PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000054
픽업 사용 가능 여부를 로드할 수 없습니다.
Lucae Mallet, SKU PS-000054 및 부품 번호 gS 59.7600은 골절도, 끌, 골절제, 골 해머 및 수동 타격을 위해 설계된 기타 기구의 제어된 활성화를 위해 독일 수술용 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 수술 충격 기구입니다. 이 기구는 전체 길이가 8인치이고 무게는 8온스(227g)이며, 한 면은 볼록하고 다른 면은 평평한 25mm 스테인리스 스틸 헤드를 통합하고 있습니다. 이 이중 표면 구성은 외과의가 수용 기구의 근위부 끝과 골 작업 중에 필요한 힘의 방향에 가장 적합한 접촉 기하학을 선택할 수 있도록 합니다. 견고한 스테인리스 스틸 손잡이는 반복되는 측정된 타격 중에 견고한 전달 경로와 직접적인 촉각 제어를 제공합니다. Lucae 패턴은 정형외과 골절술, 소골 재건술, 골절 부위 골 준비, 이식상 준비, 악안면 골 윤곽 형성, 그리고 압축 제어된 충격이 필요한 특정 비강 또는 이비인후과 골 시술에 사용됩니다. 정형외과 의사, 안면 성형 외과 의사, 악안면 외과 의사, 이비인후과 전문의 및 재건 팀은 수술실 및 특수 수술 센터에서 이 구성을 사용합니다.
Lucae Mallet은 한 면은 볼록하고 다른 면은 평평한 25mm 양면 스테인리스 스틸 헤드를 사용합니다. 평평한 면은 호환 가능한 골절도, 끌, 골 해머 또는 골절제의 근위부 타격 플랫폼과 넓고 직접적인 접촉을 제공하여 수용 기구가 수평 끝을 제시할 때 충격의 축 방향 전달을 지원합니다. 볼록한 면은 더 집중된 중심 접촉점을 생성하며, 더 작은 충격 영역 또는 약간 다른 타격 관계가 필요할 때 정렬을 도울 수 있습니다. 두 표면 모두 수용 기구를 통해 뼈 작업 부위로 손으로 생성된 모멘텀을 전달합니다. 227g의 총 무게는 대형 관절 해머보다 훨씬 가벼워 외과의가 높은 질량에 의존하기보다는 연속적인 측정된 탭을 통해 힘을 가할 수 있도록 합니다. 견고한 스테인리스 스틸 손잡이는 스프링, 피벗, 래칫 또는 반동 감쇠 메커니즘 없이 그립과 헤드 사이에 고정된 관계를 유지합니다. 충격 강도는 스윙 거리, 가속도, 손목 움직임 및 타격 횟수로 제어됩니다. 선택된 면은 수용 기구와 정확히 만나야 합니다. 왜냐하면 경사 접촉은 골절도나 끌의 방향을 바꾸고 계획된 절단 경로를 변경할 수 있기 때문입니다.
정형외과 골절술 중에는 골절도나 끌이 정의된 골 절단선을 따라 배치된 후 Lucae Mallet이 도입됩니다. 짧은 축 방향 탭은 외과의가 타격 사이에 깊이와 방향을 재평가하는 동안 피질 또는 해면골을 통해 절단면을 점진적으로 전진시킵니다. 소골 재건술에서는 227g 구성이 손, 발 및 더 무거운 망치가 불필요한 모멘텀을 생성할 수 있는 기타 시술에 제어된 충격을 제공합니다. 골절 재건술 중에는 호환 가능한 승강기, 끌 또는 골 준비 기구가 활성화되는 동안 정복 및 주변 연조직 보호가 유지될 수 있습니다. 악안면 또는 비강 골 작업에서는 소형 25mm 헤드가 제어된 골 윤곽 형성 또는 골절술 단계에서 호환 가능한 골절도의 측정된 두드리기를 지원합니다. 특정 이비인후과 골 시술은 수동으로 구동되는 골 기구가 필요할 때 소형 망치를 유사하게 사용할 수 있습니다. 볼록하거나 평평한 면은 해부학적 부위뿐만 아니라 수용 기구의 기하학에 따라 선택됩니다. 각 타격은 골절도 또는 끌의 세로축과 정렬된 상태로 유지되어야 하며, 진행은 직접적인 시각화, 촉각 반응, 골 밀도 및 계획된 골 수정 범위에 따라 이루어져야 합니다.
