맥 후두경 세트(블레이드 5개 포함) – 매킨토시 사이즈 0-4 및 배터리 핸들, 독일 스테인리스 스틸

Peak Surgicals의 5개 블레이드 Mac 후두경 세트(SKU: PS-40006AA)는 독일 스테인리스 스틸로 제작된 5개 블레이드 매킨토시 곡선 후두경 세트이며, 0, 1, 2, 3, 4호 매킨토시 곡선 블레이드 5개와 배터리 핸들 1개로 구성됩니다. 이 세트는 유아 및 소아용부터 표준 및 성인용까지 완전한 매킨토시 블레이드 범위를 제공하여 매킨토시 간접 성대 덮개 기법으로 관리되는 모든 연령대의 환자에게 구강 기관 삽관을 가능하게 합니다. 세트 유형은 5개 블레이드 및 배터리 핸들 1개를 포함한 진단 세트로, 새틴, 무광, 거울 표면 마감으로 제공되며 재사용이 가능하고 녹이 슬지 않으며 스팀 오토클레이브 호환됩니다. 이 제품은 마취과 의사, 응급 의사, 중환자 의사 및 기도 관리 팀이 수술실, 응급실, 중환자실 및 소아과 환경에서 전신 마취 유도 삽관, 신속 연속 삽관 및 응급 기도 관리를 위해 사용합니다. 매킨토시 블레이드 기법이 적용되는 모든 환자 크기에 걸쳐 사용됩니다. 5개 블레이드 Mac 후두경 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증을 받았으며, 독일 스테인리스 스틸로 클래스 I 의료 기기 표준에 따라 제조되었습니다.

5개 블레이드 적용 범위: 유아용부터 성인용까지 매킨토시 0호부터 4호까지

5개 블레이드 Mac 후두경 세트는 표준 4개 블레이드 매킨토시 시리즈(1~4호)를 확장하여 크기 범위의 하단에 매킨토시 0호를 추가합니다. 0호 매킨토시 블레이드는 약 6개월에서 2~3세 사이의 유아 및 소아 환자용으로, 구강 및 구강인두 크기가 너무 작아 1호 블레이드가 상치 또는 잇몸 능선에 닿지 않고 간접 성대 덮개 거상 기술을 손상시키지 않으면서 올바른 궤적으로 성대 덮개에 도달하기 어려운 경우에 사용됩니다. 0호 블레이드의 짧은 길이와 좁은 플랜지는 유아의 감소된 구강 개구부 및 구강인두 깊이에 맞춰져 있으며, 곡률은 이 연령대의 상악 절치에서 성대 덮개까지의 짧은 거리에 비례합니다. 매킨토시 1호는 약 2세에서 4세까지, 2호는 약 4세에서 12세 및 소아 성인, 3호는 표준 성인 인구, 4호는 성인 및 긴 구강인두 거리 또는 전방 후두 해부학을 가진 환자를 커버합니다. 단일 배터리 핸들에 모든 5가지 크기를 갖추고 있으면 어려운 삽관 시 두 번째 후두경 또는 핸들을 열 필요 없이 즉시 블레이드를 교환할 수 있습니다. 5개 블레이드 구성은 이 세트를 소아과 및 성인 환자를 모두 관리하는 부서, 즉 소아 응급실, 혼합 의료-외과 중환자실, 유아부터 성인까지 전체 연령대를 커버하는 일반 마취과에 특히 적합하게 만듭니다.

배터리 핸들 및 블레이드-핸들 부착 메커니즘

5개 블레이드 Mac 후두경 세트에 포함된 배터리 핸들은 각 블레이드의 LED 광원을 구동하는 전원 공급 장치(일반적으로 핸들 크기에 따라 C형 또는 AA 배터리 2개)를 수용합니다. 블레이드는 표준 Welch Allyn 호환 ISO 후크-바 고정 장치를 통해 핸들에 부착됩니다. 이 고정 장치에서는 블레이드 힐의 후크가 핸들의 바에 연결되고 블레이드가 수직 위치로 접혀 핸들 배터리 접점과 블레이드의 LED 사이의 전기 회로가 완성됩니다. 이 후크-바 부착 시스템은 후두경 블레이드 및 핸들의 국제 표준 피팅으로, 이 세트의 블레이드는 다른 제조업체의 모든 ISO 표준 배터리 핸들과 호환됩니다. 즉, 블레이드는 기존 병원 표준 핸들에 사용될 수 있으며, 이 세트와 함께 제공되는 배터리 핸들은 다른 출처의 동일한 피팅 표준의 매킨토시 또는 밀러 블레이드를 수용할 수 있습니다. 블레이드가 핸들에 수평으로 놓인 접이식 보관 위치는 마취 트레이 및 응급 기도 트롤리에서 사용되는 표준 비활성 보관 구성입니다. 핸들-블레이드 어셈블리는 평평한 위치에서 최소한의 트레이 공간을 차지하며, 다음 삽관을 위해 블레이드를 수직으로 회전하여 즉시 활성화됩니다. 핸들의 LED 회로는 블레이드가 90도로 올라갈 때만 활성화되어 사용 간에 배터리 수명을 절약합니다.

