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PEAK SURGICALS

MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps – 7인치, 뼈 고정용 1x1 톱니형 프롱

MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps – 7인치, 뼈 고정용 1x1 톱니형 프롱

SKU(재고 관리 코드):PS-000045

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MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps, Peak Surgicals SKU PS-000045 및 제조업체 번호 MH27-16은 개방형 시술 중 뼈를 제어하여 잡고 일시적으로 고정하기 위해 독일에서 수술용 등급의 독일 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 정형외과용 뼈 고정 겸자입니다. 이 기구는 전체 길이가 7인치(17.8cm)이며, 일자형 1x1 톱니형 프롱, 잠금식 손가락 고리 손잡이, 가위형 구조를 사용합니다. 맞닿은 톱니형 작업 끝 부분은 노출된 뼈 표면에 고정되도록 설계되었으며, 래칫 잠금 장치는 지속적인 손 압력 없이 선택된 턱 위치를 유지합니다. 이 소형 Lewin 패턴은 골절 정복, 일시적인 뼈 고정, 골절술 작업, 플레이트 위치 지정, 드릴링 및 확정적인 고정이 진행되는 동안 뼈 세그먼트가 제어되어야 하는 기타 정형외과적 단계에 적합합니다. 7인치 길이는 손가락 고리 손잡이를 통해 지렛대 효과를 유지하면서 비교적 제한된 수술 부위에서 조작성을 지원합니다. MH27-16 모델은 Integra LifeSciences에서 제조하며, 검증된 세척 및 증기 살균 후 재사용 가능한 임상 서비스용으로 비멸균 상태로 제공됩니다.

일자형 1x1 톱니형 프롱 및 래칫 잠금 메커니즘

Lewin 패턴은 일자형 1x1 톱니형 프롱과 가위형 손잡이 및 래칫 잠금 장치를 결합하여 제어된 뼈 고정을 만듭니다. 손가락 고리를 닫으면 맞닿은 프롱이 선택된 피질 표면에 접근하고 톱니가 뼈를 따라 미끄러지는 저항을 증가시킵니다. 1x1 배열은 각 반대쪽 턱에 하나의 톱니형 프롱을 제공하여 더 넓은 다중 프롱 뼈 클램프보다 접촉 지점을 더 좁게 집중시킵니다. 손잡이가 닫히면 래칫이 점진적으로 맞물리고 선택된 턱 관계를 유지하여, 뼈가 일시적으로 고정된 상태에서 외과 의사가 지속적인 압력을 해제할 수 있도록 합니다. 이 잠금 기능은 겸자가 의도된 고정 경로를 방해하지 않을 때 정복 평가, 플레이트 위치 지정, 드릴링 또는 나사 배치에 도움이 될 수 있습니다. 기구는 작업 끝 부분이 적절한 뼈 표면에서 직접 시각화되고 인접한 연조직이 보호된 후에만 적용해야 합니다. 추가적인 래칫 맞물림은 턱 폐쇄를 증가시키며 단순히 압축을 최대화하는 데 사용해서는 안 됩니다. 고정이 불안정하거나 정복이 만족스럽지 않은 경우, 과도하게 조이는 대신 잠금 장치를 해제하고 겸자를 재배치해야 합니다.

골절 정복 및 정형외과 고정 워크플로우

개방형 골절 정복 중 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps는 표적 뼈 세그먼트에 안전한 경로를 생성할 수 있는 충분한 노출이 이루어진 후 배치할 수 있습니다. 외과 의사는 일자형 톱니형 프롱을 적절한 피질 표면에 놓고 골절 조각이 제어될 때까지 손가락 고리 손잡이를 닫습니다. 정렬, 회전 또는 근접이 만족스러우면 래칫이 그 위치를 유지할 수 있으며, 직접 검사 또는 영상 촬영을 사용하여 정복을 확인할 수 있습니다. 콤팩트한 7인치 길이는 수술 통로가 긴 뼈 클램프의 도달 거리를 필요로 하지 않을 때와 플레이트, 드릴, 가이드 또는 스크루드라이버 주변 공간을 유지하는 것이 중요할 때 유용합니다. 골절술 및 재건술 시술에서 동일한 겸자는 교정 및 고정이 설정되는 동안 분할된 뼈 세그먼트를 일시적으로 고정할 수 있습니다. 이 기구는 턱이 임플란트 및 드릴 경로를 방해하지 않는 한 예비 고정이 도입되는 동안 뼈를 안정화하여 플레이트 적용을 돕는 데에도 사용할 수 있습니다. 래칫 압력은 뼈의 질에 따라 조절해야 합니다. 얇은 피질, 작은 조각 또는 골다공증성 뼈는 불필요한 국소 압축을 피하기 위해 특히 신중한 취급이 필요합니다.