부품 번호 gS 59.7600은 전체 길이 8인치, 총 무게 8온스(227g), 25mm 스테인리스 스틸 헤드, 볼록하고 평평한 타격면, 견고한 스테인리스 스틸 손잡이를 가진 Lucae Mallet을 식별합니다. 8인치의 전체 길이는 제한된 수술 분야에서 조작성을 지원하면서 외과의의 손가락을 구동 기구의 근위부 끝에서 멀리 떨어뜨리는 소형 타격 아크를 생성합니다. 227g의 질량은 매우 가벼운 정밀 해머보다 더 큰 충격을 제공하는 동시에 500g 이상의 일반적인 정형외과 망치보다 가볍습니다. 25mm 헤드는 작업 영역에 넓고 무거운 헤드를 도입하지 않고도 많은 호환 가능한 골절도 및 끌 손잡이와 안정적인 접촉을 위한 충분한 표면적을 제공합니다. 기존 Lucae 제품군에는 19mm 헤드 구성과 다른 무게 또는 표면 조합을 가진 다른 25mm 모델도 포함됩니다. gS 59.7600 패턴은 8인치 길이, 227g 무게, 볼록/평평한 헤드로 구별됩니다. 선택은 수용 기구의 직경, 수술 접근, 골 밀도, 필요한 충격 에너지, 그리고 계획된 골 준비 작업 흐름에 이중 타격면 기하학이 유용한지 여부를 반영해야 합니다.
독일 수술용 스테인리스 스틸은 반복되는 타격 및 살균 주기에 노출되는 재사용 가능한 Lucae Mallet에 필요한 경도, 내식성, 충격 내구성 및 치수 안정성을 제공합니다. 25mm 타격면 모두 부드럽고 구조적으로 손상되지 않은 상태를 유지해야 합니다. 왜냐하면 변형 또는 버섯 모양 변형은 골절도 및 기타 구동 기구와의 접촉에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 임상 사용 후 즉시 재처리해야 혈액, 골수, 뼈 파편 및 조직 잔여물이 헤드, 넥 전환 또는 손잡이 표면에 마르지 않도록 합니다. 세척 후에는 시각 및 기능 검사 전에 철저히 헹구고 완전히 건조해야 합니다. 멸균 처리 직원은 볼록하고 평평한 면 모두에 균열, 흠집, 부식, 가장자리 손상 또는 재료 변형이 있는지 평가하고 스테인리스 스틸 손잡이가 헤드와 안전하게 정렬되어 있는지 확인해야 합니다. 구조에 조인트 또는 탈착식 폴리머 캡이 없으므로 기계적 검사는 주로 표면 무결성 및 구조적 정렬에 중점을 둡니다. 재사용 가능한 망치는 스테인리스 스틸 기구에 대한 검증된 의료 시설 프로세스 내에서 증기 살균을 거칠 수 있습니다. Peak Surgicals는 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원하며, FDA 관련 장치 기록은 병원 및 유통업체 공급업체 자격 시스템 내에서 유지됩니다.
| SKU | PS-000054 | ||
|---|---|---|---|
| 제품명 | 루케 말렛 | ||
| 가격 | $47.30 USD | ||
| 사이즈/게이지 변형 | gS 59.7600: 전체 길이 8인치, 8온스(227g), 헤드 직경 25mm | ||
| 기구 카테고리 | 재사용 가능한 수술용 뼈 말렛 | ||
| 시술 | 정형외과 골절술, 소골 재건술, 골절 골 준비, 이식상 준비, 악안면 골 윤곽 형성, 코뼈 절제술, 그리고 특정 이비인후과 골 시술 | ||
| 재료 | 독일 수술용 스테인리스 스틸 | ||
| 마감 | 프리미엄 수술용 마감 | ||
| 멸균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 청소 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 멸균 | ||
| 기구 분류 | 재사용 가능한 수동 수술용 말렛 | 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 | ||
| 보증 | 제조 결함에 대한 1년 제한 보증; 자격 있는 품목에 대한 30일 환불 보장 | ||
| 최소 주문 수량 | 표준 온라인 주문의 경우 1개 | ||
| OEM/맞춤 주문 | 대량, 유통업체 및 맞춤형 기구 요구 사항에 따라 이용 가능 | ||
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 보증, 반품, 환불 및 교체 지원 |
Lucae Mallet은 Cottle Mallet과 어떻게 다릅니까?