독일 스테인리스 스틸 구조, 표면 마감 옵션 및 멸균

5개 블레이드 Mac 후두경 세트의 5개 블레이드는 독일 스테인리스 스틸로 제조됩니다. 이 합금은 고크롬 저탄소 수술 기구 합금으로, 반복되는 스팀 오토클레이브 멸균 주기 동안 내식성, 표면 경도 및 치수 안정성을 위해 선택되었습니다. 블레이드는 새틴, 무광 및 거울 표면 마감으로 제공됩니다. 새틴 및 무광 마감은 수술실 조명 및 수술용 헤드라이트 아래에서 블레이드 표면의 정반사를 줄입니다. 후두경 검사 시 블레이드 플랜지에서 성문까지의 시야선에 직접 반사가 발생하면 대비가 감소하고 성대 시야를 손상시킬 수 있으므로, 대부분의 마취과 및 응급실에서는 반사율이 낮은 새틴 마감을 표준으로 선택합니다. 거울 마감은 가장 부드러운 표면과 최고의 내식성을 제공하며, 시연 세트 및 외관이 구매 고려 사항인 기기에 선호됩니다. 세 가지 마감 모두 스팀 오토클레이브 멸균과 호환됩니다. 블레이드는 배터리 핸들에서 분리되고, 사용 후 흐르는 물과 브러시로 혈액 및 분비물을 세척한 다음, 기관의 표준 스테인리스 스틸 기구 오토클레이브 주기로 처리됩니다. 배터리 핸들은 대부분의 후두경 핸들이 완전 침수 오토클레이브 처리에 적합하지 않으므로 별도로 세척 및 표면 소독됩니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

5개 블레이드 Mac 후두경 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 설계 제어, 독일 스테인리스 스틸 재료 추적성, 블레이드 치수 허용 오차, LED 광원 자격, 후크-바 부착 메커니즘 신뢰성 테스트, 기도 관리에 사용되는 능동 진단 기기에 대한 시판 후 감시를 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 능동 비이식형 의료 기기에 대한 EU MDR 요구 사항 준수를 확인합니다. 후두경은 통합 전기 광원 때문에 능동 기기로 분류됩니다. FDA 준수는 미국 병원, 마취과, 응급실, 소아과 및 중환자 시설을 위한 조달을 지원합니다. 클래스 I 기구 분류는 CE, ISO 13485 및 FDA 문서와 결합되어 Peak Surgicals가 서비스하는 주요 시장 전반의 병원 조달 부서 및 장비 위원회의 공급업체 자격 요구 사항을 충족합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

이 세트는 Peak Surgicals에서 판매하는 Mac 후두경 세트(블레이드 4개, PS-OT-0983) 및 Mac 및 Miller 후두경 세트(블레이드 10개, PS-OT-0981)와 어떻게 다른가요?
5개 블레이드 Mac 후두경 세트(PS-40006AA, $38.50)는 매킨토시 0, 1, 2, 3, 4호 블레이드(약 6개월 유아부터 성인까지 커버하는 5개의 곡선 블레이드)와 독일 스테인리스 스틸 배터리 핸들 1개로 구성됩니다. Mac 후두경 세트(PS-OT-0983, $49.50)는 매킨토시 1, 2, 3, 4호 블레이드(0호 없음, 블레이드 4개)만 포함하며, 스테인리스 스틸 및 광섬유 구성으로 모두 제공됩니다. Mac 및 Miller 후두경 세트(PS-OT-0981, $77.00)는 매킨토시 및 밀러 블레이드(신생아부터 성인까지 전체 환자 범위에 걸쳐 곡선 및 직선 블레이드 기술을 모두 커버하는 10개 블레이드)를 모두 포함합니다. $38.50의 5개 블레이드 세트는 가장 저렴한 옵션이며, 4개 블레이드 세트에는 없는 0호 크기 커버리지를 추가하여, 매킨토시 기술만 사용하여 유아부터 성인까지의 환자를 관리하는 부서에 더 나은 선택입니다. 4개 블레이드 세트는 5개 블레이드 세트에는 없는 광섬유 구성을 제공합니다. 10개 블레이드 세트는 두 가지 블레이드 유형이 모두 필요한 부서를 위해 완전한 밀러 직선 블레이드 시리즈를 추가합니다.

