메쉬 케이지 기구 세트 – 티타늄 메쉬 케이지 척추체 재건 기구

Peak Surgicals의 Mesh Cage Instrument Set (SKU: PS-TMCI-00102)는 경추, 흉추 또는 요추의 척추체 절제술 후 척추체 재건을 위한 티타늄 메쉬 케이지 배치를 위한 완전한 수술 중 작업 흐름을 위해 설계된 12피스 티타늄 메쉬 케이지 스테인리스 스틸 기구 세트입니다. 이 세트에는 세 가지 임플란트 측정기 (10-12mm, 16-18mm, 22-25mm)를 사용하여 케이지 직경 및 길이 선택, Cage Cutter를 사용하여 올바른 높이로 메쉬 케이지 절단, Cage Holding Forcep, Pusher Straight 및 Pusher Curved를 사용하여 케이지 도입 및 위치 지정, 세 가지 압력 기구 (6mm, 12mm, 18mm) 및 Osteotribe를 사용하여 메쉬 케이지에 골 이식 압축, Cage Stand를 사용하여 케이지 지지 및 방향 지정이 포함되어 있으며, 이 모든 것이 알루미늄 상자에 담겨 있습니다. 이 세트는 척추 외과 의사와 신경외과 의사가 척추체 종양, 전이, 감염 (골수염/디스크염), 전방 기둥 파열 골절 및 척추체 절제술이 필요한 다단계 경추 척수병증 환자의 척수 또는 신경근 감압을 위한 경추, 흉추 및 요추 척추체 절제술 후 티타늄 메쉬 케이지 척추체 재건술을 수행할 때 사용됩니다.

척추체 재건의 티타늄 메쉬 케이지: 적응증 및 설계

티타늄 메쉬 케이지(TMC)는 천공된 티타늄 시트를 튜브 형태로 성형한 티타늄 메쉬로 만들어진 원통형 또는 직사각형 임플란트입니다. 이는 자가골, 동종골 또는 골 대체물로 채워져 척추체 절제술로 생성된 결손 부위에 배치되어 전방 또는 중앙 척추 기둥을 재건합니다. 메쉬 설계는 골 이식편이 케이지 내에 보관되도록 하면서 이식편과 상하 척추의 피질 제거된 끝판 사이의 직접적인 접촉을 허용하여 케이지-끝판 유합에 필요한 골 전도성 환경을 제공합니다. 티타늄 메쉬 케이지는 수술 중에 조절 가능합니다. 표준 원통형 높이로 공급되며, 외과 의사는 수술 중 형광 투시로 확인된 개별 환자의 척추체 높이에 맞춰 Cage Cutter를 사용하여 특정 척추체 절제술 결손 부위를 채우는 데 필요한 정확한 높이로 절단합니다. 이러한 수술 중 조절 가능성은 고정된 이산 높이로 제조되고 시험 측정을 통해 선택되는 PEEK 추체간 케이지와 대조됩니다. 티타늄 메쉬 케이지 척추체 재건술의 적응증에는 척추체 파괴와 함께 척수 압박을 유발하는 경추 및 흉추 전이성 종양, 전방 기둥 절제가 필요한 원발성 척추 종양, 척추체 붕괴와 함께 척추 골수염 및 척추 디스크염, 단독으로 전방 판 고정을 지지할 수 없는 심각한 전방 기둥 분쇄를 동반한 파열 골절, 그리고 두 개 이상의 척추체가 제거되고 결과적인 결손 부위에 전체 척추체 절제술 높이를 아우르는 단일 케이지 재건술이 필요한 다단계 경추 척수병증에 대한 경추 척추체 절제술이 포함됩니다.