MH27-16 7인치 길이 및 1x1 턱 선택

제조업체 번호 MH27-16은 이 Peak Surgicals 페이지에서 제공되는 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps의 정확한 구성을 나타냅니다. 게시된 사양은 전체 길이가 7인치(17.8cm)이며, 일자형 팁 스타일, 1x1 톱니형 프롱, 잠금식 손가락 고리 손잡이, 가위형 본체를 특징으로 합니다. 이러한 특징은 MH27-16을 다른 턱 기하학, 손잡이 디자인, 길이 또는 잠금 시스템을 사용하는 Kern, Lane, Verbrugge, Lowman 및 기타 뼈 고정 패턴과 구별합니다. 7인치 Lewin 구성은 노출된 작고 중간 크기의 뼈 세그먼트에 대한 제어된 접근을 위한 콤팩트한 작업 길이를 제공하며, 더 긴 겸자의 추가적인 손잡이 돌출이 없습니다. 1x1 톱니형 프롱은 2x2 톱니 또는 다중 프롱 클램프의 더 넓은 파지 기하학이 아닌 집중된 반대 접촉을 만듭니다. 선택은 뼈 조각의 크기와 안정성, 사용 가능한 피질 고정, 수술 깊이, 계획된 임플란트 위치 및 필요한 임시 제어량에 따라 결정되어야 합니다. 병원은 Peak SKU PS-000045 및 제조업체 번호 MH27-16을 구매 및 트레이 기록에 보관하여 이 정확한 구성이 다른 Lewin 또는 MeisterHand 뼈 겸자와 혼동되지 않도록 해야 합니다.

독일 스테인리스 스틸, 증기 살균 및 조달 표준

MH27-16은 수술용 등급의 독일 스테인리스 스틸로 제조되었으며 재사용 가능하고 비멸균 상태입니다. FDA AccessGUDID 기록에 따르면 이 모델은 재사용 가능한 뼈 고정 겸자 장치로, 멸균되지 않은 상태로 공급되며 습열 또는 증기를 사용하여 사용 전에 멸균이 필요하다고 명시되어 있습니다. 수술 후에는 혈액, 골수, 뼈 파편 및 기타 오염 물질이 톱니형 프롱, 힌지, 래칫 톱니, 손가락 고리 또는 표면 전환부에 마르지 않도록 즉시 재처리해야 합니다. 세척 중에는 기구가 충분히 열려 있어야 조인트와 잠금 표면에 접근할 수 있습니다. 철저한 헹굼과 완전한 건조 후 육안 및 기능 검사를 수행해야 합니다. 멸균 처리 담당자는 프롱 정렬, 톱니 무결성, 부드러운 힌지 움직임, 안정적인 래칫 맞물림 및 해제, 부식, 균열 또는 변형을 확인해야 합니다. 기관의 검증된 유지보수 절차에 따라 기구 호환 윤활제를 움직이는 조인트에 적용할 수 있습니다. Peak Surgicals는 목록에 CE, ISO 및 FDA 관련 조달 정보를 표시합니다. 정확한 MH27-16 FDA UDI 기록은 개별 FDA 승인으로 설명하기보다 기관 공급업체 자격 문서 내에 별도로 보관해야 합니다.

SKU PS-000045
제품명 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps
가격 $33.00 USD
제조업체 번호 MH27-16
McKesson 번호 566090
크기/게이지 변형 전체 길이 7인치(17.8cm); 일자형 1x1 톱니형 프롱
기구 카테고리 정형외과 뼈 고정 겸자
시술 개방형 골절 정복, 일시적인 뼈 고정, 골절술, 플레이트 위치 지정, 드릴링, 나사 고정 및 정형외과 재건술
재료 독일 스테인리스 스틸
마감 수술실 / 수술용 등급
멸균 비멸균 상태로 제공됨; 검증된 재처리 절차에 따라 사용 전 습열 또는 증기 멸균 필요
기구 분류 재사용 가능한 처방 뼈 고정 겸자; GMDN 46751
재사용 가능
제조업체 Integra LifeSciences
원산지 독일
인증 CE 및 ISO 관련 조달 문서; MH27-16에 대한 FDA UDI 기록 사용 가능
보증 적격 Peak Surgicals 구매에 대한 30일 환불 보장
최소 주문 수량(MOQ) 표준 온라인 주문 시 1개
OEM / 맞춤 주문 Peak Surgicals OEM/맞춤형 기구 프로그램은 브랜드 MH27-16 구성과 별개입니다.
애프터 서비스 Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원

MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps와 Kern Bone Holding Forceps는 어떻게 다릅니까?
MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps MH27-16은 잠금식 손가락 고리 손잡이와 가위형 본체를 가진 일자형 1x1 톱니형 프롱을 사용합니다. MeisterHand Kern 패턴은 다른 턱 구성을 사용하며 일반적으로 더 넓은 톱니형 팁과 2x2 톱니로 제공됩니다. 따라서 Lewin 패턴은 각 턱에 하나의 톱니형 프롱을 통해 더 집중된 반대 뼈 접촉을 만듭니다. Kern 패턴은 노출된 뼈 표면과 시술이 추가적인 톱니 접촉에 유리할 때 더 넓은 파지 기하학을 제공할 수 있습니다. 두 디자인 모두 잠금 메커니즘을 통해 일시적인 뼈 제어를 유지할 수 있습니다. 선택은 뼈 크기, 골절 패턴, 원하는 접촉 기하학, 수술 깊이 및 계획된 고정 경로를 따라야 합니다.

7인치 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps를 선택하는 이유는 무엇입니까?
전체 길이 7인치는 긴 골절 겸자의 확장된 도달 거리가 필요하지 않은 수술 부위를 위한 콤팩트한 뼈 고정 기구를 만듭니다. 이 크기는 플레이트, 드릴 또는 고정 하드웨어 주변에서 불필요한 기구 돌출을 줄이면서 잠금식 손가락 고리에 접근할 수 있도록 합니다. 일자형 1x1 톱니형 프롱은 적절하게 노출된 피질 표면에 집중된 고정을 제공합니다. 따라서 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps는 비교적 제한된 정형외과 수술 부위 내에서 일시적인 고정이 필요할 때 유용할 수 있습니다. 더 깊은 노출 또는 더 큰 뼈 세그먼트에 추가적인 도달 거리와 턱 용량이 필요할 때는 더 길거나 넓은 클램프가 선호될 수 있습니다. 선택은 뼈 크기, 조각 안정성, 수술 접근, 임플란트 위치 및 필요한 일시적인 고정력을 반영해야 합니다.

CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있습니까?

Peak Surgicals 제품 페이지는 조달 목적을 위한 CE, FDA 및 ISO 관련 인증 정보를 표시합니다. 정확한 MH27-16 모델은 Integra LifeSciences 하에 상업적으로 유통되는 Lewin Bone Holding Forceps로 식별되는 FDA AccessGUDID 기록도 가지고 있습니다. FDA 기록은 GMDN 용어 Bone Holding Forceps를 통해 장치를 분류하고 재사용 가능한 처방 장치임을 나타냅니다. 현재 GUDID 기록에 따르면 FDA 시판 전 제출이 면제됩니다. UDI 또는 GUDID 기록은 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps가 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 진술로 다시 작성해서는 안 됩니다. 조달 팀은 정확한 MH27-16 UDI 정보, 공급업체 문서, 해당 CE 또는 ISO 문서 및 구매 기록을 공급업체 자격 파일에 보관해야 합니다.

래칫 잠금 장치는 뼈 고정을 어떻게 제어합니까?

MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps는 손잡이 사이에 래칫 메커니즘이 있는 잠금식 손가락 고리 손잡이를 사용합니다. 고리가 닫히면 일자형 톱니형 프롱이 선택된 피질 표면으로 이동하고 연속적인 래칫 위치가 점진적으로 더 가까운 턱 관계를 유지합니다. 이를 통해 외과 의사는 손잡이를 계속 조이지 않고도 뼈 세그먼트를 잡을 수 있습니다. 잠금 장치는 정복을 평가하거나 고정 단계를 수행하는 동안 일시적인 고정을 유지할 수 있습니다. 추가적인 래칫 맞물림은 폐쇄를 증가시키며 안전한 고정을 얻기 위해 필요할 때만 사용해야 합니다. 프롱 위치 또는 조각 정렬이 만족스럽지 않은 경우, 과도하게 조이는 대신 래칫을 해제하고 겸자를 재배치해야 합니다.

병원은 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps를 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?

병원은 Peak SKU PS-000045와 제조업체 번호 MH27-16 및 7인치 1x1 톱니형 프롱 사양을 함께 사용하여 MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 $33.00에 판매하고 있으며 적격 구매에 대해 30일 환불 보장을 제공합니다. 정확한 FDA 기록에 따르면 MH27-16은 비멸균 상태로 공급되며 습열 또는 증기를 사용하여 사용 전에 멸균이 필요합니다. 수술 후에는 프롱, 톱니, 힌지, 래칫 톱니, 손가락 고리 및 주변 표면에서 오염 물질을 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조, 프롱 정렬 및 잠금 성능 검사, 적절한 기구 유지보수가 이루어져야 합니다. 최종 증기 살균은 PS-000045가 정형외과 뼈 고정 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 가능 기구 프로토콜을 따라야 합니다.