003 핸들은 완전한 치과 검진 키트 및 미러 핸들 세트 구성의 일부로도 제공됩니다. 키트 가격 및 구성 옵션에 대해서는 Peak Surgicals에 문의하십시오. 99달러 이상 주문 시 무료 배송.