임플란트 측정 및 케이지 절단기: 메쉬 케이지 크기 조정 및 절단

세 가지 임플란트 측정기 — 10-12mm (PS-IM-012), 16-18mm (PS-IM0-011), 22-25mm (PS-IM-010) —는 환자의 척추체 직경과 척추체 절제술 결손 형상에 적합한 티타늄 메쉬 케이지 직경을 선택하기 위한 주요 크기 측정 기구입니다. 티타늄 메쉬 케이지의 직경은 척추체 절제술 결손의 전후 및 내외측 치수와 인접 척추의 끝판 표면에 맞춰져야 합니다. 이는 케이지가 부드러운 해면골 중앙이 아닌 양쪽 끝판의 하중 지지 피질 링에 접촉하도록 보장하기 위함입니다. 너무 작은 케이지는 중앙 해면골 끝판 영역에만 접촉하여 축 방향 하중 하에 끝판을 통해 케이지가 침하될 위험이 있습니다. 임플란트 측정기는 각 직경 범위에서 척추체 절제술 결손에 사용 가능한 공간을 확인하고 메쉬 케이지를 높이에 맞춰 절단하기 전에 외과 의사의 케이지 직경 선택을 안내합니다. 직경이 확인되면 Cage Cutter (PS-CC-009)는 티타늄 메쉬 실린더를 올바른 높이로 절단합니다. 이 높이는 수술 중 형광 투시 또는 직접 보정을 통해 측정된 척추체 절제술 결손의 높이이며, 케이지가 인접 척추의 노출된 해면골 끝판 사이에 약간의 확장 장착으로 안정적으로 안착될 수 있도록 하여 추가적인 전방 판 고정이 적용되기 전에 고유한 안정성을 제공합니다.

케이지 스탠드, 케이지 고정 겸자, 푸셔 및 포장 기구

케이지 스탠드(PS-CS-001)는 골 이식편 포장 중 멸균된 뒷테이블에 티타늄 메쉬 케이지를 안정적으로 고정시켜 줍니다. 케이지는 스탠드에 수직으로 놓여지고 이식 재료는 위에서 케이지 내부로 압축되어, 케이지 삽입 전에 이식편이 케이지 내강 전체에 고르게 포장되도록 합니다. 세 가지 압력 기구 — 6mm(PS-P-002), 12mm(PS-P-006), 18mm(PS-P-003) —는 티타늄 메쉬의 개구부 또는 케이지 내부의 다양한 영역에 맞춰진 다양한 직경의 골 이식편 압축 기구입니다. 이 기구들은 골 이식편 또는 골 대체물을 케이지 내에 점진적으로 더 큰 힘으로 압축하여, 케이지 내 골 이식편 부피를 최대화하고 끝판 접촉에 사용할 수 있는 골 전도성 표면적을 감소시킬 수 있는 공극을 제거합니다. Osteotribe(PS-O-005)는 척추체 절제술 결손 내 인접 척추체의 절단된 끝 부분에서 피질 제거 및 끝판 준비에 사용되는 골 준비 및 압축 기구입니다. 이는 피질 끝판을 피질 제거하고 케이지-골 인터페이스에서 이식편 통합을 개선하기 위해 출혈성 해면골 표면을 자극하는 질감 있는 표면 접촉을 제공합니다. Cage Holding Forcep(PS-CHF-008)은 포장된 티타늄 메쉬 케이지를 전방 수술 접근을 통해 척추체 절제술 결손에 도입하기 위해 고정하며, 절단된 끝판에 안착하는 동안 케이지 방향을 유지합니다. Pusher Straight(PS-PS-007)와 Pusher Curved(PS-PC-004)는 케이지를 최종 위치로 전진시킵니다. 직선 푸셔는 직접적인 축 방향 접근이 가능한 간단한 전방 접근법에 사용되며, 곡선 푸셔는 수술 통로가 케이지 삽입 축과 직접 정렬되지 않은 접근법에서 케이지 전진을 위한 굴곡된 궤적을 제공합니다.

메쉬 케이지 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

메쉬 케이지 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 척추체 재건 케이지 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

메쉬 케이지 기구 세트는 어떤 수술 절차에 사용됩니까?
메쉬 케이지 기구 세트는 척추체 절제술 후 티타늄 메쉬 케이지 배치를 위해 사용됩니다. 척추체 절제술은 척수 또는 신경근을 감압하기 위해 하나 이상의 척추체를 외과적으로 제거한 후 메쉬 케이지를 사용하여 척추 높이와 척추 안정성을 회복하는 전방 기둥 재건술입니다. 주요 적응증으로는 척수 전방부를 감압하기 위해 두 개 이상의 척추체를 제거하는 다단계 경추 척수병증에 대한 경추 척추체 절제술; 경막외 척수 압박을 유발하는 척추체 전이의 전방 절제; 전방 기둥 재건이 필요한 척추체 붕괴를 동반한 화농성 척추 골수염 및 척추 디스크염의 전방 변연 절제; 전방 척추 절제술 및 메쉬 케이지 재건이 필요한 심각한 전방 기둥 분쇄를 동반한 흉요추 파열 골절; 그리고 전방 척추체 절제술이 필요한 원발성 척추 종양이 포함됩니다. 메쉬 케이지 배치 후, 이식-단판 융합이 통합되는 동안 추가적인 안정성을 제공하기 위해 전방 판(경추, 흉추 또는 요추)이 일반적으로 적용됩니다.