Lucae Mallet gS 59.7600은 한 면은 볼록하고 다른 면은 평평한 25mm 스테인리스 스틸 헤드를 사용하며 무게는 227g입니다. Cottle Mallet은 일반적으로 코뼈 및 안면 골 작업에 약 30mm의 더 큰 헤드와 더 큰 전체 질량을 사용합니다. Lucae 패턴은 정형외과, 악안면 및 특정 이비인후과 시술 전반에 걸쳐 측정된 골절도 및 끌 활성화에 적합한 더 가볍고 소형의 타격 시스템을 제공합니다. Cottle 구성은 수술 단계에서 더 무거운 비성형술 지향 망치가 필요할 때 더 큰 모멘텀을 제공할 수 있습니다. Lucae의 이중 헤드 표면은 또한 작업자가 넓은 평면 접촉과 더 중앙에 집중된 볼록한 인터페이스 중에서 선택할 수 있도록 합니다. 선택은 수용 기구, 필요한 모멘텀, 수술 시야의 크기 및 수행되는 뼈 작업을 반영해야 합니다.
25mm, 227g Lucae Mallet을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
25mm 타격 헤드는 대형 정형외과 망치의 부피 없이 호환 가능한 골절도, 끌, 골절제 및 골 해머와 안정적으로 접촉할 수 있는 충분한 표면적을 제공합니다. 227g의 무게는 소골 골절술, 골절 준비, 코뼈 작업 및 무거운 망치가 불필요한 모멘텀을 전달할 수 있는 기타 시술 중에 제어된 점진적인 힘을 지원합니다. 8인치 길이는 작업자의 손과 구동 기구 사이의 분리를 유지하면서 타격 아크를 소형으로 유지합니다. 한 면은 볼록하고 다른 면은 평평한 표면은 동일한 망치 내에서 두 가지 접촉 기하학을 제공합니다. 평평한 면은 넓은 축 방향 접촉을 지원하며, 볼록한 면은 더 집중된 중앙 타격 관계를 제공합니다. 따라서 PS-000054는 소형 접근, 적당한 충격 에너지 및 이중면 제어가 우선 순위일 때 선택됩니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있습니까?
Peak Surgicals는 Lucae Mallet에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가를 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 59.7600을 8인치 길이, 227g 무게, 25mm 볼록/평면 스테인리스 스틸 헤드 및 스테인리스 스틸 손잡이를 가진 상업적으로 유통되는 수술용 망치로 식별합니다. GUDID 장치 기록은 개별 FDA 승인으로 설명되어서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 SKU, 부품 번호, 공급업체 인증서, 규제 기록 및 구매 문서를 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
수술 중에 볼록하고 평평한 타격면은 어떻게 사용됩니까?
Lucae Mallet은 25mm 헤드에 두 가지 다른 접촉 기하학을 제공합니다. 평평한 면은 넓은 직접 접촉이 선호될 때 호환 가능한 골절도 또는 끌 손잡이와 정확히 정렬됩니다. 볼록한 면은 더 집중된 중앙 접촉점을 제공하며, 수용 기구의 기하학 또는 수술 접근 방식이 해당 인터페이스에 유리할 때 선택할 수 있습니다. 두 표면 모두 망치의 기계적 힘을 자동으로 변경하지 않습니다. 왜냐하면 충격 에너지는 여전히 외과의의 스윙 거리, 가속도 및 227g 기구 질량에 따라 달라지기 때문입니다. 구동 기구의 측면 변위를 줄이기 위해 선택된 면은 근위부 충격 플랫폼 중앙에 위치해야 합니다. 외과의는 동일한 수술 작업 흐름 내에서 다른 호환 가능한 기구가 필요할 때 표면을 번갈아 사용할 수 있습니다.
병원은 Lucae Mallet을 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 SKU PS-000054 및 부품 번호 gS 59.7600과 함께 8인치 길이, 227g 무게, 25mm 볼록/평면 헤드 사양으로 Lucae Mallet을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 47.30달러에 판매하며, 자격 있는 품목에 대해 30일 환불 보장과 제조 결함에 대한 1년 제한 보증을 제공합니다. 표준 온라인 주문은 1개부터 시작하며, 병원, 진료소 및 유통업체를 위한 대량 및 맞춤 조달 지원을 이용할 수 있습니다. 사용 후에는 두 타격면, 헤드 전환 및 스테인리스 스틸 손잡이에서 혈액, 골수 및 뼈 잔여물을 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저히 헹구고 완전히 건조한 다음 부식, 헤드 변형, 균열 또는 구조적 정렬 불량 여부를 검사해야 합니다. 최종 증기 멸균은 PS-000054가 정형외과, 이비인후과 또는 악안면 기구 트레이로 돌아가기 전에 시설의 검증된 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구 프로세스에 따라야 합니다.