매킨토시 0호는 언제 사용하며 1호와 어떻게 다른가요?
매킨토시 0호는 약 6개월에서 2~3세 사이의 유아용 매킨토시 블레이드입니다. 전체 블레이드 길이가 짧아 유아의 구강-성문 거리가 짧은 것에 맞춰져 있습니다. 12개월 된 환자에게 표준 1호 매킨토시 블레이드를 삽입 깊이까지 완전히 밀어 넣으면 성대 덮개를 넘어 식도 입구로 들어가 식도 자극 또는 기관이 아닌 식도 삽관의 위험이 있습니다. 0호 블레이드의 좁은 플랜지는 유아의 구강 개구부에서 1호보다 혀 변위를 덜 유발하며, 과도하게 큰 플랜지로 인한 과도한 측면 힘은 치아 또는 잇몸 능선 손상의 위험이 있습니다. 매킨토시 1호는 약 2세에서 4세 사이의 어린이에게 표준 블레이드이며, 이 연령대에서는 구강 및 구강인두 크기가 성대 덮개에서 과도하게 넘어가지 않으면서 더 긴 블레이드 길이와 플랜지를 수용할 수 있을 만큼 성장했습니다. 6개월 미만의 신생아 및 미숙아의 경우, 이 연령대의 유아 후두는 너무 전방 및 두개 쪽으로 위치하고 후두개는 너무 물렁하여 안정적인 간접 성대 덮개 거상이 어렵기 때문에 매킨토시 곡선 블레이드보다 밀러 직선 블레이드 시리즈(00호 및 0호)가 선호됩니다. 신생아 기도 관리를 위해서는 Mac 및 Miller 후두경 세트를 사용해야 합니다.

이 세트의 블레이드는 다른 제조업체의 후두경 핸들과 호환되나요?
5개 블레이드 Mac 후두경 세트의 매킨토시 블레이드는 표준 ISO 후크-바 부착 장치를 사용합니다. 이는 대부분의 주요 제조업체에서 생산하는 대부분의 기존 직접 후두경 핸들에 사용되는 국제 표준 커넥터입니다. 즉, 블레이드는 병원 재고에 있는 모든 ISO 호환 표준 후두경 핸들과 상호 교환할 수 있으며, 이 세트와 함께 제공되는 배터리 핸들은 다른 출처의 ISO 표준 매킨토시 또는 밀러 블레이드를 수용할 수 있습니다. 후크-바 고정 장치는 일부 전문 후두경 시스템에 사용되는 최신 독점 녹색 사양 또는 충격 방지 고정 장치와 다릅니다. 기존 독점 시스템을 교체하거나 보충하는 경우 기관의 핸들 고정 표준을 확인하십시오. 새로운 병원 조달의 경우, 이 세트의 배터리 핸들 및 5개 블레이드는 추가 구성 요소가 필요 없는 자가 포함형 완전한 매킨토시 후두경 시스템을 제공합니다.

이 5개 블레이드 세트가 4개 블레이드 Mac 후두경 세트보다 저렴한 이유는 무엇인가요?
5개 블레이드 Mac 후두경 세트(PS-40006AA)는 $38.50이며 5개의 매킨토시 블레이드와 배터리 핸들을 포함합니다. Mac 후두경 세트(PS-OT-0983)는 $49.50이며 세트 구성에 배터리 핸들을 명시하지 않고 4개의 매킨토시 블레이드를 포함합니다. 가격 차이는 5개 블레이드 세트의 스테인리스 스틸 전용 구성과 4개 블레이드 세트에서 사용 가능한 스테인리스 스틸 및 광섬유 구성 옵션을 반영하는 것으로 보입니다. 광섬유 블레이드 어셈블리는 제조 비용을 추가하며 4개 블레이드 세트의 가격은 이 옵션을 반영합니다. $38.50의 5개 블레이드 세트는 배터리 핸들이 포함된 스테인리스 스틸 전용 세트로, 최소한의 스테이션당 비용으로 완전한 매킨토시 커버리지를 제공하는 새로운 기도 관리 스테이션 또는 시뮬레이션 실험실을 장비하는 부서에 가장 비용 효율적인 진입점입니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았나요?
5개 블레이드 Mac 후두경 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 인증을 받았습니다. CE 마크는 능동 비이식형 의료 기기에 대한 EU MDR 요구 사항 준수를 확인합니다. 후두경은 통합 LED 광원 때문에 능동 기기입니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 독일 스테인리스 스틸 소싱, 블레이드 치수 제어, LED 구성 요소 자격 및 능동 진단 기기에 특정한 제조 공정 문서를 포함하는 품질 관리 시스템을 유지하고 있음을 확인합니다. FDA 준수는 미국 병원, 마취과, 응급의학과, 소아과 및 중환자실을 위한 조달을 지원합니다. 클래스 I 기구 분류와 CE, ISO 13485 및 FDA 문서 패키지는 미국, 유럽 연합, 남아시아 및 동남아시아의 병원 조달 위원회의 공급업체 자격 및 규제 문서 요구 사항을 충족합니다.