케이지 절단기가 필요한 이유와 티타늄 메쉬 케이지 크기 조절이 PEEK 케이지 크기 조절과 어떻게 다른가요?
ACDF에 사용되는 PEEK 추체간 케이지는 시험 측정을 통해 선택되는 고정된 높이(4mm, 5mm, 6mm에서 10mm 또는 12mm)로 제조됩니다. 외과 의사는 디스크 공간 높이에 가장 잘 맞는 미리 제조된 높이를 선택하며 수술 중 절단은 없습니다. 척추체 절제술용 티타늄 메쉬 케이지는 표준 높이(일반적으로 50mm, 75mm 또는 100mm)의 원통형 메쉬 튜브로 공급되며, 제거되는 척추체의 수와 환자의 해부학적 구조에 따라 달라지는 개별 환자의 특정 척추체 절제술 결함 높이에 맞춰 수술 중에 절단해야 합니다. Cage Cutter(PS-CC-009)는 절단된 케이지 가장자리를 변형시키거나 날카로운 돌출부를 남기지 않고 티타늄 메쉬를 깨끗하게 전단하는 절단 메커니즘을 사용하여 메쉬 실린더를 측정된 높이로 절단합니다. Implant Measures는 인접 척추의 끝판 치수에 케이지 직경이 맞는지 확인하는 직경 선택 단계를 제공하며, Cage Cutter는 결함 높이의 형광 투시 측정 후 수술 중에 높이 치수를 다룹니다.

티타늄 메쉬 케이지에 어떤 골 이식재가 채워지나요?
척추체 재건을 위한 티타늄 메쉬 케이지는 삽입 전에 골 이식재로 채워져 케이지-단판 융합에 필요한 골 형성 또는 골 전도성 재료를 제공합니다. 사용되는 가장 일반적인 이식재는 다음과 같습니다: 장골능에서 채취한 자가 해면골(골 형성 가능성의 황금 표준, 특히 전신 또는 국소 요인이 이식 통합을 방해할 수 있는 감염 및 종양의 경우); 척추체 절제술 뼈 조각에서 채취한 국소 자가골(절제된 척추체에 종양이나 감염이 없는 경우, 뼈 조각이 케이지에 채워집니다); 동종 해면골 칩 또는 탈염 골 기질(장골능 채취가 수행되지 않는 경우); 그리고 인산칼슘 골 대체재(자가골 또는 동종골이 사용되지 않는 경우). 이 세트의 압력 기구(6mm, 12mm, 18mm)는 케이지 삽입 전에 케이지 스탠드에 있는 케이지 내강에 선택된 이식재를 압축하여, 케이지 내 이식재 밀도를 최대화하고 케이지 내 공극을 제거합니다.

Osteotribe는 압력 기구와 어떻게 다른가요?
압력 기구(PS-P-002, 6mm; PS-P-006, 12mm; PS-P-003, 18mm)는 골 이식재 포장 기구입니다. 이 기구들은 평평하거나 약간 질감이 있는 끝면을 가지고 있어 케이지 내 골 이식재에 아래로 압축력을 가하여 케이지 상단에서 아래로 이식재를 응고시킵니다. 이 기구들은 케이지 삽입 전에 케이지 스탠드에 케이지를 놓고 뒷 테이블에서 사용됩니다. Osteotribe(PS-O-005)는 환자 내부의 척추체 절제술 결손의 끝판 표면에 사용되는 뼈 준비 기구입니다. 이 기구는 결손 내로 전진되어 인접 척추체의 피질 제거된 끝판 표면에 대고 사용하여 케이지 안착을 위한 끝판 표면을 준비합니다. Osteotribe의 질감 있는 끝은 각 끝판에 거친 출혈성 뼈 표면을 생성하여 케이지 면과 인접 뼈 사이의 생물학적 접촉을 개선하여 케이지-끝판 인터페이스에서 융합을 향상시킵니다. 두 기구는 다른 단계를 다룹니다: 압력 기구 = 뒷 테이블에서의 이식재 포장; Osteotribe = 환자 내 끝판 준비.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
메쉬 케이지 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 척추체 재건 케이지 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.